Спирива Респимат многоразовый ингалятор 2,5 мкг/доза 60 доз

Что такое Спирива Респимат и когда он применяется?

Спирива Респимат облегчает дыхание пациентам в возрасте 18 лет и старше с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). ХОБЛ — это постоянное заболевание легких, вызывающее одышку и кашель. Термин ХОБЛ также используется для описания симптомов хронического обструктивного бронхита и эмфиземы (чрезмерное растяжение и расширение альвеол).

ХОБЛ является хроническим заболеванием, поэтому Спирива Респимат следует использовать ежедневно, а не только при возникновении проблем с дыханием или других симптомов.

Спирива Респимат – бронходилятатор длительного действия, расширяющий дыхательные пути и тем самым облегчающий дыхание в легких. Регулярное применение Спирива Респимат может облегчить одышку, возникающую при этих заболеваниях.

Спирива Респимат применяется по назначению врача.

Когда не следует применять Спирива Респимат?

Вы не должны использовать Спирива Респимат.

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на действующее вещество тиотропий или другой ингредиент (см. Что содержится в Спирива Респимат?).
• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на атропин или атропиноподобные вещества.

Когда следует соблюдать осторожность при применении Спирива Респимат?

Спирива Респимат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать одышку и затруднение дыхания (бронхоспазм – спазматическое сужение дыхательных путей), особенно если вы страдаете астмой.

При использовании Спирива Респимат будьте осторожны, чтобы не распылить какое-либо вещество в глаза. Это может привести к боли или дискомфорту в глазах, нечеткости зрения, ореолам (цветным кольцам вокруг источников света) или нереальному восприятию цвета в сочетании с покраснением глаз (например, закрытоугольной глаукоме). Глазные симптомы могут сопровождаться головной болью, тошнотой или рвотой. Промойте глаза теплой водой, прекратите лечение Спиривой Респимат и немедленно обратитесь к врачу, по возможности к офтальмологу, для получения дальнейших рекомендаций.

Если у вас ухудшилось дыхание или у вас появилась кожная сыпь, отек или зуд сразу после вдыхания, не используйте Спирива Респимат повторно и немедленно обратитесь к врачу.

Спирива Респимат предназначен для длительного лечения хронической обструктивной болезни легких.

Не используйте это лекарство для лечения внезапных приступов одышки или свистящего дыхания (свистящего дыхания). В таких случаях ваш врач назначит другое лекарство («лекарство неотложной помощи»). Пожалуйста, следуйте инструкциям вашего врача.

Вам следует обратиться к врачу, если вы чувствуете, что ваше дыхание ухудшается.

Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих состояний:

• Инфаркт сердца (в течение последних 6 мес) или нестабильные или опасные для жизни нарушения сердечного ритма или тяжелая сердечная недостаточность (сердечная недостаточность) в течение последних 12 мес.
• муковисцидоз (муковисцидоз)
• Глаукома (глаукома)
• Увеличение простаты
• Мочевое поведение
• Нарушение функции почек или печени

Сухость во рту может привести к разрушению зубов, если она сохраняется в течение длительного времени. Поэтому важно обеспечить тщательную гигиену полости рта.

Дети и молодые люди

Спирива Респимат не рекомендуется применять детям и подросткам до 18 лет.

При возникновении головокружения или помутнения зрения способность управлять автомобилем и работать с механизмами может быть нарушена.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые купили сами!) или применяете наружно; особенно если вы используете или недавно использовали антихолинергические средства, такие как ипратропий или окситропий.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Можно ли применять Спирива Респимат во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны, думаете, что беременны, планируете забеременеть или кормите грудью, вам следует использовать это лекарство только в том случае, если оно было специально рекомендовано вашим врачом.

Как вы используете Спирива Респимат?

Раствор в картридже Спирива Респимат можно использовать только для ингаляций.

Рекомендуемая доза для взрослых при ХОБЛ составляет 2 вдоха один раз в день.

Спирива Респимат действует 24 часа. Поэтому используйте Спирива Респимат только ОДИН РАЗ В ЕЖЕДНЕВ , по возможности всегда в одно и то же время суток.

Поскольку ХОБЛ является хроническим заболеванием, вам следует использовать Спирива Респимат ежедневно, а не только при возникновении проблем с дыханием. Следуйте инструкциям вашего врача или Доктор рекомендовал дозировку. Не вдыхайте больше рекомендуемой дозы.

Спирива Респимат не следует применять детям и подросткам младше 18 лет.

Обратите внимание на точные инструкции по применению ингалятора Спирива Респимат в конце информации для пациента. Убедитесь, что вы можете правильно использовать ингалятор Спирива Респимат.

Если вы применили больше Спирива Респимата, чем предусмотрено

Если вы приняли более 2 доз Спирива Респимат в течение дня, немедленно обратитесь к врачу. У вас может быть более высокий риск возникновения побочных эффектов, таких как сухость во рту, запор, затрудненное мочеиспускание, учащение или учащенное сердцебиение или помутнение зрения.

Если вы забыли принять Спирива Респимат

Если вы забыли сделать ингаляцию вовремя, сделайте это как можно скорее. Однако не следует вдыхать двойную дозу сразу или в один и тот же день. Затем продолжите работу с приложением как обычно.

Вы не должны прекращать применение Спирива Респимат без консультации с врачом или фармацевтом. Если вы прекратите использовать Спирива Респимат, симптомы и симптомы вашего заболевания могут усилиться.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Спирива Респимат?

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

• Сухость во рту

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

• головокружение
• Головная боль
• Бессонница (бессонница)
• Сердцебиение (сердцебиение)
• Кашель
• Воспаление горла (фарингит)
• охриплость
• Стеснение в груди, связанное с кашлем, хрипом (свистящим дыханием) или одышкой сразу после вдоха (бронхоспазм)
• запор
• Грибковые инфекции полости рта и горла
• кожная сыпь
• Зуд (зуд)
• Затруднение мочеиспускания (задержка мочи).
• Болезненное мочеиспускание

Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000)

• Нерегулярное сердцебиение (мерцательная аритмия)
• Учащенное сердцебиение (тахикардия)
• Носовые кровотечения
• трудности с глотанием
• Ореолы глаз с цветными кольцами вокруг источников света или нереальное цветовое зрение в связи с красными глазами (глаукома)
• Повышенное внутриглазное давление
• Затуманенное зрение
• Воспаление гортани (ларингит)
• Изжога (гастроэзофагеальный рефлюкс)
• Кариес
• Воспаление десен (гингивит)
• Воспаление языка
• Воспаление слизистой оболочки полости рта
• Серьезные аллергические реакции, вызывающие отек рта, лица или горла (ангионевротический отек).
• Крапивница (крапивница)
• Инфекции или изъязвления кожи
• Сухость кожи
• Реакции гиперчувствительности, в том числе аллергические реакции немедленного типа.
• Инфекции мочевыводящих путей

Индивидуальные случаи

• Уменьшение количества воды в организме (обезвоживание)
• Воспаление носовых пазух (синусит)
• Кишечная непроходимость или кишечный паралич
• тошнота
• Тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция).
• отек суставов

Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница (крапивница), отек рта и лица или внезапное затруднение дыхания (ангионевротический отек) или другие реакции гиперчувствительности (например, внезапное падение артериального давления или головокружение), могут возникнуть после применения Спирива Респимат, индивидуально. или как часть серьезной аллергической реакции (анафилактической реакции).

В таких случаях немедленно сообщите врачу.

Сразу после вдыхания у некоторых пациентов могут неожиданно возникнуть стеснение в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка (бронхоспазм).

Если вы заметили побочные эффекты, не описанные здесь, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Срок годности после открытия

Использовать в течение 3 месяцев после установки картриджа.

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 25°C.

Не замораживать.

Храните лекарства в недоступном для детей месте.

Что входит в состав Спирива Респимат?

1 цикл содержит 2,5 мкг тиотропия (что эквивалентно 3,124 мкг моногидрата тиотропия бромида).

Активные ингредиенты

Тиотропий

Вспомогательные вещества

Бензалкония хлорид (0,0011 мг на каждый ход), натрия эдетат, соляная кислота для регулирования pH, вода очищенная

Номер одобрения

67396 (Швейцарский медик)

Где можно приобрести Спирива Респимат? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Единая упаковка: 1 многоразовый ингалятор Респимат и 1 картридж на 60 ингаляций (30 терапевтических доз).

Тройная упаковка: 1 многоразовый ингалятор Респимат и 3 картриджа по 60 ингаляций (90 терапевтических доз).

Обладатель разрешения

Берингер Ингельхайм (Швейцария) ГмбХ, Базель

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в марте 2020 года.

Инструкции по использованию

Спирива ® Респимат ® ингалятор многоразовый (тиотропий)

введение

Перед применением Спирива Респимат прочтите инструкцию по применению.

Использовать ингалятор нужно только ОДИН РАЗ В ДЕНЬ (каждый раз по 2 ингаляции).

• Если вы не пользовались ингалятором более 7 дней, необходимо сначала выпустить ингалятор в сторону пола.
• Если вы не использовали его более 21 дня, вам нужно будет повторять шаги 4–6, описанные в разделе «Подготовка к первому использованию», пока не появится видимое облако распыления. Затем повторите шаги 4–6 еще три раза.

Как следует ухаживать за Спирива Респимат?

Очищайте мундштук, включая металлическую часть внутри мундштука, не реже одного раза в неделю. Для этого используйте только влажную ткань или бумажное полотенце.

Незначительное изменение цвета мундштука не влияет на функциональность ингалятора Спирива Респимат.

При необходимости ингалятор Спирива Респимат снаружи можно протереть влажной тряпкой.

Замена ингалятора

Приобретите новую упаковку Спирива Респимат с ингалятором, если вы использовали ингалятор с 3 картриджами.

Подготовка к первому применению

Ежедневное использование

Когда следует заменять картридж СПИРИВА РЕСПИМАТ?

Индикатор дозы показывает, сколько штрихов осталось в картридже.

Ответы на часто задаваемые вопросы

Трудно вставить картридж достаточно глубоко.

Была ли прозрачная часть корпуса случайно повернута перед вставкой картриджа?

Откройте защитную крышку, нажмите кнопку фиксатора и вставьте картридж.

Картридж вставлен широким концом вперед?

Вставляйте картридж узким концом вперед.

Хотите заменить картридж?

Новый картридж торчит дальше, чем первый. Вставьте новый картридж до щелчка, затем наденьте прозрачную нижнюю часть корпуса обратно на Респимат.

Кнопку разблокировки невозможно нажать.

Вы надели прозрачный базовый корпус?

В противном случае наденьте прозрачную основу корпуса, чтобы разблокировать ингалятор. Респимат работает только при правильно прикрепленной прозрачной нижней части корпуса.

Повернута ли прозрачная часть корпуса?

Если нет, вращайте прозрачную часть корпуса непрерывными движениями до щелчка (пол-оборота).

Отображается ли указатель счетчика дозы на дисплее картриджа белой стрелкой на красном фоне?

У вас закончился картридж. Вставьте новый картридж и наденьте прозрачное основание корпуса.

После израсходования картридж сложно извлечь.

Одновременно потяните и поверните картридж.

Прозрачное основание нельзя повернуть или сбросить.

Не закреплена ли прозрачная нижняя часть корпуса, и указатель счетчика дозы на дисплее картриджа показывает белую стрелку на красном фоне?

У вас закончился картридж. Вставьте новый картридж.

Прозрачная часть корпуса уже была повернута?

Если прозрачный корпус уже был повернут, выполните шаги ОТКРЫТЬ и ВЫПУСТИТЬ, описанные в разделе «Ежедневное использование», чтобы ввести лекарство.

Показывает ли стрелка счетчика дозы Респимата ноль?

Респимат заблокируется после 60 нажатий (30 доз лекарства). Подготовьте и используйте новый ингалятор Респимат.

Стрелка счетчика доз Респимата слишком рано достигает нуля.

Использовался ли Респимат по назначению (два нажатия/один раз в день)?

Срок действия Респимата составляет 30 дней при условии применения двух доз один раз в день.

Повернута ли прозрачная часть корпуса перед вставкой картриджа?

Счетчик дозы регистрирует каждый оборот прозрачной части корпуса независимо от того, вставлен картридж или нет.

Часто ли его распыляли в воздух, чтобы проверить, работает ли Респимат?

После приготовления Респимата тестовые спреи больше не нужны при ежедневном использовании.

Вы несколько раз снимали и заменяли прозрачный базовый корпус?

Не снимайте прозрачное основание корпуса, пока картридж не будет израсходован. Каждый раз, когда вы снимаете прозрачную нижнюю часть корпуса, не заменяя картридж, счетчик доз обнаруживает выходной сигнал и оставшееся количество доз уменьшается.

Респимат распыляет автоматически.

Был ли открыт защитный колпачок при вращении прозрачной части корпуса?

Прежде чем поворачивать прозрачную часть корпуса, закройте защитный колпачок.

Была ли нажата кнопка разблокировки при повороте прозрачной части корпуса?

Закройте защитный колпачок так, чтобы была закрыта кнопка разблокировки, а затем поверните прозрачную часть корпуса.

Прозрачная часть корпуса не была повернута до щелчка?

Поворачивайте прозрачную часть корпуса непрерывным движением до щелчка (пол-оборота). Счетчик доз регистрирует любое неполное вращение, и оставшееся количество доз уменьшается.

Был ли открыт защитный колпачок при замене картриджа?

Перед заменой картриджа закройте защитную крышку.

Респимат не распыляет.

Картридж вставлен?

Если нет, вставьте картридж. После того как ваш Респимат собран и готов к использованию, не снимайте прозрачную основу футляра или картридж до тех пор, пока картридж не будет израсходован.

Повторялись ли после вставки патрона действия по скручиванию, раскрытию и выстрелу менее трех раз?

После вставки картриджа трижды повторите этапы поворота, открытия и срабатывания, как описано в шагах 4–6 раздела «Подготовка к первому использованию».

Отображается ли указатель счетчика дозы на дисплее картриджа белой стрелкой на красном фоне?

У вас закончился картридж. Вставьте новый картридж.

Стрелка счетчика доз Респимата показывает 0?

Когда счетчик дозы показывает 0, лекарство полностью израсходовано и ингалятор заблокирован.

После сборки Респимата не снимайте прозрачную часть корпуса или картридж. Всегда вставляйте в Респимат новый картридж.

Производитель Респимата:

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ

D-55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия.