☰
✕
  2. Алунбриг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 28 шт.

Алунбриг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 28 шт.


Модель: ALUNBRIG Filmtabl 30 mg
Наличие: 5
126316 RUB Цена в бонусных баллах: 1425
Купить

Описание

▼ Данное лекарственное средство подлежит дополнительному контролю. Это позволяет быстро выявлять новые идеи безопасности. Вы можете помочь, сообщив о побочных эффектах. Информацию о сообщении о побочных эффектах см. в конце главы «Какие побочные эффекты могут иметь Алунбриг?».

Что такое Алунбриг и когда он используется?

По назначению врача. Алунбриг содержит действующее вещество бригатиниб – противораковый препарат из группы так называемых ингибиторов киназ. Алунбриг используется для лечения взрослых с типом рака легких, называемым «немелкоклеточным раком легких». Он используется у пациентов, у которых рак легких связан с дефектной формой специфического гена, называемого киназой анапластической лимфомы (ALK), и у которых рак распространился локально или распространился на другие части тела (метастазировал).

Как работает Алунбриг

Дефектный ген вырабатывает белок, называемый киназой, который стимулирует рост раковых клеток. Алунбриг блокирует активность этого белка, замедляя рост и распространение рака.

Когда нельзя принимать/использовать Алунбриг?

Если у вас аллергия на бригатиниб или какой-либо другой ингредиент этого лекарства (см. список ингредиентов в разделе «Что содержится в Алунбриге?»).

Когда следует соблюдать осторожность при приеме/применении Алунбрига?

Поговорите со своим врачом перед приемом Алунбрига или во время лечения, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

  • Проблемы с легкими или дыханием. Проблемы с легкими, некоторые серьезные, чаще возникают в течение первых 7 дней лечения. Симптомы могут быть похожи на симптомы рака легких. Сообщите своему врачу о любых новых или ухудшающихся симптомах, таких как затрудненное дыхание, одышка, боль в груди, кашель и лихорадка.
  • Высокое кровяное давление Во время лечения ваш врач будет регулярно проверять ваше кровяное давление.
  • Проблемы с сердцем: лечение Алунбригом может повлиять на проводимость сердца (так называемое удлинение интервала QT). Алунбриг применяют с осторожностью только при некоторых врожденных пороках сердца и при одновременном применении с другими лекарственными средствами, нарушающими функцию сердца. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнет головокружение, обморок или боль в груди.
  • Низкая частота пульса (брадикардия). Во время лечения ваш врач будет регулярно проверять ваш пульс.
  • Проблемы со зрением Расскажите своему врачу о любых проблемах со зрением, возникающих во время лечения, например, если вы видите вспышки, помутнение зрения или боль в глазах от света.
  • Проблемы с мышцами Сообщайте своему врачу о любой необъяснимой мышечной боли, болезненности или слабости.
  • Проблемы с поджелудочной железой. Алунбриг может вызвать изменения в поджелудочной железе, которые можно обнаружить с помощью анализов крови. Ваш врач проведет анализы крови до и во время лечения Алунбригом.
  • Проблемы с печенью Алунбриг может вызывать изменения в функции печени, что можно увидеть по анализам крови. Ваш врач проведет анализы крови до и во время лечения Алунбригом.
  • Высокий уровень сахара в крови. Ваш врач проверит уровень сахара в крови перед лечением и регулярно проверит его во время лечения.
  • Чувствительность к солнечному свету. Избегайте длительного воздействия солнечных лучей во время лечения и в течение как минимум 5 дней после приема последней дозы. Находясь на солнце, надевайте головной убор, защитную одежду, солнцезащитный крем широкого спектра действия от ультрафиолета А (UVA) и ультрафиолета B (UVB) и бальзам для губ с фактором защиты от солнца (SPF) 30 или выше. Они помогут защититься от возможных солнечных ожогов.
  • Эмбиотоксичность. Женщинам детородного возраста, получающим Алунбриг, не рекомендуется беременеть, а мужчинам, получающим Алунбриг, не рекомендуется заводить ребенка во время лечения. Следует соблюдать осторожность, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, а также кормите грудью. Обратите внимание на раздел «Можно ли принимать Алунбриг во время беременности или кормления грудью?».

Сообщите своему врачу, если у вас проблемы с печенью, почками или вам требуется диализ.

Вашему врачу может потребоваться скорректировать ваше лечение или временно или навсегда прекратить прием Алунбрига. См. также начало раздела «Какие побочные эффекты может иметь Алунбриг?».

Дети и молодые люди

Алунбриг не изучался у детей и подростков. Лечение Алунбригом не рекомендуется лицам младше 18 лет.

Прием Алунбрига вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно использовали или можете использовать другие лекарства.

Следующие лекарства могут повлиять на действие Алунбрига или на него может повлиять Алунбриг:

  • Кетоконазол, итраконазол, вориконазол: препараты, используемые для лечения грибковых инфекций.
  • Индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир: лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции.
  • Кларитромицин, Телитромицин, Тролеандомицин: лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций.
  • Нефазодон: лекарство, используемое для лечения депрессии.
  • Зверобой: лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.
  • Карбамазепин: лекарство, используемое для лечения эпилепсии, эйфорических/депрессивных эпизодов и некоторых болевых состояний.
  • Фенобарбитал, Фенитоин: лекарства, используемые для лечения эпилепсии.
  • Рифабутин, Рифампицин: лекарства, используемые для лечения туберкулеза или некоторых других инфекций.
  • Дигоксин: лекарство, используемое для лечения заболеваний сердца.
  • Дабигатран: препарат, подавляющий свертывание крови.
  • Метотрексат: лекарство, используемое для лечения тяжелого воспаления суставов, рака и

Кожные заболевания псориаз

  • Эфавиренз, Этравирин: лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции.
  • Модафинил: лекарство, используемое для лечения расстройств сна и бодрствования (нарколепсии).
  • Бозентан: лекарство, используемое для лечения легочной гипертензии.
  • Нафциллин: лекарство, используемое для лечения бактериальных инфекций.
  • Альфентанил, фентанил: Лекарства, используемые для лечения боли.
  • Хинидин: лекарство, используемое для лечения сердечных аритмий.
  • Циклоспорин, сиролимус, такролимус: препараты для подавления иммунной системы
  • Дилтиазем, Верапамил: лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления.
  • Гормональные контрацептивы

Прием Алунбрига с едой и питьем

Во время лечения избегайте продуктов с грейпфрутом, поскольку они могут изменить количество бригатиниба в организме.

Лактоза

Алунбриг содержит моногидрат лактозы. Пожалуйста, принимайте Алунбриг только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.

натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически «не содержит натрия».

Умение водить машину и работать с механизмами

Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

  • страдают другими заболеваниями,
  • Есть аллергия или
  • Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно!

Можно ли принимать Алунбриг во время беременности или кормления грудью?

Алунбриг не рекомендуется применять во время беременности, за исключением случаев, когда польза от применения препарата превышает риск для ребенка. Если вы беременны, думаете, что беременны, или планируете забеременеть, поговорите со своим врачом о рисках приема Алунбрига во время беременности.

Женщинам детородного возраста, принимающим Алунбриг, следует избегать беременности. Во время лечения и в течение 4 месяцев после прекращения приема Алунбрига необходимо использовать надежный негормональный метод контрацепции. Спросите своего врача, какие методы контрацепции вам подходят.

Вы не должны кормить грудью во время лечения Алунбригом и в течение как минимум одной недели после приема последней дозы. Неизвестно, проникает ли бригатиниб в грудное молоко и может ли он потенциально нанести вред ребенку.

Мужчинам, получающим лечение Алунбригом, не рекомендуется заводить ребенка во время лечения. Вы должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 3 месяцев после прекращения лечения.

Как вы используете Алунбриг?

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая дозировка:

Одна таблетка 90 мг один раз в день в течение первых 7 дней лечения; затем одну таблетку 180 мг один раз в день.

Не меняйте дозу без консультации с врачом. Ваш врач может скорректировать дозу в соответствии с вашими потребностями. Для достижения новой рекомендуемой дозы может потребоваться прием таблетки по 30 мг.

Пакетный пакет для начала лечения (стартовый пакет)

Возможно, ваш врач назначит вам пакетную упаковку в начале лечения в течение первых 4 недель.

Способ применения

  • Принимайте Алунбриг один раз в день – каждый день в одно и то же время.
  • Проглотите таблетку целиком, запивая стаканом воды. Не измельчайте и не растворяйте таблетки.
  • Таблетки можно принимать с пищей или без нее.
  • Если после приема Алунбрига у вас возникла рвота, не принимайте больше таблеток до следующей запланированной дозы.

Если вы приняли больше Алунбрига, чем предусмотрено

Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы приняли больше таблеток, чем рекомендовано.

Если вы забыли принять Алунбриг

Примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу.

Если вы прекратите принимать Алунбриг

Не прекращайте прием Алунбрига, не посоветовавшись об этом со своим врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Дети и молодые люди

Применение и безопасность Алунбрига у детей и подростков до 18 лет еще не изучены.

Какие побочные эффекты может иметь Алунбриг?

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.

Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас возникнут какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов:

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей):

  • Высокое кровяное давление. Сообщите своему врачу, если у вас возникнут головные боли, головокружение, помутнение зрения, боль в груди или одышка.
  • Проблемы со зрением. Сообщите своему врачу, если у вас возникли проблемы со зрением, например, если вы видите вспышки, помутнение зрения или чувствуете боль в глазах от света. В этом случае ваш врач может прекратить лечение Алунбригом и направить вас к офтальмологу.
  • Повышенный уровень креатинфосфокиназы в анализе крови. Это может указывать на повреждение мышц, например сердца. Сообщите своему врачу, если вы испытываете необъяснимую мышечную боль, чувствительность или слабость.
  • Повышенный уровень амилазы или липазы в анализе крови. Это может указывать на воспаление поджелудочной железы. Сообщите своему врачу, если у вас болит верхняя часть живота, включая боль в животе, которая усиливается во время еды и иррадиирует в спину, потерю веса или тошноту.
  • Повышение показателей ферментов печени в анализе крови (аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза, щелочная фосфатаза). Это может указывать на повреждение клеток печени. Сообщите своему врачу, если у вас болит правая сторона живота, пожелтение кожи или глазных яблок или темная моча.
  • Повышенный уровень сахара в крови. Сообщите своему врачу, если вы испытываете сильную жажду, потребность в мочеиспускании чаще, чем обычно, очень голодны, чувствуете тошноту, слабость, усталость или растерянность.

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100):

  • Воспаление легких (пневмонит). Сообщите своему врачу, если у вас возникли новые или ухудшаются проблемы с легкими или дыханием, включая боль в груди, кашель, одышку и лихорадку, особенно в первую неделю приема Алунбрига, поскольку это признак серьезных проблем. Могут быть проблемы с легкими.
  • Низкий пульс, аномальная электрическая активность сердца (удлиненный интервал QT на ЭКГ). Сообщите своему врачу, если вы испытываете боль в груди или другой дискомфорт, изменения сердцебиения, головокружение, дурноту или обморок;
  • Чувствительность к солнечному свету Сообщите своему врачу, если у вас возникнут кожные реакции. См. раздел «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Алунбрига?»

Другие возможные побочные эффекты:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили какой-либо из следующих побочных эффектов.

Очень часто, затрагивает более одного из 10 пользователей):

  • Пневмония (пневмония)
  • простудоподобные симптомы (инфекции верхних дыхательных путей)
  • снижение количества эритроцитов (анемия), вы можете чувствовать усталость, слабость или одышку.
  • снижение количества определенных типов лейкоцитов (нейтрофилов и лимфоцитов) в анализе крови
  • увеличение времени свертывания крови в тесте «активированное частичное тромбопластиновое время»
  • повышение уровня инсулина в крови
  • снижение уровня фосфора в крови
  • снижение уровня магния в крови
  • повышение уровня кальция в крови
  • снижение уровня натрия в крови
  • снижение уровня калия в крови
  • снижение аппетита
  • Головная боль
  • Сенсорные расстройства, такие как онемение, покалывание, покалывание, слабость или боль в руках или ногах (периферическая нейропатия)
  • головокружение
  • Кашель
  • одышка
  • Диарея
  • тошнота
  • Рвота
  • боль в животе
  • запор
  • Воспаление рта и губ (стоматит)
  • сыпь
  • зуд
  • Боль в суставах или мышцах (включая мышечные спазмы)
  • Повышенный уровень креатинина в крови – может указывать на нарушение функции почек.
  • истощение
  • Отек тканей из-за накопленной жидкости (отек)
  • Высокая температура

Обычно поражает от 1 до 10 пользователей из 100):

  • снижение количества тромбоцитов в анализе крови; Это потенциально увеличивает риск кровотечения и синяков.
  • Бессонница (бессонница)
  • Нарушение памяти
  • Изменение вкусовых ощущений
  • учащенное сердцебиение (тахикардия)
  • аритмия
  • сухость во рту
  • расстройство желудка
  • Метеоризм
  • Повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови – может указывать на повреждение тканей.
  • Повышенный уровень билирубина в крови (пожелтение кожи или глазных яблок или темная моча)
  • сухая кожа
  • Боль в мышцах и костях в груди
  • Боль в руках и ногах
  • Скованность мышц и суставов
  • Боль и дискомфорт в груди
  • Боли
  • повышенный уровень холестерина в крови
  • потеря веса

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Храните лекарства в недоступном для детей месте. Не хранить при температуре выше 30°C.

Больше информации

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как выбросить лекарство, если вы его больше не используете.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в Алунбриг?

Таблетки Алунбриг, покрытые пленочной оболочкой, имеют форму от белого до серо-белого цвета, круглые (30 мг) или овальные (90 мг и 180 мг).

Верх и низ выпуклые.

Таблетки по 30 мг имеют диаметр около 7 мм с тиснением «U3» на одной стороне и

без тиснения с другой стороны.

Таблетки дозировкой 90 мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют длину примерно 15 мм, с тиснением «U7» на одной стороне и отсутствием гравировки «U7».

Тиснение с другой стороны.

Таблетки дозировкой 180 мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют длину примерно 19 мм, с тиснением «U13» на одной стороне и отсутствием гравировки «U13».

Тиснение с другой стороны.

Активные ингредиенты

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, массой 30 мг содержит 30 мг бригатиниба.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, массой 90 мг содержит 90 мг бригатиниба.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, массой 180 мг содержит 180 мг бригатиниба.

Вспомогательные вещества

Моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный гидрофобный диоксид кремния, стеарат магния, тальк, макрогол 3350, поливиниловый спирт и диоксид титана.

Номер одобрения

66738 (Швейцарский медик)

Где взять Алунбрига? Какие пакеты доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

Алунбриг доступен в коробках со следующим содержимым:

  • Алунбриг 30 мг: 28, 56 или 112 таблеток, покрытых пленочной оболочкой [А].
  • Алунбриг 90 мг: 7 или 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой [А].
  • Алунбриг 180 мг: 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой [А].

Алунбриг 90 мг/180 мг в мультиупаковке для начала лечения. Каждая упаковка состоит из внешней складной коробки и двух внутренних коробок, содержащих:

7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 90 мг и 21 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, по 180 мг.

Обладатель разрешения

Takeda Pharma AG, 8152 Опфикон

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в августе 2021 года.

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Alunbrig haben?».

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Alunbrig enthält den Wirkstoff Brigatinib, ein Arzneimittel gegen Krebs aus der Gruppe der sogenannten Kinasehemmer. Alunbrig wird zur Behandlung von Erwachsenen mit einer Form von Lungenkrebs angewendet, die «nicht-kleinzelliger Lungenkrebs» genannt wird. Es wird bei Patienten angewendet, deren Lungenkrebs mit einer fehlerhaften Form eines bestimmten Gens, der anaplastischen Lymphomkinase (ALK), in Verbindung steht und bei denen der Krebs lokal fortgeschritten ist oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat (metastasiert).

Wie Alunbrig wirkt

Das fehlerhafte Gen bildet ein Protein, genannt Kinase, das das Wachstum der Krebszellen anregt. Alunbrig blockiert die Aktivität dieses Proteins und verlangsamt somit das Wachstum und die Ausbreitung des Krebses.

Wenn Sie allergisch gegen Brigatinib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Liste der Inhaltsstoffe im Abschnitt «Was ist in Alunbrig enthalten?»).

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Alunbrig einnehmen bzw. während der Behandlung, wenn eine der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftritt:

  • Lungen- oder Atembeschwerden
    Lungenbeschwerden, einige davon schwer, treten häufiger innerhalb der ersten 7 Tage der Behandlung auf. Die Symptome können denen von Lungenkrebs ähneln. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über neue oder sich verschlechternde Symptome wie Atembeschwerden, Kurzatmigkeit, Brustschmerzen, Husten und Fieber.
  • Bluthochdruck
    Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihrem Blutdruck während der Behandlung regelmässig kontrollieren.
  • Herzbeschwerden
    Unter der Behandlung mit Alunbrig kann es zu einer Beeinflussung der Reizleitung des Herzens kommen (sog. QT-Intervall Verlängerung). Bei gewissen angeborenen Herzstörungen und bei gleichzeitiger Anwendung von anderen Arzneimitteln, welche die Herzfunktion beeinträchtigen, wird Alunbrig nur mit Vorsicht eingesetzt. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Schwindel, Ohnmacht oder Brustschmerzen auftreten.
  • Niedriger Puls (Bradykardie)
    Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihre Herzfrequenz während der Behandlung regelmässig kontrollieren.
  • Sehstörungen
    Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über alle Sehstörungen, die während der Behandlung auftreten, z.B. wenn Sie Blitze sehen, verschwommen sehen oder Sie Licht als schmerzhaft in den Augen empfinden.
  • Muskelbeschwerden
    Melden Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin unerklärliche Muskelschmerzen, -empfindlichkeit und -schwäche.
  • Beschwerden der Bauchspeicheldrüse
    Alunbrig kann Veränderungen der Bauspeicheldrüse hervorrufen, welche anhand von Bluttests erkennbar sind. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird vor und während Ihrer Behandlung mit Alunbrig Bluttests durchführen.
  • Leberbeschwerden
    Alunbrig kann Veränderungen der Leberfunktion hervorrufen, welche anhand von Bluttests erkennbar sind. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird vor und während Ihrer Behandlung mit Alunbrig Bluttests durchführen.
  • Hoher Blutzuckerspiegel
    Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihren Blutzuckerspiegel vor der Behandlung untersuchen und während der Behandlung regelmässig kontrollieren.
  • Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht
    Vermeiden Sie es während der Behandlung und für mindestens 5 Tage nach der letzten Dosis längere Zeit im Sonnenlicht zu verbringen. Wenn Sie sich in der Sonne aufhalten, tragen Sie einen Hut, Schutzkleidung, ein Breitband Ultraviolet A (UVA)/ Ultraviolet B (UVB) Sonnenschutzmittel und einen Lippenbalsam mit einem Lichtschutzfaktor (LSF) von 30 oder höher. Diese helfen, sich vor einem möglichen Sonnenbrand zu schützen.
  • Embyotoxizität
    Frauen im gebärfähigen Alter, die mit Alunbrig behandelt werden, wird angeraten nicht schwanger zu werden und Männern, die mit Alunbrig behandelt werden, wird angeraten während der Behandlung kein Kind zu zeugen. Vorsicht ist geboten, wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, sowie wenn Sie stillen. Beachten Sie bitte den Abschnitt «Darf Alunbrig während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?».

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Leberprobleme, Nierenbeschwerden haben oder dialysepflichtig sind.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin muss möglicherweise Ihre Behandlung anpassen oder Alunbrig vorübergehend oder dauerhaft absetzen. Siehe hierzu auch den Anfang des Abschnitts «Welche Nebenwirkungen kann Alunbrig haben?».

Kinder und Jugendliche

Alunbrig wurde nicht bei Kindern oder Jugendlichen untersucht. Eine Behandlung mit Alunbrig wird bei Personen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Einnahme von Alunbrig zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Alunbrig beeinflussen oder von Alunbrig beeinflusst werden:

  • Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol: Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen.
  • Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir: Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen.
  • Clarithromycin, Telithromycin, Troleandomycin: Arzneimittel zur Behandlung bakterieller
     Infektionen.
  • Nefazodon: ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen.
  • Johanniskraut: ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen.
  • Carbamazepin: ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie, euphorischen/depressiven Episoden und bestimmten Schmerzzuständen.
  • Phenobarbital, Phenytoin: Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie.
  • Rifabutin, Rifampicin: Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose oder bestimmten anderen Infektionen.
  • Digoxin: ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen.
  • Dabigatran: ein Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung.
  • Methotrexat: ein Arzneimittel zur Behandlung schwerer Gelenkentzündungen, Krebs und der

Hautkrankheit Psoriasis

  • Efavirenz, Etravirin: Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen.
  • Modafinil: ein Arzneimittel zur Behandlung einer Schlaf-Wach-Störung (Narkolepsie).
  • Bosentan: ein Arzneimittel zur Behandlung von Lungenhochdruck.
  • Nafcillin: ein Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen.
  • Alfentanil, Fentanyl: Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen.
  • Chinidin: ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen.
  • Cyclosporin, Sirolimus, Tacrolimus: Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems
  • Diltiazem, Verapamil: Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck.Hormonale Verhütungsmittel

Einnahme von Alunbrig zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Meiden Sie Grapefruit-Produkte während der Behandlung, da sie die Menge an Brigatinib in Ihrem Körper verändern können.

Lactose

Alunbrig enthält Lactosemonohydrat. Bitte nehmen Sie Alunbrig erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, das heisst es ist nahezu «natriumfrei».

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Alunbrig wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, der Nutzen überwiegt das Risiko für das Baby. Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über die Risiken der Einnahme von Alunbrig während der Schwangerschaft.

Frauen im gebärfähigen Alter, die mit Alunbrig behandelt werden, sollten vermeiden, schwanger zu werden. Während der Behandlung und 4 Monate nach dem Absetzen von Alunbrig muss eine zuverlässige, nicht-hormonelle Verhütungsmethode angewendet werden. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, welche Verhütungsmethoden für Sie in Frage kommen.

Während der Behandlung mit Alunbrig und für mindestens eine Woche nach der letzten Dosis dürfen Sie nicht stillen. Es ist nicht bekannt, ob Brigatinib in die Muttermilch übergeht und so möglicherweise das Baby schädigen könnte.

Männern, die mit Alunbrig behandelt werden, wird angeraten, während der Behandlung kein Kind zu zeugen. Sie müssen während der Behandlung sowie 3 Monate nach dem Absetzen eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Empfohlene Dosierung:

Einmal täglich eine 90-mg-Tablette während der ersten 7 Behandlungstage; danach einmal täglich eine 180-mg-Tablette.

Ändern Sie nicht die Dosis, ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zu halten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihre Dosis entsprechend Ihren Bedürfnissen anpassen. Dies kann die Verwendung einer 30 mg-Tablette erfordern, um die neue empfohlene Dosis zu erreichen.

Bündelpackung für den Behandlungsbeginn(Starterpackung)

Es besteht die Möglichkeit, dass Ihr Arzt Ihnen zu Behandlungsbeginn eine Bündelpackung für die ersten 4 Wochen verschreibt.

Anwendungsweise

  • Nehmen Sie Alunbrig einmal täglich ein – jeden Tag zur gleichen Zeit.
  • Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser. Zerdrücken Sie die Tabletten nicht und lösen Sie sie nicht auf.
  • Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
  • Wenn Sie nach der Einnahme von Alunbrig erbrechen, nehmen Sie bis zur nächsten geplanten Einnahme keine weiteren Tabletten ein.

Wenn Sie eine grössere Menge Alunbrig eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben als empfohlen.

Wenn Sie die Einnahme von Alunbrig vergessen haben

Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zu Ihrer gewohnten Zeit ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Alunbrig abbrechen

Setzen Sie Alunbrig nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung und Sicherheit von Alunbrig bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher nicht untersucht worden.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin umgehend, wenn bei Ihnen eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt:

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern):

  • Bluthochdruck
    Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Kopfschmerzen, Schwindel, verschwommenes Sehen, Brustschmerzen oder Kurzatmigkeit auftreten.
  • Sehstörungen
    Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Sehstörungen auftreten, z.B. wenn Sie Blitze sehen, verschwommen sehen oder Sie Licht als schmerzhaft in den Augen empfinden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dann möglicherweise die Behandlung mit Alunbrig abbrechen und Sie an einen Augenarzt/eine Augenärztin überweisen.
  • Erhöhte Kreatinphosphokinase-Werte im Bluttest – Dies kann auf Muskelschäden hinweisen, z.B. am Herzen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen unerklärliche Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche auftreten.
  • Erhöhte Amylase- oder Lipasewerte im Bluttest
    Dies kann auf eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse hinweisen.
    Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Schmerzen im Oberbauch haben, einschliesslich Bauchschmerzen, die sich beim Essen verschlimmern und in den Rücken ausstrahlen, sowie bei Gewichtsverlust oder Übelkeit.
  • Erhöhte Leberenzymwerte im Bluttest (Aspartat-Aminotransferase, Alanin-Aminotransferase, alkalische Phosphatase)
    Diese können auf Leberzellschäden hindeuten. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie rechtsseitige Bauchschmerzen haben bzw. eine Gelbfärbung Ihrer Haut oder Ihres Augapfels oder dunkler Urin auftreten.
  • Erhöhter Blutzucker
    Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie sehr durstig sind, mehr als sonst urinieren müssen, sehr hungrig sind, Ihnen übel ist oder Sie schwach oder müde oder verwirrt sind.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern):

  • Lungenentzündung (Pneumonitis)
    Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie neue oder sich verschlechternde Lungen- oder Atembeschwerden haben, einschliesslich Brustschmerzen, Husten, Kurzatmigkeit und Fieber, insbesondere in der ersten Woche der Einnahme von Alunbrig, da dies ein Zeichen für ernsthafte Lungenprobleme sein kann.
  • Niedriger Puls, abnormale elektrische Aktivität des Herzens (verlängertes QT-Intervall im EKG)
    Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Schmerzen oder sonstige Beschwerden im Brustraum, Veränderungen im Herzschlag, Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht auftreten;
  • Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht
    Teilen Sie ihrem Arzt mit wenn bei Ihnen Hautreaktionen auftreten
    Siehe Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Alunbrig Vorsicht geboten»

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken.

Sehr häufig betrifft mehr als einen von 10 Anwendern):

  • Lungenentzündung (Pneumonie)
  • erkältungsähnliche Beschwerden (Infektionen der oberen Atemwege)
  • verringerte Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie), Sie können sich müde, schwach oder kurzatmig fühlen.
  • verringerte Anzahl bestimmter Arten von weissen Blutkörperchen (Neutrophile und Lymphozyten) im Bluttest
  • verlängerte Blutgerinnungszeit im Test „Aktivierte partielle Thromboplastinzeit“
  • erhöhte Insulinwerte im Blut
  • verringerte Phosphorwerte im Blut
  • verringerte Magnesiumwerte im Blut
  • erhöhte Kalziumwerte im Blut
  • verringerte Natriumwerte im Blut
  • verringerte Kaliumwerte im Blut
  • verminderter Appetit
  • Kopfschmerzen
  • Empfindungsstörungen wie Taubheitsgefühl, Kribbeln, Prickeln, Schwäche oder Schmerzen in Händen oder Füssen (periphere Neuropathie)
  • Schwindel
  • Husten
  • Kurzatmigkeit
  • Durchfall
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Bauchschmerzen
  • Verstopfung
  • Entzündung des Mundes und der Lippen (Stomatitis)
  • Ausschlag
  • Juckreiz
  • Gelenk- oder Muskelschmerzen (einschliesslich Muskelspasmen)
  • erhöhter Kreatininwert im Blut – kann auf eine eingeschränkte Nierenfunktion hindeuten
  • Erschöpfung
  • Gewebsschwellung durch eingelagerte Flüssigkeit (Ödeme)
  • Fieber

Häufig betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern):

  • verringerte Anzahl Blutplättchen im Bluttest; dadurch potenziell erhöhtes Risiko für Blutungen und Blutergüsse
  • Schlaflosigkeit (Insomnie)
  • Gedächtnisschwäche
  • Änderung des Geschmackssinns
  • beschleunigter Herzschlag (Tachykardie)
  • unregelmässiger Herzschlag
  • trockener Mund
  • Verdauungsstörungen
  • Blähungen
  • erhöhte Laktatdehydrogenasewerte im Blut – kann auf einen Gewebeschaden hinweisen
  • Erhöhter Bilirubinspiegel im Blut (Gelbfärbung Ihrer Haut oder Ihres Augapfels oder dunkler Urin)
  • trockene Haut
  • Muskel- und Knochenschmerzen im Brustraum
  • Schmerzen in Armen und Beinen
  • Muskel- und Gelenksteifigkeit
  • Brustschmerzen und –beschwerden
  • Schmerzen
  • erhöhter Cholesterinspiegel im Blut
  • Gewichtsverlust

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Arzneimittel ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht über 30 °C lagern.

Weitere Hinweise

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Alunbrig-Filmtabletten sind weiss bis grau-weiss, rund (30 mg) oder oval (90 mg und 180 mg). Die

Ober- und die Unterseite ist konvex.

Die 30 mg-Tabletten sind etwa 7 mm im Durchmesser mit der Prägung «U3» auf einer Seite und

keiner Prägung auf der anderen Seite.

Die 90 mg-Filmtabletten sind etwa 15 mm lang mit der Prägung «U7» auf einer Seite und keiner

Prägung auf der anderen Seite.

Die 180 mg-Filmtabletten sind etwa 19 mm lang mit der Prägung «U13» auf einer Seite und keiner

Prägung auf der anderen Seite.

Wirkstoffe

Jede 30 mg-Filmtablette enthält 30 mg Brigatinib.

Jede 90 mg-Filmtablette enthält 90 mg Brigatinib.

Jede 180 mg-Filmtablette enthält 180 mg Brigatinib.

Hilfsstoffe

Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Hochdisperses hydrophobes Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Talkum, Macrogol 3350, Polyvinylalkohol und Titandioxid

66738 (Swissmedic)

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Alunbrig ist in Schachteln mit folgendem Inhalt erhältlich:

  • Alunbrig 30 mg: 28, 56 oder 112 Filmtabletten [A].
  • Alunbrig 90 mg: 7 oder 28 Filmtabletten [A].
  • Alunbrig 180 mg: 28 Filmtabletten [A].

Alunbrig 90 mg/180 mg als Bündelpackung für den Behandlungsbeginn. Jede Packung besteht aus einer äusseren Faltschachtel mit zwei Innenschachteln mit:

7 Filmtabletten à 90 mg und 21 Filmtabletten à 180 mg.

Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon

Diese Packungsbeilage wurde im August 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
АПТЕКА ЦЮРИХ © 2026