Вемлиди 25 мг 30 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Вемлиди и когда его используют?

Вемлиди содержит активное вещество тенофовир алафенамид. Это противовирусный препарат из группы нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (NtRTI). Вемлиди используется для лечения хронического (стойкого) гепатита B (HBV) у взрослых со стабильным (компенсированным) заболеванием печени. Гепатит B - это инфекция печени, вызванная вирусом гепатита B. У пациентов с гепатитом B Вемлиди контролирует инфекцию, предотвращая размножение вируса.

Вемлиди отпускается только по рецепту врача.

Когда нельзя принимать Вемлиди?

Не принимайте Вемлиди.

• если у вас аллергия на тенофовир алафенамид или любой из вспомогательных веществ в этом лекарстве.

Если это относится к вам, не принимайте Вемлиди и сразу сообщите об этом врачу.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Вемлиди?

• Будьте осторожны, чтобы не передать свой гепатит В кому-либо еще. Вы можете заразить других, принимая это лекарство. Вемлиди не снижает вероятность передачи гепатита B другим людям при половом контакте или зараженной крови. Вам все равно нужно принять меры предосторожности, чтобы этого не произошло. Поговорите со своим врачом о мерах предосторожности, необходимых для предотвращения заражения других людей.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть заболевание печени или оно было в прошлом. Пациенты с заболеванием печени, получающие противовирусные препараты от гепатита B, имеют повышенный риск тяжелых, потенциально смертельных осложнений со стороны печени. Вашему врачу может потребоваться сделать анализы крови, чтобы контролировать функцию печени.
• Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас было заболевание почек или если анализы показали проблемы с почками. Перед началом лечения и во время лечения ваш врач может назначить анализы крови для контроля функции почек.
• Поговорите со своим врачом, если у вас также есть гепатит C или D. Вемлиди не изучался у пациентов с гепатитом C или D и гепатитом B одновременно.
• Поговорите со своим врачом, если у вас тоже ВИЧ. Если вы не уверены, инфицированы ли вы ВИЧ, ваш врач должен предложить вам пройти тест на ВИЧ, прежде чем вы начнете принимать Вемлиди от гепатита B.

Если что-либо из этого относится к вам, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Вемлиди.

Другие лекарственные препараты и Вемлиди

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства. Вемлиди может взаимодействовать с другими лекарствами. Это может повлиять на количество Вемлиди или других лекарств в крови. В результате лекарства могут стать менее эффективными или могут усилиться побочные эффекты.

Лекарства для лечения гепатита В

Не принимайте Вемлиди с другими лекарствами, которые содержат любое из следующих активных веществ:

• Тенофовир алафенамид
• Тенофовир дизопроксил фумарат
• Адефовир дипивоксил

Другие виды лекарств

Поговорите со своим врачом, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций, включая туберкулез, которые:
  • Содержат рифабутин, рифампицин или рифапентин
• Противовирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ, такие как:
  • Дарунавир, лопинавир или атазанавир, усиленные ритонавиром или кобицистатом
• Противосудорожные препараты, используемые для лечения эпилепсии, такие как:
  • Карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал или фенитоин
• Травяные добавки, используемые для лечения депрессии и беспокойства, которые:
  • Зверобой ( Hypericum perforatum )
• Противогрибковые препараты, используемые для лечения грибковых инфекций, которые:
  • Содержат кетоконазол или итраконазол

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств или какие-либо другие лекарства.

Применение и безопасность Вемлиди у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не изучены.

Лактоза

Вемлиди содержит 95 мг моногидрата лактозы. Пожалуйста, принимайте Вемлиди только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас непереносимость сахара.

Натрий

Вемлиди содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что Вемлиди практически не содержит натрия.

Вождение и использование машин

Вемлиди может вызвать усталость, тошноту, головную боль и головокружение. Если вы чувствуете головокружение во время приема Вемлиди, не садитесь за руль и не используйте какие-либо инструменты или механизмы.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• есть аллергия
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно)!

Можно ли использовать Вемлиди при беременности или в период грудного вскармливания?

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или медицинским работником.

• Примите меры, чтобы не забеременеть, пока вы принимаете Вемлиди. Вы должны использовать эффективную контрацепцию. Немедленно сообщите своему врачу, если вы беременны.
• Не кормить грудью во время лечения Вемлиди. Это предотвращает передачу тенофовира алафенамида или тенофовира ребенку с грудным молоком. Женщины, инфицированные HBV, как правило, не должны кормить грудью, чтобы избежать передачи HBV своим детям.

Как использовать Вемлиди?

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал врач. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - одна таблетка один раз в день во время еды . Лечение следует продолжать столько, сколько прописал врач. Эта продолжительность обычно составляет от 6 до 12 месяцев, но может быть и несколько лет.

Дети и подростки

Применение и безопасность Вемлиди у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не изучены. Этим пациентам нельзя назначать Вемлиди.

Не изменяйте назначенную дозировку по собственной инициативе. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Вемлиди, чем предусмотрено

Если вы случайно примете более высокую дозу Вемлиди, чем рекомендованная, у вас может быть повышенный риск возникновения возможных побочных эффектов этого лекарства (см. «Какие побочные эффекты может иметь Вемлиди?»).

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите бутылку с собой, чтобы вам было легче описать, что вы взяли.

Если вы забыли принять Вемлиди

Важно не пропустить прием Вемлиди. Если вы забыли дозу, проверьте, сколько времени прошло с момента ее приема.

• Если с момента обычного времени прошло менее 18 часов , примите Вемлиди как можно скорее, а затем примите следующую дозу в обычное время.
• Если с момента начала приема Вемлиди прошло более 18 часов , не принимайте пропущенную дозу. Подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вас рвало в течение часа после приема Вемлиди, вам нужно будет принять еще одну таблетку. Если после приема Вемлиди у вас началась рвота более чем через час, вам не нужно принимать еще одну таблетку.

Если вы перестанете принимать Вемлиди

Не прекращайте прием Вемлиди, не посоветовавшись предварительно с врачом. Если вы перестанете использовать Вемлиди, это может усугубить ваш гепатит B. У некоторых пациентов с запущенным заболеванием печени или циррозом это может быть опасно для жизни. Если вы перестанете принимать Вемлиди, вам потребуются регулярные медицинские осмотры и анализы крови в течение нескольких месяцев, чтобы контролировать инфекцию гепатита В.

• Поговорите со своим врачом, прежде чем прекратить прием Вемлиди по какой-либо причине, особенно если у вас есть какие-либо побочные эффекты или какое-либо другое заболевание.
• Немедленно сообщите своему врачу или медицинскому работнику о новых или необычных симптомах , которые вы заметили после прекращения лечения, особенно о жалобах, связанных с инфекцией гепатита B.
• Поговорите со своим врачом, прежде чем снова начать принимать таблетки Вемлиди.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.

Какие побочные эффекты может иметь Вемлиди?

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, но не у всех.

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек)

• головная боль

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

• понос
• рвота
• тошнота
• головокружение
• боль в животе
• боль в суставах (артралгия)
• кожная сыпь
• зуд
• ощущение вздутия живота
• метеоризм
• усталость
• крапивница

Лабораторные тесты также могут выявить следующее:

• повышенный уровень фермента печени (АЛТ) в крови

Нечасто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 1000)

• отек лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек)

Если какой-либо из этих побочных эффектов станет серьезным, сообщите об этом своему врачу.

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Рекомендации по хранению

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 ° C.

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте.

Держите флакон плотно закрытым.

Вемлиди выпускается во флаконах по 30 таблеток (с осушителем силикагеля, который необходимо хранить во флаконе для защиты таблеток). Осушитель силикагеля находится в собственном пакете или контейнере, и его нельзя проглатывать.

Верните лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку для утилизации.

Дополнительная информация

Таблетки Вемлиди, покрытые пленочной оболочкой, представляют собой круглые таблетки желтого цвета. «GSI» выбито (или помечено) на одной стороне планшета и «25» на другой стороне.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что  содержится в Вемлиды?

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные ингредиенты

28 мг тенофовира алафенамида фумарата, что эквивалентно 25 мг тенофовира алафенамида.

Вспомогательные материалы

Ядро таблетки: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Пленочное покрытие: поливиниловый спирт, диоксид титана, полиэтиленгликоль, тальк, оксид железа желтый

Номер разрешения

66190 (Swissmedic).

Где взять Вемлиди? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

• Вемлиди упаковки по 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец торговой лицензии

Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Цуг.