Витамин B2 Штройли раствор для инъекций 10 мг / 2 мл 10 ампул по 2 мл

состав

Активный компонент

Ампулы: Риболфлавин в виде рибофлавина натрия фосфата. 

Драже: рибофлавин.

Вспомогательные материалы

Ампулы: Natrii edetas; Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.

Драже: Color .: E 104, E 127, E 132; Вспомогательные вещества на компр. obd.

Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу

1 ампула объемом 2 мл содержит: рибофлавин 10 мг (в виде рибофлавина натрия фосфата).

1 драже содержит: рибофлавин 10 мг.

Показания / возможные применения

Лечение и профилактика изолированного дефицита рибофлавина. Изолированный прием витамина B 2 показан при:

1. Врожденные метаболические нарушения, зависящие от витамина В 2 (глутаровая ацидурия, некоторые апластические анемии, врожденная метгемоглобинемия).

2. Лечение препаратами, влияющими на метаболизм рибофлавина (например, фенотиазин, циклические антидепрессанты, адриамицин).

3. Фототерапия недоношенных детей и новорожденных, особенно если их кормят сцеженным грудным или грудным молоком.

Дозировка / применение

взрослые люди

5-10 мг в сутки. Более высокие дозы (20–40–100 мг / день) вводятся по показаниям / возможным применениям, перечисленным в пункте 1.

дети

3–10 мг в день.

Витамин B 2 можно вводить перорально, внутривенно и внутримышечно в той же дозе.

Преждевременные и доношенные роды: см. «Предупреждения и меры предосторожности».

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов.

Предупреждения и меры предосторожности

При преждевременных и доношенных родах при фототерапии рибофлавин следует назначать только под тщательным контролем, так как витамин B 2 расщепляется под действием света.

Взаимодействия

Длительное употребление пробенецида, некоторых психотропных препаратов, антибиотиков и сульфаниламидов может привести к дефициту рибофлавина.

Беременность / период лактации

Витамин B 2 можно употреблять во время беременности в количестве, соответствующем суточной потребности.

Для суточных доз, превышающих RDA (рекомендуемая суточная диета) для беременных (1,6–1,8 мг), нет клинических данных об использовании у беременных женщин и нет адекватных исследований на животных о влиянии на беременность, эмбриональное развитие и развитие плода. / или послеродовое развитие. Хотя на сегодняшний день не известно о серьезных побочных эффектах, следует соблюдать осторожность при использовании во время беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не исследовалось.

нежелательные эффекты

Неизвестный.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Свойства / эффекты

Код УВД: A11HA04

Рибофлавин действует в форме флавинмононуклеотида (FMN) или флавинадениндинуклеотида (FAD) в качестве кофермента флавиновых ферментов. Они необходимы для переноса водорода в дыхательной цепи, окислительного дезаминирования аминокислот, окисления гидроксикислот и альдегидов, дегидрирования жирных кислот и других окислительно-восстановительных процессов метаболизма.

Дефицит витамина B 2 (арибофлавиноз) проявляется следующими клиническими симптомами: хейлит, стоматит, ангулярный хейлит, глоссит, кератит, изменения кожи мошонки, изменения глаз и себорейный дерматит. Анемия и невропатия - признаки тяжелого арибофлавиноза.

Эти клинические симптомы проявляются через 3–8 месяцев после недостаточного приема витамина B 2 .

Концентрация витамина B 2 в моче менее 27–30 мкг / г креатинина, почечная экскреция менее 50 мкг / день и концентрация эритроцитов менее 10 мкг / дл свидетельствуют о недостаточном поступлении рибофлавина в организм.

Наиболее часто используемый метод - определение активности ФАД-зависимой глутатионредуктазы.

Синдром клинической недостаточности витамина B 2 в результате тяжелого недоедания возникает только в контексте полиавитаминоза и нехватки микроэлементов и должен лечиться соответствующей поливитаминной заменой микроэлементов.

Изолированный дефицит витамина B 2 ограничен особыми случаями, см. «Показания / Применение».

Фармакокинетика

поглощение

Рибофлавин быстро и активно всасывается в верхних отделах ЖКТ. Степень абсорбции увеличивается при одновременном приеме пищи, но снижается при гепатите, циррозе печени, обструкции желчных путей и при одновременном приеме пробенецида.

распределение

ФАД и ФМН распространяются во всех тканях организма, включая клетки слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, эритроциты (35–40% концентрации в плазме), сетчатку и клетки печени. Около 60% ФАД и ФМН связаны с белками плазмы.

Рибофлавин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

метаболизм

Рибофлавин фосфорилируется до FMN в слизистой оболочке, эритроцитах и ​​печени; ФАД вырабатывается в печени.

выведение

При приеме физиологических доз рибофлавина только 9% выводится почками в неизмененном виде. При более высоких дозах витамина B 2 эта пропорция постоянно увеличивается.

После перорального или внутримышечного введения высокой однократной дозы биологический период полувыведения составляет 66–84 минуты.

При нормальном питании 0,25-0,8 мг в сутки выводится почками в виде рибофлавина и фосфорилированных метаболитов.

Количество витамина B 2, которое может быть обнаружено в стуле , почти полностью состоит из рибофлавина, образованного кишечными бактериями или избыточно поступающего.

Доклинические данные

Доклинические данные, относящиеся к применению, не известны.

Прочие примечания

Несовместимости

Поскольку исследования совместимости не проводились, раствор для инъекций витамина B 2 Streuli нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Влияние на методы диагностики

Высокие дозы рибофлавина могут изменить цвет мочи на желтый и повлиять на анализы мочи (спектроскопия, цветовые реакции).

Терапия рибофлавином может продуцировать флуоресцентные вещества в крови и моче, которые вызывают ложноположительные результаты при определении катехоламинов и уробилиногена.

Долговечность

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Ампулы с витамином B 2 Streuli не содержат консервантов. По микробиологическим причинам готовый к употреблению препарат следует использовать сразу после открытия.

Особые инструкции по хранению

Хранить при комнатной температуре (15-25 ° C) в недоступном для детей месте.

Номер разрешения

48864, 48865 (Swissmedic).

Владелец торговой лицензии

Streuli Pharma AG, 8730 Уцнах.