ТИМО-КОМОД Гтт Опт 0,25%

Производитель: URSAPHARM Schweiz GmbH
Модель: TIMO-COMOD Gtt Opht 0.25 %
Наличие: 27
0.00 RUB
Купить

Описание

Оглавление КОМПЕНДИУМ

Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Тимо КОМОД УРСАФАРМ Швейцария ГмбХ

Что такое Тимо-КОМОД и когда он используется?

Тимо-КОМОД содержит тимолол – действующее вещество, снижающее внутриглазное давление, и применяется по назначению врача при повышенном внутриглазном давлении и различных видах глаукомы (глаукомы), например, широкоугольной глаукоме.

Какие меры предосторожности следует принять?

Повышенное внутриглазное давление может повредить зрительный нерв, что приведет к ухудшению зрения и возможной слепоте. В общем, есть несколько симптомов, которые подскажут вам, что у вас повышенное давление в глазах. Чтобы определить это, необходимо обследование у врача. Если у вас повышено внутриглазное давление, необходимы регулярные осмотры и измерения давления глаз.

Это лекарство было назначено вашим врачом для лечения текущих проблем с глазами. Не используйте его отдельно для лечения других заболеваний или других людей.

Примечание для тех, кто носит контактные линзы: перед закапыванием Тимо-КОМОД выньте контактные линзы и наденьте их обратно только через 15 минут.

Когда не следует использовать Тимо-КОМОД?

Не используйте Timo-COMOD, если вы:

  • гиперчувствительность (аллергия) к бета-блокаторам или любому из их ингредиентов;
  • в настоящее время или в прошлом у вас есть или были определенные серьезные проблемы с дыханием, такие как бронхиальная астма;
  • страдаете хронической обструктивной болезнью легких (тяжелое заболевание легких, вызывающее свистящее дыхание, проблемы с дыханием и/или постоянный кашель);
  • у вас есть определенные заболевания сердца и кровообращения (например, замедленное или нерегулярное сердцебиение), сердечная недостаточность.

Если вы не уверены, следует ли вам использовать Тимо-КОМОД, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Timo-COMOD?

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих или предыдущих проблемах со здоровьем:

  • Проблемы с сердцем (например, ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль или стеснение в груди, одышку или затрудненное дыхание), сердечную недостаточность или низкое кровяное давление),
  • нарушения сердечного ритма (например, медленное или нерегулярное сердцебиение),
  • проблемы, связанные с плохим кровообращением (например, болезнь Рейно или синдром Рейно),
  • проблемы с легкими или дыханием (например, астма или хроническая обструктивная болезнь легких),
  • диабет или другие проблемы с уровнем сахара в крови, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови,
  • Заболевания щитовидной железы, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы.

Перед операцией сообщите своему врачу, что вы используете Тимо-КОМОД, поскольку он может изменить действие некоторых лекарств во время анестезии.

Также сообщите своему врачу, если у вас есть аллергия на лекарства.

Если вы подозреваете, что Тимо-КОМОД мог вызвать аллергическую реакцию (например, покраснение кожи или покраснение и зуд глаз), немедленно прекратите его использование и немедленно обратитесь к врачу.

Сообщите своему врачу, если у вас развилась глазная инфекция, травма глаза, вам потребуется операция на глазах или если у вас возникнет реакция, включающая новые или ухудшающиеся симптомы.

Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, включая другие глазные капли, которые вы в настоящее время используете или планируете использовать, включая те, которые вы получили без рецепта. Это особенно важно, если вы принимаете лекарства для снижения артериального давления, лечения болезней сердца или диабета. Также сообщите своему врачу, если вы принимаете хинидин (используемый для лечения проблем с сердцем или некоторых видов малярии) или антидепрессанты, содержащие флуоксетин или пароксетин.

Определенные нежелательные эффекты, связанные с Тимо-КОМОД, могут повлиять на вашу способность управлять транспортным средством и/или работать с механизмами (см. «Какие побочные эффекты могут иметь Тимо-КОМОД?»).

Это лекарство содержит 13,36 мг фосфата на мл, что эквивалентно ок. 0,8 мг фосфата на 2 капли (0,006 мл) суточной дозы Тимо-КОМОДа на глаз.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

  • страдают другими заболеваниями,
  • Есть аллергия или
  • Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно!

Можно ли использовать Тимо-КОМОД во время беременности или кормления грудью?

Не используйте Тимо-КОМОД, если вы беременны или хотите забеременеть, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым. Ваш врач решит, следует ли вам использовать Тимо-КОМОД.

Не используйте Тимо-КОМОД во время кормления грудью. Тимолол может проникать в грудное молоко. Если вы хотите кормить грудью, обратитесь к врачу.

Как вы используете Тимо-КОМОД?

Соответствующую дозировку и продолжительность лечения определит врач. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта. Лечение обычно начинают с введения одной капли Тимо-КОМОДа 0,25% в пораженный глаз(а) утром и вечером. Если ответ на это лечение недостаточен, дозировку можно увеличить до одной капли Тимо-КОМОД 0,5% в пораженный глаз(а) утром и вечером.

Если внутриглазное давление остается удовлетворительно сниженным, врач может назначить некоторым пациентам Тимо-КОМОД для применения один раз в день.

Не меняйте дозировку препарата без консультации врача. Если вам необходимо прекратить лечение, немедленно обратитесь к врачу.

В некоторых случаях врач назначит Тимо-КОМОД в сочетании с другим препаратом, снижающим давление.

Тимо-КОМОД можно применять у детей по назначению врача. Обычная доза для детей составляет одну каплю Тимо-КОМОДа 0,25% или 0,5% каждые 12 часов в пораженный глаз(а). Однако назначение новорожденным и детям грудного возраста не рекомендуется.

Будьте осторожны, не допускайте контакта кончика флакона-капельницы с глазом или областью вокруг него. Он может быть контаминирован (заражен) бактериями, которые могут вызвать глазную инфекцию, что может привести к серьезному повреждению глаз и даже к потере зрения. Во избежание возможного загрязнения (загрязнения) флакона-капельницы кончик капельницы не должен соприкасаться с какой-либо поверхностью. Если вы чувствуете, что ваши глазные капли загрязнены или у вас развилась глазная инфекция, вам следует немедленно обратиться к врачу по поводу продолжения использования этого флакона-капельницы.

Инструкция по применению

Timo-COMOD не содержит консервантов; система COMOD делает консервацию ненужной. В отличие от обычных флаконов для глазных капель, в системе COMOD вам нужно нажать на дно флакона, чтобы капнуть.

Не используйте бутылку, если защитная пломба на складной коробке отсутствует или сломана.

Перед использованием снимите защитный колпачок. Прежде чем использовать Timo-COMOD в первый раз, несколько раз нажмите на дно флакона, пока из кончика флакона не выйдет первая капля. После этого бутыль готова к использованию для следующих применений.

Держите флакон кончиком капельницы вниз, как показано на рисунке, и нажимайте на дно флакона, не останавливаясь, до упора. При этом активируется механизм удаления капли. Благодаря специальной клапанной технологии системы COMOD размер и скорость капли всегда одинаковы, независимо от давления на дно бутылки.

Слегка откиньте голову назад, слегка оттяните нижнее веко от глаза и введите каплю в нижний конъюнктивальный мешок, как описано. Медленно закройте глаза. После использования Тимо-КОМОД прижмите пальцем угол носа и глаз на 2 минуты. Это поможет вам помнить о Тимо-КОМОДе.

После использования снова тщательно закройте флакон.

Бутылки Timo COMOD гарантированно содержат 5 мл или Берут глазные капли по 10 мл. По производственным причинам в конце использования в бутылке остается небольшое количество жидкости.

Важно использовать Тимо-КОМОД согласно назначению врача.

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти пришло время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте прием по обычному графику.

Если вы закапаете слишком много капель в глаза или проглотите часть содержимого флакона-капельницы, среди других эффектов у вас может возникнуть головокружение, затруднение дыхания или замедление сердечного ритма. В этих случаях немедленно обратитесь к врачу.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Тимо-КОМОД?

Активные ингредиенты, содержащиеся в препаратах для глаз, могут попасть в кровь. Поэтому побочные эффекты могут возникать и в других частях тела, помимо глаз.

Любое лекарство может вызвать непредвиденные или нежелательные эффекты, называемые побочными эффектами, хотя они наблюдаются не у всех. Если это произойдет, вам может понадобиться медицинская помощь.

Обычно вы можете продолжать использовать глазные капли, если не возникнут серьезные побочные эффекты. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Не прекращайте использование Тимо-КОМОД без консультации с врачом.

Как и другие лекарства, применяемые местно в глазах, Тимо-КОМОД всасывается в кровь. Это может привести к аналогичным побочным эффектам, наблюдаемым при приеме внутренних бета-блокаторов, которые принимаются или вводятся путем инъекций. Частота побочных эффектов при наружном применении на глаза ниже, чем при применении препарата, например, внутрь или путем инъекции.

Следующие побочные реакции включают реакции, наблюдавшиеся у пациентов из класса глазных бета-блокаторов и о которых сообщалось при применении глазных капель, содержащих тимолол, во время исследований или постмаркетингового опыта:

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Отек и/или раздражение глаз и области вокруг глаз, ощущение попадания чего-то в глаз, снижение чувствительности роговицы (неспособность чувствовать, когда что-то попадает в глаз, не чувствуя боли), сухость глаз, головная боль, воспаление век, воспаление роговицы.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Головокружение, депрессия, нарушения зрения, включая временное ухудшение остроты зрения (в некоторых случаях из-за прекращения лечения сужения зрачков), замедление сердечного ритма, слабость и утомляемость, обмороки, одышка (одышка), расстройство желудка, тошнота.

Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000)

Системная красная волчанка (заболевание иммунной системы, которое может вызвать воспаление внутренних органов), покалывание или онемение рук или ног, бессонница, ночные кошмары, потеря памяти, усиление признаков и симптомов миастении (заболевания мышц), снижение полового влечения. , инсульт, отслоение слоя под сетчаткой, содержащего кровеносные сосуды, после фильтрационной операции возможно нарушение зрения, опущение век (из-за чего глаза остаются полузакрытыми), двоение в глазах, звон в ушах, низкое кровяное давление, изменения нарушение ритма или скорости сердцебиения, сердечная недостаточность (заболевания сердца с одышкой и отеками), ступни и ноги из-за задержки жидкости), отеки (задержка жидкости), церебральная ишемия (снижение притока крови к мозгу), боль в груди , сердцебиение (учащенное и/или нерегулярное сердцебиение), сердечный приступ, определенный тип сердечной аритмии, феномен Рейно, отек или ощущение холода в руках и ногах, нарушение кровообращения в руках и ногах, судороги в ногах и/или боль при ходьбе (хромота), нарушение функции легких, сужение дыхательных путей в легких (особенно у больных с ранее существовавшим брохоспастическим заболеванием), кашель, сухость во рту, диарея, выпадение волос, сыпь бело-серебристого вида (псориазоформная сыпь). ), ухудшение течения псориаза, болезнь Пейрони (возможно искривление полового члена), снижение полового влечения, аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд кожи, в редких случаях возможен отек губ, глаз и рта и может блокироваться дыхательные пути, что может вызвать затруднение глотания и дыхания, анафилактический шок.

Не известно

Жжение и покалывание, зуд в глазах, слезотечение, покраснение глаз, конъюнктивит, затуманивание зрения, эрозия роговицы (поражение верхнего слоя глазного яблока), определенный тип сердечной аритмии (АВ-блокада), нарушение вкуса, боли в животе , рвота, низкий уровень сахара в крови, не мышечная боль, вызванная физической нагрузкой, зуд, сексуальная дисфункция, галлюцинации.

Если у вас серьезное повреждение роговицы (прозрачный слой в передней части глаза), фосфаты во время лечения могут в очень редких случаях вызывать помутнение (мутные пятна) роговицы из-за отложений кальция.

Существуют и другие нежелательные эффекты, которые возникают редко; некоторые из них могут быть серьезными. Если вы заметили побочные эффекты, которые, как вы подозреваете, связаны с Тимо-КОМОДом, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Срок годности после открытия

Содержимое нельзя использовать дольше 12 недель после открытия флакона-капельницы.

Инструкции по хранению

Хранить при комнатной температуре (15-25°С).

Храните контейнер во внешней картонной упаковке, чтобы защитить содержимое от света (и/или влаги).

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Держите флакон-капельницу плотно закрытым.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в Тимо-КОМОД?

Глазные капли Тимо-КОМОД представляют собой прозрачный бесцветный раствор.

Активные ингредиенты

Тимо-КОМОД, глазные капли доступны в двух концентрациях активного ингредиента:

Тимо-КОМОД 0,25%: 1 мл содержит 2,5 мг тимолола в виде малеата тимолола.

Тимо-КОМОД 0,5%: 1 мл содержит 5 мг тимолола в виде малеата тимолола.

Вспомогательные вещества

Обе дозы содержат дигидрат дигидрофосфата натрия (E339); Додекагидрат моногидрофосфата натрия (Е339) и вода для инъекций.

Номер одобрения

55788 (Швейцарский медик)

Где можно получить Тимо-КОМОД? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Многодозовый контейнер с безгазовой насосной системой на 0,25%: 5 мл и 2×5 мл; 10 мл и 2×10 мл.

Многодозовый контейнер с безгазовой насосной системой на 0,5%: 5 мл и 2×5 мл; 10 мл и 2×10 мл.

Обладатель разрешения

URSAPHARM Schweiz GmbH, 6331 Хюненберг ZG

производитель

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, 66129 Саарбрюккен – Германия

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в июне 2020 года. 18534 / 12 июля 2023 г.

Timo-COMOD enthält Timolol, einen Wirkstoff, der den Augeninnendruck senkt, und auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei erhöhtem Augeninnendruck und verschiedenen Glaukomarten (grüner Star), z.B. Weitwinkelglaukom, angewendet wird.

Ein erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv schädigen, was eine Verschlechterung der Sehkraft und eine mögliche Erblindung zur Folge haben kann. Im Allgemeinen gibt es wenig Symptome, die Ihnen anzeigen, dass Sie einen erhöhten Druck in Ihren Augen haben. Um dies festzustellen, ist eine Untersuchung bei Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin notwendig. Falls Sie einen erhöhten Augeninnendruck haben, so sind regelmässige Untersuchungen und Druckmessungen an Ihren Augen notwendig.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Augenbeschwerden von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verordnet. Wenden Sie es nicht von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.

Hinweis für Kontaktlinsenträger: Nehmen Sie die Kontaktlinsen vor dem Eintropfen von Timo-COMOD heraus und setzen Sie diese erst nach 15 Minuten wieder ein.

Wenden Sie Timo-COMOD nicht an, falls Sie:

  • überempfindlich (allergisch) auf einen der Inhaltsstoffe reagieren;
  • gegenwärtig oder in der Vergangenheit bestimmte schwerwiegende Atemprobleme haben oder hatten, wie Bronchialasthma;
  • eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung haben;
  • bestimmte Herz- und Kreislauferkrankungen haben (wie langsame oder unregelmässige Herzschläge).

Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie Timo-COMOD anwenden sollen, so nehmen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin Kontakt auf.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über alle Ihre aktuellen oder früheren medizinischen Probleme:

  • Herzprobleme (wie koronare Herzerkrankung, Herzversagen oder tiefer Blutdruck)
  • Herzfrequenzstörungen (wie langsame und unregelmässige Herzschläge)
  • Probleme im Zusammenhang mit einer schlechten Blutzirkulation (wie Raynaud's Syndrom)
  • Lungen- oder Atemprobleme (wie Asthma oder chronisch obstruktive Lungenkrankheit)
  • Diabetes oder andere Blutzuckerprobleme
  • Schilddrüsenerkrankung

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin vor einer Operation, dass Sie Timo-COMOD verwenden, da es die Wirkung einiger Arzneimittel während der Narkose verändern kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Allergien gegenüber Arzneimitteln haben.

Wenn Sie vermuten, dass Timo-COMOD eine allergische Reaktion (zum Beispiel Hautrötung oder Rötung und Juckreiz am Auge) verursacht haben könnte, so stoppen Sie die Anwendung sofort und nehmen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Kontakt auf.

Berichten Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn Sie eine Augeninfektion entwickeln, eine Augenverletzung erleiden, einen chirurgischen Eingriff am Auge durchführen lassen müssen oder eine Reaktion einschliesslich neuer oder verschlimmernder Symptome entwickeln.

Berichten Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin über alle Arzneimittel, einschliesslich anderer Augentropfen, die Sie zur Zeit anwenden oder anzuwenden gedenken, auch über solche, die Sie ohne Rezept erhalten haben. Dies ist vor allem wichtig, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, um den Blutdruck zu senken, um eine Herzkrankheit, Diabetes oder eine Depression zu behandeln.

Gewisse unerwünschte Wirkungen in Verbindung mit Timolol-haltigen Augentropfen können Ihre Fähigkeit zum Lenken eines Fahrzeuges und/oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen (vgl. «Welche Nebenwirkungen kann Timo-COMOD haben?»).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, falls Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie Timo-COMOD anwenden sollen.

Wenden Sie Timo-COMOD während der Stillzeit nicht an. Falls Sie stillen möchten, so nehmen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Kontakt auf.

Die geeignete Dosierung und Dauer der Behandlung wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegt. Gewöhnlich wird je einen Tropfen Timo-COMOD 0,25% in das (die) betroffene(n) Auge(n) morgens und abends eingeleitet. Bei ungenügendem Ansprechen auf diese Behandlung kann die Dosierung auf je einen Tropfen Timo-COMOD 0,5% in das (die) betroffene(n) Auge(n) morgens und abends appliziert werden.

Falls der Augeninnendruck zufriedenstellend gesenkt bleibt, kann der Arzt bzw. die Ärztin bei einigen Patienten Timo-COMOD zur einmal täglichen Applikation verordnen.

Ändern Sie die Dosierung des Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin. Falls Sie die Behandlung abbrechen müssen, so nehmen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Kontakt auf.

In einigen Fällen wird Ihnen der Arzt oder die Ärztin Timo-COMOD in Kombination mit einem anderen drucksenkenden Präparat verordnen.

Timo-COMOD kann auf Verordnung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin bei Kindern angewendet werden. Die übliche Dosierung bei Kindern besteht aus einem Tropfen Timo-COMOD 0,25% alle 12 Stunden in das (die) betroffene(n) Auge(n). Die Verabreichung an Neugeborene und Säuglinge wird aber nicht empfohlen.

Achten Sie darauf, dass die Spitze der Tropfflasche nicht mit dem Auge oder mit der Augenumgebung in Berührung kommt. Sie könnte dabei mit Bakterien verunreinigt (kontaminiert) werden, welche eine Augeninfektion verursachen können, die zu einer schwerwiegenden Augenschädigung und sogar zum Verlust der Sehkraft führen kann. Um eine mögliche Verunreinigung (Kontamination) der Tropfflasche zu vermeiden, darf die Tropferspitze nicht in Berührung mit irgendeiner Oberfläche kommen.

Anwendungshinweise

Timo-COMOD 0,5% enthält kein Konservierungsmittel, das COMOD-System macht die Konservierung überflüssig. Im Gegensatz zu herkömmlichen Augentropfen-Fläschchen drückt man beim COMOD-System auf den Flaschenboden, um zu tropfen.

Vor Gebrauch Schutzhülle abnehmen. Bitte vor der ersten Anwendung von Timo-COMOD so oft auf den Flaschenboden drücken, bis der erste Tropfen an der Flaschenspitze austritt. Danach ist das Fläschchen für die folgenden Anwendungen gebrauchsfertig.

Halten Sie das Fläschchen mit der Tropferspitze nach unten, wie in der Skizze dargestellt, und drücken Sie ohne Unterbrechung bis zum Anschlag auf den Flaschenboden. Dadurch wird der Mechanismus zur Entnahme eines Tropfens betätigt. Aufgrund der besonderen Ventiltechnik des COMOD-Systems ist die Grösse und Geschwindigkeit des Tropfens unabhängig vom Druck auf den Flaschenboden immer gleich.

Legen Sie den Kopf etwas zurück, ziehen Sie das Unterlid leicht vom Auge ab und bringen Sie wie beschrieben einen Tropfen in den unteren Bindehautsack ein. Schliessen Sie langsam die Augen. Drücken Sie nach der Anwendung von Timo-COMOD mit einem Finger 2 Minuten den Bereich Ihres Nasen-Augen-Winkels. Dies hilft, Timo-COMOD in Ihrem Auge zu behalten.

Nach Gebrauch das Fläschchen wieder sorgfältig verschliessen.

Den Timo-COMOD-Fläschchen können garantiert 5 ml resp. 10 ml Augentropfen entnommen werden. Aus produktionstechnischen Gründen bleibt am Ende der Aufbrauchzeit ein kleiner Flüssigkeitsrest im Fläschchen zurück.

Es ist wichtig, Timo-COMOD so anzuwenden, wie es Ihr Arzt oder Ihre Ärztin verschrieben hat.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, so holen Sie diese so schnell wie möglich nach. Falls es jedoch beinahe Zeit ist, die nächste Dosis vorzunehmen, so lassen Sie die vergessene Dosis ausfallen und fahren mit Ihrem regelmässigen Dosierungsschema weiter.

Falls Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge einträufeln oder etwas vom Inhalt der Tropfflasche verschlucken, so können Sie neben anderen Wirkungen auch Benommenheit, Atemschwierigkeiten oder eine verlangsamte Herzfrequenz verspüren. Nehmen Sie in diesen Fällen sofort mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Kontakt auf.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

In Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen können deshalb ausser am Auge auch an anderen Stellen des Körpers auftreten.

Jedes Arzneimittel kann unvorhergesehene oder unerwünschte Wirkungen, sogenannte Nebenwirkungen, verursachen. Sie benötigen allenfalls medizinische Hilfe, falls solche auftreten.

Die Häufigkeiten der in der untenstehenden Liste aufgeführten möglichen Nebenwirkungen richtet sich nach folgender Definition:

Häufig (kann 1 bis 10 von 100 Anwendern betreffen), gelegentlich (kann 1 bis 10 von 1'000 Anwendern betreffen), selten (kann 1 bis 10 von 10'000 Anwendern betreffen), nicht bekannt (Häufigkeit kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Folgende Nebenwirkungen wurden unter Timolol-haltigen Augentropfen während Studien oder nach Markteinführung berichtet:

Häufig: Schwellungen und/oder Reizungen der Augen und der Augenumgebung, das Gefühl etwas im Auge zu haben, verminderte Empfindlichkeit der Hornhaut (Unvermögen zu spüren, wenn etwas ins Auge kommt, keinen Schmerz spüren), trockene Augen, Kopfschmerzen.

Gelegentlich: Schwindel, Depression, Sehstörungen einschliesslich vorübergehende Beeinträchtigung des Scharfsehens (in einigen Fällen aufgrund des Absetzens einer pupillenverengenden Behandlung), verlangsamter Herzschlag, Schwäche und Müdigkeit, Ohnmacht, Atemnot (Dyspnoea) Verdauungsstörungen, Übelkeit.

Selten: Systemischer Lupus erythematodes (Erkrankung des Immunsystems, die eine Entzündung innerer Organe verursachen kann), Kribbeln oder taubes Gefühl der Hände und Beinen, Schlaflosigkeit, Albträume, Gedächtnisverlust, Zunahme der Zeichen und Symptome einer Myasthenia gravis (Muskelerkrankung), verminderter Geschlechtstrieb, Schlaganfall, Ablösung der Schicht unter der Netzhaut, welche Blutgefässe enthält, nach Filtrationseingriff möglicherweise mit Sehstörungen, Herabhängen der Augenlider (wodurch die Augen halb geschlossen bleiben), Doppeltsehen, Ohrengeräusche, niederer Blutdruck, Rhythmus- oder Geschwindigkeitsveränderungen des Herzschlages, Herzleistungsschwäche (Herzerkrankung mit Kurzatmigkeit und Schwellung an Füssen und Beinen aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen), Ödeme (Flüssigkeitseinlagerungen), zerebrale Ischämie (verminderte Durchblutung des Gehirns), Schmerzen im Brustkorb, Herzklopfen (ein schneller und/oder unregelmässiger Herzschlag), Herzanfall, eine bestimmte Art von Herzrhythmusstörungen, Raynaud-Phänomen, Schwellungen oder Kältegefühl an Händen und Füssen und Durchblutungsstörungen der Arme und Beine, Krämpfe in den Beinen und/oder Schmerzen beim Gehen (Claudicatio), beeinträchtigte Lungenfunktion, Verengung der Atemwege in der Lunge, Husten, trockener Mund, Durchfall, Haarausfall, Hautausschlag mit weiss-silbrig gefärbtem Erscheinungsbild (psoriasiformer Ausschlag), Peyronie-Krankheit (mögliche Verkrümmung des Penis), allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Hautjucken, in seltenen Fällen mögliche Schwellungen von Lippen, Augen, und Mund.

Nicht bekannt: Brennen und Stechen, Jucken der Augen, Tränen, Rötung der Augen, verschwommenes Sehen, Hornhauterosion (Schädigung der obersten Schicht des Augapfels), eine bestimmte Art von Herzrhythmusstörungen (AV-Block), Geschmackstörung, Bauchschmerzen, Erbrechen, tiefe Blutzuckerwerte, nicht durch körperliche Betätigung verursachte Muskelschmerzen, Juckreiz, sexuelle Störungen.

Es gibt auch noch andere unerwünschte Wirkungen, die selten auftreten; einige davon können schwerwiegend sein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin nach weiteren Informationen über unerwünschte Wirkungen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin sofort über solche oder andere ungewöhnliche Symptome, bei denen Sie einen Zusammenhang mit der Anwendung von Timo-COMOD vermuten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Bewahren Sie Timo-COMOD und alle Arzneimittel an einem sicheren Ort und ausser Reichweite von Kindern auf.

Bewahren Sie Timo-COMOD lichtgeschützt, bei Raumtemperatur (15–25 °C) auf.

Halten Sie die Tropfflasche dicht verschlossen.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Verfalldatum verwendet werden. Der Inhalt darf nach Anbruch der Tropfflasche nicht länger als 4 Wochen verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Timo-COMOD, Augentropfen steht in zwei der folgenden Wirkstoffkonzentrationen zur Verfügung:

Timo-COMOD 0,25%: 1 ml enthält 2,5 mg Timolol.

Timo-COMOD 0,5%: 1 ml enthält 5 mg Timolol.

Timo-COMOD 0,5% Augentropfen enthalten kein Konservierungsmittel.

55788 (Swissmedic).

Timo-COMOD ist in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung erhältlich.

Mehrdosenbehältnis mit gasfreiem Pumpsystem zu 0,25%: 5 ml und 2× 5 ml; 10 ml und 2× 10 ml.

Mehrdosenbehältnis mit gasfreiem Pumpsystem zu 0,5%: 5 ml und 2× 5 ml; 10 ml und 2× 10 ml.

URSAPHARM Schweiz GmbH, 9325 Roggwil.

URSAPHARM Arzneimittel GmbH, 66129 Saarbrücken – Deutschland.

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.