Саксенда раствор для инъекций 6 мг/мл 5 предварительно заполненных шприц-ручек по 3 мл

Что такое Саксенда и когда она используется?

Саксенда - это лекарство для похудения, которое содержит активное вещество лираглутид. Это похоже на естественный гормон под названием GLP-1. Саксенда регулирует ваш аппетит и вызывает чувство сытости и подавляет чувство голода. Это может помочь вам меньше есть и снизить вес.

Саксенда используется по рецепту врача, в дополнение к диете и физической активности для похудения у взрослых 18 лет и старше

• индекс массы тела 30 или выше (ожирение) или
• индекс массы тела 27 или выше (избыточный вес), если у вас есть дополнительные заболевания, такие как диабет, высокое кровяное давление или повышенное содержание липидов в крови.

Ваш врач назначит вам диету и программу упражнений. Держите эту программу во время использования Саксенды.

Когда не следует использовать Саксенду?

• Если у вас аллергия на лираглутид или любой другой ингредиент в Саксенде (см. «Что содержится в Саксенде?»).
• Если вы используете другие лекарства, которые содержат так называемый агонист рецептора GLP-1.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Саксенды?

Расскажите своему врачу или фармацевту перед использованием Саксенды:

• Если у вас тяжелая болезнь сердца.
• Если у вас заболевание почек или вы находитесь на диализе.
• Если у вас заболевание печени.
• Если у вас серьезное расстройство желудка или кишечника, которое может привести к задержке опорожнения желудка (так называемый гасторпарез) или воспалительному заболеванию кишечника.
• Если у вас есть заболевание щитовидной железы, включая узелки и увеличение щитовидной железы.
• Если у вас диабет и вы лечитесь инсулином.
• Если вы страдаете от расстройств пищевого поведения.
• Если у вас есть или было заболевание поджелудочной железы. Если вы испытываете симптомы острого панкреатита, такие как постоянные, сильные боли в животе во время лечения саксендой, вам следует немедленно обратиться к врачу.

Если вы потеряете много веса, есть риск развития камней в желчном пузыре и, следовательно, воспаление желчного пузыря. Прекратите использование Саксенду и немедленно свяжитесь с вашим доктором или медицинским работником, если вы испытываете сильную боль в верхней части живота, как правило, наиболее сильную справа от ребер. Боль также может ощущаться до спины или правого плеча. Смотрите «Какие побочные эффекты может иметь Саксенда?».

Если во время лечения Саксендой у вас наблюдается сильное, учащенное сердцебиение или учащенное сердцебиение, обратитесь к врачу.

Вы можете потерять или стать обезвоженным после начала лечения Саксендой. Это может быть вызвано тошнотой, рвотой и диареей. Важно предотвратить обезвоживание, выпивая много жидкости. Обратитесь к врачу или Доктор, если эти симптомы длятся дольше.

Саксенду не следует применять у пациентов старше 75 лет.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы:

• Принимая лекарства для лечения диабета, которые относятся к так называемым сульфонилмочевинам (например, глимепирид или глибенкламид) - они могут вызвать гипогликемию при использовании с Саксендой. Ваш доктор может скорректировать дозу лекарства от диабета для предотвращения гипогликемии. Смотрите «Какие побочные эффекты может иметь Саксенда?» Для получения дополнительной информации о предупредительных знаках низкого уровня сахара в крови.
• принимать антикоагулянтные препараты (так называемые антикоагулянты). Возможно, вам придется чаще проверять свою кровь, чтобы определить свою способность к свертыванию.
• Используйте другие лекарства для похудения.

Не путайте Саксенду с другими лекарствами, которые вы вводите (например, инсулин).

Дети и подростки

• Саксенду не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет, потому что эффекты этого лекарства не были изучены в этой возрастной группе.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете от других заболеваний,
• есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) или применяете наружно.

Управление автомобилем и машинами

Саксенда не влияет или незначительно влияет на способность управлять автомобилем и использовать машины.

Можно ли использовать Саксенду во время беременности или кормления грудью?

Не используйте Саксенду, если вы беременны, думаете, что вы беременны или планируете иметь ребенка, или если вы кормите грудью. Поговорите с врачом, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью.

Как вы используете Саксенду?

Всегда используйте Саксенду точно так, как сказал вам ваш доктор. Спросите своего врача или фармацевта, если вы не уверены.

Ваш врач назначит вам диету и программу упражнений. Держите эту программу во время использования Саксенды.

Ваше лечение начинается с низкой дозы, которая постепенно увеличивается в течение первых пяти недель лечения.

Ваш доктор скажет вам точно, сколько Саксенды использовать каждую неделю. Как правило, мы рекомендуем использовать следующую таблицу.

Как только вы достигнете рекомендованной дозы 3,0 мг на 5-й неделе лечения, сохраняйте эту дозу до конца курса лечения. Не продолжать увеличивать дозу.

Ваш врач будет регулярно оценивать ваше лечение.

Как пользоваться Саксендой

• Перед первым использованием ручки ваш врач объяснит вам, как правильно пользоваться ручкой.
• Вы можете использовать Саксенду в любое время дня, с или без еды и питья.

Саксенду вводят под кожу (подкожная инъекция).

• Лучшие места для инъекций - это передняя часть живота, передняя часть бедер или предплечье.
• Не вводите лекарство в вену или мышцу.

Подробное руководство по применению можно найти в конце этой брошюры.

Если вы используете больше Саксенды, чем вы должны

Если вы используете больше Саксенды, чем вы должны, немедленно сообщите своему врачу или сразу же отправиться в больницу. Возьми с собой аптечку. Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь. Может возникнуть тошнота и рвота.

Если вы забыли использовать Саксенду

• Если вы пропустили дозу и заметили ее в течение 12 часов после ее нормального использования, введите ее, как только вспомните.
• Однако, если прошло более 12 часов с тех пор, как вы должны были использовать Саксенду, пропустите пропущенную дозу и введите следующую дозу в обычное время следующего дня.
• Не используйте двойную дозу и не увеличивайте ее на следующий день, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы перестанете использовать Саксенду

Не прекращайте прием Саксенды без консультации с врачом.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Саксенда?

Следующие побочные эффекты могут возникнуть с этим лекарством:

Очень распространенные побочные эффекты (поражает более 1 пациента из 10)

• Тошнота, рвота, диарея, запоры - они обычно проходят через несколько дней или недель.

Обычно сообщаемые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Желудочно-кишечные жалобы, такие как: расстройство желудка (диспепсия), воспаление желудка (гастрит), боль в животе, дискомфорт в верхней части живота, изжога, чувство сытости, вздутие живота (метеоризм), отрыжка и сухость во рту
• Чувство слабости или усталости
• Истощение
• Изменились вкусовые ощущения
• Головокружение
• Бессонница. Происходит в основном в первые 3 месяца лечения.
• Реакции в месте инъекции (такие как кровоподтеки, боль, раздражение кожи, зуд и сыпь)
• Низкий уровень сахара в крови (низкий уровень сахара в крови / гипогликемия). Внезапно могут появиться следующие предупреждающие признаки гипогликемии: холодный пот, холодная бледная кожа, головная боль, учащенное сердцебиение, тошнота, сильный голод, нарушения зрения, усталость, слабость, нервозность, беспокойство, спутанность сознания, трудности с концентрацией внимания и дрожь (тремор). Ваш врач скажет вам, как лечить гипогликемию и что делать, если вы заметили эти предупреждающие знаки.

Необычные побочные эффекты (может затронуть до 1 из 100 человек)

• Потеря жидкости (обезвоживание). Чаще встречается в начале лечения и может быть связано с рвотой, тошнотой и диареей.
• Инфекция желчного пузыря
• Аллергические реакции, такие как сыпь
• Общее недомогание
• Увеличение частоты пульса
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Панкреатит - это серьезное, потенциально опасное для жизни заболевание. Прекратите лечение Саксендой и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов:
  • Сильные и постоянные боли в животе (область верхней части живота), которые могут иррадиировать в спину, а также тошнота и рвота, поскольку это может быть признаком воспаленной поджелудочной железы (панкреатит).

Редко сообщаемые побочные эффекты (может затронуть до 1 на 1000 человек)

• Тяжелые аллергические реакции (анафилаксия). Если вы испытываете такие симптомы, как проблемы с дыханием, отечность горла и лица и учащенное сердцебиение, вам следует немедленно обратиться к врачу.
• Нарушение функции почек
• Острая почечная недостаточность. Признаки могут включать уменьшение количества мочи, металлический привкус во рту и быстрое появление синяков.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что также следует отметить?

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Лекарственное средство следует применять только до даты, обозначенной на упаковке «EXP». Дата истечения срока действия относится к последнему дню указанного месяца.

Перед первым использованием:

Хранить в холодильнике (2-8 ° С). Не замораживать. Не держите рядом с морозильной камерой.

После того, как вы впервые воспользовались ручкой:

Вы можете использовать ручку в течение 1 месяца, если храните ее при температуре ниже 30 ° C или в холодильнике (2-8 ° C). Не замораживать. Не держите рядом с морозильной камерой.

Если вы не используете ручку, оставьте крышку надетой, чтобы защитить содержимое от света.

Не используйте это лекарство, если раствор не выглядит прозрачным и бесцветным или почти бесцветным.

Не выбрасывайте наркотики в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как выбрасывать лекарства, которые вы больше не используете.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Саксенда?

Предварительно заполненная ручка содержит 18 мг лираглутида в качестве активного ингредиента. 1 мл раствора для инъекций содержит 6 мг лираглутида в качестве активного ингредиента, а также дигидрат моногидрогенфосфата натрия адъювантов, пропиленгликоль, консервант фенол 5,5 мг / мл и воду для инъекций.

Номер одобрения

65899 (Swissmedic).

Где взять Саксенду? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Саксенда доступна в упаковках по 5 ручек.

Иглы не включены.

Владелец маркетинговой авторизации

Ново Нордиск Фарма АГ, Цюрих.

производитель

Ново Нордиск A / S, DK-2880 Bagsvaerd.

Инструкция по применению раствора Саксенда 6 мг / мл для инъекций в предварительно заполненной ручке

Пожалуйста, внимательно прочитайте это руководство, прежде чем использовать предварительно заполненную ручку Саксенда. Не используйте ручку, не получив тщательной подготовки от своего врача. Начните с проверки вашей ручки, чтобы убедиться, что она содержит Саксенду 6 мг / мл . Затем взгляните на изображения ниже, чтобы узнать о различных частях вашей ручки и иглы. Если вы слепы или имеете проблемы со зрением и не можете прочитать индикатор дозы на ручке, не используйте эту ручку без посторонней помощи. Обратитесь за помощью к человеку с хорошим зрением, который обучен пользоваться предварительно заполненной ручкой Саксенда. Ваша ручка - это предварительно заполненная ручка с регулируемой дозой. Он содержит 18 мг лираглутида и позволяет принимать дозы 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг и 3,0 мг. Ваша ручка предназначена для использования с одноразовыми иглами NovoFine или NovoTwist длиной до 8 мм и толщиной не менее 32 G. Иглы в комплект не входят. Важная информация Внимательно прочитайте эти инструкции, так как они важны для безопасного использования ручки.
1 Подготовьте ручку с новой иглой Проверьте название пера и цветной ярлык, чтобы убедиться, что он содержит Саксенду. Это особенно важно, если вы используете более одного инъекционного лекарства. Использование неправильного лекарства может нанести вред вашему здоровью. A Снимите заглушку.
B Убедитесь, что раствор в вашей ручке прозрачный и бесцветный. Посмотрите в окно пера. Если раствор выглядит мутным, не используйте перо.
C Возьмите новую иглу и снимите защитное уплотнение.
D Надавите иглу прямо на ручку и поворачивайте ее до тех пор, пока она не будет надежно закреплена.
E Снимите внешнюю крышку иглы и сохраните ее на потом. Он понадобится вам после инъекции, чтобы безопасно извлечь иглу из ручки.
F Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его. Если вы попытаетесь снова надеть его, вы можете случайно уколоть иглу. Капля раствора может появиться на кончике иглы. Это нормально, но вам все равно нужно проверить поток при первом использовании нового пера. Не надевайте новую иглу на ручку, пока не будете готовы сделать укол.  Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. Это может помочь предотвратить засорение игл, загрязнений, инфекций и неточных дозировок.  Никогда не используйте согнутую или поврежденную иглу.
2 Проверьте поток Проверяйте поток каждой новой ручкой перед первой инъекцией. Если вы уже используете ручку, перейдите к шагу 3 «Настройте дозу». A Поворачивайте кольцо настройки дозы, пока индикатор дозы не покажет символ управления потоком ( ).
B Держите ручку иглой вверх. Нажмите кнопку впрыска и удерживайте ее, пока индикатор дозы не вернется к «0». Число 0 должно появиться на отметке дозы. Капля раствора должна появиться на кончике иглы. Небольшая капля может остаться на кончике иглы, но она не будет введена. Если капель нет, повторите шаг 2 «Проверьте расход» до 6 раз. Если капля все еще не появляется, замените иглу и повторите шаг 2 «Проверьте расход» еще раз. Если по-прежнему нет капли , откажитесь от ручки и используйте новую. Всегда убедитесь, что на кончике иглы появляется капля, прежде чем использовать новую ручку в первый раз. Это обеспечивает поток раствора. Если капли не появятся, лекарства не будут вводиться, даже если индикатор дозы движется. Это может указывать на заблокированную или поврежденную иглу. Если вы не проверяете скорость потока с помощью новой ручки перед первой инъекцией, вам может быть не назначена назначенная доза, и Саксенда не будет работать, как предполагалось.
3 Установите дозу A Поворачивайте набор доз, пока счетчик доз не покажет вашу дозу (0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг или 3,0 мг). Если вы установили неправильную дозу, вы можете исправить ее, повернув кольцо установки дозы вперед или назад. Кольцо установки дозы изменяет дозу. Только отображение дозы и маркер дозы показывают, сколько мг вы установили на дозу. Вы можете установить до 3,0 мг на дозу. Если ваша ручка содержит менее 3,0 мг, счетчик дозы остановится, прежде чем отобразится значение 3,0. Кольцо для установки дозы совершает различные щелчки в зависимости от того, повернуто ли оно вперед, назад или превышает количество оставшегося мг. Не считайте щелчки ручки. Всегда используйте счетчик дозы и маркер дозы, чтобы увидеть, сколько мг вы установили перед инъекцией этого лекарства. Не используйте ручку весов. Он показывает только приблизительно, сколько раствора осталось в вашей ручке. Только дозы 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг или 3,0 мг могут быть установлены с кольцом установки дозы. Установленная доза должна быть точно выровнена с маркером дозы, чтобы обеспечить получение правильной дозы.
Сколько решения осталось? A Шкала остаточного количества показывает, сколько приблизительно раствора осталось в вашей ручке.
B Чтобы точно узнать, сколько осталось раствора, используйте счетчик дозы: Поворачивайте кольцо настройки дозы, пока отображение дозы не прекратится . Если он показывает 3,0, в вашей ручке остается не менее 3,0 мг . Если отображение дозы прекращается до 3,0 мг, недостаточно раствора для полной дозы 3,0 мг. Если вам нужно больше лекарств, чем содержит ваша ручка Вы можете разделить дозу между вашей текущей ручкой и новой ручкой только в том случае, если вы были обучены или инструктированы вашим врачом. Используйте калькулятор для расчета дозы в соответствии с инструкциями, которые дал вам ваш врач. Делайте расчет очень осторожно. Если вы не уверены, как разделить дозу на две ручки, установите нужную дозу на новую ручку и введите ее.
4 Введите дозу A Вставьте иглу в кожу, как показал врач. Убедитесь, что вы видите счетчик доз. Не закрывайте счетчик дозы пальцами. Это может прервать инъекцию.
B Нажмите и удерживайте кнопку впрыска, пока на дисплее дозы не появится «0» . Число 0 должно появиться на отметке дозы. Затем вы можете услышать щелчок.
C После того, как индикатор дозы вернется к «0», оставьте иглу в коже и медленно считайте до 6. Если иглу вытащили заранее, вы можете увидеть, что раствор все еще вытекает из кончика иглы. В этом случае полная доза не будет предоставлена.
D Вытащите иглу из кожи. Если в месте инъекции появляется кровь, слегка нажмите на нее. Не трите область. Вы можете увидеть каплю раствора на кончике иглы после инъекции. Это нормально и не повлияет на вашу дозу. Всегда следите за счетчиком доз, чтобы узнать, сколько мг вы вводите. Удерживайте кнопку впрыска нажатой, пока на дисплее дозы не появится «0». Как распознать заблокированную или поврежденную иглу? Если «0» не отображается на дисплее дозы после постоянного нажатия кнопки впрыска, возможно, вы использовали заблокированную или поврежденную иглу. В этом случае вы вообще не получали никаких лекарств, даже если счетчик дозы больше не показывает первоначально установленную дозу. Что мне делать, если игла заблокирована? Замените иглу, как описано в шаге 5 «После инъекции», и повторите все шаги, начиная с шага 1 «Подготовьте ручку к новой игле». Обязательно установите полную дозу, которая вам нужна. Никогда не прикасайтесь к индикатору дозы во время инъекции. Это может прервать инъекцию.
5 После вашей инъекции A Вставьте кончик иглы на плоской поверхности во внешний колпачок иглы, не касаясь иглы или внешнего колпачка иглы.
B Как только игла накрыта, аккуратно прижмите наружный колпачок иглы на место. Отвинтите иглу и аккуратно утилизируйте ее.
C После каждого использования надевайте колпачок на ручку, чтобы защитить раствор от света. Утилизируйте иглу после каждой инъекции, чтобы обеспечить удобные инъекции и избежать засорения игл. Если игла заблокирована, не лекарство не будет введено. Как только ручка опустеет, утилизируйте ее без иглы, как объяснил ваш врач, фармацевт. Никогда не пытайтесь надеть внутреннюю игольную крышку на иглу. Ты можешь уколоть себя иглой. Всегда вынимайте иглу из ручки после каждой инъекции. Это может помочь предотвратить засорение игл, загрязнений, инфекций, утечек раствора и неточных дозировок.
Другая важная информация Всегда держите ручку и иглы недоступными для третьих лиц , особенно детей. Никогда не делитесь своей ручкой или иглами с другими людьми. Обращайтесь с использованными иглами осторожно, чтобы избежать травм от укола иглой и перекрестных инфекций.
Забота о вашей ручке Не оставляйте ручку в машине или любом другом месте, где она может стать слишком горячей или слишком холодной. Не подвергайте ручку воздействию пыли, грязи или жидкостей. Ручка не должна быть промыта, пропитана жидкостью или обработана смазкой. При необходимости протрите его мягким моющим средством на влажной ткани. Не роняйте ручку и не ударяйте по твердым поверхностям. Если вы уронили его или у вас возникли проблемы, открутите новую иглу и проверьте поток перед инъекцией. Не пытайтесь пополнить свою ручку. Как только он опустеет, его следует утилизировать. Не пытайтесь ремонтировать или разбирать ручку.