Азафальк 100 мг 100 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Азафальк и когда он используется?

Азафальк содержит действующее вещество азатиоприн. Относится к группе препаратов так называемых иммунодепрессантов и подавляет клетки, которые служат защите организма. Ваш врач прописал таблетки, покрытые пленочной оболочкой Азафальк (в сочетании с другими иммунодепрессантами) по одной из следующих причин:

• Для предотвращения отторжения пересаженного органа (почки, печень, сердце, легкие или поджелудочная железа).

Таблетки, покрытые оболочкой Азафальк, также можно использовать отдельно или в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения:

• тяжелый ревматоидный артрит
• тяжелое воспаление кишечника (болезнь Крона или язвенный колит)

или для лечения:

• Заболевания, при которых иммунная система реагирует на организм (аутоиммунные заболевания), в том числе тяжелые воспалительные заболевания кожи, печени, артерий и некоторые заболевания крови.

Когда не следует принимать Азафальк?

Таблетки, покрытые оболочкой Азафальк, не следует применять у пациентов с известной повышенной чувствительностью к азатиоприну, другим компонентам Азафалька и 6-меркаптопурину.

Кроме того, Азафальк не следует использовать, если у вас тяжелая инфекция, у вас серьезно нарушена функция печени или костного мозга, если у вас панкреатит или вы были вакцинированы живой вакциной.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Азафалька?

Азафальк следует принимать только под строгим контролем вашего врача. Он / она будет особенно контролировать уровень крови регулярно. В течение первых 8 недель лечения анализ крови требуется один раз в неделю. Более частые анализы крови могут потребоваться, если вы более высокого возраста, принимаете высокие дозы, у вас дисфункция печени или почек, сбой в работе костного мозга или чрезмерная активность селезенки.

Вы должны немедленно сообщить своему врачу, если у вас появятся язвы в горле, температура, инфекция, кровоподтеки или кровотечение.

Признаки гиперчувствительности могут включать в себя: общее недомогание, головокружение, тошноту, рвоту, диарею, лихорадку, озноб, сыпь, мышечные и суставные боли.

Пожалуйста, обратитесь к врачу, если вы

• собираетесь делать прививки при приеме таблеток Азафальк.
• страдаете от состояния, при котором организм образует слишком мало фермента тиопуринметилтрансферазы (TPMT).
• страдаете от так называемого синдрома Леша-Нихана.
• была инфекция гепатита B, поскольку существует риск реактивации.
• развился панкреатит во время лечения.

Если вы получаете иммунодепрессантную терапию, ваш риск следующих заболеваний может быть увеличен с помощью Азафалька (повышенный риск, по-видимому, связан со степенью и продолжительностью иммуносупрессии):

• опухоли, в том числе рак кожи. Поэтому при использовании Азафалька избегайте воздействия чрезмерного солнечного света, носите защитную одежду и используйте солнцезащитный крем с высоким солнцезащитным фактором. Кожа должна проверяться через регулярные промежутки времени.
• саркомы
• локализованный рак в матке
• лимфома (лимфопролиферативные нарушения)
  • лечение Азафальком увеличивает риск развития определенного типа рака, называемого «лимфопролиферативное расстройство». Схемы лечения, содержащие несколько иммунодепрессантов (включая тиопурины), могут привести к смерти.
  • комбинация нескольких иммунодепрессантов, используемых одновременно, повышает риск заболеваний, вызванных вирусными инфекциями лимфатической системы (лимфопролиферативные заболевания, связанные с вирусом Эпштейна-Барра [EBV]).

Сообщалось, что прекращение иммуносупрессии может привести к частичной регрессии лимфопролиферативного расстройства.

Прием Азафалька может увеличить ваш риск для:

Начало серьезного состояния, называемого «синдром активации макрофагов» (чрезмерная активация лейкоцитов, связанная с воспалением), обычно возникает у людей с определенными типами артритов или воспалительных заболеваний кишечника.

Азафальк может вызывать тяжелую диарею у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника.

Из-за возможных побочных эффектов, таких как головокружение и тошнота, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лаппозы или мальабсорбции глюкозы и галактозы не должны принимать это лекарство.

Прекращение приема Азафалька может привести к воспалительным заболеваниям.

Скажите своему врачу или фармацевту, если у вас есть другие заболевания, аллергии или если вы принимаете или даже принимаете другие лекарства (в том числе самостоятельно приобретаемые!).

Другие лекарства влияют на действие таблеток, покрытых оболочкой Азафальк, или сами подвержены влиянию Азафалька. Поэтому будьте осторожны при приеме следующих лекарств:

• Аллопуринол, оксипуринол или тиопуринол (используется для лечения подагры)
• Мышечные релаксанты, такие как производные кураре или сукцинилхолин
• Другие иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус
• Инфликсимаб (используется для лечения болезни Крона)
• Олсалазин, месалазин или сульфасалазин (используется для лечения язвенного колита)
• Варфарин или фенпрокумон ( разжижитель крови)
• Ингибиторы АПФ (для лечения гипертонии или сердечной недостаточности)
• Триметоприм и сульфаметоксазол (антибиотики)
• Циметидин (для лечения язв в пищеварительном тракте)
• Индометацин (для лечения ревматизма)
• Лекарства для лечения рака или препараты, которые замедляют или останавливают образование новых клеток крови
• Фуросемид (таблетка для обезвоживания при сердечной недостаточности)

Можно ли принимать Азафальк во время беременности или кормления грудью?

Вы должны использовать таблетки Азафальк только во время беременности по строгим указаниям вашего врача. Сообщите своему врачу, если вы беременны, подозреваете, что вы можете забеременеть или планируете забеременеть.

Пособие для матери должно быть сопоставлено с потенциальным риском для ребенка при обсуждении с лечащим врачом.

Пациенты женского и мужского пола репродуктивного возраста должны принимать противозачаточные средства во время приема азахтиоприна и не позднее, чем через 3 месяца после окончания лечения.

Женщинам зрелого возраста не следует использовать внутриматочные средства (например, спираль, медная Т-катушка), а использовать другое противозачаточное средство.

Не кормить грудью во время приема таблеток Азафальк, так как продукты распада Азафалька могут попасть в грудное молоко и нанести вред вашему ребенку.

Попросите вашего врача или фармацевта за советом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

Как вы используете Азафальк?

Азафальк предназначен для использования у взрослых.

Азафальк следует принимать строго по инструкции врача. Он / она подбирает дозировку в зависимости от заболевания и массы тела индивидуально. Проглатывание обычно происходит один или два раза в день.

Пациенты после пересадки

Обычная доза в первый день составляет до 5 мг на кг массы тела в день. Впоследствии обычная доза составляет 1-3 мг на кг массы тела в день.

Другие болезни

Обычная доза составляет 1-3 мг на кг массы тела в день.

Таблетки следует принимать во время еды со стаканом жидкости (не менее 2 дл). Таблетки не должны быть разделены и должны быть проглочены без повреждений. Мойте руки сразу же после прикосновения к таблеткам, покрытым пленкой. Убедитесь, что вы не вдыхаете какие-либо частицы таблетки (например, если таблетка с пленочным покрытием повреждена) и что они не соприкасаются с кожей или слизистой оболочкой (глазами!). При попадании на кожу промыть водой с мылом, при попадании в глаза - тщательно промыть водой.

Для лечения азатиоприном в дозах ниже 50 мг в день, при необходимости, следует давать другие лекарства с потенцией 25 мг.

Дети и подростки

Азафальк не подходит для применения у детей и подростков.

Ваш врач определит продолжительность лечения таблетками, покрытыми пленкой Азафальк.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы принимаете больше Азафалька, чем вы должны

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или к врачу или в ближайшую больницу. Признаки передозировки могут включать: тошноту, рвоту и диарею.

Какие побочные эффекты может иметь Азафальк?

Как и все лекарства, Азафальк может вызывать побочные эффекты, хотя не все пациенты должны.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас внезапно появятся одышка, затрудненное дыхание, отек век, лица или губ, сыпь или зуд (особенно если поражено все тело).

Если вы испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим доктором:

• сильная тошнота
• понос
• Лихорадка, озноб
• Боль в мышцах или костях, жесткость мышц
• Усталость, головокружение
• Почечная недостаточность (признаками могут быть изменения объема выделяемого мочи и цвета мочи)

Также наблюдались следующие побочные эффекты:

Очень часто (поражает более 1 пациента из 10):

• Вирусные, грибковые и бактериальные инфекции у реципиентов трансплантата
• Снижение активности ваших клеток костного мозга
• Снижение количества лейкоцитов, это может вызвать инфекцию
• Тошнота, рвота, потеря аппетита

Общие (от 1 до 10 пациентов из 100):

• Уменьшение количества тромбоцитов, это может привести к появлению синяков и увеличению склонности к кровотечению

Необычные побочные эффекты (от 1 до 10 пациентов на 1000):

• Вирусная, грибковая или бактериальная инфекция у всех пациентов, кроме получателей трансплантата
• Снижение количества эритроцитов может вызвать усталость, головную боль, одышку, головокружение и бледность
• Аллергические реакции
• Воспаление поджелудочной железы, они вызывают сильную боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой
• Дисфункция печени, которая может вызвать светлый стул, темную мочу, зуд и пожелтение кожи и глаз .

Редкими (от 1 до 10 пациентов из 10 000) являются:

• Проблемы с вашей кровью и костным мозгом, которые могут вызвать слабость, усталость, бледность, головную боль, боль в языке, одышку, синяки и инфекцию
• Нарушения функции кишечника с (иногда тяжелой) диареей, болями в животе, запорами, тошнотой и рвотой
• Тяжелая дисфункция печени, которая может быть опасной для жизни
• выпадение волос
• Различные виды рака, такие как опухоли, рак крови, лимфатический и кожный рак, саркомы, локализованный рак в матке

Очень редко (поражает менее 1 пациента из 10 000):

• Опасные для жизни аллергические реакции, которые могут привести к тяжелым кожным реакциям (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
• пневмония

Неизвестная частота

• синдром активации макрофагов

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные здесь, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно учитывать?

Хранить при комнатной температуре (15-25 ° C) в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарство следует использовать только до даты, обозначенной на контейнере «Эксп.».

Таблетки с пленочным покрытием больше не должны использоваться, если видны признаки изменений.

Лекарственное средство нельзя выбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Верните неиспользованные или поврежденные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, своему врачу, фармацевту или врачу для надлежащей утилизации.

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или вашим врачом или фармацевтом. Эти лица имеют подробную техническую информацию.

Что входит в Азафальк?

Таблетки, покрытые оболочкой Азафальк, содержат действующее вещество азатиоприн, лактозу и другие вспомогательные вещества.

Азафальк выпускается в виде таблеток с пленочным покрытием, содержащих азатиоприн 50 мг, 75 мг или 100 мг.

регистрационный номер

63011 (Swissmedic).

Где вы берете Азафальк? Какие пакеты доступны?

Таблетки с пленочным покрытием Азафальк доступны в аптеках только по рецепту врача.

Доступны следующие пакеты:

• Азафальк 50 мг: 20, 50 или 100 таблеток, покрытых оболочкой.
• Азафальк 75 мг: 20, 50 или 100 таблеток, покрытых оболочкой.
• Азафальк 100 мг: 20, 50 или 100 таблеток, покрытых оболочкой.

держатель разрешения

Vifor SA, Villars-sur-Glâne.