Прадакса 110 мг 3 х 60 капсул

Что такое Прадакса и когда она используется?

Прадакса - это лекарство, используемое для предотвращения образования тромбов. Он работает путем блокирования вещества в организме, который участвует в образовании тромбов.

Прадакса используется для предотвращения инсульта и закупорки сосудов организма у пациентов с фибрилляцией предсердий без фибрилляции клапанов сердца.

Прадакса также используется у взрослых пациентов для лечения сгустков крови в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен) и / или легких после пяти дней лечения гепариновыми шприцами.

Прадакса также может быть использован для предотвращения возобновления сгустков крови в глубоких венах ног и / или легких.

Прадакса следует использовать только по назначению врача.

Когда не следует использовать Прадаксу?

• Если у вас аллергия на дабигатранетексилат, дабигатран или любой другой ингредиент в Прадаксе.
• Если ваша функция почек сильно нарушена.
• Если вам необходимо принимать другие лекарства (например, хинидин и дронедарон для лечения нерегулярного сердечного ритма; кетоконазол и итраконазол от грибковых инфекций; лекарства, предотвращающие отторжение после трансплантации, и противовирусные лекарства от СПИДа).
• Если у вас в настоящее время кровотечение.
• Если у вас повышенный риск сильного кровотечения из-за заболеваний органов (включая кровотечение в мозге в последние 6 месяцев).
• Если у вас повышенная склонность к кровотечению. Это может быть врожденным, может иметь неизвестную причину или быть результатом других лекарств.
• Если ваша свертываемость крови задерживается.
• Если ваша функция печени серьезно нарушена или если у вас есть заболевание печени, которое может привести к смерти.
• Если у вас есть искусственный сердечный клапан.

Когда вы должны быть осторожны при принятии / использовании Прадаксы?

Если у вас есть заболевание печени, связанное с изменениями лабораторных показателей крови, использование Pradaxa не рекомендуется.

Если у вас повышенный риск кровотечения, это может произойти в следующих случаях:

• Хирургическое удаление ткани (биопсия) в прошлом месяце.
• После серьезной травмы (например, сломанной кости, травмы головы или другой травмы, требующей хирургического лечения).
• Если вы получаете лечение, которое может увеличить риск кровотечения.
• Если ваша функция почек умеренно нарушена и вам необходимо принимать амиодарон или верапамил для лечения нерегулярного сердцебиения.
• Если вы принимаете противовоспалительные препараты.
• Если есть инфекция сердца (эндокардит, то есть бактериальное воспаление внутренней оболочки сердца).
• Если ваша функция почек умеренно ограничена.
• Детей не следует лечить Прадаксой.

Если вы знаете, что у вас есть состояние, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, которое увеличивает риск образования тромбов), сообщите об этом своему врачу. Ваш врач решит, нужно ли менять лечение.

Если вы упали или поранились во время лечения, особенно если вы ударились головой, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возможно, вам потребуется обследование у врача, поскольку у вас может быть повышенный риск кровотечения.

Если незапланированная операция становится необходимой:

Если возможно, операцию следует отложить не менее чем на 12 часов после последней дозы. Если операция не может быть отложена, риск кровотечения может быть увеличен. Ваш врач рассмотрит риск кровотечения, а также срочность операции.

Если операция планируется:

Прадакса следует прекратить не менее чем за 24 часа до операции. Если существует повышенный риск кровотечения или перед крупными операциями, врач прикажет прекратить Прадаксу за 2-4 дня до операции.

Если почечная функция нарушена, Pradaxa следует прекратить за 4 дня до операции.

Если у вас есть тонкая трубка (катетер), вставленная в позвоночный канал на спине:

Такой катетер можно вставить, например, для анестезии или для борьбы с болью во время или после операции. Если вы получите Прадаксу после удаления катетера, ваш врач будет регулярно осматривать вас.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете одно или несколько из следующих лекарств:

• Разжижители крови (например, варфарин, фенпрокумон, гепарин, клопидогрель, ривароксабан, тикагрелор)
• Нестероидные противовоспалительные средства и обезболивающие средства (например, аспирин)
• Зверобой, растительный препарат от депрессии
• Антидепрессанты (здесь: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина)
• Рифампицин или кларитромицин, два антибиотика
• Лекарственные средства для лечения нерегулярного сердечного ритма (например, амиодарон, верапамил)
• Противогрибковые средства (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол), за исключением случаев, когда они используются только на коже
• Противовирусные препараты от СПИДа (например, ритонавир)
• противовирусное средство для лечения гепатита С (комбинация гликапревира и пибрентасвира)
• Лекарственные средства для лечения эпилепсии (например, карбамазепин)

Управление транспортными средствами и эксплуатационные машины

Влияние Прадаксы на способность управлять автомобилем и использовать машины не известно.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете от других заболеваний,
• Есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) или принимаете наружно!

Можно ли использовать Прадаксу во время беременности или кормления грудью?

Влияние Прадаксы на беременность и на нерожденного ребенка не известны. Не принимайте Прадаксу, если вы беременны, если только врач не подтвердит, что это явно необходимо. Если вы женщина с детородным потенциалом, вам следует избегать беременности во время приема Прадаксы.

Вы не должны кормить грудью, в то время как вы принимаете Прадаксу.

Как вы используете Прадаксу?

При удалении капсул Прадаксы из блистера, пожалуйста, следуйте инструкциям ниже:

• Разорвите один блистер по линии перфорации от блистерной карты
• После удаления защитной пленки с обратной стороны блистерной упаковки, удалите капсулу.
• Не проталкивайте капсулы через защитную пленку.
• Снимайте защитную пленку, только если вам нужна капсула.

Ваша функция почек должна быть проверена до и во время лечения с Прадаксой.

Для предотвращения инсульта и обструкции сосудов тела у пациентов с мерцательной аритмией:

Как правило, рекомендуется ежедневная доза Прадаксы 300 мг, принимаемая в виде капсулы по 150 мг два раза в день.

Для лечения сгустков крови в глубоких венах ног и / или легких:

По крайней мере после пяти дней лечения гепариновыми шприцами рекомендуемая доза Прадаксы составляет 300 мг в день, принимаемая в виде капсулы по 150 мг два раза в день. Лечение должно продолжаться до шести месяцев.

Для предотвращения возобновления сгустков крови в венах ног и / или легких:

Рекомендуемая доза Прадаксы 300 мг в день, принимается в виде капсулы по 150 мг два раза в день. В зависимости от ситуации, лечению предшествуют инъекции гепарина. В зависимости от риска пациента лечение может продолжаться всю жизнь.

Если у вас повышенный риск сильного кровотечения или вы старше 80 лет, ваш врач может назначить суточную дозу Прадаксы 220 мг в виде капсулы по 110 мг два раза в день.

Всегда принимайте Прадаксу именно так, как сказал вам ваш доктор. Спросите своего доктора, если вы не уверены. Капсулу следует проглотить со стаканом воды, чтобы обеспечить высвобождение в желудке. Не жуйте и не открывайте капсулу.

Прадакса с едой и питьем

Прадаксу можно принимать с едой или без. Если вы испытываете желудочно-кишечные симптомы (например, боль в животе или дискомфорт в желудке, изжога), рекомендуется принимать Прадаксу во время еды и / или подумать о приеме протектора желудка (ингибитора протонной помпы) с врачом.

Переключиться с другой антикоагулянтной терапии на Прадаксу соотв. Переход с Прадаксы на другое лечение антикоагулянтами

Ваш врач решит, как поступить. Лечение не используется параллельно.

Если вы принимаете больше Прадаксы, чем вы должны

Если вы превышаете рекомендуемую дозу Прадаксы, существует повышенный риск кровотечения. Расскажите своему врачу как можно скорее, если вы принимаете больше, чем предписанная доза Прадаксы. Ваш врач может использовать анализ крови, чтобы оценить риск кровотечения. В случае кровотечения может потребоваться хирургическое лечение или переливание крови.

Если вы забудете принять Pradaxa

Пропущенная доза может быть сделана за 6 часов до следующей дозы.

Пропущенная доза должна быть пропущена, если время, оставшееся до следующей должной дозы, составляет менее 6 часов.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую разовую дозу.

Если вы перестанете принимать Прадаксу

Не прекращайте прием Прадаксы без предварительной консультации с врачом, поскольку риск инсульта или закупорки сосудов тела может возрасти, если вы прекратите лечение на ранней стадии.

Если вам нужно принимать амиодарон или верапамил для лечения нерегулярного сердечного ритма, вам следует принимать Прадаксу как минимум за два часа до приема амиодарона или верапамила.

Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по использованию этого лекарства.

Использование и безопасность Прадаксы у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не были проверены. Прадакса не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Прадакса?

Побочные эффекты разделены на группы частот ниже.

Обычный (затрагивает от 1 до 10 пользователей на 100)

Анемия, кровотечения из носа, кровотечение в желудке или кишечнике, боль в животе или боль в животе, диарея, жалобы в верхних отделах пищеварительного тракта, тошнота, ненормальные лабораторные показатели функции печени и кровотечения из полового члена / влагалища или из мочевыводящих путей.

Прадакса может вызывать реакции гиперчувствительности кожи и органов дыхания, особенно у пациентов с астмой, крапивницей (хроническая крапивница) или с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим ревматическим и обезболивающим средствам.

Необычно (затрагивает от 1 до 10 пользователей на 1000)

Уменьшение количества тромбоцитов крови, кровоподтеки (гематомы), кровотечение под кожей, в мозге или в суставах, аллергическая реакция, включая крапивницу, экзему, зуд и одышку, кашель с кровью или кровянистой мокротой, воспаление пищевода и желудка, желудка, Кишечная язва (в том числе язва пищевода), желудочный сок стекает обратно в пищевод, рвота и затрудненное глотание.

Редкий (затрагивает от 1 до 10 пользователей на 10000)

Выделение крови от места инъекции канюли (инъекционная игла), выделение крови от точки входа катетера в вену, серьезная аллергическая реакция, которая вызывает отек лица или горла (ангионевротический отек), серьезная аллергическая реакция, которая вызывает одышку или головокружение / Сонливость (анафилактическая реакция).

Неизвестно (частота не может быть оценена из имеющихся данных)

Выпадение волос (алопеция)

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это относится, в частности, к побочным эффектам, которые не указаны в данной брошюре.

Что еще следует учитывать?

Лекарственное средство следует использовать только до даты, обозначенной «EXP» на контейнере.

свойства хранения

Блистерная упаковка: Хранить в оригинальной упаковке, защищенной от влаги, при комнатной температуре (15-25 ° C) и в недоступном для детей месте. Капсулы не должны быть заполнены в коробках для таблеток или ручках для лекарств, если только капсулы не могут оставаться в оригинальной упаковке.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. 

Что содержит Прадакса?

ингредиенты

Действующее вещество дабигатранетексилат мезилат

1 капсула содержит 126,83 мг дабигатранетексилата мезилата или 172,95 мг, что соответствует дабигатранетексилату 110 мг или 150 мг.

наполнители

Другими ингредиентами являются краситель индиготин (E132) и другие вспомогательные вещества.

регистрационный номер

61385 (Swissmedic)

Где вы можете получить Прадаксу? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Прадакса капсулы по 110 мг: 60 и 3 х 60.
• Прадакса капсулы по 150 мг: 60 и 3 х 60.

держатель разрешения

Boehringer Ingelheim (Switzerland) GmbH, 4002 Базель.