Фемостон Конти 0,5/2,5 мг 28 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Фемостон Конти 0,5/2,5 и когда он используется?

Фемостон Конти 0,5/2,5 - это комбинированный продукт, который содержит два гормона, называемых эстрадиолом и дидрогестероном . Они используются для так называемого заместительного гормонального лечения при менопаузе.

Эстрадиол - женский половой гормон. Это самый важный из так называемых эстрогенов. Он сделан из растительного сырья и идентичен собственному гормону организма. Дидрогестерон - это так называемый гестаген. Это сделано синтетически, и его свойства сопоставимы со свойствами другого важного женского полового гормона, названного прогестероном.

Вплоть до менопаузы (менопауза, климактерический период) эстрогены и прогестагены вырабатываются яичниками. Помимо прочего, вы несете ответственность за истечение месячного цикла. С началом менопаузы выработка этих гормонов в организме снижается. Менструальные или менструальные периоды становятся нерегулярными и в конечном итоге не происходят. Обычно это происходит в возрасте от 45 до 55 лет, но в некоторых случаях также у молодых женщин, например, если яичники были удалены хирургическим путем.

Уменьшение накопления гормонов в яичниках может вызвать симптомы, характерные для менопаузы: приливы, повышенное потоотделение, сухость влагалища, нервная раздражительность, сердцебиение, бессонница и депрессивное настроение.

Фемостон Конти 0,5/2,5, однако, был осмотрен только для жалоб, связанных с приливами и потоотделением.

Роль прогестогена (то есть дидрогестерона), содержащегося в Фемостоне Конти 0,5/2,5, заключается в защите эндометрия от чрезмерной стимуляции, которая может возникнуть, когда эстрадиол вводят отдельно, и в предотвращении заболеваний матки. Фемостон Конти 0,5/2,5 предназначен для лечения женщин с интактной маткой.

Врач назначил вам Фемостон Конти 0,5/2,5 для облегчения симптомов, вызванных недостатком эстрогенов.

Фемостон Конти 0,5/2,5 можно принимать только по рецепту врача, после медицинского осмотра и под наблюдением врача.

Фемостон Конти 0,5/2,5 не имеет контрацептивного эффекта.

Что следует учитывать?

Сообщите своему врачу о ежегодных гинекологических осмотрах.

Когда не следует использовать Фемостон Конти 0,5/2,5?

Фемостон Конти 0,5/2,5 не следует применять:

• известный или подозреваемый рак молочной железы;
• известные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (например, рак эндометрия);
• вагинальное кровотечение, причина которого не была выяснена доктором;
• нелеченное чрезмерное утолщение эндометрия (гиперплазия эндометрия);
• опухоли печени (также в семейной истории);
• тяжелое заболевание печени (например, острая печеночная порфирия, синдром Дубина-Джонсона или ротора, холестаз);
• существующие или предшествующие тромбоэмболические нарушения (образование глубоких сгустков крови, легочная эмболия, инфаркт, инсульт);
• известные нарушения свертывания крови (тромбофилия, например, белок C, белок S или дефицит антитромбина);
• повышенный уровень липидов в крови;
• известная или предполагаемая беременность, период лактации;
• известная гиперчувствительность к активному ингредиенту или адъюванту.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Фемостона Конти 0,5/2,5?

Фемостон Конти 0,5/2,5 следует начинать только для лечения симптомов, влияющих на качество жизни. В любом случае, ваш врач должен делать тщательную оценку преимуществ и рисков от лечения не реже одного раза в год. Лечение должно продолжаться только до тех пор, пока выгоды перевешивают риски.

Медицинское обследование / осмотры

Перед началом или возобновлением заместительной гормональной терапии необходимо провести полную запись всех важных заболеваний в вашей истории и у ближайших родственников. Медицинское обследование (включая живот и грудную клетку) должно основываться на этой истории болезни, а также на противопоказаниях и предупреждениях для этого лекарства. Регулярные осмотры должны проводиться во время лечения, в зависимости от частоты и типа вашей личной ситуации со здоровьем. Ваш врач должен объяснить вам, какие изменения в вашей груди вы должны сказать ему. Обследования, включая рентген грудной клетки (маммография),

Прорывное кровотечение и появление пятен может произойти в первые несколько месяцев гормонозаместительной терапии. Если такое кровотечение продолжается после первых нескольких месяцев лечения, начинается после длительного периода лечения или продолжается после окончания заместительной гормональной терапии, вам следует как можно скорее обратиться к врачу, чтобы выяснить причину кровотечения. При необходимости злокачественная опухоль должна быть исключена путем оценки образца ткани из эндометрия.

Причины немедленного прекращения терапии

В дополнение к возникновению причин, по которым не следует использовать Фемостон Конти 0,5/2,5 (см. «Когда не следует использовать Фемостон Конти 0,5/2,5?»), Терапию Фемостон Конти 0,5/2,5 надо немедленно остановить и обратиться к врачу в следующих ситуациях:

• Симптомы образования сгустка, например:
  • Симптомы тромбоза глубоких вен: отек в одной ноге или вдоль вены в ноге, или если вы чувствуете напряжение или боль в одной ноге, даже если вы чувствуете их только в положении стоя или бега; Перегрев, покраснение или изменение цвета кожи на пораженной ноге
  • Симптомы тромбоэмболии легочной артерии: внезапная необъяснимая одышка, учащенное или затрудненное дыхание; внезапное начало кашля, возможно с кровавой мокротой; внезапная сильная боль в груди, которая может усилиться при глубоком дыхании; Чувство страха; суровые сонливость, головокружение; быстрое или нерегулярное сердцебиение
  • Симптомы инсульта Внезапная онемение или слабость лица, руки или ноги, особенно одной половины тела; внезапное замешательство; нечеткое произношение или проблемы с пониманием; внезапные нарушения зрения на одном или обоих глазах; внезапные нарушения слуха, внезапные нарушения ходьбы; головокружение; Нарушения баланса или координации; внезапная сильная, мигренеподобная или длительная головная боль неизвестной причины; Потеря сознания или обморока с или без судорог
  • Симптомы сгустка крови, закупоривающего артериальные кровеносные сосуды: внезапная боль, отек или покраснение конечности; острая сильная боль в животе
  • Симптомы сердечного приступа: боль, недомогание, чувство давления, тяжесть, стеснение или стеснение в груди, руке или за грудиной; Дискомфорт, распространяющийся на спину, челюсть, шею, руку или живот; Ощущение полноты, дискомфорта в желудке или удушья; Потливость, тошнота, рвота или головокружение; крайняя слабость или страх или одышка; быстрое или нерегулярное сердцебиение;
• значительное повышение артериального давления;
• Желтуха или ухудшение функции печени;
• Беременность.

Ситуации, требующие специального медицинского наблюдения

Необходимо внимательно следить за состоянием вашего здоровья, если у вас возникли или возникли какие-либо из следующих ситуаций или заболеваний, или если они ухудшились во время беременности или предшествующего гормонального лечения. Это также применимо в том случае, если одно из следующих заболеваний возникает или ухудшается в ходе текущей заместительной гормональной терапии с помощью Фемостона Конти 0,5/2,5.

Следует отметить следующие заболевания и факторы риска:

• Факторы риска рака, зависимого от половых гормонов, например рак молочной железы у близких родственников (например, мать, бабушка, сестры);
• предыдущая история чрезмерного утолщения эндометрия (гиперплазия эндометрия);
• доброкачественная опухоль в мышечном слое матки (миома матки) или расселение эндометрия вне матки (эндометриоз);
• Факторы риска образования тромбов (тромбоэмболические заболевания);
• Мигрень или (сильная) головная боль;
• Высокое кровяное давление;
• Сахарный диабет с или без вовлечения сосудов;
• Заболевания печени (например, доброкачественная опухоль печени - аденома печени) или заболевания желчного пузыря;
• Бабочка лишайник (системная красная волчанка, определенное аутоиммунное заболевание);
• Судороги (эпилепсия);
• астма;
• Укрепление связей между косточками (отосклероз);
• нарушение функции почек или сердца;
• тяжелая почечная дисфункция;
• Наличие определенного нарушения жирового обмена (гипертриглицеридемия);
• Увеличение определенных уровней липидов в крови (триглицериды).

раки

Рак молочной железы

Различные исследования выявили повышенный риск развития рака молочной железы у женщин, которые в течение нескольких лет принимали эстрогены, комбинации эстроген-прогестаген или другие подобные препараты в рамках заместительной гормональной терапии. Этот повышенный риск был очевиден для всех форм заместительной гормональной терапии после нескольких лет использования. Он увеличивается с продолжительностью лечения, но возвращается к возрастному базовому риску через несколько (самое позднее пять) лет после окончания лечения.

Заместительная гормональная терапия, особенно комбинация эстрогенов и прогестагенов, снижает проницаемость ткани молочной железы для рентгеновских лучей. Это может затруднить обнаружение рака молочной железы при исследовании молочных желез (маммография).

Поэтому до начала заместительной гормональной терапии и ежегодно врач должен проводить обследование молочных желез. Также рекомендуется делать ежемесячный самообследование молочных желез. Ваш врач скажет вам, о каких изменениях груди следует сообщать.

Чрезмерное утолщение эндометрия (гиперплазия эндометрия)

Было обнаружено, что у женщин с маткой риск гиперплазии эндометрия (чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки) и рака эндометрия (рак слизистой оболочки матки) повышается, если эстрогены используются отдельно (терапия только эстрогенами), то есть без дополнительного введения лютеинового гормона (прогестагена) , Поскольку продолжительность такой монотерапии эстрогенами увеличивается, этот риск увеличивается.

У женщин с маткой этот риск в значительной степени снижается при приеме гестагена в дополнение к эстрогену (в течение не менее 12 дней на цикл).

Рак яичников

Несколько исследований показывают, что гормонозаместительная терапия (как для терапии только эстрогеном, так и для комбинированной гормонозаместительной терапии) может быть связана с немного повышенным риском развития рака яичников.

Опухоли печени

В редких случаях после использования половых гормонов наблюдались доброкачественные, еще реже злокачественные изменения в печени, которые иногда приводили к сильному дискомфорту в верхней части живота или опасному для жизни кровотечению в животе.

Тромбоэмболические заболевания

Ишемическая болезнь сердца

В крупных клинических исследованиях нет признаков какой-либо пользы в отношении заболеваний коронарных артерий за счет применения препаратов для заместительной гормональной терапии с определенной комбинацией активных веществ (конъюгированные эстрогены, непрерывно сочетающиеся с ацетатом медроксипрогестерона). Два больших клинических испытания показали потенциально повышенный риск развития ишемической болезни сердца в течение первого года использования и не дали общих преимуществ. В одном исследовании (исследование WHI) большинство женщин имели средний возраст 63 года, и 2/3 из них имели средний или сильный избыточный вес. В отношении других препаратов для заместительной гормональной терапии с активными ингредиентами, отличными от Фемостона Конти 0,5/2,5, в настоящее время нет крупных клинических исследований, в которых изучалось бы влияние на заболевания коронарных артерий.

Поэтому неясно, применимы ли эти результаты и к другим лекарственным препаратам для заместительной гормональной терапии.

ход

Большое клиническое исследование (исследование WHI) выявило повышенный риск инсульта у здоровых женщин во время лечения определенной комбинацией активных веществ (конъюгированные эстрогены отдельно или постоянно в сочетании с ацетатом медроксипрогестерона).

Неизвестно, относится ли этот повышенный риск к другим препаратам для заместительной гормональной терапии.

Венозные тромбоэмболические расстройства

Использование гормонозаместительных препаратов связано с повышенным риском окклюзии глубоких вен в два-три раза из-за сгустков крови (тромбоз), которые могут отслоиться и попасть в легкие (легочная эмболия). Тромбоз и легочную эмболию называют венозными тромбоэмболическими нарушениями. Риск развития венозных тромбоэмболических нарушений особенно высок в первый год гормонозаместительной терапии.

Все женщины также имеют основной возрастной риск развития венозной тромбоэмболической болезни.

Ограниченные клинические данные свидетельствуют о том, что увеличение сердечно-сосудистого риска при заместительной гормональной терапии может быть ниже у пациентов, начавших терапию относительно рано в жизни (например, до 55 лет) и через короткий период после менопаузы.

Общепризнанными факторами риска развития венозных тромбоэмболических нарушений являются:

• венозные тромбоэмболические расстройства в истории болезни или соответствующее семейное бремя;
• значительный избыточный вес (так называемый индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг / м²);
• Бабочка лишайниковая (системная красная волчанка, определенное аутоиммунное заболевание).

Пациенты с анамнезом венозных тромбоэмболических нарушений или с известной тенденцией к образованию внутренних сгустков крови (тромбозов) имеют повышенный риск снова страдать от такого заболевания. Заместительная гормональная терапия может увеличить этот риск (см. Также «Когда не следует использовать Фемостон Конти 0,5/2,5?»).

Если вы уже лечитесь антикоагулянтами, ваш врач должен тщательно взвесить преимущества и риски заместительной гормональной терапии.

Риск венозных тромбоэмболических расстройств может быть временно повышен, если пациент находится на длительном периоде иммобилизации (например, прикованность к постели, нога в гипсе), а также при серьезных травмах или крупных операциях. Врач может решить, что вам необходимо временно прервать заместительную гормональную терапию перед запланированной операцией. Для пациентов, которые принимают заместительную гормональную терапию, как и у всех пациентов после операции, меры предосторожности для предотвращения венозной тромбоэмболической болезни должны соблюдаться очень тщательно.

Если у вас появились признаки венозной тромбоэмболической болезни или вы подозреваете ее после начала заместительной гормональной терапии, лечение Фемостоном Конти 0,5/2,5 следует немедленно прекратить. Если вы заметили какие-либо признаки венозного тромбоэмболического расстройства (болезненный отек одной ноги, внезапная боль в груди, одышка), необходимо немедленно обратиться к врачу.

Расстройство мозга (деменция)

Данные большого исследования свидетельствуют о повышенном риске дисфункции головного мозга у женщин, начавших заместительную гормональную терапию после 65 лет с определенной комбинацией активных веществ (конъюгированные конские эстрогены, постоянно комбинируемые с ацетатом медроксипрогестерона). Неизвестно, применимы ли эти данные к более молодым женщинам после последней менструации или другим препаратам заместительной гормональной терапии.

Другие меры предосторожности

Лечение с помощью Фемостона Конти 0,5/2,5 может привести к появлению коричневатых пигментных пятен на коже, особенно у женщин, у которых уже была чрезмерная пигментация кожи во время беременности («маска для беременных или полоски»). Если у вас есть склонность к чрезмерной пигментации кожи, вы не должны подвергаться воздействию солнца или другого ультрафиолетового излучения.

Фемостон Конти 0,5/2,5 не оказывает контрацептивного эффекта.

Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы или нарушения всасывания глюкозы и галактозы не должны принимать Фемостон Конти 0,5/2,5.

Влияние Фемостона Конти 0,5/2,5 на лабораторные исследования

Фемостон Конти 0,5/2,5 может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, таких как биохимические параметры печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровни связывающих белков и фракции липидов / липопротеинов в плазме, параметры углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Если вы хотите провести такой тест, сообщите ответственному врачу, что вы используете гормонозаместительную терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

Эффекты Фемостона Конти 0,5/2,5 могут быть уменьшены, если одновременно принимать другие лекарства. К ним относятся, например, лекарственные средства, используемые для эпилепсии (например, карбамазепин, фелбамат, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон и топирамат), инфекционные заболевания (например, туберкулезные препараты рифампицин и рифабутин) или ВИЧ-инфекции (например, ривифрин, ривирин, например, ривирин) , Травяные препараты, содержащие зверобой, также могут ослабить действие Фемостона Конти 0,5/2,5. Характер кровотечения также может измениться из-за ослабленного эффекта Фемостона Конти 0,5/2,5. Другие лекарственные средства (такие как противогрибковые средства) могут усиливать эффекты и побочные эффекты Фемостона Конти 0,5/2,5. Кроме того, Фемостон Конти 0,5/2,5 опасно увеличивать концентрацию других лекарств в крови. К ним относятся, например, лекарства, используемые при пересадке органов (такролизм, циклоспорин А), антидепрессанты (имипрамин), лекарства от высокого кровяного давления (метопролол), сильные обезболивающие средства (фентанил) и лекарства от бронхиальной астмы (теофиллин). Действие других лекарств может быть ослаблено, например лекарств, используемых для лечения эпилепсии (ламотриджин). Фемостон Конти 0,5/2,5 также может влиять на действие антикоагулянтов, лекарств от диабета и лекарств для лечения инфекций гепатита С (например, омбитсавир, паритапревир, ритонавир, дасабувир). Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо лекарства, перечисленные здесь.

Расскажите своему врачу, фармацевту или фармацевту, если вы:

• страдаете от других заболеваний
• Есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) или принимаете наружно!

Можно ли принимать Фемостон Конти 0,5/2,5 во время беременности или кормления грудью?

Фемостон Конти 0,5/2,5 не следует принимать во время беременности и кормления грудью, и с медицинской точки зрения не существует использования этого продукта во время беременности и кормления грудью.

Если вы забеременели во время лечения препаратом Фемостон Конти 0,5/2,5 или случайно приняли этот препарат во время беременности, вы должны как можно скорее сообщить об этом врачу.

Как вы используете Фемостон Конти 0,5/2,5?

Ваш врач назначит вам самую низкую эффективную дозу в начале и при продолжении лечения симптомов дефицита эстрогена и обеспечит максимально короткую продолжительность лечения.

Ваш врач определит подходящее время для начала приема Фемостона Конти 0,5/2,5 и продолжительность лечения.

Следующие правила обычно применяются, чтобы начать принимать Фемостон Конти 0,5/2,5:

• Если вы еще не получали заместительную гормональную терапию и у вас не было кровотечений в течение последних 12 месяцев, или вы переходите на другую непрерывно комбинированную заместительную гормональную терапию, вы можете начать принимать Фемостон конти 0,5 / 2,5 в любое время.
• Если вы переходите от непрерывной последовательной или циклической заместительной гормональной терапии, вам следует прекратить 28-дневный цикл, а затем начать принимать Фемостон Конти 0,5/2,5.

Принимайте по одной таблетке с пленочным покрытием каждый день в одно и то же время, если это возможно. Фемостон Конти 0,5/2,5 можно принимать независимо от приема пищи.

Сразу после 28-дневного цикла следующий цикл лечения должен быть продолжен таким же образом. Если вы забыли взять таблетку с пленочным покрытием, примите ее как можно скорее. Если прошло более 12 часов, не принимайте дозу повторно, а продолжайте в соответствии с назначением следующей таблетки в обычное время ее приема. В таких случаях может быть увеличена вероятность прорывного кровотечения или появления пятен. Если вы забыли более 1 таблетки с пленочным покрытием, обсудите это с врачом.

Несмотря на то, что при применении Фемостон Конти 0,5/2,5 обычно нет кровотечений, случайные кровотечения могут возникать в первые 6 месяцев, но обычно это прекращается, когда лечение продолжается.

Сообщите своему врачу о возможном кровотечении.

Улучшение или исчезновение симптомов менопаузы обычно происходит через несколько недель после начала лечения.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Фемостон Конти 0,5/2,5 не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Какие побочные эффекты может иметь Фемостон Конти 0,5/2,5?

В дополнение к тем, в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Фемостона Конти 0,5/2,5?» Описанные побочные эффекты: когда препарат необходимо немедленно прекратить, могут также возникнуть следующие нежелательные эффекты:

Очень часто: головная боль, боль в животе, боль в спине, боль в груди или нежность;

Общие: вагинальная дрожжевая инфекция (вагинальный кандидоз), аллергические кожные реакции, увеличение веса, нервозность, депрессивное настроение, мигрень, головокружение, метеоризм, рвота, тошнота, зуд и сыпь, кожные реакции с крапивницей, выделения из влагалища, боли в животе, нарушения менструального кровотечения (такие как длительный и увеличенный менструальный период, укороченный или удлиненный цикл, нерегулярный менструальный период и постменопаузальное пятно), слабость;

Нечасто: реакции гиперчувствительности, которые похожи на аллергические реакции (такие как анафилактический шок [внезапное резкое падение артериального давления], одышка, воспаление носа, отек лица [ангионевротический отек]), потеря веса, изменения в половом влечении, венозная тромбоэмболия (образование сгустка крови в вене), Дисфункция печени, желтуха, заболевания желчного пузыря (например, желчные камни), болезненное менструальное кровотечение, увеличение лейомиом (доброкачественные опухоли гладких мышц, главным образом в матке), увеличение груди, симптомы, похожие на предменструальный синдром, отек рук и ног;

Редко: сердечный приступ, покраснение кожи из-за малейшего кровотечения на коже (сосудистая пурпура).

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при заместительной гормональной терапии, включают:

Усиление распада эритроцитов в результате быстрой усталости, лишайника бабочек (системная красная волчанка, определенное аутоиммунное заболевание), повышение уровня липидов в крови, ухудшение порфирии (нарушение обмена веществ с образованием красного пигмента крови). При наличии порфирии применение фемостона противопоказано. [см. «Когда не следует использовать Фемостон Конти 0,5/2,5?»]), хорея (так называемый Вейтстанц), ухудшение эпилепсии, непереносимость контактных линз, нарушения зрения из-за крутизны искривления роговицы, высокое кровяное давление, артериальная тромбоэмболия, такая как инсульт, воспаление поджелудочная железа, коричневатая пигментация кожи (хлоазма или меланодермия), которые могут сохраняться после прекращения приема лекарств,различные кожные заболевания (мультиформная эритема, узловатая эритема), судороги ног, слабость мочевого пузыря, изменения в шейке матки, образование кист («узелков») в молочной железе.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

долговечность

Лекарственное средство должно использоваться только до даты, отмеченной «EXP.:» На контейнере.

Рекомендации по хранению

Не хранить при температуре выше 30 ° С.

Храните лекарства в недоступном для детей месте.

Описание блистерной упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистерной упаковке помечены биркой и стрелкой. Каждый день - без перерыва - одну таблетку с пленочным покрытием следует принимать в указанном порядке и желательно всегда в одно и то же время суток.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Что входит в Фемостон Конти 0,5/2,5?

Действующее вещество: 0,5 мг 17β-эстрадиола в виде полугидрата эстрадиола и 2,5 мг дидрогестерона.

Вспомогательные вещества: таблетирующие средства.

Номер одобрения

54986 (Swissmedic).

Где можно взять Фемостон Конти 0,5/2,5? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту:

• Фемостон Конти 0,5/2,5 мг упаковка из 28 таблеток, покрытых оболочкой

Владелец маркетинговой авторизации

Mylan Pharma GmbH, 6312 Штайнхаузен.