Кевзара раствор для инъекций 200 мг / 1,14 мл 2 предварительно заполненных шприца

Что такое Кевзара и когда она используется?

Кевзара содержит действующее вещество сарилумаб; это так называемое моноклональное антитело (особый белок), которое специфически ингибирует действие другого белка, называемого интерлейкином 6 (IL-6). IL-6 играет важную роль в развитии симптомов ревматоидного артрита, таких как боль, опухшие суставы, утренняя скованность и усталость.

Кевзара используется у взрослых пациентов для лечения умеренного или тяжелого активного ревматоидного артрита, когда другие методы лечения ревматизма не работают достаточно хорошо или не переносятся. Кевзара может использоваться отдельно или в сочетании с другими процедурами, как это предписано врачом.

Кевзара может замедлить прогрессирование болезни ваших суставов и облегчить вашу повседневную деятельность.

Когда не следует использовать Кевзару?

Не используйте Кевзару ...

• Если у вас аллергия на сарилумаб или любой другой компонент этого лекарства (см. раздел «Что содержится в Кевзара?»).
• Если у вас есть серьезная активная инфекция.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Кевзары?

Сообщить немедленно врач или медицинский профессиональным , если вы заметили признаки аллергической реакции , такие как крапивница, покраснение или сыпь в месте , где был вставлен Кевзара шприц. Ваш врач решит, нужно ли вам прекратить лечение.

Скажи своему врачу ...

• Если у вас есть какой-либо тип инфекции или если у вас частые инфекции. Кевзара может снизить способность вашего тела для борьбы с инфекциями. Это может сделать вас более восприимчивым к инфекции или усугубить существующие инфекции.
• Если у вас туберкулез, покажите симптомы (признаки) туберкулеза (постоянный кашель, потеря веса, вялость, легкая лихорадка) или у вас был тесный контакт с человеком, страдающим туберкулезом. Перед использованием Кевзары ваш врач осмотрит вас на туберкулез или сделает кожный тест.
• Если у вас был вирусный гепатит (воспаление печени) или любое другое заболевание печени. Перед использованием Kevzara, ваш доктор сделает анализ крови, чтобы проверить ваши тесты функции печени.
• Если у вас был дивертикулит (воспаление толстой кишки), язва желудка или кишечника или у вас есть такие симптомы, как лихорадка или боль в животе / животе, которые не проходят.
• Если у вас когда-либо был рак.
• Если вы недавно были привиты или собираетесь сделать прививку.

Прежде чем использовать Кевзару в первый раз и во время лечения, ваш врач проведет анализы крови, чтобы определить, есть ли у вас низкий уровень лейкоцитов или тромбоцитов, повышенные функции печени или изменения уровня холестерина.

Вождение и использование инструментов и машин

Неизвестно, влияет ли использование Кевзарв на вашу способность водить машину и пользоваться ею.

Сообщите своему врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или планируете принимать другие лекарства. Не рекомендуется использовать Кевзару с лекарствами, называемыми ингибиторами Янускиназа (JAK) или другими биологическими препаратами для лечения ревматоидного артрита.

Кевзара может повлиять на работу некоторых лекарств; поэтому их дозировка может потребоваться скорректировать. Сообщите своему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Статины (используются для снижения уровня холестерина)
• Оральные контрацептивы («таблетки»)
• Теофиллин (используется для лечения астмы)
• Варфарин (используется для разжижения крови)

Расскажите своему врачу или фармацевту ...

• если у вас есть другая болезнь
• если у вас аллергия

Можно ли использовать Кевзару во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны, вы не должны использовать Кевзару, если ваш врач не рекомендует его. Воздействие Кевзары на нерожденного ребенка неизвестно. Поэтому рекомендуется использовать противозачаточные средства во время лечения Кевзарой и до 3 месяцев после окончания курса лечения. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Не известно, выводится ли Кевзара из организма в материнском молоке. Посоветовавшись с врачом, вы можете решить, хотите ли вы кормить грудью своего ребенка и прервать лечение Кевзарой или нет. Кормление грудью и продолжение лечения Кевзарой.

Как вы используете Кевзару?

Всегда используйте это лекарство в точности так, как описано в этой брошюре и инструкции по применению (в конце брошюры) или как сказал вам ваш врач или фармацевт. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Когда и сколько вводится

Рекомендуемая доза составляет 200 мг один раз каждые две недели. Врач может скорректировать дозу лекарства в зависимости от результатов анализа крови и реакции на лечение.

Все содержимое шприца должно быть введено.

Где и как вводить

Кевзара вводится под кожу живота, бедра или предплечья (подкожная инъекция).

Всегда выбирайте место инъекции, отличное от предыдущего (например, правое бедро, затем левое бедро или правую брюшную сторону, затем левую брюшную сторону).

Не выбирайте место для инъекции, где кожа чувствительна или повреждена, или где есть синяк или шрам.

Всегда дайте Кевзаре разогреться до комнатной температуры перед использованием.

Обучение использованию предварительно заполненного шприца

Перед первым использованием шприца ваш врач, фармацевт, фармацевт или медсестра покажет вам, как вводить Кевзару.

• Обязательно прочитайте инструкцию по применению в конце этой брошюры.
• Всегда используйте шприц, как описано в инструкции по применению.

Если вы используете больше Кевзары, чем вы должны

Если вы используете больше Кевзары, чем следует, сообщите своему врачу или фармацевту.

Если вы забыли использовать Кевзару

• Если вы заметили, что забыли принять инъекцию через один, два или три дня после назначенного времени инъекции, сделайте это немедленно. Затем продолжите лечение в соответствии с первоначальным графиком инъекций.
• Если вы заметили, что пропустили инъекцию или не уверены, когда следующая инъекция Кевзары должна произойти через четыре или более дней после запланированного времени инъекции, просто продолжите лечение в соответствии с первоначальным графиком инъекций.
• Никогда не используйте двойную дозу сразу! Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы прекратите лечение Кевзарой

Не прекращайте использование Кевзары, не посоветовавшись с врачом.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас сложилось впечатление, что лекарство слишком слабое или слишком сильное.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Использование Кевзары у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не было проверено. Поэтому использование этого препарата не рекомендуется в этой возрастной группе.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования этого лекарства, спросите своего доктора или фармацевта.

Какие побочные эффекты может иметь Кевзара?

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не каждый получает их.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы думаете, что у вас есть инфекция. Возможные признаки этого включают лихорадку, потливость и озноб.

Очень часто (может затронуть более 1 из 10 человек)

• Снижение количества лейкоцитов по данным анализа крови (нейтропения)

Обычный (может затронуть до 1 из 10 человек)

• Инфекция верхних дыхательных путей
• Инфекция мочевыводящих путей
• Заложенный или насморк, раздражение горла
• Герпес (герпес)
• Снижение количества тромбоцитов крови (тип клеток крови) по данным анализов крови
• Повышенный уровень холестерина в крови
• Повышенный уровень триглицеридов (жирный тип крови) в крови
• Нарушения функции печени
• Реакции в месте инъекции (особенно покраснение и зуд)

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственное средство следует применять только до даты, обозначенной «EXP» на этикетке и коробке. Датой истечения срока является последний день указанного месяца.

Храните шприц в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.

Хранить в холодильнике (2-8 ° С). Не замораживайте и не нагревайте лекарства.

После извлечения из холодильника кевзару можно хранить при температуре ниже 25 ° C до 14 дней. Если шприц не использовался в течение этого периода, его следует утилизировать.

Раствор прозрачный и бесцветный до бледно-желтого. Если раствор обесцвечен, облачен или есть частицы, не используйте лекарство.

Шприц Кевзар предназначен только для одноразового использования.

Что содержит Кевзара?

Действующее вещество - сарилумаб. Другими ингредиентами (эксципиентами) являются гистидин, аргинин, полисорбат 20, сахароза и вода для инъекций.

Предварительно заполненный шприц содержит 1,14 мл раствора с разовой дозой 200 миллиграммов (175 миллиграммов на мл) сарилумаба.

Номер одобрения

66424 (Swissmedic).

Где можно взять Кевзару? Какие пакеты доступны?

В аптеках против рецепта.

Кевзара выпускается в упаковках по 2 предварительно заполненных шприца.

Владелец маркетинговой авторизации

Санофи-Авентис (Швейцария), 1214 г. Вернье / GE.

Инструкция по применению

Кевзара 200 мг, раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Сарилумаб

На этом рисунке показаны различные компоненты предварительно заполненного шприца Кевзара.

Важная информация

Этот продукт представляет собой предварительно заполненный шприц для однократной дозы (в следующих инструкциях по применению «шприц»).

Позвольте вашему врачу показать вам, как правильно использовать шприц перед первой инъекцией.

Что вы должны сделать

√ Если вы путешествуете, храните упаковку в прохладном пакете.

√ Подождите не менее 30 минут, чтобы шприц достиг комнатной температуры перед использованием.

Что вам не разрешено делать

 Не используйте шприц, если он поврежден или если серый колпачок иглы отсутствует или прикреплен ненадежно.

 Не снимайте колпачок иглы, пока не будете готовы ввести лекарство.

 Не трогайте иглу.

 Никогда не пытайтесь надеть снятую крышку на иглу.

 Не протыкайте шприц через одежду.

Шаг А: Подготовьте инъекцию

1. Подготовьте все необходимые материалы на чистой плоской рабочей поверхности.

• Вам понадобится пропитанный спиртом тампон, кусок хлопка или марли и проколостойкий контейнер.
• Возьмите шприц в середине корпуса шприца и выньте его из упаковки. Оставьте неиспользованные шприцы в упаковке и храните их в холодильнике.

2. Посмотрите на этикетку.

• Убедитесь, что у вас есть правильное лекарство в правильной дозе.
• Проверьте срок годности (EXP).

Не используйте шприц, когда дата прошла.

3. Посмотрите на лекарство.

• Убедитесь, что раствор прозрачный и бесцветный до бледно-желтого.
• Вполне возможно, что воздушный пузырь можно увидеть. Это нормально.

Не вводите жидкость, если она мутная, обесцвеченная или содержит видимые частицы.

4. Поместите шприц на плоскую поверхность и подождите не менее 30 минут, чтобы шприц достиг комнатной температуры.

• Когда шприц находится при комнатной температуре, инъекция часто более удобна.

Не нагревайте шприц , но оставьте его там, пока он сам не нагреется.

5. Выберите место инъекции.

• Вы можете ввести лекарство в бедро или брюшную стенку, кроме как в пределах 5 см от пупка. Если другой человек делает вам инъекцию, лекарство также можно вводить в наружную часть предплечья.
• Используйте разные места инъекции для каждой инъекции.

 Не выбирайте место инъекции, где кожа чувствительна или повреждена, ушиблена или повреждена.

6. Подготовьте место инъекции.

• Вымой руки
• Очистите кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой.

Затем прекратите прикасаться к области, пока инъекция не будет дана.

Шаг B: Выполнение инъекции - Вы можете начать с шага B, только если вы выполнили шаг A «Подготовка к инъекции»

1. Снимите колпачок с иглы.

• Держите шприц посередине корпуса шприца так, чтобы игла была направлена ​​от вашего тела.
• Будьте осторожны, чтобы не коснуться поршня.

Не пытайтесь удалить пузырьки воздуха из шприца.

Не снимайте крышку до того, как будете готовы ввести лекарство.

Не заменяйте уплотнительную крышку после ее снятия .

2. Захватите кожную складку.

• Прижмите кожу вместе с большим и указательным пальцами в месте инъекции, чтобы образовалась кожная складка.

3. Вставьте иглу в кожную складку под углом примерно 45 °.

4. Нажмите на поршень вниз.

• Медленно нажмите на поршень до упора, пока шприц не опустеет.

5. Убедитесь, что шприц пуст, прежде чем вытащить иглу.

• Вытяните иглу под тем же углом, под которым вы ее вставили.
• Если вы видите немного крови в месте инъекции, нажмите на кусок хлопка или марли.

Не трите и не массируйте кожу после инъекции .

6. Утилизируйте использованный шприц и колпачок в проколотом контейнере.

• Поместите использованный шприц и крышку в проколостойкий контейнер сразу после инъекции.
• Всегда храните этот контейнер в недоступном для детей месте.

Не надевайте колпачок на иглу .

Не выбрасывайте использованные шприцы в бытовые отходы .

Не утилизируйте проколостойкий контейнер .

Не выбрасывайте использованный проколотый контейнер в бытовые отходы . Спросите своего врача, фармацевта или медицинского работника, как утилизировать контейнер.