Килина внутриматочная система ВМС 19,5 мг

Что такое Килина и когда ее используют?

Килина - это внутриматочная система, высвобождающая прогестагены (ВМС), которая используется для контрацепции.

Килина представляет собой Т-образный пластиковый корпус длиной около 3 см, который выделяет гормон левоноргестрел после введения в матку. Этот гормон похож на один из собственных гормонов организма половозрелых женщин.

Т-образная форма пластикового корпуса позволяет оптимально адаптировать его к форме матки. Гормон находится в цилиндрическом резервуаре на вертикальной части пластикового корпуса и постоянно попадает в организм в очень малых количествах. Внизу Килины есть петля, к которой прикреплены контрольные нити, которые вы можете почувствовать на себе. Килину можно отличить от других внутриматочных систем по видимому на УЗИ серебряному кольцу и синему цвету контрольных нитей. Пластиковый корпус содержит сульфат бария и поэтому виден в рентгеновских лучах. И пластиковый корпус со специальной Т-образной формой, и гормон левоноргестрел используются для контрацепции следующим образом:

• Левоноргестрел сгущает слизь в шейке матки и, таким образом, становится барьером для сперматозоидов.
• Местное действие Килины на слизистую оболочку матки затрудняет имплантацию зародыша.
• Кроме того, среда в матке и фаллопиевых трубах изменяется таким образом, что подвижность сперматозоидов в значительной степени затрудняется, а их функция нарушается.
• Можно влиять на созревание яйца и овуляцию; овуляция подавляется у небольшой части женщин.

Левоноргестрел также приводит к уменьшению образования слизистой оболочки матки и, следовательно, часто к уменьшению менструального кровотока и менструальному дискомфорту. Снижение кровопотери также приводит к улучшению анемии.

Килину вставит ваш врач.

Когда нельзя использовать Килину?

Килину не следует использовать в следующих ситуациях:

• врожденные или приобретенные аномалии матки и шейки матки (включая полипы матки),
• если имеется или повторяется воспаление нижней части таза, и если в противном случае имеется повышенная восприимчивость к таким инфекциям,
• воспаление матки после родов,
• в случае выкидыша с лихорадкой и болью в течение последних трех месяцев,
• при инфекциях нижних половых путей и шейки матки,
• для прогестинзависимых опухолей,
• при клеточных изменениях шейки матки,
• если есть доказательства или подозрения на опухолевые заболевания шейки матки или матки,
• если у вас необъяснимое кровотечение из влагалища,
• при использовании лекарственных средств, подавляющих иммунную систему, и когда в противном случае наблюдается повышенная восприимчивость к инфекциям,
• при острых заболеваниях печени и опухолях печени,
• во время беременности,
• если вы гиперчувствительны к левоноргестрелу или любому компоненту Килины.

В каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при использовании Килины?

Перед тем, как ввести Килину, ваш врач изучит вашу историю болезни и проведет тщательный общий и гинекологический осмотр. Можно исключить беременность.

Ваш врач расскажет вам о преимуществах и рисках использования Килины.

Введение и удаление Килины может вызвать боль, кровотечение или даже кратковременную потерю сознания. Вымочив Килину, следует лечь и немного отдохнуть.

Эпилепсия

Пожалуйста, сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы страдаете эпилепсией, чтобы можно было сделать соответствующие приготовления, поскольку вставка Килины может вызвать припадок.

Ваш врач осмотрит вас еще раз через 1-3 месяца после введения Килины, а затем ежегодно. Если у вас есть жалобы, также обратитесь к врачу. Некоторые женщины испытывают менструальную боль в течение первых нескольких недель после установки Килины. Если боль более сильная или боль сохраняется более 3 недель после вставки, обратитесь к врачу.

Свяжитесь с вашим врачом или медицинским работником, если какое-либо из следующих условий существует или появляется впервые при использовании Килины. Ваш врач решит, нужно ли удалять Килину.

• подтвержденные или подозреваемые новообразования, зависящие от половых гормонов (образование новой ткани), особенно рак груди
• тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии
• тяжелые артериальные заболевания, такие как инсульт или сердечный приступ
• первое появление или обострение мигренеподобных или более частое возникновение необычно сильных головных болей; Мигрень с односторонней потерей зрения
• внезапные проблемы со зрением, слухом, речью или другим восприятием, а также другие признаки, которые могут указывать на ишемию головного мозга (нарушение кровоснабжения головного мозга)
• желтуха
• большее повышение артериального давления

Ниже описаны несколько ситуаций, которые могут привести к удалению Килины или в которых Килина может работать неправильно. В этих ситуациях вам следует либо избегать полового акта, либо использовать другой метод контрацепции (барьерный метод, например, презервативы).

Перфорация

Килина  может проникать или прокалывать стенку матки, особенно во время установки, хотя это может быть обнаружено только через некоторое время. Если Килина находится вне полости матки, ВМС не будет работать, и ее необходимо удалить как можно скорее. См. Также «Как вы используете Килину? / Самоконтроль». Риск перфорации повышен у женщин, кормящих грудью, и у женщин, которые использовали Килину в течение 9 месяцев после родов. Риск перфорации может быть увеличен у женщин с искривленной маткой.

Выпадение

Например, из-за сокращения мышц матки Килина может быть вытеснена из матки или перемещена незамеченной во время менструации, что приведет к потере противозачаточного эффекта. Это может быть вызвано, соответственно, кровотечением. указывают на усиление менструального кровотечения, боли и ощущения нижнего конца Килины во влагалище. В этом случае вы больше не защищены от беременности, и врач должен будет удалить Килину. См. Также «Как вы используете Килину? / Самоконтроль».

Абдоминальные инфекции

В частности, есть риск заражения брюшной полости сразу после введения Килины и в течение первого месяца после этого. Симптомами могут быть постоянная боль в животе, лихорадка, болезненный половой акт или необычное кровотечение. Риск заражения увеличивается, если у женщины или ее партнера несколько половых партнеров. Необходимо незамедлительно лечить абдоминальные инфекции, поскольку они влияют на фертильность и повышают риск внематочной беременности.

В очень редких случаях сразу после установки могут возникнуть серьезные инфекции или сепсис (тяжелое заражение крови, которое может привести к летальному исходу).

Килину  необходимо удалить, если возникают рецидивирующие инфекции брюшной полости, если инфекция тяжелая или если острая инфекция не поддается лечению в течение нескольких дней.

Внематочная беременность

В редких случаях при использовании Килины наступает беременность. При наступлении беременности повышается риск внематочной беременности. Это особенно актуально для женщин, у которых в прошлом была внематочная беременность, а также для женщин, перенесших операцию на фаллопиевых трубах или инфекции брюшной полости. При правильном применении Килины ежегодно примерно у 2 из 1000 женщин развивается внематочная беременность.

Внематочная беременность - опасное состояние.

Поэтому при появлении следующих симптомов, которые могут указывать на внематочную беременность, немедленно обратитесь к врачу:

• постоянное кровотечение и / или сильная боль внизу живота, особенно если у вас пропустили месячные,
• Типичные признаки беременности сочетаются со слабостью, болью и кровотечением.

Тип кровотечения

При использовании Килины могут возникать различные типы нарушений менструального кровотечения. Кровотечение может быть продолжительным или аномально частым в первые несколько месяцев после введения Килины. Со временем менструальный цикл может прекратиться. Если это первый раз, вам следует сделать тест на беременность. Если менструация продолжается, в этом, как правило, больше нет необходимости, если нет дальнейших признаков беременности. В случае возникновения новых нарушений свертываемости крови после продолжительного беспроблемного использования следует обратиться к врачу.

Образование тромба

Исследования с комбинированными гормональными контрацептивами («таблетки», противозачаточные пластыри или вагинальное кольцо) показывают повышенный риск образования тромбов (так называемых тромбозов) в венах и артериях, эмболий, сердечных приступов и инсультов. Однако согласно последним данным, риск приема препаратов, содержащих только прогестагены (таких как Килина), вероятно, не повышен. Однако, если появляются симптомы тромбов, следует рассмотреть возможность удаления Килины и использования соответствующих негормональных методов контрацепции (например, презерватива).

Первыми признаками венозных тромбоэмболий могут быть:

Сильная боль или припухлость в одной ноге, необычно резкая боль неизвестной причины при дыхании или кашле, одышка, боль или ощущение стеснения в груди.

Первыми признаками артериальных тромбоэмболических явлений могут быть:

Внезапная сильная боль в груди, возможно, отдающая в левую руку; внезапная одышка; крайняя слабость; первая мигрень или любая необычная, сильная и постоянная головная боль; внезапное онемение или слабость лица, руки или ноги, особенно одной половины тела; внезапные проблемы с ходьбой, балансом или координацией; внезапное нарушение зрения; невнятное произношение или проблемы с пониманием; Головокружение; Потеря сознания с судорогами или без них; значительное повышение артериального давления.

Однако вы должны иметь в виду, что адекватное лечение существующих заболеваний может снизить связанный с этим риск тромбоза, и что беременность связана с более высоким риском по сравнению с использованием Килины.

Риск рака груди

Риск рака груди увеличивается с возрастом. При использовании комбинированных оральных контрацептивов («таблетки») риск заболеть раком груди несколько увеличивается. После прекращения приема препарата повышенный риск непрерывно снижается в течение 10 лет. Это зависит не от продолжительности использования, а от возраста пользователя.

Существуют противоречивые данные о том, могут ли такие препараты, как Килина, повысить риск рака груди. Имеющиеся на сегодняшний день данные об использовании другой (более высокой дозы) гормоносодержащей внутриматочной системы у женщин детородного возраста не дают никаких указаний на соответствующее повышение риска.

Заболевание печени

В редких случаях доброкачественные, а еще реже злокачественные изменения в печени наблюдались после применения гормональных средств, таких как содержащиеся в Килине, что иногда приводило к кровотечению в брюшной полости. Поэтому вам следует сообщить своему врачу, если вы страдаете от рака печени (поскольку нельзя исключать возможный эффект Килины) или если вы испытываете необычную боль в верхней части живота, которая не проходит сама по себе.

Увеличенные яичные фолликулы

Женщины детородного возраста с Килиной обычно испытывают менструальные циклы овуляции. Иногда регресс яичного фолликула задерживается, и он может продолжать увеличиваться в размерах. Большинство из этих увеличенных фолликулов не вызывают симптомов, но некоторые могут вызывать боль в животе или болезненный половой акт. Им может потребоваться медицинская помощь, но обычно они уходят сами.

Психиатрическое заболевание

Некоторые женщины, использующие гормональные противозачаточные средства, такие как Килина, сообщают о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда вызывать мысли о самоубийстве. Если вы испытываете перепады настроения и симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к врачу.

Особые меры предосторожности указаны в следующих ситуациях.

Пороки сердца и клапанов

Согласно действующим швейцарским рекомендациям, нет необходимости назначать антибиотики для защиты от возможной инфекции внутренней оболочки сердца во время введения и удаления Килины. Если что-то неясно, следует проконсультироваться с лечащим кардиологом.

Сахарный диабет (диабет)

Гормон левоноргестрел может влиять на углеводный обмен. По этой причине у диабетиков следует контролировать уровень сахара в крови. Однако обычно нет необходимости менять лечение диабета при использовании Килины.

Магнитно-резонансная томография (МРТ)

В принципе, с Килиной можно сделать МРТ. Из-за серебряного кольца МРТ может нарушить визуализацию. Пожалуйста, сообщите своему врачу, что вы будете использовать Килину, если вам нужно сделать МРТ.

Килина не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) или других заболеваний, передающихся половым путем.

Взаимодействие с другими лекарствами

Некоторые лекарства, принимаемые одновременно, могут повлиять на работу Килины. например, препараты для лечения эпилепсии (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, примидон), инфекций ВИЧ и гепатита C (ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы), бофцепревир, E, нелфинавир препараты от туберкулеза (рифампицин) и зверобоя.

Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств или грейпфрутовый сок:

• Противогрибковые средства, содержащие активные ингредиенты, такие как итраконазол, вориконазол или флуконазол,
• Некоторые антибиотики (называемые макролидами), содержащие в качестве активных ингредиентов кларитромицин или эритромицин,
• Некоторые лекарства, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (активные вещества дилтиазем или верапамил)
• Лекарства, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции (кобицистат).

Влияние Килины на способность водить машину и пользоваться механизмами

Соответствующих исследований не проводилось. Однако до сих пор не известно о влиянии на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями,
• есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применять наружно!

Можно ли использовать Килину во время беременности или кормления грудью?

Беременность

Килину не следует вводить во время беременности или при подозрении на беременность. Перед введением необходимо исключить беременность. В редких случаях при использовании Килины наступает беременность.

Если после введения Килины менструация больше не наступает, следует исключить беременность. Если во время использования Килины у вас начались месячные, а затем они внезапно прекратились, следует также исключить беременность. Отсутствие месячных также может быть результатом гормонального воздействия (см. Также «Какие побочные эффекты может иметь Килина?»). Если вы не уверены, обратитесь к врачу, чтобы он решил, нужен ли тест на беременность. Типичными признаками беременности могут быть, например: чувство стеснения в груди, усталость, тошнота.

Если вы забеременели во время использования Килины, ее следует удалить как можно скорее, хотя это связано с повышенным риском выкидыша. Если Килина остается в матке во время беременности, существует повышенный риск инфицирования и / или выкидыша или преждевременных родов.

Если вы испытываете симптомы гриппа, лихорадку, боль, спазмы в животе, боль во время полового акта, вагинальное кровотечение или выделения из влагалища во время беременности, вы должны немедленно обратиться к врачу.

Нельзя исключать влияние гормона на будущего ребенка, особенно маскулинизацию. Из-за высокого уровня противозачаточной эффективности в настоящее время имеется очень мало клинического опыта доношенных беременностей с помощью Килины. Однако нет никаких доказательств врожденных дефектов, связанных с беременностью с Килиной.

Кормление грудью

Килину можно применять при грудном вскармливании. Необходимо учитывать повышенный риск перфорации матки (см. В разделе «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Килины? / Перфорация»). Левоноргестрел выделяется с грудным молоком в небольших количествах, однако нет никаких указаний на неблагоприятное воздействие на здоровье ребенка. На состав и количество грудного молока не влияет.

Как вы используете Килину?

Время хранения

Срок хранения - 5 лет.

Килина является противозачаточным средством с первого дня введения.

Сроки установки / замены Килины

Килина впервые применяется у женщин фертильного возраста в течение семи дней после начала менструации. После выкидыша в первом триместре Килину можно использовать немедленно. В случае регулярных родов, Килину следует вводить только тогда, когда матка полностью регрессирует (через 6–12 недель; см. Также «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Килины? / Перфорация»).

Килину можно заменить в любой день цикла после пятилетнего депозита.

Установка Килины выполняется в следующие этапы:

• Вы пройдете гинекологическое обследование и определите положение и размер вашей матки.
• Введение во влагалище зеркала (гинекологический инструмент, используемый для удержания влагалища открытым). Дезинфекция влагалища и шейки матки.
• Вставьте тонкую гибкую пластиковую трубку, содержащую Килине, во влагалище, а затем в матку. Это может быть неудобно и может вызвать легкую боль или кровотечение.
• Убедитесь, что Килина находится в нужном месте матки.
• Удалите пластиковую трубку, оставив Килину в матке.
• Сократите контрольные нити Килины.

Самоконтроль

Пожалуйста, проверяйте после каждой менструации или, если у вас больше нет менструации, через регулярные промежутки времени, чувствуете ли вы пальцами контрольные нити на месте или не проникла ли Килина. Не дергайте за ниточки, вы можете случайно вытащить Килину. Если вы больше не нащупываете швы, чувствуете, как Кайлин проникает внутрь, или если вы или ваш партнер испытываете боль или дискомфорт во время полового акта, обратитесь к своему врачу. См. Также «Когда следует проявлять осторожность при использовании Килины? / Отказ».

Если вы используете тампоны, снимайте их осторожно, чтобы случайно не натянуть контрольные нити.

Удаление Килины

Килина  может быть удалена или заменена вашим врачом в любое время. В случае замены Килины дальнейшие меры контрацепции не требуются. Менструальные периоды возобновляются после удаления Килины. Если беременность нежелательна, Килину нельзя удалять после седьмого дня месячного цикла. Если это невозможно, вы должны использовать другой метод контрацепции (барьерный метод, например, презервативы) как минимум за семь дней до удаления. Кроме того, чтобы обеспечить непрерывную контрацепцию, сразу после удаления Килины необходимо использовать другой метод контрацепции.

Если у вас прекратились менструации во время использования Килины, вам следует использовать барьерный метод контрацепции как минимум в течение семи дней до удаления и до возобновления менструации.

Дополнительная информация об особых группах пациентов:

Дети и молодежь

Эффективность и безопасность Килины изучалась на женщинах в возрасте 18 лет и старше. Килину нельзя использовать до первой менструации. Не ожидается существенных различий в эффективности и безопасности Килины между пользователями моложе 18 лет и взрослыми.

Пожилые женщины (65 лет и старше)

Килина не изучалась у женщин старше 65 лет. Килина не используется женщинам, у которых был последний менструальный цикл.

Какие побочные эффекты могут быть у Килины?

Различные типы нарушений менструального кровотечения очень распространены в течение первых 3–6 месяцев после введения. Кровотечение может продолжаться или усиливаться, а также усиливаться. Если это не исчезнет, ​​обратитесь к врачу. При дальнейшем курсе может наблюдаться уменьшение продолжительности и количества кровотечений и уменьшение межменструальных кровотечений. Также возможно, что кровотечение больше не возникает (см. Также «Когда следует проявлять осторожность при использовании Килины?»).

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при использовании Килины.

Очень часто (встречается более чем у 1 из 10 человек)

• головная боль
• боль в животе
• акне / жирная кожа
• изменения в менструальном кровотечении, включая усиление или уменьшение кровотечения, кровянистые выделения, олигоменорею (иногда без кровотечения), аменорею (без кровотечения)
• кисты яичников
• вульвовагинит (воспаление наружных половых органов и влагалища)

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

• подавленное настроение / депрессия
• мигрень
• тошнота
• боль в животе
• инфекции верхних отделов половых путей (например, воспаление слизистой оболочки матки)
• боль при менструальном кровотечении (дисменорея)
• напряжение / боль в груди
• изгнание Килины (полностью или частично)
• выпадение волос
• выделения из влагалища

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

• увеличение волос на теле и лице (гирсутизм)
• проникновение Килины в стенку матки или ее прокол, см. также «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Килины? / Перфорация»

Сообщалось о побочных эффектах при использовании Килины, но их точная частота неизвестна:

• Реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), включая кожную сыпь, волдыри и ангионевротический отек (внезапный отек, например, глаз, рта, горла).

Сообщалось о следующих побочных эффектах продуктов, сопоставимых с Килиной: увеличение веса, снижение полового влечения (либидо), изменения настроения, повышение артериального давления и задержка жидкости в тканях. Неизвестно, могут ли эти побочные эффекты возникать с Килиной.

Кроме того, женщины, которые забеременели при использовании Килины, подвергаются повышенному риску внематочной беременности.

Не исключено, что партнер может почувствовать нити отмены во время полового акта.

Сообщалось о следующих возможных побочных эффектах при введении или удалении Килины:

Боль, кровотечение, вазовагальная реакция с головокружением или обмороком (обмороком). У женщин с эпилепсией процедура может привести к припадку.

Если у вас появятся побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. В частности, это относится к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Рекоендации по хранению

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержится в Килине?

Активные ингредиенты

1 внутриматочная система, высвобождающая прогестин, содержит: левоноргестрел 19,5 мг.

Вспомогательные материалы

1 Внутриматочная система, высвобождающая прогестин, содержит: краситель фталоцианин меди в нити и другие вспомогательные вещества.

Номер разрешения

66148 (Swissmedic).

Где взять Килину? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

Доступны упаковки, содержащие внутриматочную систему, высвобождающую прогестоген:

• Килина внутриматочная система 19,5 мг
  

Владелец торговой лицензии

Bayer (Швейцария) AG, 8045 Цюрих.