Что такое Амлодипин/Валсартан Майлан и когда он используется?

Ваше лекарство называется Амлодипин/Валсартан Майлан и выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Амлодипин/Валсартан Майлан содержит амлодипин, активный ингредиент, принадлежащий к классу блокаторов кальциевых каналов, и валсартан, который принадлежит к классу лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Эти два активных ингредиента позволяют контролировать высокое кровяное давление. Амлодипин блокирует кальциевые каналы в кровеносных сосудах. Валсартан специфически блокирует собственные сайты связывания организма (так называемые рецепторы ангиотензина II). Это расширяет кровеносные сосуды и, таким образом, снижает кровяное давление.

Амлодипин/Валсартан Майлан используется для лечения высокого кровяного давления у тех пациентов, у которых высокое кровяное давление требует комбинированного лечения.

Амлодипин/Валсартан Майлан можно применять только по назначению врача.

Какие меры предосторожности следует принять?

Если высокое кровяное давление сохраняется в течение длительного периода времени, может произойти повреждение кровеносных сосудов головного мозга, сердца и почек, что в конечном итоге приведет к инсульту, сердечному приступу или почечной недостаточности. Снижение артериального давления до нормального уровня снижает риск развития этих заболеваний.

Когда не следует применять Амлодипин/Валсартан Майлан?

Если у вас когда-либо была необычная или аллергическая реакция на амлодипин или валсартан или любой из ингредиентов этого продукта. Если вы подозреваете, что у вас может быть аллергическая реакция, обратитесь за советом к врачу.

• Если вы беременны или планируете забеременеть или кормите грудью.
• Если у вас диабет (1-го или 2-го типа) или нарушение функции почек во время приема антигипертензивного препарата алискирена.
• Если у вас ранее возникал отек лица, губ, языка или горла (затруднение глотания или дыхания) при приеме антигипертензивных препаратов, вам нельзя принимать Амлодипин/Валсартан Майлан.
• Если вы страдаете от сильного пониженного кровяного давления (гипотонии).
• Если вы пережили шок (в том числе кардиогенный шок).
• Если вы страдаете от сужения выносящего тракта левого желудочка (например, тяжелый аортальный стеноз).
• Если вы страдаете гемодинамически нестабильной сердечной недостаточностью после острого инфаркта миокарда.

Если что-либо из этого применимо к вам, сообщите своему врачу, прежде чем принимать Амлодипин/Валсартан Майлан.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Амлодипина/Валсартана Майлана?

Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать машины или инструменты из-за возможных побочных эффектов, таких как головокружение или усталость.

Если вас несколько раз рвало, у вас понос или вы принимаете диуретик (лекарство, которое увеличивает количество выделяемой мочи).

Если вы ранее принимали так называемый бета-блокатор и теперь можете прекратить его прием, делать это следует медленно. Ваш врач даст вам инструкции, как это сделать.

Если вы принимаете обезболивающие или противовоспалительные препараты (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или ингибиторы ЦОГ-2).

Если у вас есть заболевание печени или тяжелое заболевание почек.

Следует соблюдать осторожность, если вы лечитесь ингибитором АПФ или алискиреном (лекарством от высокого кровяного давления).

Если ваш врач диагностировал у вас сужение сердечных клапанов (так называемый аортальный или митральный стеноз) или аномальное утолщение сердечной мышцы, вызывающее сужение сердца (так называемая обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия).

Если у вас возникнут такие реакции, как отек лица, рук и ног, глаз, губ или языка (признаки ангионевротического отека) после приема амлодипина/валсартана милана (или других лекарств, таких как ингибиторы АПФ), вам следует прекратить прием амлодипина/валсартана милана. Немедленно прекратите прием Валсартана Милана и немедленно обратитесь к врачу.

Если вы страдаете сердечной недостаточностью или перенесли сердечный приступ. Тщательно следуйте инструкциям врача по начальной дозировке. Ваш врач может также проверить функцию почек.

После начала лечения боль в груди может усилиться.

(стенокардия) или сердечный приступ.

Грейпфрутовый сок содержит один или несколько компонентов, которые могут усиливать гипотензивный эффект амлодипина/валсартана Mylan. Если вы принимаете амлодипин/валсартан милан, вам следует избегать употребления грейпфрутового сока.

Если что-либо из этого применимо к вам, сообщите своему врачу, прежде чем принимать Амлодипин/Валсартан Майлан.

Также сообщите своему врачу, если у вас была трансплантация почки или если у вас диагностировано сужение почечной артерии.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• есть аллергия,
• принимаете, недавно принимали или применяете наружно любые другие лекарственные средства (в том числе купленные самостоятельно!), особенно:
• Лекарственные средства для снижения артериального давления, особенно ингибиторы АПФ или алискирен.
• Калийсодержащие лекарства, калийсодержащие пищевые добавки, солевые добавки, содержащие калий, или другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, диуретики, гепарин). Ваш врач может периодически проверять уровень калия в крови.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы в настоящее время (или недавно принимали) другие лекарства, изменяющие количество амлодипина в организме, особенно лекарства от грибковых инфекций (такие как кетоконазол, итраконазол), для лечения СПИДа или ВИЧ-инфекций ( такие как ритонавир, индинавир), симвастатин (лекарство, используемое для контроля высокого уровня холестерина), дилтиазем (от болезней сердца), лекарства, используемые для лечения депрессии (например, зверобой), дантролен (настой, используемый для лечения серьезных отклонений температуры тела). ), препараты, применяемые для воздействия на иммунную систему (такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы в настоящее время (или недавно принимали) другие лекарства, которые изменяют количество валсартана в организме, особенно рифампицин (группа антибиотиков рифамицина), литий (лекарство, используемое для лечения некоторых лекарств, психических заболеваний). , лекарства для защиты от реакций отторжения трансплантата или для лечения других заболеваний, таких как ревматоидный артрит или нейродермит (циклоспорин), или антиретровирусные препараты для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти лекарства могут усиливать действие валсартана.

Можно ли принимать Амлодипин/Валсартан Майлан во время беременности или кормления грудью?

беременность

Вы не должны принимать Амлодипин/Валсартан Майлан, если вы беременны или планируете забеременеть. Использование во время беременности было связано с серьезным вредом для будущего ребенка. Поэтому важно проконсультироваться с врачом, если вы подозреваете, что можете быть беременны или планируете забеременеть.

кормление грудью

Если вы кормите грудью, сообщите об этом своему врачу. Во время лечения амлодипином/валсартаном Майлан нельзя кормить грудью.

Как вы используете Амлодипин/Валсартан Майлан?

Применение амлодипина/валсартана у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) и с нарушением функции печени следует начинать лечение с самой низкой дозы (амлодипин/валсартан Майлан 5 мг/80 мг).

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Принимайте таблетки Амлодипин/Валсартан Майлан столько, сколько скажет вам врач.

В зависимости от того, как вы реагируете на лекарство, врач может назначить более высокую или более низкую дозу.

Рекомендуемая доза Амлодипина/Валсартана Милана составляет одну таблетку с пленочным покрытием в день и максимум 2 таблетки с пленочным покрытием Амлодипин/Валсартан Майлан 5 мг/160 мг.

Желательно принимать лекарство каждый день в одно и то же время, желательно утром.

Амлодипин/Валсартан Майлан можно принимать независимо от приема пищи. Проглотите таблетку, покрытую пленочной оболочкой, запивая стаканом воды.

Ваш врач скажет вам, как долго вам нужно принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Если вы забыли принять Амлодипин/Валсартан Майлан, примите его как можно скорее, а затем примите следующую таблетку, покрытую пленочной оболочкой, в обычное время. Если уже пришло время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили прием.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, покрытых пленочной оболочкой, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Прекращение лечения амлодипином/валсартаном Mylan может привести к ухудшению вашего состояния. Поэтому не прекращайте прием лекарств до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Какие побочные эффекты могут иметь амлодипин/валсартан милан?

При приеме амлодипина/валсартана милана могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Заложенность носа, боль в горле и ощущение дискомфорта при глотании, гриппоподобные симптомы, головная боль, отек лица, рук, кистей, ног, лодыжек или ступней, усталость, покраснение, слабость и тепло лица и/или горла.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Головокружение, сонливость, позиционное головокружение, покалывание или онемение рук или ног, головокружение, учащенное сердцебиение с учащенным сердцебиением, головокружение при вставании, кашель, боль в гортани, диарея, тошнота и боль в животе, запор, сухость во рту, кожная сыпь, покраснение кожи. кожа, отек суставов, боль в спине, боль в суставах.

Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000)

Аллергические реакции с такими симптомами, как сыпь, зуд, отек лица, губ или языка, затруднение дыхания.

Если вы заметили любую из этих реакций, немедленно сообщите об этом своему врачу!

Тревога, нарушения зрения, звон в ушах, обмороки, пониженное артериальное давление с такими симптомами, как головокружение или дурнота, повышенная потливость, генерализованная сыпь, зуд, мышечные судороги, тяжесть, учащение или позывы к мочеиспусканию, эректильная дисфункция.

Если какой-либо из этих симптомов является для вас серьезным, сообщите об этом своему врачу.

Возможные дополнительные нежелательные эффекты монотерапии амлодипином или валсартаном, которые могут быть серьезными:

Амлодипин

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

Отек.

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Сонливость, головокружение, головная боль, нарушения зрения (в том числе диплопия), сердцебиение, приливы жара, одышка, боли в животе, тошнота, расстройство желудка, изменение режима работы кишечника (в том числе диарея и запор), отек лодыжек, мышечные судороги, утомляемость, астения.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Бессонница, изменения настроения (включая тревогу), тремор, сенсорные нарушения (гипестезии, парестезии), нарушения вкуса, насморк, рвота, расстройство желудка, выпадение волос, изменение цвета кожи, чувствительность к свету, мышечные боли, увеличение веса, потеря веса, депрессия, обмороки, аритмия, брадикардия, мерцательная аритмия, желудочковая тахикардия, артериальная гипотензия, кашель, сухость во рту, гипергидроз, зуд, сыпь, сыпь, крапивница, артралгии, боли в спине, нарушения мочеиспускания, учащение ночного мочеиспускания, импотенция.

Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000)

Путаница.

Очень редко (затрагивает менее 1 пользователя из 10 000)

Спонтанное кровотечение или небольшое кожное кровотечение (возможные признаки тромбоцитопении), лихорадка, боль в горле или язва во рту из-за инфекции (признаки лейкоцитопении), повышение уровня сахара в крови, потеря веса, онемение или покалывание в пальцах рук или ног (возможные признаки сердечного приступа). ), повышение высокого кровяного давления, внезапная и давящая боль в груди (возможные признаки сердечного приступа), сыпь, лихорадка, зуд (возможные признаки васкулита), сильная боль в верхней части живота (возможные признаки панкреатита), воспаление желудка, утолщение десен , пожелтение кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, слегка окрашенная моча (возможные признаки гепатита), отек преимущественно лица и шеи (возможны признаки ангионевротического отека), покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможны признаки мультиформной эритемы или синдрома Стивенса-Джонсона), увеличение молочных желез у мужчин, боль, недомогание, инфаркт миокарда, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.

Неизвестный

Токсический эпидермальный некролиз.

Валсартан

Побочные эффекты, которые могут быть серьезными:

Симптомы аллергической реакции или отека (кожная сыпь с затруднением дыхания или без него, реакция с затруднением дыхания и глотания, отек лица, рук и ног, глаз, губ или языка).

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Вирусные инфекции.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Респираторные инфекции, фарингит, синусит, снижение либидо.

Очень редко (затрагивает менее 1 пользователя из 10 000)

Гиперчувствительность, нарушения сердечного ритма, воспаление сосудов, нарушение функции почек, почечная недостаточность, осложнения во время беременности.

Неизвестно. Образование волдырей на коже.

Если вы заметили какой-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Хранить при комнатной температуре (15–25°C) во внешней картонной упаковке для защиты содержимого от влаги. Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте поврежденные или использованные упаковки амлодипина/валсартана Mylan.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что содержится в Амлодипине/Валсартане Майлане?

Амлодипин/Валсартан Милан 5 мг/80 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, слегка желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «АВ1» на одной стороне и «М» на другой.

Амлодипин/Валсартан Милан 5 мг/160 мг

Желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «AV2» на одной стороне и «М» на другой.

Амлодипин/Валсартан Милан 10 мг/160 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «AV3» на одной стороне и «М» на другой.

Активные ингредиенты

Амлодипин/Валсартан Майлан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/80 мг, содержат активные ингредиенты амлодипин 5 мг (в виде безилата амлодипина) и валсартан 80 мг.

Амлодипин/Валсартан Майлан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/160 мг, содержат активные ингредиенты амлодипин 5 мг (в виде безилата амлодипина) и валсартан 160 мг.

Амлодипин/Валсартан Майлан 10 мг/160 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат активные ингредиенты амлодипин 10 мг (в виде безилата амлодипина) и валсартан 160 мг.

Вспомогательные вещества

Амлодипин/Валсартан Майлан 5 мг/80 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гипромеллоза, магния стеарат, титана диоксид (Е171), кремния диоксид коллоидный, тальк, макрогол 8000, железа оксид желтый (Е172).

Амлодипин/Валсартан Майлан 5 мг/160 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гипромеллоза, магния стеарат, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный, тальк, макрогол 8000.

Амлодипин/Валсартан Майлан 10 мг/160 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гипромеллоза, магния стеарат, титана диоксид (Е171), кремния диоксид коллоидный, оксид железа желтый, красный и черный (Е172), макрогол 8000, тальк.

Номер одобрения

68131 (Швейцарский медик).

Где можно получить Амлодипин/Валсартан Майлан? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Амлодипин/Валсартан Майлан 5 мг/80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 28, 98 шт. (блистер на одну дозу)

Амлодипин/Валсартан Майлан 5 мг/160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 28, 98 шт. (блистер на одну дозу)

Амлодипин/Валсартан Майлан 10 мг/160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 28, 98 шт. (блистер на одну дозу)

Обладатель разрешения

Viatris Pharma GmbH, 6312 Штайнхаузен

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в августе 2020 года.