По рецепту врача.
Ксельянз содержит активный ингредиент тофацитиниб, который блокирует активацию компонентов иммунной системы, участвующих в развитии ревматоидного артрита, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита и язвенного колита.
Ксельянз используется для лечения активного ревматоидного артрита средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, у которых предыдущая терапия метотрексатом не действовала достаточно хорошо или плохо переносилась. Ослабляя чрезмерную воспалительную реакцию, Ксельянз помогает уменьшить такие симптомы, как боль и отек суставов.
Ксельянз можно использовать отдельно или в сочетании с небиоинженерными лекарствами для лечения ревматоидного артрита (включая метотрексат).
Ксельянз используется для лечения активного псориатического артрита у взрослых пациентов, у которых предыдущая терапия противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание, не действовала достаточно хорошо или плохо переносилась. Ослабляя чрезмерную воспалительную реакцию, Ксельянз помогает уменьшить такие симптомы, как боль и отек суставов.
Ксельянз используется в сочетании с обычными синтетическими противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание, для лечения псориатического артрита.
Ксельянз используется для лечения анкилозирующего спондилита (также называемого анкилозирующим спондилитом) у взрослых пациентов, у которых предыдущая терапия нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и по крайней мере одним ингибитором ФНО (TNFi) не действовала достаточно хорошо или плохо переносилась. Ксельянз используется отдельно или вместе с другими лекарствами для лечения анкилозирующего спондилита, воспалительного заболевания позвоночника. Ксельянз может облегчить боль в спине и улучшить способность выполнять повседневную деятельность.
Ксельянз используется для лечения умеренно и тяжело активного язвенного колита, хронического воспалительного заболевания кишечника. Ксельянз применяют для лечения взрослых пациентов, у которых предыдущая терапия некоторыми другими лекарственными средствами (кортикостероидами, азатиоприном, 6-меркаптопурином, антагонистами ФНО) оказывала неадекватный эффект или не переносилась. Ксельянз используется как для начала, так и для поддержания терапии.
Ксельянз нельзя принимать/использовать.
Сообщите своему врачу
Ваш врач должен сделать анализ крови, прежде чем вы начнете лечение 5 мг Ксельянза), иначе количество эритроцитов может быть слишком низким (анемия).
Вы не должны получать лечение Ксельянзом, если у вас слишком низкое количество лейкоцитов или эритроцитов. Ваш врач может на некоторое время прекратить лечение Ксельянзом или изменить дозу, если это потребует изменений в анализах крови.
Ваш врач может провести другие тесты, например, чтобы проверить уровень холестерина в крови или функцию печени. Проверка уровня холестерина должна проводиться через 4–8 недель после начала приема Ксельянза, а затем по мере необходимости. Тесты печени следует проводить через регулярные промежутки времени.
Сообщалось о случаях образования тромбов в легких или венах у пациентов во время лечения Ксельянзом. Ваш врач оценит риск образования тромбов в легких или венах и определит, подходит ли вам Ксельянз. Если у вас в прошлом были проблемы с тромбами в легких или венах или вы находитесь в группе повышенного риска образования таких тромбов (например, если у вас избыточный вес, рак, проблемы с сердцем или диабет, [в предыдущие 3 месяца] у вас был сердечный приступ, недавно была серьезная операция или вы используете гормональные контрацептивы/заместительную гормональную терапию, или у вас или у ваших близких родственников имеется нарушение свертываемости крови), если вы старше (65 лет и старше) или если вы курите или когда-либо курили, ваш врач может решить, что Ксельянз вам не подходит.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо признаки или симптомы, которые могут указывать на тромбоэмболию легочной артерии или тромбоз глубоких вен, например, устойчивую частоту сердечных сокращений выше 100 ударов в минуту в состоянии покоя (тахикардия), высокую частоту дыхания (тахипноэ), одышку (одышку). , кашель с кровью в мокроте (кровохарканье), нарушения сердечного ритма, односторонний отек ног, боль в одной ноге, боль в груди, страх и чувство беспокойства, дребезжащие звуки при дыхании, потливости, головокружении или обмороке.
Ваш врач должен регулярно оценивать вас на наличие факторов риска тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии перед началом и во время лечения Ксельянзом. При возникновении симптомов тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии лечение препаратом Ксельжанс необходимо немедленно прекратить, независимо от дозы или показаний.
Были сообщения о том, что у пациентов, принимавших Ксельянз, развивались проблемы с сердцем, включая сердечные приступы. Ваш врач оценит риск развития проблем с сердцем и определит, подходит ли вам Ксельянз. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут признаки и симптомы сердечного приступа, включая сильную боль или стеснение в груди (которые могут распространяться на руки, челюсть, шею, спину), одышку, холодный пот, дурноту или внезапное головокружение.
Дозу 10 мг два раза в день нельзя применять при лечении ревматоидного артрита.
Исследования влияния Ксельянза на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. На сегодняшний день нет доказательств того, что применение Ксельянза влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Пациенты в возрасте 65 лет и старше могут подвергаться повышенному риску инфекций, сердечных приступов и некоторых видов рака. Ваш врач может решить, что Ксельянз вам не подходит.
При одновременном применении с некоторыми лекарствами Ксельянс может изменить способ их действия или повлиять на сам его эффект, поэтому может потребоваться коррекция дозировки. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие какие-либо из следующих активных ингредиентов:
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас диабет или вы принимаете лекарства для лечения диабета. Ваш врач может решить, нужна ли вам более низкая доза лекарства от диабета при приеме тофацитиниба.
Таблетки Ксельянз, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать таблетки Ксельянз, покрытые пленочной оболочкой.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Влияние Ксельянза на беременных женщин не известно. Поэтому Ксельянз не следует применять во время беременности. Если вы забеременели во время применения Ксельянза, немедленно сообщите об этом своему врачу. Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Ксельянзом и в течение как минимум 4 недель после приема последней дозы.
Неизвестно, проникает ли Ксельянз в грудное молоко. Поэтому вам не следует кормить грудью во время лечения Ксельянзом.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре или так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.
Рекомендуемая доза для лечения ревматоидного артрита составляет 5 мг два раза в день.
Рекомендуемая доза для лечения псориатического артрита составляет 5 мг два раза в день.
Рекомендуемая доза для лечения анкилозирующего спондилита (болезни Бехтерева) составляет 5 мг два раза в день.
Рекомендуемая доза для начала лечения язвенного колита составляет 10 мг два раза в день в течение как минимум 8 недель. Для последующей поддерживающей терапии обычно принимают по 5 мг два раза в день.
Ксельянз нельзя давать детям и подросткам до 18 лет. Безопасность и эффективность Ксельянза у детей и подростков до 18 лет не изучались.
Ксельянз предназначен для перорального применения. Если возможно, принимайте таблетку каждый день в одно и то же время (одну таблетку утром и одну таблетку вечером). Вы можете принимать Ксельянз с пищей или без нее.
Если вы случайно приняли больше Ксельжанса, чем прописал врач, обратитесь к врачу.
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую таблетку. Примите следующую таблетку и продолжайте лечение как обычно.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Наиболее распространенными побочными эффектами Ксельянза являются головная боль, инфекция верхних дыхательных путей, высокое кровяное давление, тошнота и диарея.
Возможные серьезные побочные эффекты включают серьезные инфекции. Если вы заметили признаки серьезной инфекции (например, болезненный отек, полосчатое покраснение, жар, озноб), немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Сообщалось также о раке легких, раке кожи, раке лейкоцитов, сердечном приступе, тромбоэмболии легочной артерии или тромбозе глубоких вен, переломах костей и перфорации желудка или кишечника.
Признаки сердечного приступа (редко) могут включать:
Признаки легочной эмболии или тромбоза глубоких вен (редко) могут включать:
При приеме Ксельянза могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Инфекция верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей, бронхит, опоясывающий лишай, грипп, инфекция носовых пазух, боль в горле, пневмония, снижение количества эритроцитов, головная боль, высокое кровяное давление, кашель, диарея, тошнота, расстройство желудка, боль в животе как возможный результат воспаление слизистой оболочки желудка, рвота, боль в животе, сыпь, прыщи, боли в суставах, повышение активности печеночных или мышечных ферментов, задержка жидкости в ногах и руках, лихорадка, усталость.
Рак легких, герпетическая инфекция, вирусные инфекции различного рода, желудочно-кишечная инфекция, воспаление подкожной клетчатки, инфекция почек, снижение лейкоцитов, нарушения липидного обмена, реакция гиперчувствительности, воспаление толстой кишки, туберкулез, опухолевые заболевания (которые могут поражать любая часть тела, включая кожу и кровь. Возможные признаки могут включать потерю веса, лихорадку, отеки (с болью или без нее), постоянный кашель, шишки или наросты), обезвоживание, бессонницу, сердечный приступ, Легочная эмболия, тромбоз глубоких вен или тромбы в глазах (тромбоз вен сетчатки), одышка или затрудненное дыхание, заложенность носовых пазух, зуд, покраснение кожи, мышечные и скелетные боли, тендинит, отек суставов, ожирение печени, увеличение печени и показателей почек, повышение уровня холестерина и жира в крови, увеличение веса, аномальные ощущения на коже.
Заражение крови, туберкулез ряда органов, воспаление головного мозга, тяжелое инфицирование кожи и более глубоких слоев тканей с отмиранием тканей, заражение крови, лимфома (рак лейкоцитов), бактериальное воспаление суставов, пневмония и другие инфекции, вызванные грибки или бактерии, цитомегаловирус – инфекции, увеличение лимфатических узлов.
Туберкулез нервной системы, менингит, туберкулезоподобная инфекция с поражением легких и других органов.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Хранить при температуре 15-30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной специальной информацией.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг (белого цвета) или 10 мг (синего цвета) содержит тофацитиниба 5 мг или 10 мг.
Микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, стеарат магния. Пленочная оболочка: гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, макрогол, триацетин (Е 1518). Ксельжанс 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, также содержат красители индигокармин (Е 132) и бриллиантовый синий FCF (Е 133).
62630 (Свиссмедик).
В аптеках только по рецепту врача.
Ксельянз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 и 10 мг.
В блистерной упаковке 56 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Пфайзер АГ, Цюрих.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Xeljanz enthält den Wirkstoff Tofacitinib, welcher die Aktivierung von Bestandteilen Ihres Immunsystems, die an der rheumatoiden Arthritis, Psoriasis-Arthritis und Colitis ulcerosa beteiligt sind, blockiert.
Xeljanz wird zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten angewendet, bei denen eine vorherige Therapie mit Methotrexat nicht ausreichend gut gewirkt hat oder nicht vertragen wurde. Durch die Abschwächung einer überschiessenden Entzündungsreaktion trägt Xeljanz dazu bei, Symptome wie Schmerzen und Schwellungen in Ihren Gelenken zu reduzieren.
Xeljanz kann allein oder in Kombination mit einem nicht biotechnologisch hergestellten Arzneimittel zur Behandlung von rheumatoider Arthritis (einschliesslich Methotrexat) angewendet werden.
Xeljanz wird zur Behandlung von aktiver Psoriasis-Arthritis bei erwachsenen Patienten angewendet, bei denen eine vorherige Therapie mit einem krankheitsmodifizierenden Antirheumatikum nicht ausreichend gut gewirkt hat oder nicht vertragen wurde. Durch die Abschwächung einer überschiessenden Entzündungsreaktion trägt Xeljanz dazu bei, Symptome wie Schmerzen und Schwellungen in Ihren Gelenken zu reduzieren.
Xeljanz wird in Kombination mit einem konventionellen synthetischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatikum zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis angewendet.
Xeljanz wird zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, einer chronisch entzündlichen Darmerkrankung, eingesetzt. Mit Xeljanz werden erwachsene Patienten behandelt, bei denen eine vorherige Therapie mit bestimmten anderen Arzneimitteln (Kortikosteroide, Azathioprin, 6-Mercaptopurin, TNF-Antagonisten) unzureichend gewirkt hat oder nicht vertragen wurde. Xeljanz wird sowohl zur Einleitung als auch zur Aufrechterhaltung der Therapie angewendet.
Xeljanz darf nicht eingenommen/angewendet werden
Suchen Sie sofort einen Arzt auf, falls sie bei sich Anzeichen oder Symptome feststellen, die auf eine Lungenembolie oder eine tiefe Venenthrombose hinweisen können wie anhaltendem Herzschlag über 100/min in Ruhe (Tachykardie), hohe Atemfrequenz (Tachypnoe), Luftnot (Dyspnoe), Husten mit Blut im Auswurf (Hämoptysen), Herzrhythmusstörungen, einseitige Beinschwellung, Schmerzen in einem Bein, Brustschmerzen, Angst und Unruhegefühl, Rasselgeräusche beim Atmen, Schweissausbrüche, Schwindel oder Ohnmachtsanfall.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin sollte vor Beginn Ihrer Behandlung mit Xeljanz sowie 4 bis 8 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach alle 3 Monate einen Bluttest durchführen, um festzustellen, ob die Anzahl Ihrer weissen Blutzellen (häufiger der Fall unter zweimal täglich 10 mg als zweimal täglich 5 mg Xeljanz) oder die Anzahl Ihrer roten Blutzellen (Anämie) eventuell zu niedrig ist.
Sie dürfen nicht mit Xeljanz behandelt werden, wenn die Anzahl Ihrer weissen oder roten Blutzellen zu niedrig ist. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihre Xeljanz-Behandlung eine Zeit lang unterbrechen oder Ihre Dosis ändern, falls Veränderungen Ihres Blutbefunds dies erforderlich machen.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin führt möglicherweise weitere Tests durch, beispielsweise zur Kontrolle Ihres Cholesterinspiegels im Blut. Die Kontrolluntersuchungen Ihres Cholesterinspiegels sollten 4 bis 8 Wochen nach Beginn Ihrer Einnahme von Xeljanz und danach je nach Bedarf stattfinden.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin sollte Sie vor Beginn und während Ihrer Behandlung mit Xeljanz regelmässig auf Risikofaktoren für eine tiefe Venenthrombose beziehungsweise eine Lungenembolie hin beurteilen. Bei Symptomen einer tiefen Venenthrombose beziehungsweise einer Lungenembolie muss die Behandlung mit Xeljanz, unabhängig von der Dosis oder Indikation, sofort beendet werden.
Die Dosierung von 10 mg 2x täglich darf in der Behandlung der rheumatoiden Arthritis nicht angewendet werden.
Es sind keine Studien zu den Auswirkungen von Xeljanz auf die Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt worden. Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Xeljanz beeinträchtigt werden.
Xeljanz kann bei gleichzeitiger Anwendung mit manchen Arzneimitteln deren Wirkungsweise verändern oder selber in seiner Wirkung beeinflusst werden, sodass unter Umständen Dosisanpassungen notwendig sind. Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:
Xeljanz wird nicht für die Anwendung mit biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis, Psoriasis-Arthritis oder Colitis ulcerosa oder mit Arzneimitteln die das Immunsystem unterdrücken (z.B. Azathioprin, 6-Mercaptopurin, Cyclosporin und Tacrolimus) empfohlen. Die Anwendung von Xeljanz mit diesen Arzneimitteln kann Ihr Infektionsrisiko erhöhen.
Xeljanz Filmtabletten enthalten Lactose. Patienten und Patientinnen mit der seltenen, vererbten Galactose-Unverträglichkeit, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Xeljanz Filmtabletten nicht einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Der Einfluss von Xeljanz auf schwangere Frauen ist nicht bekannt. Deshalb soll Xeljanz in der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin umgehend, wenn Sie während der Anwendung von Xeljanz schwanger werden. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung mit Xeljanz und für mindestens 4 Wochen nach der letzten Einnahme eine effektive Empfängnisverhütung anwenden.
Es ist nicht bekannt, ob Xeljanz in die Muttermilch übergeht. Sie sollten daher während der Xeljanz-Behandlung nicht stillen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis zur Behandlung von rheumatoider Arthritis beträgt 5 mg zweimal täglich.
Die empfohlene Dosis zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis beträgt 5 mg zweimal täglich.
Die empfohlene Dosis zur Einleitung einer Behandlung von Colitis ulcerosa beträgt 10 mg zweimal täglich über einen Zeitraum von mindestens 8 Wochen. Für die anschliessende Erhaltungstherapie werden üblicherweise 5 mg zweimal täglich eingenommen.
Xeljanz darf nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Xeljanz bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht untersucht.
Xeljanz ist für die orale Anwendung bestimmt. Nehmen Sie Ihre Tablette möglichst jeden Tag zur selben Zeit ein (eine Tablette am Morgen und eine Tablette am Abend). Sie können Xeljanz mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Sollten Sie versehentlich mehr Xeljanz eingenommen haben, als der Arzt bzw. die Ärztin Ihnen verordnet hat, suchen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Tablette vergessen haben. Nehmen Sie Ihre nächste Tablette ein und setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Xeljanz sind Kopfschmerz, Infektionen der oberen Atemwege, Bluthochdruck, Übelkeit und Durchfall.
Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen sind schwere Infektionen. Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das Spital auf, wenn Sie Anzeichen für eine schwere Infektion (z.B. schmerzhafte Schwellung, streifenförmige Rötung, Fieber, Schüttelfrost) bemerken.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Xeljanz auftreten:
Infektionen der oberen Atemwege, Harnwegsinfektion, Bronchitis, Gürtelrose, Grippe, Nasennebenhöhlenentzündung, Halsentzündung, Lungenentzündung, Verminderung der roten Blutzellen, Kopfschmerzen, Bluthochdruck, Husten, Durchfall, Übelkeit, Verdauungsstörung, Magenschmerzen als mögliche Folge einer Entzündung der Magenschleimhaut, Erbrechen, Bauchschmerzen, Hautausschlag, Gelenkschmerzen, erhöhte Leber- oder Muskelenzyme, Wassereinlagerung in Füssen und Händen, Fieber, Müdigkeit.
Herpes-Infektion, Virusinfektionen verschiedener Art, Magen-Darm-Infektion, Entzündung des Unterhautgewebes, Niereninfektion, Verminderung der weissen Blutzellen, Fettstoffwechselstörungen, Überempfindlichkeitsreaktion, Entzündung des Dickdarms, Tuberkulose, Tumorerkrankungen (die jeden Teil des Körpers betreffen können, einschliesslich Haut und Blut. Mögliche Anzeichen können Gewichtsverlust, Fieber, Schwellung (mit oder ohne Schmerzen), andauernder Husten, Knoten oder Wucherungen sein), Dehydrierung, Schlaflosigkeit, Lungenembolien oder tiefe Venenthrombosen, Kurzatmigkeit oder erschwerte Atmung, Nasennebenhöhlenverstopfung, Juckreiz, Hautrötung, Muskel- und Skelettschmerzen, Sehnenentzündung, Gelenkschwellung, Fettleber, erhöhte Leber- und Nierenwerte, erhöhte Cholesterin- und Blutfettwerte, Gewichtszunahme, Missempfindungen auf der Haut.
Blutvergiftung, Tuberkulose mehrerer Organe, Entzündung des Gehirns, schwere Infektion der Haut und tieferer Gewebeschichten mit Absterben von Gewebe, Infektion des Blutes, bakterielle Gelenkentzündung, Lungenentzündung und andere Infektionen, ausgelöst durch Pilze oder Bakterien, Zytomegalievirus-Infektionen, Vergrösserung der Lymphknoten.
Tuberkulose des Nervensystems, Hirnhautentzündung, tuberkuloseähnliche Infektion mit Einbezug der Lunge und anderen Organen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Bei 15-30 °C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Filmtablette zu 5 mg (weiss) oder 10 mg (blau) enthält 5 mg oder 10 mg Tofacitinib.
Mikrokristalline Zellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat. Filmüberzug: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Lactose-Monohydrat, Macrogol, Triacetin (E1518). Xeljanz 10 mg Filmtablettenüberzug enthält zusätzlich die Farbstoffe Indigocarmin (E132) und Brillantblau FCF (E133).
62630 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Xeljanz 5 und 10 mg Filmtabletten.
Blisterpackung mit 56 Filmtabletten.
Pfizer AG, Zürich.
Diese Packungsbeilage wurde im November 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
PIL V027