Десферал сухое вещество 500 мг 10 флаконов

Что такое Десферал и когда он используется?

Десферал содержит активный ингредиент дефероксамин мезилат, который представляет собой так называемый хелатирующий агент. Десферал используется для удаления избытка железа или алюминия из организма. Это может быть необходимо у пациентов с определенными типами анемии, таких как талассемия, которым необходимо частое переливание крови (что может привести к избытку железа), а также у пациентов с тяжелым заболеванием почек, которым необходимо регулярно проходить диализ (избыточный алюминий может возникнуть).

Десферал также может быть использован для лечения острых отравлений железом и для обнаружения перегрузки железом или алюминием.

Десферал улавливает и удаляет избыток железа или алюминия, который затем выводится с мочой и калом.

Десферал может использоваться у взрослых, подростков и детей.

Мониторинг во время лечения с Десфералом

Вам может потребоваться анализ крови и мочи до и во время лечения.

У пациентов с перегрузкой железом уровни железа (ферритина) в вашем организме проверяются, чтобы увидеть, насколько хорошо работает Десферал. Ваше зрение и слух также должны быть проверены. У детей рост и масса тела проверяются через равные промежутки времени. Ваш врач примет эти тесты во внимание при определении наиболее подходящей для вас дозы.

Ваш врач также проверит работу вашего сердца, если вы принимаете витамин С во время лечения с Десфералом.

Десферал следует использовать только по назначению врача. Внимательно следуйте инструкциям вашего врача; они могут отличаться от общей информации в этой брошюре.

Когда не следует использовать Десферал?

Десферал не следует применять в случае повышенной чувствительности к действующему веществу дефероксамину.

Когда вы должны быть осторожны при использовании Десферала?

Это лекарство может повлиять на вашу способность реагировать, вашу способность управлять автомобилем, вашу способность использовать инструменты или машины.

Десферал может повлиять на ваш слух и зрение, может вызвать у вас головокружение или на работу вашей нервной системы. Если вы чувствуете такие явления, вам не следует водить транспортные средства, пользоваться инструментами или машинами, пока вы снова не почувствуете себя комфортно.

Перед использованием Десферала, сообщите своему врачу, если у вас есть заболевание почек.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникают следующие симптомы во время лечения с Десфералом:

Высокая температура, боль в горле, острая диарея или общий дискомфорт (признаки грибковой или бактериальной инфекции).

Значительно снижается выделение мочи (признаки заболевания почек).

Видение или нарушения слуха.

Головокружение, легкомысленность (признаки низкого кровяного давления), одышка; они могут возникнуть, если лекарство вводится слишком быстро путем инфузии в вену.

Дисфункция сердца, возможный симптом у пациентов, использующих Десферал, а также высокие дозы витамина С. Если ваш врач прописывает вам дополнительный витамин С, вы должны принимать его только в дозе, предписанной вашим врачом, и только по крайней мере через месяц после регулярного применения Десферала. Суточная доза 200 мг витамина С, вводимая в частичных дозах, не должна превышаться для взрослых. Для детей младше 10 лет достаточно 50 мг витамина С, для детей старшего возраста обычно 100 мг.

Используйте Десферал только в дозе, рекомендованной вашим доктором. Более высокие дозы могут вызвать местные реакции в месте инъекции или повлиять на ваш слух и зрение, а также на функцию легких и нервную систему. Это может задержать рост у детей.

Сообщите своему врачу, если вы заметили, что ваш ребенок растет медленнее, чем обычно в условиях приема Десферала.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете от других заболеваний, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили самостоятельно) или используете их извне. В частности, это препараты, которые содержат прохлорперазины (для лечения неврологических заболеваний), витамин С, галлий-67 или галлий-68 (радиоактивные препараты для визуальной диагностики).

Можно ли использовать Десферал во время беременности или кормления грудью?

Женщины должны сообщить своему врачу, если они беременны или планируют забеременеть. Как правило, Десферал не следует использовать во время беременности и кормления грудью, если только врач не порекомендовал его. Грудное вскармливание во время лечения с Десфералом не рекомендуется. Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью. Если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу, обратитесь к врачу.

Как вы используете Десферал?

Десферал предназначен для введения в виде раствора в воде для инъекций. Растворите порошок Десферал в «воде для инъекций», которую дал вам ваш врач или фармацевт. При рекомендуемой концентрации 95 мг / мл (для подкожного применения) приготовленный раствор прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый. Могут быть использованы только четкие решения. Непрозрачные или облачные решения должны быть уничтожены.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Лечение хронической перегрузки железом

Среднесуточная доза составляет 20-60 мг на кг массы тела. Десферал можно вводить тремя различными способами: медленной инфузией под кожу (подкожная инфузия с помощью инфузионного насоса), инъекцией в мышцу или инфузией в вену.

Ваш врач или медсестра подготовят для вас инъекцию или научат делать это самостоятельно. Медленная инфузия Десферала под кожей в течение 8-12 часов (например, в течение ночи) с использованием портативного, легкого инфузионного насоса подходит для длительного лечения пациентов с перегрузкой железом. Десферал обычно используется с насосом от 5 до 7 раз в неделю.

Для приготовления инфузионного раствора и для введения под кожу, пожалуйста, следуйте инструкциям ниже в соответствии с прилагаемыми иллюстрациями.

1. Нарисуйте воду в шприц для инъекций.

2. Очистите резиновую пробку флакона Десферал спиртом и затем вылейте содержимое шприца (см. 1.) во флакон.

3. Аккуратно встряхните флакон, чтобы растворить порошок.

4. Нарисуйте полученный раствор в шприц.

5. Подсоедините один конец удлинительной трубки к шприцу, а другой конец - к игле-бабочке, а затем заполните полость трубки раствором из шприца.

6. Присоедините шприц к инфузионному насосу.

7. Для инфузии иглу-бабочку вводят под кожу (подкожно). Это можно сделать в любом месте на животе, руках или бедрах. Данная область должна быть сначала тщательно продезинфицирована спиртом. Затем прокол происходит следующим образом: иглу вводят до крыльев в кожную складку, которая формируется другой рукой. Затем кончик иглы должен свободно двигаться под кожей. Если это не так, игла находится слишком близко под кожей, и прокол нужно повторить в другом месте - также продезинфицировать спиртом.

8. Если кончик иглы может свободно перемещаться под кожей, игла фиксируется липкой лентой.

9. Насос обычно носят на плечевом ремне или на теле. Многим пациентам удобнее носить насос на ночь.

Лечение острого отравления железом

Десферал также может быть использован для лечения отравления с добавками железа.

Лечение хронической алюминиевой перегрузки

Десферал обычно медленно вводят в вену один раз в неделю, либо в течение последних 60 минут диализного лечения, либо за 5 часов до диализа, в зависимости от степени перегрузки алюминием.

Если вам нужен непрерывный перитонеальный диализ или циклический перитонеальный диализ, Десферал дается до последнего изменения диализирующего раствора в этот день.

Дозировка Десферала составляет 5 мг на кг веса тела.

Ваш врач проведет анализы, чтобы определить, как долго вам следует лечиться и нужно ли менять дозу Десферала.

Проверка перегрузки железом и алюминием

Если вам нужно проверить на предмет перегрузки железом, Десферал будет введен в мышцу, и вам будет предложено собирать мочу в течение 6 часов, содержание железа в которых определяется.

Если вам необходимо проверить наличие алюминиевой перегрузки, во время диализа вам дадут медленную внутривенную инфузию Десферала. Перед этим и перед следующей диализной процедурой берут пробу крови и определяют содержание алюминия.

Убедитесь, что вы используете лекарство регулярно и точно так, как сказал вам ваш врач. Не прекращайте лечение с Десфералом, если ваш врач говорит вам.

Не принимайте дозу или концентрацию выше рекомендованной врачом, так как это может вызвать побочные эффекты. Если вы пропустите дозы или случайно используете слишком много Desferal, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Вам может понадобиться медицинское лечение.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут быть у Десферала?

Как и для всех лекарственных средств, нежелательные эффекты могут возникать во время лечения препаратом Десферал, но это происходит не у каждого пациента. Большинство из этих побочных эффектов являются легкими или умеренными и обычно проходят через несколько дней или недель лечения.

Ниже приведены наиболее распространенные побочные эффекты:

Головная боль, боль в мышцах и суставах, лихорадка, крапивница, тошнота, реакции в месте инъекции, такие как боль, отек, покраснение, зуд, жжение, образование корок или пузырей.

У ребенка часто наблюдается медленный рост и изменения костей.

Следующие нежелательные эффекты могут возникать реже:

Следующие нежелательные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете это, немедленно обратитесь к врачу:

Инфекции (гриб или бактерии), которые могут привести к высокой температуре, одышке, острой диарее, боли в животе, общему дискомфорту или боли в горле.

Нарушения слуха, такие как звон или шум в ушах, потеря слуха.

Нарушения зрения, такие как помутнение зрения, нарушение цветового зрения, ночная слепота, черные пятна на зрении, потеря зрения, помутнение глазных линз, дефект в поле зрения или снижение остроты зрения.

Кровообращение и кровообращение, такие как головокружение, сонливость (признаки низкого артериального давления, которые могут возникнуть, если лекарство вводится слишком быстро), необычные кровотечения / кровоподтеки (признаки уменьшения количества тромбоцитов).

Проблемы с почками, такие как снижение мочеиспускания (признаки почечной недостаточности).

Аллергические реакции и затрудненное дыхание, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница, затрудненное дыхание и глотание, отек в основном лица и горла, чувство стеснения в груди с хрипами или кашлем, астма, одышка, одышка, падение кровяного давления.

Расстройства нервной системы, судороги (в основном у пациентов, находящихся на диализе), онемение и покалывание в пальцах рук и ног.

Другие возможные нежелательные эффекты

Мышечные спазмы, боли в животе, рвота, диарея, изменение цвета мочи, снижение уровня кальция в крови и ухудшение гиперпаратиреоза (повышенное образование гормона околощитовидной железы) у пациентов, получавших перегрузку алюминием.

Ваша моча может стать красновато-коричневой из-за большего количества железа в моче. Обычно это не должно вас беспокоить, но если вы обеспокоены, обратитесь к своему врачу.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Не храните флаконы с сухим веществом выше 25 ° C.

Десферал 1 флакон предназначен только для одного применения. После того, как активный ингредиент растворился, раствор следует использовать немедленно (лечение должно начаться в течение 3 часов). Непрозрачные или облачные решения следует отказаться.

Лекарства следует хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственное средство следует применять только до даты, обозначенной на упаковке «EXP».

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Что содержит Десферал?

1 флакон содержит 500 мг дефероксамина мезилата.

Номер одобрения

29668 (Swissmedic)

Где можно взять Десферал? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Десферал флаконы по 7,5 мл с 500 мг сухого активного вещества: упаковка из 10 флаконов.

Владелец маркетинговой авторизации

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Роткройц.