Гилениа 0.5 мг 28 капсул

Что является Gilenya и когда она применяется?

По рецепту врача.

Gilenya относится к так называемым Sphingosin1-фосфат (S1-P)-Рецепторных модуляторов. Препарат Gilenya в называется Fingolimod. Gilenya может влиять на функционирование иммунной системы организма и применяется для лечения рецидивирующего remittierend использовать градиентный Рассеянным склерозом (MS).

Gilenya помогает защитить их от атак иммунной системы путем влияет на способность некоторых weisser клеток крови двигаться беспрепятственно по всему телу, и путем держать причиняя воспаление клеток от мозга подальше. Чтобы от MS причинил повреждение нерва уменьшается. Gilenya может также иметь прямое и благоприятное влияние на определенные клетки мозга, которые участвуют в процессе устранения или замедления MS-родственного повреждения. Gilenya вызывает никакого лечения рассеянного СКЛЕРОЗА клинические исследования показали, однако, что Gilenya способен уменьшить количество рецидивов Болезни (чуть больше половины) и, следовательно, количество тяжелых рецидивов и таких сдвигов, которые необходимо лечить в больнице, и прогрессии (т. е. замедлить прогрессирование) инвалидности (примерно на треть).

Если у вас есть вопросы по действием Gilenya или хотите знать, почему это лекарство было предписано, обратитесь к врачу или медицинскому работнику.

Особые указания

Следуйте всем инструкциям врача или Врача тщательно.

Когда нужна при приеме Gilenya внимание?

Первую капсулу Gilenya должны быть приняты в практике вашего врача или ваш Врач или в вашей клинике. Ваш врач или ваш Врач делает перед началом и по окончании первого приема Gilenya и в конце шестичасовой этап Мониторинга ЭКГ, чтобы определить, если вы страдаете от аритмии. Ваша частота сердечных сокращений (пульс) и ваше кровяное давление будет контролироваться в течение первых 6 часов после приема первой капсулу Gilenya ежечасно. Кроме того, ваш врач может выполнить за это время ЭКГ-Мониторинг (см. также главу «Как использовать Gilenya?»).

Если вы страдаете Сердечной дисфункции или определенные сердечные лекарства, ваш врач должен был перевести или ваш Врач начала с Gilenya терапии на сердечно специалистов (кардиолога), их адаптации сердечной терапии и соответствующие меры Контроля задания.

До приема Gilenya следует соблюдать особую осторожность, если вы:

• один нерегулярности или ненормальное сердцебиение, серьезные проблемы с сердцем, неконтролируемо высоким кровяным давлением, раньше у них остановка сердца, инсульт, другие нарушения кровообращения головного Мозга, снова обмороки достал произошли у вас во время сна проблемы с дыханием (при отсутствии лечения апноэ сна), определенные нарушения сердечного ритма (так называемой QTc продления или аномальные ЭКГ журнал) страдают или риск для этого.
• на замедлить сердечные страдания или применять лекарственные средства, которые замедляют их частоту сердечных сокращений (например, бета-блокаторов или препаратов, как верапамил, дилтиазем, Ivaradin, Дигоксин, пилокарпин или так называемый ацетилхолин эстеразы ингибитор).

До начала терапии замедляет Gilenya частота сердцебиения временно. Gilenya может также стать причиной нерегулярного сердцебиения, особенно после первой дозы. Как правило, нерегулярный сердцебиение в норму менее чем за сутки и замедление сердечного ритма в течении месяца.

В случае, если сердечный ритм замедляется только при приеме внутрь, может случиться так, что вы чувствуете головокружение или устали, или ваш пульс постоянно чувствовать. Должен замедлить ваш пульс слишком сильным или ваша снижаться артериальное давление, вам может понадобиться немедленное лечение. Если вам необходимо контролировать при первом приеме Gilenya по этой причине лечение на ночь от медицинских работников, меры будут у вас такие же Наблюдения и во втором дар Gilenya применены.

Если вы не принимаете Gilenya в течение первого месяца Лечения на один или несколько дней или во второй месяц Лечения в течение более чем двух недель, может приспособиться начальный эффект от Gilenya на ваш пульс как только после первоначального приема при возобновлении прерванного лечения еще раз. Поэтому те же меры предосторожности должны быть приняты, как только при первоначальном приеме (ваша частота сердечных сокращений (пульс) и артериальное давление будут контролироваться во время первых 6 часов ежечасно. Кроме того, ваш врач может сделать за это время ЭКГ-Мониторинга, а также Мониторинга на ночь вера.

Особую осторожность при приеме Gilenya требуется:

• Если вы страдаете инфекционными заболеваниями, сообщите об этом до приема Gilenya врачом или Врачом (см. главу «приема Gilenya с другими лекарственными средствами»). Gilenya уменьшается количество белых клеток крови, которые борются с инфекциями. В то время как вы принимаете Gilenya (и до 2 месяцев после прекращения приема), вы можете быть более восприимчивыми к инфекции. Уже существующей инфекции может ухудшиться. Инфекции могут протекать тяжело и жизнеопасны. Перед началом лечения и регулярно во время терапии с Gilenya будет проверить ваш врач или ваш Врач, если у вас есть достаточное количество белых кровяных клеток в крови. Если вы чувствуете во время лечения, инфекция, лихорадка, грипп или головные боли в шее жесткая, чувствительность к свету, Тошнота и/или спутанность сознания (возможные симптомы менингита) сопровождает, пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу или медицинскому работнику. Если вы считаете, что ваш MS усугубляет (например, слабость или проблемы со зрением), или если они или их близкие воспринимают новых людей или необычных симптомов (например, изменения в настроении или поведения, провалы в памяти, трудности в речи и общения), поговорите как можно скорее с врачом или Врачом, чтобы исключить, что это симптомы редкого заболевания мозга, которое вызвано инфекции и прогрессирующая мультифокальная Leukoencephalopathy (PML) упоминается и привести к тяжелой инвалидности или смерти. Один PML принес с Джона Каннингема (JC)-вирус в контексте, у человека часто происходя вирус, который вызывает, однако, обычно не заметные заболевания. Перед началом лечения с Gilenya является магнитно-резонансная томография головного мозга должна быть ссылка.
• Если вы думаете, что у вас есть инфекция, лихорадка, как при гриппе или почувствовать головные боли, которые сопровождаются ригидность затылочных мышц, светочувствительность, Тошнота и/или спутанность сознания (это может быть вызвано грибковой инфекции и симптомы криптококкового менингита).
• Если больной не ветрянка и даже не против Varizella Zoster Virus привиты. Ваш врач или ваш Врач проверит ваше состояние и, возможно, для этого вы решите вакцинировать против Varizella Zoster Virus. В этом случае начало терапии с Gilenya будет осуществляться только через месяц после полного курса вакцинации завершен.
• Если у вас были воспаления или инфекции глаз (увеит), или если вы диабетик. До начала и через 3-4 месяца после начала лечения с Gilenya проводится офтальмологическое обследование, а также периодически после начала лечения обследование линз через невропатолога. Gilenya может вызывать в первые 4 месяца Лечения иногда отек сетчатки глазного дна (макулы), что называется отек макулы. Вероятность того, что они развивают макулярного отека, повышается, если вы страдаете от диабета или воспаление глаза имели. Один макулярного отека может вызвать некоторые из тех же Sehsymptome как у MS тяги. Проинформируйте врача или ваш Врач об изменениях вашего зрения. Возможно, ваш врач или ваш Врач дополнительное обследование у окулиста подсказывает, особенно если вы видите пятна или тени, если ваш центр имеет слепое пятно, или если вы испытываете затруднения с восприятием цвета или мелкие детали или нечеткое зрение.
• Если у вас есть проблемы с печенью. Ваш врач или ваш Врач проверяет перед началом терапии с Gilenya, 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после начала терапии и затем периодически их печени. Если вы обнаружите во время терапии является их пожелтение кожи или глаз белый, кричащий потемнение мочи или необъяснимые Тошнота, рвота и усталость, нужно немедленно сообщить об этом врачу или медицинскому работнику. Ваш врач или ваш Врач запросит тогда, возможно анализы крови, чтобы контролировать ваши функции печени.
• Если у вас во время лечения с Gilenya проблемы с легкими, например, одышка, возникнуть, необходимо незамедлительно обратиться к своему врачу или медицинскому работнику.
• Если они имеют большое количество родинок или другого риска для опухолей кожи, должна быть изучена перед началом и регулярно во время лечения с Gilenya вашу кожу.

Ваш врач будет регулярно контролировать ваш анализ крови.

Если у вас есть любой из вышеперечисленных симптомов или одно из вышеперечисленных заболеваний должно быть, пожалуйста, перед началом применения Gilenya врача или ваш Врач.

Если во время лечения с Gilenya один из вышеперечисленных симптомов или возникновение заболеваний, вы должны немедленно сообщите вашему врачу или своему Врачу сказать.

Так как Gilenya может вызывать незначительное повышение артериального давления, ваш врач будет контролировать или ваш Врач, возможно, ваше кровяное давление регулярно.

Заболевание под названием posteriores reversibles энцефалопатия-синдром (ПРЕ) наблюдалось в редких случаях у пациентов с МС, которые были обработаны с Gilenya. Симптомы могут включать в себя внезапное Произойти от сильной головной боли, спутанность сознания, судороги и нарушения зрения. Сообщите врачу или ваши медицинским профессиональной, если любой из этих симптомов должно происходить во время лечения с Gilenya.

В случае с Gilenya пролеченных пациентов с МС сообщалось о более чем базально-клеточная карцинома назвал формой рака кожи и других опухолей кожи. Симптомы Basalioms можете, среди прочего, кожные узелки (например, яркие бусы тип узелки), кожа не будет пятен или открытые раны, которые заживают в течение нескольких недель. Симптомы других кожных новообразований, например, рост или аномальное изменения кожи ткани (например, необычные раза), их цвет, форма или Размер со временем может измениться. Поговорите с вашим врачом или врачом, если вы заметили любой из этих симптомов у вас.

Вождение и использования машин: ваш врач или ваш Врач сообщает вам, есть ли вас ваша болезнь позволяет себе сесть за руль транспортного средства, чтобы поставить машины и обслуживать, что без вашей безопасности или безопасности третьих лиц будет в опасности. Gilenya или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и Работать с механизмами.

Приема Gilenya с другими препаратами

При одновременном применении Gilenya с другими лекарственными средствами может привести к усилению или ослаблению воздействия Gilenya или к усилению или ослаблению других лекарственных средств. Пожалуйста, проинформируйте своего врача или ваш Врач, если вы принимаете следующие лекарственные средства или в последние полгода заняли:

• Медицинские препараты для лечения нерегулярного сердцебиения, такие как хинидин, дизопирамид, Прокаинамид, амиодарон или соталол. (так называемые антиаритмические препараты).
• Лекарства, которые замедляют биение сердца: бета-блокаторы (например, атенолол), блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, дилтиазем, Ивабрадин), или другими как Дигоксин, пилокарпин, или так называемый ацетилхолин эстеразы ингибитор, поскольку эти препараты могут оказывать дополнительное влияние на ваше сердцебиение (см. раздел «когда нужна при приеме Gilenya внимание?»)
• Лекарственные средства, которые подавляют иммунную систему или повлиять, в том числе других препаратов для лечения рассеянного склероза, таких как бета-интерфероны, глатирамера ацетат, Натализумаб, этанный фумарат, Teriflunomid, Alemtuzumab, митоксантрон или кортикостероиды.
• Прививки: Если вам требуется вакцинация, вам следует обратиться сначала к врачу или Врачу за Советом. Во время и до 2 месяцев после лечения с Gilenya вы не должны иметь определенных типов Вакцина (ослабленный живой вакцины) вакцинация. Некоторые другие прививки могут действовать недостаточно.

На прием поврежденной печени лекарственными средствами или веществами, как спирт, следует отказаться.

Расскажите своему врачу или фармацевту или ваш Врач или фармацевт, если вы страдаете от других заболеваний, аллергия или другие лекарственные препараты (даже платных!) принимаете или наружного применения.

Gilenya остается после прекращения лечения до 2 месяцев в вашем теле. В этот период количество ваших белых кровяных клеток (лимфоцитов значение) может оставаться на низком уровне. Указанные здесь предупреждения и меры предосторожности следует соблюдать в течение этого времени и далее она может наступить по-прежнему в этой листовке описанных побочных эффектов.

Gilenya может приниматься во время беременности или в период лактации?

Gilenya нельзя принимать во время беременности и в течение определенного периода времени после окончания лечения. (см. «когда нельзя принимать Gilenya?»)

Поговорите со своим врачом или вашим Врачом о рисках в связи с применением Gilenya во время беременности и в период лактации.

Пожалуйста, проинформируйте вашего врача или ваш Врач, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или пытаетесь забеременеть.

Во время приема Gilenya и в течение двух месяцев после того, как закончится прием, вы должны избегать из-за риска вреда для будущего ребенка забеременеть. Поговорите со своим врачом или Врачом более надежные методы контрацепции, которые следует применять во время лечения и 2 месяца после прекращения лечения.

Если вы будете во время gilenya терапии забеременеть, немедленно сообщите об этом врачу или медицинскому работнику. Вы и ваш врач или ваш Врач решить вместе о дальнейших шагах для ее же блага и вашего ребенка к лучшему.

Вы не должны кормить грудью во время приема Gilenya. Gilenya может перейти в грудное молоко. Для грудного младенца повышенный риск серьезных побочных эффектов. Поговорите со своим врачом или Врачом, прежде чем кормить грудью пока вы принимаете Gilenya.

Попросите вашего врача или фармацевта, или ваш Врач или фармацевт перед использованием препарата всегда за Советом, если вы беременны или кормите грудью.

Как использовать Gilenya?

Соблюдайте все инструкции вашего врача или ваш Врач. Не принимайте больше Gilenya, чем вам было рекомендовано.

Доза состоит из одной капсулы в день.

Принимайте Gilenya раз в день с половиной стакана воды. Gilenya может быть взят с или без пищи. Если вы Gilenya принимать каждый день в одно время, то вам легче думать о приеме вашего препарата.

1. Капсулы должны быть приняты в практике вашего врача или ваш Врач или в клинике. Затем вам будет контролироваться в течение 6 часов (см. раздел «когда нужна при приеме Gilenya внимание?»). Ваш врач или ваш Врач контролирует перед началом Gilenya-терапии (или при возобновлении лечения после 1-дневного перерыва в первый месяц-перерыв примерно 2 недели после этого) ваш сердечный ритм и ЭКГ, чтобы определить, если вы страдаете от аритмии. После того как они заняли первое Gilenya дозу, вы должны остаться 6 часов у вашего врача или ваш Врач или в вашей клинике, чтобы ваш пульс и кровь можно контролировать давление каждый час. Кроме того, ваш врач может выполнить за это время ЭКГ-мониторирования. В заключение проводится повторно ЭКГ. Если ваша ЭКГ не является нормальным или ваше сердцебиение слишком медленно, может быть, что они находятся под наблюдением и дольше на ночь в клинике. Вы не можете прекратить прием Gilenya или изменять их дозу без предварительной с врачом или ваш Врач говорил. Если у вас есть вопросы о длительности приема Gilenya, поговорите с вашим врачом или фармацевтом или ваш Врач или фармацевт.

Вы должны случайно первая капсула без медицинского присмотра принимать или если у вас есть большое количество Gilenya принимать вас как следует: звоните, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом или Врачом. Ваш врач или ваш Врач будет выбирать надлежащие меры Контроля. (см. раздел «когда нужна при приеме Gilenya внимание?»).

Если вы принимаете Gilenya забыли: Если дозу вы забыли принять очередную дозу планомерно. Принимайте, чтобы компенсировать отсутствие двойную дозу. Если вы забыли Gilenya в течение первого месяца Лечения на один или несколько дней или во второй месяц Лечения в течение более двух недель, немедленно позвоните своему врачу или медицинскому работнику. Ваш врач или ваш Врач подскажет, что они находятся под наблюдением во время приема следующей дозы

Пожилые пациенты: Там лежат только очень ограниченный опыт с Gilenya у пожилых людей (старше 55 лет).

Дети и подростки: Gilenya не для применения у детей и подростков, поскольку у пациентов с МС до 18 лет не были изучены.

Изменять или не прерывать от предписанной дозировки. Если вы считаете, что лекарство действует слишком слабо или слишком сильно, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или с вашим Врач или фармацевт.

Условия хранения

Препарат недоступным для детей месте.

Не выше 25 °с хранить в оригинальной упаковке хранить, чтобы защитить содержимое от влаги.

Препарат можно использовать только до указанной на упаковке с «EXP» обозначенной даты.

Дополнительные сведения ваш врач или фармацевт или ваш Врач или фармацевт дает. Эти лица имеют подробную техническую информацию.

Что входит в Gilenya?

Одну капсулу Gilenya содержит 0.5 мг Fingolimod как Fingolimod гидрохлорид.

Регистрационный номер

60916 (Swissmedic).

Производитель

Novartis Pharma Schweiz AG, Риш; место нахождения: 6343 роткройц.