Синовиал HL раствор для внутрисуставных инъекций 3.2% 2 мл 1 предварительно заполненный шприц

состав

1 предварительно заполненный 2,25 мл стеклянный одноразовый шприц содержит: 32 мг (H-HA) + 32 мг (L-HA) гиалуроната натрия в 2 мл физиологического раствора, забуференного хлоридом натрия.

Содержимое шприцов стерильно и апирогенно.

Показания к применению / Применение

Боль или ограниченная подвижность из-за дегенеративных (артрит) или посттравматических изменений в суставах или связанных тендинопатий.

Синовиал HL подходит в качестве замены суставной жидкости для восстановления физиологических и реологических состояний суставов.

Дозировка / Применение

Лечение может быть до трех инъекций, в зависимости от тяжести дегенерации сустава. Соответствие и частота, с которой лечение может повторяться, должно оцениваться лечащим врачом для каждого пациента индивидуально, и каждый раз следует взвешивать соотношение пользы и риска при лечении.

Любой существующий выпот в суставах должен быть удален перед инъекцией синовиальной ГЛ.

Вводить Синовиал HL при комнатной температуре и при строгом соблюдении асептики. Синовиал HL следует вводить только в суставное пространство.

Внутрисуставная инъекция должна выполняться только врачом.

Противопоказания

Синовиал HL не следует вводить в инфицированный или сильно воспаленный сустав или использовать у пациентов с кожным заболеванием или инфекцией вблизи места инъекции.

Предупреждения и меры предосторожности

Место инъекции должно находиться в пределах здоровой кожи.

Не вводите внутрисосудисто, не вводите вне суставного пространства, не вводите в синовиальную ткань или в капсулу сустава.

Синовиал HL не должен использоваться в случаях серьезного внутрисуставного выпота.

После внутрисуставной инъекции пациенту следует рекомендовать воздерживаться от любых физических нагрузок и возобновить нормальную деятельность только через несколько дней.

Синовиал HL не следует смешивать с дезинфицирующими средствами, такими как соединения четвертичного аммония или хлоргексидин, поскольку гиалуроновая кислота может выпадать в раствор.

взаимодействия

На сегодняшний день взаимодействия Синовиал HL с другими лекарственными средствами не известны.

Основываясь на имеющихся в настоящее время данных in vitro, нет известных химико-физических и биологических взаимодействий между Синовиал HL и PRP (богатство плазменных тромбоцитов), используемых для внутрисуставной инфильтрационной терапии остеоартроза.

Неблагоприятные эффекты

Синовиал HL может вызвать побочные эффекты в местном масштабе.

При использовании Синовиала HL могут возникнуть побочные эффекты, такие как боль, жар, покраснение или отек в месте инъекции. Такие побочные эффекты могут быть смягчены путем помещения пакета со льдом на обработанный сустав. Они обычно выключаются через короткое время.

Доктор должен удостовериться, что его пациенты сообщают ему о любых последующих нежелательных эффектах.

Свойства / Действие

Натриевая соль гиалуроновой кислоты состоит из повторяющихся цепочек дисахаридных звеньев N-ацетилглюкозамина и глюкуроната натрия. Это важный компонент синовиальной жидкости, который придает ей вязкоупругие свойства.

Синовиал HL состоит из физиологического раствора, забуференного высокомолекулярной (H-HA) и низкомолекулярной (L-HA) гиалуроновой кислотой.

Гиалуроновая кислота с высоким и низким молекулярным весом, содержащаяся в синовиальной HL, ферментированная и химически немодифицированная, хорошо переносится. Кроме того, благодаря специальной и запатентованной обработке раствора, цепи HA различной молекулярной массы, содержащиеся в Синовиал HL, взаимодействуют друг с другом и придают Синовиалу HL уникальные реологические свойства, которые позволяют вводить более высокие концентрации гиалуроновой кислоты при одной и той же вязкости раствора. Восстанавливая вязкоупругие свойства синовиальной жидкости, Синовиал HL уменьшает боль и улучшает подвижность суставов и сухожилий.

Синовиал HL работает только в тех суставах, в которые его вводят. Не развивается системный эффект.

Другие ингредиенты Синовиале HL включают хлорид натрия, фосфат натрия и воду для инъекций.

Другие заметки

Может быть дано только по рецепту врача.

Ампульный шприц стерилизованный паром.

Игла стерилизована оксидом этилена.

Содержимое предварительно заполненного шприца стерильно. Шприц и игла упакованы в запечатанный блистер.

Внешняя поверхность шприца не стерильна.

Синовиал HL следует использовать только до истечения срока годности, указанного на упаковке.

Если упаковка уже открыта или повреждена, Синовиал HL больше не следует использовать.

Не стерилизовать снова. Содержимое шприца предназначено только для одноразового использования.

Не используйте снова, чтобы избежать любого риска загрязнения.

Хранить при комнатной температуре, но всегда ниже 25 ° C, вдали от источников тепла. Не замерзай.

После вскрытия Синовиал HL необходимо использовать немедленно и утилизировать после использования.

Хранить в недоступном для детей месте.

Наличие пузырька воздуха никоим образом не влияет на свойства продукта.

распределительная компания

Институт IBSA Biochimique SA, CH 6903 Лугано.

производитель

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Виа Мартири ди Кефалония, 2 - 26900 Лоди - Италия.

описание