☰
✕
  2. Иматиниб Гист Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг 60шт.

Иматиниб Гист Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг 60шт.

Производитель: Mepha Schweiz AG
Модель: Imatinib GIST-Teva Filmtabl 100 mg 60 Stk
Наличие: Нет в наличии
91329 RUB Цена в бонусных баллах: 891
Купить

Описание

Что такое Иматиниб ГИСТ-Тева и когда он используется?

Иматиниб ГИСТ-Тева содержит активный ингредиент иматиниб, который является так называемым ингибитором тирозинкиназы. Иматиниб ингибирует фермент (тирозинкиназу KIT), который важен при некоторых опухолях желудочно-кишечного тракта, называемых злокачественными стромальными опухолями желудочно-кишечного тракта (ГИСО). Иматиниб ингибирует пролиферацию этих опухолевых клеток. Поэтому иматиниб ГИСТ-Тева используется для лечения неоперабельных и/или метастатических злокачественных стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта (ГИСО) у взрослых.

Иматиниб ГИСТ-Тева следует использовать только по назначению врача.

Когда нельзя принимать иматиниб ГИСТ-Тева?

Вам не следует принимать иматиниб ГИСТ-Тева, если у вас необычная или аллергическая реакция на иматиниб или любой другой компонент этого лекарства.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме иматиниба ГИСТ-Тева?

Во время лечения иматинибом ГИСТ-Тева может возникнуть сильное скопление жидкости в организме (например, в плевре, легких, брюшной полости). Поэтому, если вы заметили резкое увеличение веса, немедленно обратитесь к врачу.

Во время лечения иматинибом ГИСТ-Тева может возникнуть снижение сердечного выброса и сердечная недостаточность. Если у вас заболевание сердца, вы находитесь в группе повышенного риска сердечно-сосудистых заболеваний или находитесь в пожилом возрасте, ваш врач будет специально наблюдать за вами и тщательно следить за функцией вашего сердца.

Соблюдайте особую осторожность при приеме иматиниба ГИСТ-Тева, если у вас

  • страдают повышенным глазным давлением (глаукомой),
  • страдают или страдали от заболеваний печени,
  • страдают или страдали нарушением функции почек,
  • страдаете заболеванием щитовидной железы или вам удалили щитовидную железу,
  • вы когда-либо болели гепатитом B или можете иметь его сейчас. Во время лечения иматинибом ГИСТ-Тева может произойти реактивация вируса гепатита В, которая в некоторых случаях может привести к летальному исходу. Перед началом лечения пациенты будут тщательно осмотрены врачами на наличие признаков этой инфекции.
  • страдают от лихорадки, сыпи, болей и воспалений в суставах, а также усталости, потери аппетита, тошноты, желтухи и боли в правой верхней части живота, а также светлого стула и темной мочи (это возможные признаки реактивации гепатита В),
  • Если вы заметили синяки, кровотечение, лихорадку, усталость и спутанность сознания во время приема иматиниба ГИСТ-Тева, обратитесь к врачу. Это может быть признаком повреждения кровеносных сосудов, называемого тромботической микроангиопатией (ТМА).
  • прием некоторых других лекарств, таких как противогрибковые препараты или антибиотики, лекарства от эпилепсии, от повышенного уровня липидов в крови, антикоагулянты, циклоспорин, жаропонижающее и обезболивающее парацетамол или препараты с экстрактами зверобоя,
  • беременны или думаете, что беременны (см. ниже),
  • Кормите ребенка грудью (см. ниже).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если к вам относится какая-либо из вышеперечисленных ситуаций. Ваш врач будет регулярно следить за вашим состоянием, чтобы определить, оказывает ли иматиниб ГИСТ-Тева желаемый эффект. Во время лечения этим лекарством также будут регулярно проверяться вес вашего тела, кровь, функция сердца и печени, а также функция почек.

Использование и безопасность иматиниба ГИСТ-Тева у детей и подростков со стромальными опухолями желудочно-кишечного тракта (ГИСТ) не оценивались. У некоторых детей и подростков, принимающих иматиниб, возможно замедление роста. Поэтому врач также будет следить за ростом этих пациентов во время регулярных визитов к врачу.

Поскольку Иматиниб ГИСТ-Тева может вызывать нежелательные эффекты, такие как тошнота, рвота, головокружение, помутнение зрения, усталость и слабость, это лекарство может влиять на способность реагировать, использовать инструменты или машины, а также на способность управлять автомобилем.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

  • страдают другими заболеваниями,
  • Есть аллергия или
  • принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно.

Можно ли принимать Иматиниб ГИСТ-Тева во время беременности или кормления грудью?

Беременность: Иматиниб ГИСТ-Тева не следует применять во время беременности, за исключением случаев явной необходимости. Сообщите своему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны. Ваш врач обсудит с вами возможные риски приема иматиниба ГИСТ-Тева во время беременности.

Женщины детородного возраста, получающие иматиниб ГИСТ-Тева, должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 15 дней после него.

Сообщалось о спонтанных абортах и врожденных пороках развития/аномалиях у детей, матери которых принимали иматиниб.

Кормление грудью: нельзя кормить грудью во время лечения Иматинибом ГИСТ-Тева и в течение 15 дней после приема последней дозы, поскольку у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, могут возникнуть серьезные побочные эффекты.

Пациентам мужского пола, которые обеспокоены своей способностью иметь детей во время лечения иматинибом ГИСТ-Тева, рекомендуется проконсультироваться со своим врачом.

Как вы используете иматиниб GIST-Teva?

Пожалуйста, внимательно следуйте инструкциям вашего врача. Он или она примет решение и сообщит вам, сколько таблеток Иматиниба ГИСТ-Тева, покрытых пленочной оболочкой, 100 мг и/или 400 мг вам следует принять.

Для взрослых с ГИСО обычная дозировка составляет 400 мг в день. Ваш врач решит, следует ли увеличивать дозу (максимум до 800 мг в день).

Если во время лечения Иматинибом ГИСТ-Тева возникают нежелательные эффекты (например, сильное скопление жидкости в организме, нарушение функции печени, проблемы с анализом крови), врач примет решение о прерывании лечения на определенный период времени или увеличении дозы. дозу иматиниба GIST-Teva следует уменьшить.

Взрослые обычно принимают таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в суточной дозе до 600 мг однократно; суточную дозу 800 мг делят на два приема (утром и вечером). Для улучшения переносимости желудком таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать во время еды, запивая большим стаканом воды. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно разделить. Пациентам, которые не могут глотать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, их можно суспендировать в воде, не содержащей углекислого газа, или в яблочном соке: одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, 100 мг примерно в 50 мл (= ½ децилитра), одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, 400 мг в около 200 мл (= 2 децилитра). После размешивания ложкой и полного распада таблеток, покрытых пленочной оболочкой, суспензию необходимо принять немедленно и полностью.

Ваш врач решит, когда и как долго вы будете получать иматиниб ГИСТ-Тева. Пожалуйста, принимайте Иматиниб ГИСТ-Тева в течение всего предписанного периода.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы случайно приняли больше таблеток Иматиниба GIST-Teva, покрытых пленочной оболочкой, чем предусмотрено. В этом случае вам может потребоваться медицинское наблюдение. Ни при каких обстоятельствах нельзя самостоятельно изменять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь иматиниб ГИСТ-Тева?

При приеме Иматиниба ГИСТ-Тева могут возникнуть следующие нежелательные эффекты препарата:

Некоторые нежелательные эффекты могут быть серьезными:

Следующие нежелательные эффекты являются частыми или очень распространенными (могут возникать у 1 и более 10 пациентов из 100):

  • быстрый набор веса, отек конечностей (икры, лодыжки), общий отек, например, лица,
  • Ощущение слабости, спонтанное кровотечение (например, в желудочно-кишечном тракте или в черепе (субдуральная гематома)) или синяки, частые инфекции с такими признаками, как лихорадка, озноб, боль в горле или язвы во рту (признаки снижения количества клеток крови, костного мозга) депрессия).

Следующие нежелательные эффекты возникают очень редко (они могут возникать менее чем у 1–100 из 10 000 пациентов):

  • бледная кожа, усталость, одышка, темный цвет мочи (признаки снижения количества эритроцитов),
  • внезапное нарушение зрения, нечеткость зрения, видимые кровотечения в белой области глаза,
  • сильная боль в груди, нерегулярное сердцебиение, нарушение сердечного ритма,
  • Воспаление кишечника (с тошнотой, диареей, рвотой, болями в животе, лихорадкой),
  • Кожные заболевания (сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах, коже или во рту, шелушение кожи, лихорадка, приподнятые участки красной или пурпурной кожи, зуд, жжение, высыпания язв, острое воспаление кожи, вызванное инфекцией). ),
  • боль в бедре или трудности при ходьбе,
  • сильная головная боль, слабость или паралич конечностей или лица, затруднение речи, внезапная потеря сознания или судороги (признаки расстройства нервной системы),
  • проблемы со слухом,
  • дурнота, головокружение, обмороки,
  • синдром Рейно (с онемением или похолоданием пальцев рук и ног),
  • сильная боль в животе, рвота с кровью, кровь в кале или моче, черный стул,
  • Заболевания печени (с тошнотой, потерей аппетита, темной мочой или желтой кожей или глазами),
  • острая почечная недостаточность (резкое снижение мочеиспускания, жажда),
  • отек и боль в одной части тела,
  • кашель, затруднение дыхания, боль при дыхании,
  • боли в желудке, тошнота,
  • мышечные заболевания (с мышечными спазмами, лихорадкой, красно-коричневой мочой, мышечной болью или слабостью),
  • гинекологические заболевания (с болями в области таза, иногда с тошнотой и рвотой, нерегулярными менструациями),
  • в результате быстрого распада раковых клеток (синдром лизиса опухоли): тошнота, одышка, нерегулярное сердцебиение, мутная моча, усталость и/или проблемы с суставами вместе с аномальными лабораторными показателями (например, высокий уровень калия, мочевой кислоты). фосфор и низкий уровень кальция в крови).
  • В отдельных случаях сообщалось о болезненных и/или волдырях на коже (светочувствительные поражения кожи).

Частота неизвестна

В отдельных случаях сообщалось о так называемом DRESS-синдроме, который представляет собой сочетание обширной, тяжелой кожной сыпи с тошнотой, высокой температурой, желтизной кожи или глаз (признаки желтухи), одышки, боли/дискомфорта в груди и резкого снижения диурез и жажда.

В отдельных случаях сообщалось о реактивации предшествующей инфекции гепатита В (инфекции печени).

В отдельных случаях сообщалось о хронической почечной недостаточности.

Если вы заметили какой-либо из вышеупомянутых нежелательных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Другие очень распространенные нежелательные эффекты:

Они могут затронуть более 10 из 100 человек:

  • Головная боль,
  • Тошнота, рвота, диарея, расстройство желудка, боли в животе,
  • зудящая, красная, жгучая сыпь,
  • мышечные судороги, боли в мышцах и костях, отеки суставов, боли в суставах,
  • отек век или вокруг глаз,
  • Усталость,
  • Увеличение веса.
  • Мышечные и костные боли после прекращения лечения иматинибом (включая мышечные боли, боли в конечностях, боли в суставах, боли в костях и боли в спине).

Сообщите своему врачу, если это серьезно повлияет на вас.

Другие распространенные побочные эффекты:

Они могут затронуть от 1 до 10 из 100 пациентов:

  • Бессонница,
  • Головокружение,
  • Покалывание, боль или онемение в руках, ступнях, ногах или вокруг талии,
  • расстройства вкуса,
  • снижение чувствительности кожи,
  • Выделения из глаз с зудом, покраснением и отеком (конъюнктивит), повышенным слезотечением, сухостью глаз,
  • приливы жара,
  • носовые кровотечения,
  • сухость во рту,
  • Вздутие живота, вздутие живота, запор, изжога, тошнота и боль в желудке (признаки воспаления желудка),
  • сухая кожа,
  • Зуд,
  • необычное выпадение или истончение волос, ночная потливость, повышенная чувствительность кожи к солнцу (признаки фоточувствительности),
  • опухание суставов,
  • Озноб,
  • потеря веса,
  • Потеря аппетита.

Сообщите своему врачу, если это серьезно повлияет на вас.

Другие необычные нежелательные эффекты:

Они могут затронуть более чем 1 из 100 пациентов:

  • Покраснение и/или отек ладоней и подошв, которые могут сопровождаться ощущением покалывания и жгучей боли.
  • замедление роста у детей и подростков.
  • Тромбы в мелких кровеносных сосудах (тромботическая микроангиопатия).

Если вы заметили нежелательные эффекты, упомянутые выше или другие, не описанные здесь, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Хранить в оригинальной упаковке и при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте. Дополнительную информацию может предоставить ваш врач или фармацевт. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав Иматиниба ГИСТ-Тева?

Активные ингредиенты

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: иматиниба 100 мг или 400 мг в виде мезилата иматиниба.

Вспомогательные вещества

Ядро таблетки, покрытое пленочной оболочкой: безводный гидрофосфат кальция, кросповидон типа А, стеарат магния.

Оболочка таблетки: поливиниловый спирт, макрогол 3350, оксид железа желтый (Е172), тальк, титана диоксид (Е171), оксид железа красный (Е172).

Номер одобрения

66621 (Швейцарский медик).

Где вы получаете иматиниб ГИСТ-Тева? Какие пакеты доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (делимые): 60 шт.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (делимые): 30 шт.

Обладатель разрешения

Тева Фарма АГ, Базель.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в сентябре 2020 года.

Внутренний номер версии: 4.2.

Imatinib GIST-Teva enthält den Wirkstoff Imatinib, der ein sogenannter Tyrosin-Kinase-Hemmer ist. Imatinib hemmt ein Enzym (Tyrosin-Kinase von KIT), welches bei bestimmten Magen-Darm-Tumoren, den so genannten malignen gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) von Bedeutung ist. Imatinib hemmt die Vermehrung dieser Tumorzellen. Imatinib GIST-Teva wird deshalb zur Behandlung von nicht operierbaren und/oder metastasierten malignen gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) bei Erwachsenen angewendet.

Imatinib GIST-Teva darf nur auf Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin verwendet werden.

Sie sollten Imatinib GIST-Teva nicht einnehmen, wenn Sie ungewöhnlich oder allergisch auf Imatinib oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels reagieren.

Während der Behandlung mit Imatinib GIST-Teva kann eine schwere Flüssigkeitsansammlung im Körper (z.B. im Brustfell, in der Lunge, in der Bauchhöhle) auftreten. Wenn Sie daher bei sich eine schnelle Gewichtszunahme feststellen, sprechen Sie bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.

Während der Behandlung mit Imatinib GIST-Teva kann es zu einer Abnahme der Herzleistung und zu Herzschwäche kommen. Wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, ein erhöhtes Risiko für eine Herzerkrankung haben oder im fortgeschrittenen Alter sind, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie speziell überwachen und die Herzfunktion sorgfältig kontrollieren.

Besondere Vorsicht ist bei der Einnahme von Imatinib GIST-Teva geboten, wenn Sie

  • an erhöhtem Augendruck (grüner Star) leiden,
  • an einer Lebererkrankung leiden oder gelitten haben,
  • an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden oder gelitten haben,
  • an einer Erkrankung der Schilddrüse leiden oder bei Ihnen die Schilddrüse entfernt wurde,
  • bereits einmal eine Hepatitis B Infektion hatten oder möglicherweise jetzt eine haben. Während der Behandlung mit Imatinib GIST-Teva könnte es zu einer Reaktivierung des Hepatitis B Virus kommen, welche in manchen Fällen tödlich verlaufen kann. Patienten werden von ihren Ärzten sorgfältig auf Anzeichen dieser Infektion hin untersucht, bevor die Behandlung begonnen wird,
  • an Fieber, Hautausschlag, Gelenkschmerzen und Entzündungen sowie Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Ikterus (Gelbsucht) und Schmerzen im rechten Oberbauch leiden sowie hellen Stuhl und dunklen Urin haben (Dies sind mögliche Anzeichen für eine Hepatitis B Reaktivierung),
  • während der Einnahme von Imatinib GIST-Teva blaue Flecken, Blutungen, Fieber, Müdigkeit und Verwirrtheit bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies kann ein Anzeichen für eine Schädigung der Blutgefäße sein, die als thrombotische Mikroangiopathie (TMA) bezeichnet wird.
  • gewisse andere Arzneimittel einnehmen wie z.B. Pilzmittel oder Antibiotika, Arzneimittel gegen Epilepsie, gegen überhöhte Blutfettwerte, blutgerinnungshemmende Arzneimittel, Ciclosporin, das Fieber- und Schmerzmittel Paracetamol oder Präparate mit Johanniskraut-Extrakten,
  • schwanger sind oder glauben, es zu sein (siehe unten),
  • Ihr Kind stillen (siehe unten).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn eine der oben genannten Situationen auf Sie zutrifft. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihr Befinden regelmässig überwachen, um festzustellen, ob Imatinib GIST-Teva die erwünschte Wirkung zeigt. Ihr Körpergewicht, Ihr Blut, die Herz- und die Leberfunktion, sowie Ihre Nierenfunktion werden ebenfalls regelmässig während der Behandlung mit diesem Arzneimittel überprüft.

Die Anwendung und Sicherheit von Imatinib GIST-Teva bei Kindern und Jugendlichen mit gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) ist bisher nicht geprüft worden. Einige Kinder und Jugendliche, die Imatinib einnehmen, können ein verlangsamtes Wachstum haben. Der Arzt bzw. die Ärztin wird deshalb bei diesen Patienten auch das Wachstum bei den regelmässigen Arztbesuchen überwachen.

Da Imatinib GIST-Teva unerwünschte Wirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, verschwommenes Sehen, Müdigkeit und Schwächegefühl verursachen kann, kann dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Schwangerschaft: Imatinib GIST-Teva soll nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder glauben schwanger zu sein. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Einnahme von Imatinib GIST-Teva während der Schwangerschaft besprechen.

Frauen im gebärfähigen Alter, die Imatinib GIST-Teva erhalten, müssen während der Behandlung und während 15 Tagen danach eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.

Es wurde von Spontanaborten und angeborenen Missbildungen/ Anomalien bei Kindern, deren Mütter Imatinib einnahmen, berichtet.

Stillzeit: Sie dürfen während der Behandlung mit Imatinib GIST-Teva und während 15 Tagen nach der letzten Dosis nicht stillen, da beim gestillten Kind schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können.

Männlichen Patienten, die sich während der Behandlung mit Imatinib GIST-Teva Sorgen um ihre Zeugungsfähigkeit machen, wird empfohlen, mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber zu sprechen.

Folgen Sie bitte sorgfältig den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Er bzw. sie wird entscheiden und Sie darüber informieren, wie viele Imatinib GIST-Teva Filmtabletten 100 mg und/oder 400 mg Sie einnehmen sollen.

Bei Erwachsenen mit GIST beträgt die übliche Dosierung 400 mg pro Tag. Über eine allfällige Dosiserhöhung (auf maximal 800 mg täglich) entscheidet Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Wenn während der Behandlung mit Imatinib GIST-Teva unerwünschte Wirkungen (wie schwere Flüssigkeitsansammlung im Körper, Beeinträchtigung der Leberfunktion, Störung des Blutbildes) auftreten, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob die Behandlung für eine bestimmte Zeitdauer unterbrochen oder die Dosis von Imatinib GIST-Teva reduziert werden soll.

Erwachsene nehmen die Filmtabletten bis zu einer Tagesdosis von 600 mg im Allgemeinen als tägliche Einmaldosis ein, Tagesdosen von 800 mg werden auf zwei Einnahmen (morgens und abends) aufgeteilt. Um die Magenverträglichkeit zu verbessern, sollen die Filmtabletten mit einem grossen Glas Wasser zu einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Filmtabletten können geteilt werden. Für Patienten und Patientinnen, die keine Filmtabletten schlucken können, können diese in kohlendioxidfreiem Wasser oder Apfelsaft aufgeschwemmt werden: Eine 100 mg Filmtablette in ca. 50 ml (= ½ Deziliter), eine 400 mg Filmtablette in ca. 200 ml (=2 Deziliter). Nach Umrühren mit einem Löffel und vollständigem Zerfall der Filmtabletten muss die Suspension sofort und vollständig eingenommen werden.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, wann und wie lange Sie Imatinib GIST-Teva erhalten. Nehmen Sie Imatinib GIST-Teva bitte über den gesamten verschriebenen Zeitraum ein.

Sprechen Sie bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie unbeabsichtigt mehr Imatinib GIST-Teva Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten. Es kann sein, dass Sie in diesem Fall eine medizinische Beobachtung benötigen. Ändern Sie auf keinen Fall von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Folgende unerwünschte Arzneimittelwirkungen können bei der Einnahme von Imatinib GIST-Teva auftreten:

Manche unerwünschte Wirkungen können schwerwiegend sein:

Die folgenden unerwünschten Wirkungen treten häufig oder sehr häufig auf (sie können bei 1 bis mehr als 10 von 100 Patienten auftreten):

  • schnelle Gewichtszunahme, Anschwellen der Gliedmassen (Waden, Knöchel), allgemeines Anschwellen wie z.B. des Gesichts,
  • Schwächegefühl, spontane Blutungen (z.B. im Magen-Darm Trakt oder im Schädel (Subduralhämatom)) oder Blutergüsse, häufige Infektionen mit Anzeichen wie Fieber, Schüttelfrost, Halsentzündung oder Mundgeschwüre (Anzeichen einer verminderten Anzahl der Blutzellen, Knochenmarksdepression).

Die folgenden unerwünschte Wirkungen treten sehr selten bis selten auf (sie können bei weniger als 1 bis zu 100 von 10'000 Patienten auftreten):

  • blasse Haut, Müdigkeit, Atemlosigkeit, dunkel verfärbter Urin (Anzeichen einer verminderten Anzahl der roten Blutkörperchen),
  • plötzliche Sehstörung, verschwommenes Sehen, sichtbare Blutung im weissen Bereich des Auges,
  • starke Brustschmerzen, unregelmässiger Herzschlag, abnormaler Herzrhythmus,
  • Darmentzündung (mit Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Unterleibsschmerzen, Fieber),
  • Hauterkrankungen (mit Hautausschlag, Hautrötung, Bläschenbildung an den Lippen, den Augen, der Haut oder dem Mund, Hautabschälung, Fieber, erhöhten roten oder violetten Hautflecken, Juckreiz, Brennen, Ausbruch von Eiterbläschen, durch eine Infektion verursachte akute Hautentzündung),
  • Hüftschmerzen oder Gehbeschwerden,
  • starke Kopfschmerzen, Schwäche oder Lähmung von Gliedmassen oder Gesicht, Schwierigkeiten beim Sprechen, plötzlicher Verlust des Bewusstseins oder Anfälle (Anzeichen einer Erkrankung des Nervensystems),
  • Hörbeschwerden,
  • Benommenheit, Schwindel, Ohnmacht,
  • Raynaud-Syndrom (mit tauben oder kalten Zehen und Fingern),
  • schwere Unterleibsschmerzen, Erbrechen von Blut, Blut im Stuhlgang oder Urin, schwarzer Stuhlgang,
  • Lebererkrankung (mit Übelkeit, Appetitverlust, dunkel verfärbtem Urin oder gelb verfärbter Haut bzw. Augen),
  • akutes Nierenversagen (stark vermindertes Wasserlassen, Durst),
  • Schwellung und Schmerz in einem Körperteil,
  • Husten, Atembeschwerden, Schmerzen beim Atmen,
  • Magenschmerzen, Übelkeit,
  • Muskelerkrankung (mit Muskelkrämpfen, Fieber, rot-braun verfärbtem Urin, Muskelschmerzen oder -schwäche),
  • gynäkologische Erkrankung (mit Beckenschmerzen, manchmal mit Übelkeit und Erbrechen, unregelmässiger Menstruation),
  • als Folge eines schnellen Zerfalls von Krebszellen (Tumorlyse-Syndrom): Übelkeit, Atemnot, unregelmässiger Herzschlag, eingetrübter Urin, Müdigkeit und/oder Gelenkbeschwerden zusammen mit abnormalen Laborwerten (wie z.B. hohe Kalium-, Harnsäure- und Phosphorspiegel und niedrige Kalziumspiegel im Blut).
  • In einzelnen Fällen wurde über schmerzhafte und/oder blasenbildende Hautverletzungen (lichtempfindliche Hautläsionen) berichtet.

Häufigkeit unbekannt

In einzelnen Fällen wurde über ein sogenanntes DRESS-Syndrom berichtet, wobei es sich um eine Kombination von ausgedehntem, schwerem Hautausschlag mit Übelkeit, hohem Fieber, gelber Haut oder Augen (Anzeichen von Gelbsucht), Atemlosigkeit, Schmerzen/Beschwerden im Brustkorb, stark erniedrigter Urinausscheidung und Durst handelt.

In einzelnen Fällen wurde über die Reaktivierung einer früheren Hepatitis B Infektion (eine Infektion der Leber) berichtet.

In einzelnen Fällen wurde über chronisches Nierenversagen berichtet.

Sprechen Sie bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, falls Sie die oben erwähnten unerwünschten Wirkungen an sich feststellen.

Andere sehr häufige unerwünschte Wirkungen:

Diese können mehr als 10 von 100 Personen betreffen:

  • Kopfschmerzen,
  • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen,
  • juckender, roter, brennender Hautausschlag,
  • Muskelkrämpfe, Muskel- und Knochenschmerzen, Gelenkschwellungen, Gelenkschmerzen,
  • Schwellung der Augenlider oder ums Auge herum,
  • Ermüdung,
  • Gewichtszunahme.
  • Muskel- und Knochenschmerzen nach Absetzen der Behandlung mit Imatinib (inklusive Muskelschmerzen, Gliedmassenschmerzen, Gelenkschmerzen, Knochenschmerzen und Rückenschmerzen).

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie ernsthaft davon betroffen sind.

Andere häufige unerwünschte Wirkungen:

Diese können zwischen 1 und 10 von 100 Patienten betreffen:

  • Schlaflosigkeit,
  • Schwindel,
  • Kribbeln, Schmerzen oder Taubheit der Hände, Füsse, Beine oder um die Hüfte,
  • Geschmacksstörungen,
  • verminderte Hautempfindlichkeit,
  • Ausfluss aus den Augen mit Juckreiz, Rötung und Schwellung (Bindehautentzündung), vermehrter Tränenfluss, trockene Augen,
  • Hitzewallungen,
  • Nasenbluten,
  • Mundtrockenheit,
  • Schwellung im Unterleib, Blähungen, Verstopfung, Sodbrennen, Übelkeit und Magenschmerzen (Anzeichen einer Magenentzündung),
  • trockene Haut,
  • Juckreiz,
  • ungewöhnlicher Haarverlust oder Ausdünnen der Haare, Nachtschweiss, erhöhte Sonnenempfindlichkeit der Haut (Anzeichen von Lichtempfindlichkeit),
  • Anschwellen der Gelenke,
  • Schüttelfrost,
  • Gewichtsverlust,
  • Appetitverlust.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie ernsthaft davon betroffen sind.

Andere gelegentliche unerwünschte Wirkungen:

Diese können mehr als 1 von 100 Patienten betreffen:

  • Rötung und/oder Schwellung der Handflächen und Fusssohlen, die durch ein kribbelndes Gefühl und brennenden Schmerz begleitet sein können,
  • verlangsamtes Wachstum bei Kindern und Jugendlichen.
  • Blutgerinnsel in kleinen Blutgefässen (thrombotische Mikroangiopathie).

Falls Sie die oben erwähnten unerwünschte Wirkungen oder andere, die hier nicht beschrieben sind, feststellen, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung und nicht über 25 °C lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Wirkstoffe

1 Filmtablette enthält: 100 mg oder 400 mg Imatinib, als Imatinib-Mesilat.

Hilfsstoffe

Filmtablettenkern: Wasserfreies Calciumhydrogenphosphat, Crospovidon Typ A, Magnesiumstearat.

Tablettenüberzug: Poly(vinyl)alkohol, Macrogol 3350, gelbes Eisenoxid (E172), Talkum, Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172).

66621 (Swissmedic).

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Filmtabletten zu 100 mg (teilbar): 60.

Filmtabletten zu 400 mg (teilbar): 30.

Teva Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im September 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 4.2
АПТЕКА ЦЮРИХ © 2026