Кевзара раствор для инъекций 150 мг / 1,14 мл 2 предварительно заполненные ручки

Что такое Кевзара и когда она используется?

Кевзара содержит действующее вещество сарилумаб; это так называемое моноклональное антитело (особый белок), которое специфически ингибирует действие другого белка, называемого интерлейкином 6 (IL-6). IL-6 играет важную роль в развитии симптомов ревматоидного артрита, таких как боль, опухшие суставы, утренняя скованность и усталость.

Кевзара используется у взрослых пациентов для лечения умеренного или тяжелого активного ревматоидного артрита, когда другие методы лечения ревматизма не работают достаточно хорошо или не переносятся. Кевзара может использоваться отдельно или в сочетании с другими процедурами, как это предписано врачом.

Кевзара может замедлить прогрессирование болезни ваших суставов и облегчить вашу повседневную деятельность.

Когда не следует использовать Кевзару?

Не используйте Кевзару ...

• Если у вас аллергия на сарилумаб или любой другой компонент этого лекарства (см. раздел «Что содержится в Кевзаре?»).
• Если у вас есть серьезная активная инфекция.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Кевзары?

Сообщить немедленно врач или медицинский профессиональным , если вы заметили признаки аллергической реакции , такие как крапивница, покраснение или сыпь в месте , где был вставлен Кевзара шприц. Ваш врач решит, нужно ли вам прекратить лечение.

Скажи своему врачу ...

• Если у вас есть какой-либо тип инфекции или если у вас частые инфекции. Кевзара может снизить способность вашего тела для борьбы с инфекциями. Это может сделать вас более восприимчивым к инфекции или усугубить существующие инфекции.
• Если у вас туберкулез, покажите симптомы (признаки) туберкулеза (постоянный кашель, потеря веса, вялость, легкая лихорадка) или у вас был тесный контакт с человеком, страдающим туберкулезом. Перед использованием Кевзары ваш врач осмотрит вас на туберкулез или сделает кожный тест.
• Если у вас был вирусный гепатит (воспаление печени) или любое другое заболевание печени. Перед использованием Kevzara, ваш доктор сделает анализ крови, чтобы проверить ваши тесты функции печени.
• Если у вас был дивертикулит (воспаление толстой кишки), язва желудка или кишечника или у вас есть такие симптомы, как лихорадка или боль в животе / животе, которые не проходят.
• Если у вас когда-либо был рак.
• Если вы недавно были привиты или собираетесь сделать прививку.

Прежде чем использовать Кевзару в первый раз и во время лечения, ваш врач проведет анализы крови, чтобы определить, есть ли у вас низкий уровень лейкоцитов или тромбоцитов, повышенные функции печени или изменения уровня холестерина.

Вождение и использование инструментов и машин

Неизвестно, влияет ли использование на вашу способность водить машину и пользоваться ею.

Сообщите своему врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или планируете принимать другие лекарства. Не рекомендуется использовать Кевзару с лекарствами, называемыми ингибиторами Янускиназа (JAK) или другими биологическими препаратами для лечения ревматоидного артрита.

Кевзара может повлиять на работу некоторых лекарств; поэтому их дозировка может потребоваться скорректировать. Сообщите своему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Статины (используются для снижения уровня холестерина)
• Оральные контрацептивы («таблетки»)
• Теофиллин (используется для лечения астмы)
• Варфарин (используется для разжижения крови)

Расскажите своему врачу или фармацевту ...

• если у вас есть другая болезнь
• если у вас аллергия

Можно ли использовать Кевзару во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны, вы не должны использовать Кевзару, если ваш врач не рекомендует его. Воздействие Кевзары на нерожденного ребенка неизвестно. Поэтому рекомендуется использовать противозачаточные средства во время лечения Кевзарой и до 3 месяцев после окончания курса лечения. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Не известно, выводится ли Кевзара из организма в материнском молоке. Посоветовавшись с врачом, вы можете решить, хотите ли вы кормить грудью своего ребенка и прервать лечение Кевзарой или нет. Кормление грудью и продолжение лечения Кевзарой.

Как вы используете Кевзару?

Всегда используйте это лекарство в точности так, как описано в этой брошюре и инструкции по применению (в конце брошюры) или как сказал вам ваш врач или фармацевт. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Когда и сколько вводится

Рекомендуемая доза составляет 200 мг один раз каждые две недели. Врач может скорректировать дозу лекарства в зависимости от результатов анализа крови и реакции на лечение.

Все содержимое пера должно быть введено.

Где и как вводить

Кевзара вводится под кожу живота, бедра или предплечья (подкожная инъекция).

Всегда выбирайте место инъекции, отличное от предыдущего (например, правое бедро, затем левое бедро или правую брюшную сторону, затем левую брюшную сторону).

Не выбирайте место для инъекции, где кожа чувствительна или повреждена, или где есть синяк или шрам.

Всегда дайте Kevzara разогреться до комнатной температуры перед использованием.

Обучение использованию пера

Перед первым использованием ручки ваш врач, фармацевт или медсестра покажет вам, как вводить Кевзару.

• Обязательно прочитайте инструкцию по применению в конце этой брошюры.
• Всегда используйте ручку, как описано в инструкции по применению.

Если вы используете больше Кевзары, чем вы должны

Если вы используете больше Кевзары, чем следует, сообщите своему врачу или фармацевту.

Если вы забыли использовать Кевзару

• Если вы заметили, что забыли принять инъекцию через один, два или три дня после назначенного времени инъекции, сделайте это немедленно. Затем продолжите лечение в соответствии с первоначальным графиком инъекций.
• Если вы заметили, что пропустили инъекцию или не уверены, когда следующая инъекция Кевзары должна произойти через четыре или более дней после запланированного времени инъекции, просто продолжите лечение в соответствии с первоначальным графиком инъекций.
• Никогда не используйте двойную дозу сразу! Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы прекратите лечение Кевзарой

Не прекращайте использование Кевзары, не посоветовавшись с врачом.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас сложилось впечатление, что лекарство слишком слабое или слишком сильное.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Использование Кевзары у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не было проверено. Поэтому использование этого препарата не рекомендуется в этой возрастной группе.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования этого лекарства, спросите своего доктора или фармацевта.

Какие побочные эффекты может иметь Кевзары?

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не каждый получает их.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы думаете, что у вас есть инфекция. Возможные признаки этого включают лихорадку, потливость и озноб.

Очень часто (может затронуть более 1 из 10 человек)

• Снижение количества лейкоцитов по данным анализа крови (нейтропения)

Обычный (может затронуть до 1 из 10 человек)

• Инфекция верхних дыхательных путей
• Инфекция мочевыводящих путей
• Заложенный или насморк, раздражение горла
• Герпес (герпес)
• Снижение количества тромбоцитов крови (тип клеток крови) по данным анализов крови
• Повышенный уровень холестерина в крови
• Повышенный уровень триглицеридов (жирный тип крови) в крови
• Нарушения функции печени
• Реакции в месте инъекции (особенно покраснение и зуд)

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственное средство следует применять только до даты, обозначенной «EXP» на этикетке и коробке. Датой истечения срока является последний день указанного месяца.

Храните ручку в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.

Хранить в холодильнике (2-8 ° С). Не замораживайте и не нагревайте лекарства.

После извлечения из холодильника Кевзару можно хранить при температуре ниже 25 ° C до 14 дней. Если ручка не использовалась в течение этого периода, ее следует утилизировать.

Раствор прозрачный и бесцветный до бледно-желтого. Если раствор обесцвечен, облачен или есть частицы, не используйте лекарство.

Ручка Kevzara предназначена только для одноразового использования.

Что содержит Кевзара?

Действующее вещество - сарилумаб. Другими ингредиентами (эксципиентами) являются гистидин, аргинин, полисорбат 20, сахароза и вода для инъекций.

Предварительно заполненная ручка содержит 1,14 мл раствора с однократной дозой 200 мг (175 мг на мл) сарилумаба.

Номер одобрения

66425 (Swissmedic).

Где можно взять Кевзару? Какие пакеты доступны?

В аптеках против рецепта.

Кевзара выпускается в упаковках по 2 предварительно заполненных ручки.

Владелец маркетинговой авторизации

Санофи-Авентис (Швейцария), 1214 г. Вернье / GE.

Инструкция по применению

Кевзара 200 мг, раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке

Сарилумаб

На этом рисунке показаны различные компоненты предварительно заполненной ручки Кевзара.

Важная информация

Этот продукт представляет собой предварительно заполненную ручку для введения однократной дозы (в следующих инструкциях по применению «ручка»).

Позвольте вашему врачу показать вам, как правильно пользоваться ручкой перед первой инъекцией.

Что вы должны сделать

√ Если вы путешествуете, храните упаковку в прохладном пакете.

√ Перед использованием ручки подождите не менее 60 минут, чтобы ручка достигла комнатной температуры.

Что вам не разрешено делать

 Не используйте ручку, если она повреждена или отсутствует колпачок или плохо прикреплен.

 Не снимайте крышку до того, как будете готовы ввести лекарство.

 Будьте осторожны, не касайтесь и не нажимайте на желтый кожух иглы.

 Никогда не пытайтесь надеть снятую крышку на ручку.

 Не протыкайте одежду ручкой.

Шаг А: Подготовьте инъекцию

1. Подготовьте все необходимые материалы на чистой плоской рабочей поверхности.

• Вам понадобится пропитанный спиртом тампон, кусок хлопка или марли и проколостойкий контейнер.
• Возьмите ручку посередине и достаньте ее из упаковки. Оставьте неиспользованные ручки в упаковке и храните их в холодильнике.

2. Посмотрите на этикетку.

• Убедитесь, что у вас есть правильное лекарство в правильной дозе.
• Проверьте срок годности (EXP). Это указано на стороне пера.

Не используйте ручку, когда дата прошла.

3. Посмотри в окно.

• Убедитесь, что раствор прозрачный и бесцветный до бледно-желтого.
• Вполне возможно, что воздушный пузырь можно увидеть. Это нормально.

Не вводите жидкость, если она мутная, обесцвеченная или содержит видимые частицы.

Не используйте лекарство, если окно ярко-желтого цвета.

4. Поместите ручку на ровную поверхность и подождите не менее 60 минут, чтобы она достигла комнатной температуры.

• Когда ручка находится при комнатной температуре, инъекция часто более удобна.

Не нагревайте ручку , но оставляйте ее там, пока она сама не нагреется.

5. Выберите место инъекции.

• Вы можете ввести лекарство в бедро или брюшную стенку, кроме как в пределах 5 см от пупка. Если другой человек делает вам инъекцию, лекарство также можно вводить в наружную часть предплечья.
• Используйте разные места инъекции для каждой инъекции.

 Не выбирайте место инъекции, где кожа чувствительна или повреждена, ушиблена или повреждена.

6. Подготовьте место инъекции.

• Вымой руки
• Очистите кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой.

Затем прекратите прикасаться к области, пока инъекция не будет дана.

Шаг B: Выполнение инъекции - Вы можете начать с шага B, только если вы выполнили шаг A «Подготовка к инъекции»

1. Открутите крышку и снимите ее с ручки.

Не снимайте крышку, пока не будете готовы ввести лекарство.

Будьте осторожны, не касайтесь и не нажимайте на желтый кожух иглы .

Не надевайте крышку обратно на ручку .

2. Поместите желтый кожух иглы на кожу под углом примерно 90 °.

• Убедитесь, что вы можете видеть окно ясно.

3. Плотно прижмите ручку к коже и удерживайте ее в этом положении.

• Когда начнется инъекция, вы услышите первый «щелчок».

Если вы плохо слышите, вы можете наблюдать, как окно меняет цвет (см. Пункт 4 ниже).

4. Продолжайте крепко прижимать ручку к коже.

• Окно постепенно желтеет.
• Инъекция может занять до 15 секунд.

5. Второй щелчок слышен. Убедитесь, что окно полностью пожелтело, прежде чем снимать перо с кожи.

• Если вы не слышите второй щелчок, просто убедитесь, что окно стало полностью желтым.

Если окно не желтеет полностью, не принимайте вторую дозу, прежде чем поговорить с лечащим врачом .

6. Снимите ручку с кожи.

• Если вы видите немного крови в месте инъекции, нажмите на кусок хлопка или марли.

Не трите и не массируйте кожу после инъекции .

7. Утилизируйте использованную ручку и крышку в проколостойком контейнере.

• Поместите использованную ручку и колпачок в проколостойкий контейнер сразу после инъекции.
• Всегда храните этот контейнер в недоступном для детей месте.

Не надевайте крышку обратно на ручку .

Не выбрасывайте использованные ручки в бытовые отходы .

Не утилизируйте проколостойкий контейнер .

Не выбрасывайте использованный проколотый контейнер в бытовые отходы . Спросите своего врача, фармацевта или медицинского работника, как утилизировать контейнер.