Твердые капсулы Сунитиниба Зентива содержат активный ингредиент сунитиниб, который подавляет деление и пролиферацию опухолевых клеток.
Сунитиниб Зентива используется для лечения почечно-клеточной карциномы, которая прогрессировала и/или образовала ответвления в организме.
Сунитиниб Зентива также используется для лечения желудочно-кишечных стромальных опухолей (особого типа опухолей желудочно-кишечного тракта), когда терапия иматинибом, другим противоопухолевым лекарством, не работает или плохо переносится.
Сунитиниб Зентива также используется для лечения распространенных и/или метастатических нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы. Это опухоли гормонпродуцирующих клеток поджелудочной железы.
Сунитиниб Зентива можно применять только по назначению врача.
Если у вас повышенная чувствительность к сунитинибу или любому из вспомогательных веществ, содержащихся в Сунитинибе Зентива (см. «Что содержится в Сунитинибе Зентива?»).
Сунитиниб Зентива назначит вам только врач, имеющий опыт лечения рака. Тщательно следуйте всем указаниям врача.
Особая осторожность необходима в следующих случаях:
Сунитиниб Зентива может влиять на функцию различных органов, таких как сердце, почки, печень, поджелудочная железа, щитовидная железа и костный мозг. Поэтому ваш врач может проводить анализы (например, показатели крови и/или мочи, ЭКГ, артериальное давление) до и регулярно во время лечения Сунитинибом Зентива. В зависимости от результатов лечение Сунитинибом Зентива может потребоваться отложить, прервать или прекратить.
Сообщите своему врачу или фармацевту
Некоторые лекарства, такие как противогрибковые средства (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол), антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин), циметидин (используется для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки), дилтиазем (используется для лечения высокого кровяного давления и заболеваний сердца), антидепрессанты (например, сертралин, пароксетин), венлафаксин) и лекарства от ВИЧ, а также грейпфрутовый сок могут ингибировать распад сунитиниба, активного ингредиента Сунитиниба Зентива, и усиливать эффект Сунитиниба Зентива. Врач решит, можно ли использовать такие лекарства с Сунитинибом Зентива, и при необходимости снизит дозу Сунитиниба Зентива. Некоторые лекарства, такие как антибиотик рифампицин, лекарства от эпилепсии (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал), кортикостероиды (кортизоноподобные лекарства) или препараты зверобоя от депрессии, могут ускорить распад сунитиниба и отменить эффект сунитиниба Зентива. Врач решит, можно ли использовать такие лекарства с Сунитинибом Зентива, и при необходимости увеличит дозу Сунитиниба Зентива. Если вы принимаете антикоагулянт (фенпрокумон, аценокумарол) или лекарство, влияющее на сердечный ритм (например, хинидин, соталол, флекаинид, дизопирамид, индапамид, рисперидон, галоперидол) одновременно с сунитинибом Зентива, ваш врач будет регулярно вас видеть. проверять.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на твердую капсулу, т.е. он почти «без натрия».
Из-за возможных нежелательных эффектов, таких как головокружение, рвота и тошнота, Сунитиниб Зентива может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и пользоваться инструментами или механизмами! Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Сунитиниб Зентива обычно не следует принимать во время беременности (за исключением исключительных ситуаций). Женщины детородного возраста, принимающие Сунитиниб Зентива, должны использовать эффективные средства контрацепции. Врач посоветует вам метод контрацепции, который подойдет именно вам. Если во время лечения Сунитинибом Зентива наступила беременность, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Во время лечения Сунитинибом Зентива не следует кормить грудью.
Пожалуйста, внимательно следуйте инструкциям вашего врача. Он или она сопровождает ваше лечение и проверяет успешность и переносимость терапии. Он или она принимает решение о продолжительности лечения Сунитинибом Зентива, о корректировке дозы или о временном прекращении лечения.
Для лечения почечно-клеточного рака или стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта доза обычно составляет 50 мг один раз в день. Сунитиниб Зентива принимается в течение 4 недель с последующим перерывом в 2 недели. Затем начинается новый цикл лечения.
Для лечения нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы доза обычно составляет 37,5 мг один раз в сутки без перерывов в лечении.
Затем ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в зависимости от того, как вы реагируете на Сунитиниб Зентива.
Твердые капсулы Сунитиниба Зентива следует принимать с небольшим количеством воды. Их можно принимать с пищей или без нее. Перед приемом следует убедиться, что твердые капсулы не повреждены. Их нельзя сосать, кусать, жевать или открывать.
Если вы забыли принять дозу, не принимайте ее, а на следующий день примите твердую капсулу как обычно.
Если вы страдаете дисфункцией печени или почек, ваш врач будет использовать Сунитиниб Зентива с особой осторожностью.
Применение Сунитиниба Зентива у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Во время лечения Сунитинибом Зентива может возникнуть пожелтение или депигментация кожи (примерно в 25%) и/или изменение цвета волос (примерно в 12%). Однако они носят временный характер и не должны вызывать у вас дальнейшего беспокойства.
При приеме Сунитиниба Зентива могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Тяжелые инфекции (например, пневмония, бронхит, инфекции мочевыводящих путей, воспаление подкожной соединительной ткани, абсцессы, заражение крови), снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов, снижение функции щитовидной железы, снижение аппетита, бессонница, нарушения вкуса, головные боли, повышенное кровяное давление. давление, одышка в покое или при обычной физической нагрузке, носовое кровотечение, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, воспаление слизистой оболочки полости рта, запор, расстройство желудка, жжение, покраснение и/или образование волдырей на ладонях и подошвах рук, изменение цвета кожи, сыпь, изменение цвета волос, сухость кожи, боли в руках и ногах, боли в суставах, утомляемость, воспаление слизистых оболочек, отеки (скопление жидкости в тканях ног/рук и лица), лихорадка.
Потеря жидкости, низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), потеря веса, депрессия, головокружение, сенсорные нарушения в руках и ногах (например, покалывание, зуд, ощущение холода или тепла или «покалывание», так называемая парестезия), повышенная образование слез, отеки (скопление жидкости) на веках и вокруг глаз, учащение пульса, нарушение функции сердца, ишемия миокарда (недостаточное снабжение сердечной мышцы кислородом), образование тромбов и, следовательно, закупорка сосудов (томбоэмболические явления), скопление жидкости в грудной клетке (плевральный выпот), тромбоэмболия легочной артерии, боль во рту и горле, кашель с кровью, метеоризм, вздутие живота, сухость во рту, заброс желудочной кислоты в пищевод, воспаление пищевода, кровоточивость десен, жжение язык, выпадение волос, покраснение кожи, шелушение и зуд кожи, заболевания ногтей, мышечные боли, почечная недостаточность, изменение цвета мочи, боль в груди, озноб, гриппоподобные симптомы.
Гиперактивность щитовидной железы, кровоизлияние в мозг, инсульт, инфаркт, сердечная недостаточность, заболевание сердечной мышцы, расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризмы и расслоения артерий), воспаление поджелудочной железы, образование отверстие в кишечнике (перфорация), воспаление желчного пузыря (обычно без желчных камней).; с такими симптомами, как боль в правой верхней части живота, тошнота и потливость), печеночная недостаточность, поражение костей челюсти (см. «Когда следует соблюдать осторожность при принимаете Сунитиниб Зентива?»), нарушение функции почек.
Тяжелые инфекции мягких тканей с отмиранием тканей (локальная боль, отек, покраснение и повышение температуры, а также лихорадка), реакции гиперчувствительности, иногда с отеком губ и век, воспаление щитовидной железы, синдром лизиса опухоли (см. осторожность при приеме Сунитиниба Зентива?»), синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (изменения в головном мозге с такими симптомами, как головная боль, спутанность сознания, судороги и потеря зрения), потеря вкуса, сильное кровотечение в органах (например, в легких, желудочно-кишечном тракте, мочевыводящих путях, головном мозге). ), тромботическая микроангиопатия (окклюзия мельчайших артериальных сосудов), гангренозная пиодермия (крупномасштабная болезненная язва кожи с отмиранием тканей), тяжелые реакции и воспаление кожи или слизистой оболочки с прогрессирующей сыпью, образованием волдырей и масштабным шелушением кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема).
Поскольку мышечные проблемы в редких случаях могут быть серьезными, вам следует немедленно обратиться к врачу, если вы почувствуете мышечную боль, болезненность или слабость.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Не хранить при температуре выше 25°C и в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке.
Обязательно верните неиспользованные или поврежденные твердые капсулы Сунитиниба Зентива в аптеку для утилизации.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Твердые капсулы дозировкой 12,5 мг оранжевого цвета с белой надписью «12,5 мг».
Твердые капсулы по 25 мг карамельного цвета и оранжевого цвета с белой надписью «25 мг».
Твердые капсулы по 50 мг карамельного цвета с надписью «50 мг» белого цвета.
1 твердая капсула 12,5 мг содержит сунитиниба 12,5 мг.
1 твердая капсула 25 мг содержит сунитиниба 25 мг.
1 твердая капсула массой 50 мг содержит сунитиниба 50 мг.
Твердые капсулы также содержат следующие вспомогательные вещества: целлюлозу микрокристаллическую (Е460), маннит (Е421), кроскармеллозу натрия, повидон (Е1201) и стеарат магния (Е470b). Оболочки капсул состоят из черного оксида железа (Е172) (только Сунитиниб Зентива 25 и 50 мг), красного оксида железа (Е172), желтого оксида железа (Е172) (только Сунитиниб Зентива 25 и 50 мг), титана диоксида (Е171), желатин, шеллак и пропиленгликоль (Е1520).
68134 (Швейцарский медик).
В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.
Сунитиниб Зентива 12,5 мг: 28 твердых капсул (блистер)
Сунитиниб Зентива 25 мг: 28 твердых капсул (блистер)
Сунитиниб Зентива 50 мг: 28 твердых капсул (блистер)
Хелвефарм АГ, Фрауэнфельд.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в ноябре 2020 года.
Sunitinib Zentiva Hartkapseln enthalten den Wirkstoff Sunitinib, der die Teilung und Vermehrung von Tumorzellen hemmt.
Sunitinib Zentiva wird zur Behandlung von Nierenzellkarzinomen eingesetzt, welche fortgeschritten sind und/oder Ableger im Körper gebildet haben.
Sunitinib Zentiva wird auch zur Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren (einer speziellen Form von Tumoren im Magen-Darm-Trakt) verwendet, wenn eine Therapie mit Imatinib, einem anderen Tumor-Arzneimittel, nicht wirkt oder nicht vertragen wird.
Sunitinib Zentiva wird zudem zur Behandlung von fortgeschrittenen und/oder metastasierenden neuroendokrinen Tumoren des Pankreas eingesetzt. Dabei handelt es sich um Tumore der hormonproduzierenden Zellen in der Bauchspeicheldrüse.
Sunitinib Zentiva darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Sunitinib oder einem der in Sunitinib Zentiva enthaltenen Hilfsstoffe (siehe «Was ist in Sunitinib Zentiva enthalten?»).
Sunitinib Zentiva wird Ihnen nur durch einen Arzt bzw. eine Ärztin mit Erfahrung in der Krebsbehandlung verschrieben. Folgen Sie sorgfältig allen Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin.
Besondere Vorsicht ist in folgenden Fällen geboten:
Sunitinib Zentiva kann die Funktion verschiedener Organe wie z.B. Herz, Nieren, Leber, Bauchspeicheldrüse, Schilddrüse und Knochenmark beeinflussen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird daher gegebenenfalls vor und regelmässig während der Behandlung mit Sunitinib Zentiva Untersuchungen (z.B. Blutwerte und/oder Urinproben, EKG, Blutdruck) durchführen. Je nach Befund muss eventuell die Behandlung mit Sunitinib Zentiva verschoben, unterbrochen oder abgesetzt werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin
Gewisse Arzneimittel wie Pilzmittel (z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol), Antibiotika (z.B. Erythromycin, Clarithromycin), Cimetidin (zur Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren), Diltiazem (zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzkrankheiten), Arzneimittel gegen Depressionen (z.B. Sertralin, Paroxetin, Venlafaxin) und HIV-Arzneimittel sowie Grapefruitsaft können den Abbau von Sunitinib, den Wirkstoff von Sunitinib Zentiva, hemmen und die Wirkung von Sunitinib Zentiva verstärken. Der Arzt bzw. die Ärztin wird entscheiden, ob Sie solche Arzneimittel mit Sunitinib Zentiva zusammen anwenden dürfen, und allenfalls die Dosis von Sunitinib Zentiva reduzieren. Gewisse Arzneimittel wie das Antibiotikum Rifampicin, Arzneimittel gegen Epilepsie (z.B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital), Kortikosteroide (Cortison-artige Arzneimittel) oder Johanniskraut-Präparate gegen Depressionen können den Abbau von Sunitinib beschleunigen und die Wirkung von Sunitinib Zentiva aufheben. Der Arzt bzw. die Ärztin wird entscheiden, ob Sie solche Arzneimittel mit Sunitinib Zentiva zusammen anwenden dürfen, und allenfalls die Dosis von Sunitinib Zentiva erhöhen. Wenn Sie gleichzeitig mit Sunitinib Zentiva ein blutgerinnungshemmendes Arzneimittel (Phenprocoumon, Acenocoumarol) oder ein Arzneimittel, das den Herzrhythmus beeinflusst (z.B. Chinidin, Sotalol, Flecainid, Disopyramid, Indapamid, Risperidon, Haloperidol), anwenden, wird Sie der Arzt bzw. die Ärztin regelmässig kontrollieren.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Aufgrund der möglichen unerwünschten Wirkungen wie Schwindel, Erbrechen und Übelkeit kann Sunitinib Zentiva die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Es ist deshalb Vorsicht geboten.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
Sunitinib Zentiva darf während der Schwangerschaft grundsätzlich nicht eingenommen werden (abgesehen von aussergewöhnlichen Situationen). Frauen im gebärfähigen Alter, die mit Sunitinib Zentiva behandelt werden, müssen eine sichere Schwangerschaftsverhütung betreiben. Der Arzt bzw. die Ärztin wird Sie über die für Sie geeignete Empfängnisverhütungsmethode beraten. Falls während der Behandlung mit Sunitinib Zentiva dennoch eine Schwangerschaft eintreten sollte, ist der Arzt bzw. die Ärztin umgehend zu informieren.
Während einer Behandlung mit Sunitinib Zentiva soll nicht gestillt werden.
Folgen Sie bitte sorgfältig den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Er bzw. sie begleitet Ihre Behandlung und überprüft den Erfolg und die Verträglichkeit der Therapie. Er bzw. sie entscheidet über die Dauer der Behandlung mit Sunitinib Zentiva, über eine allfällige Dosisanpassung oder über eine vorübergehende Unterbrechung der Behandlung.
Für die Behandlung von Nierenzellkarzinomen oder gastrointestinalen Stromatumoren beträgt die Dosierung üblicherweise 50 mg einmal täglich. Sunitinib Zentiva wird während 4 Wochen eingenommen, dann folgt eine Pause von 2 Wochen. Anschliessend beginnt ein neuer Behandlungszyklus.
Für die Behandlung von neuroendokrinen Tumoren des Pankreas beträgt die Dosierung üblicherweise 37.5 mg einmal täglich ohne Behandlungspausen.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann anschliessend die Dosis erhöhen oder vermindern, je nachdem wie Sie auf Sunitinib Zentiva ansprechen.
Sunitinib Zentiva Hartkapseln sollen mit etwas Wasser eingenommen werden. Sie können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Vor der Einnahme soll man sich vergewissern, dass die Hartkapseln unbeschädigt sind. Sie dürfen nicht gelutscht, zerbissen oder gekaut und auch nicht geöffnet werden.
Falls Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nicht nach, sondern nehmen Sie am nächsten Tag wie gewohnt eine Hartkapsel ein.
Falls Sie an einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung leiden, wird der Arzt bzw. die Ärztin Sunitinib Zentiva bei Ihnen mit spezieller Vorsicht anwenden.
Die Anwendung von Sunitinib Zentiva bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Es können während der Behandlung mit Sunitinib Zentiva Gelbverfärbung oder Depigmentierung der Haut (bei ca. 25%) und/oder Haarverfärbungen (bei ca. 12%) auftreten. Diese sind jedoch von vorübergehender Natur und sollten Sie nicht weiter beunruhigen.
Folgende weiteren Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Sunitinib Zentiva auftreten:
Schwere Infektionen (z.B. Lungenentzündung, Bronchitis, Harnwegsinfektionen, Entzündungen des Unterhautbindegewebes, Abszesse, Blutvergiftung), Verminderung der weissen und roten Blutkörperchen sowie der Blutplättchen, Unterfunktion der Schilddrüse, verminderter Appetit, Schlaflosigkeit, Störungen des Geschmackempfindens, Kopfschmerzen, Bluthochdruck, Atemnot in Ruhe oder bei normaler körperlicher Belastung, Nasenbluten, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Mundschleimhautentzündung, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Brennen, Rötung und/oder Blasenbildung auf Handflächen und Fusssohlen, Hautverfärbung, Hautausschlag, Veränderung der Haarfarbe, trockene Haut, Schmerzen in Armen und Beinen, Gelenkschmerzen, Müdigkeit, Schleimhautentzündungen, Ödeme (Flüssigkeitsansammlung im Gewebe von Beinen/Armen und Gesicht), Fieber.
Flüssigkeitsverlust, tiefe Blutzuckerwerte (Hypoglykämie), Gewichtsverlust, Depression, Schwindel, Gefühlsstörung in Armen und Beinen (z.B. Kribbeln, Jucken, Kälte- bzw. Wärmegefühl oder «Ameisenlaufen», sogenannte Parästhesien), verstärkte Tränenbildung, Ödeme (Flüssigkeitsansammlung) in Augenliedern und um Augen, erhöhter Puls, Beeinträchtigung der Herzfunktion, Myokardischämie (Minderversorgung des Herzmuskels mit Sauerstoff), Bildung von Blutgerinnseln und dadurch Verstopfung von Gefässen (thomboembolische Ereignisse), Flüssigkeitsansammlung im Brustkorb (Pleuraerguss), Lungenembolie, Schmerzen im Mund und Hals, Bluthusten, Blähungen, Bauchauftreibung, Mundtrockenheit, Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, Entzündung der Speiseröhre, Zahnfleischbluten, Zungenbrennen, Haarausfall, Hautrötung, schälende und juckende Haut, Nagelstörungen, Muskelschmerzen, Nierenversagen, Harnverfärbung, Schmerzen im Brustbereich, Schüttelfrost, Grippeähnliche Symptome.
Überfunktion der Schilddrüse, Hirnblutung, Schlaganfall, Herzinfarkt, Herzversagen, Erkrankung des Herzmuskels, Erweiterung und Schwächung einer Blutgefässwand oder Einriss in einer Blutgefässwand (Aneurysmen und Arteriendissektionen), Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Bildung eines Lochs im Darm (Perforation), Gallenblasenentzündung (meist ohne Gallensteine; mit Symptomen wie Schmerzen im rechten Oberbauch, Brechreiz und Schweissausbrüchen), Leberversagen, Knochenschaden im Kiefer (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Sunitinib Zentiva Vorsicht geboten?»), Störung der Nierenfunktion.
Schwere Weichteilinfektionen mit Absterben von Gewebe (örtliche Schmerzen, Schwellung, Rötung und Wärme sowie Fieber), Überempfindlichkeitsreaktionen, teilweise mit Schwellungen von Lippen und Augenlidern, Entzündung der Schilddrüse, Tumorlyse-Syndrom (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Sunitinib Zentiva Vorsicht geboten?»), reversibles posteriores Leukoenzephalopathie-Syndrom (Veränderungen des Gehirns mit Symptomen wie Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Krampfanfällen und Sehverlust),Geschmacksverlust, schwere Blutungen in Organen (z.B. Lunge, Magendarmtrakt, Harnwege, Gehirn), thrombotische Mikroangiopathie (Verschluss von kleinsten arteriellen Blutgefässen), Pyoderma gangraenosum (grossflächiges schmerzhaftes Hautgeschwür mit Absterben von Gewebe), schwere Reaktionen und Entzündungen der Haut oder Schleimhaut mit fortschreitendem Ausschlag, Blasenbildung und grossflächigem Abschälen der Haut (Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch-epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme).
Da Muskelprobleme in seltenen Fällen schwerwiegend sein können, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren, wenn Sie Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder -schwäche verspüren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 25 °C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. In der Originalverpackung aufbewahren.
Bringen Sie nicht verwendete oder beschädigte Sunitinib Zentiva Hartkapseln unbedingt zur Entsorgung in die Apotheke zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Die Hartkapseln zu 12.5 mg sind orange mit weissem Aufdruck «12.5 mg».
Die Hartkapseln zu 25 mg sind karamellfarben und orange mit weissem Aufdruck «25 mg».
Die Hartkapseln zu 50 mg sind karamellfarben mit weissem Aufdruck «50 mg».
1 Hartkapsel zu 12.5 mg enthält 12.5 mg Sunitinib.
1 Hartkapsel zu 25 mg enthält 25 mg Sunitinib.
1 Hartkapsel zu 50 mg enthält 50 mg Sunitinib.
Die Hartkapseln enthalten zudem folgende Hilfsstoffe: Mikrokristalline Cellulose (E460), Mannitol (E421), Croscarmellose-Natrium, Povidon (E1201) und Magnesiumstearat (E470b). Die Kapselhüllen bestehen aus Eisenoxid schwarz (E172) (nur Sunitinib Zentiva 25 und 50 mg), Eisenoxid rot (E172), Eisenoxid gelb (E172) (nur Sunitinib Zentiva 25 und 50 mg), Titandioxid (E171), Gelatine, Schellack und Propylenglycol (E1520).
68134 (Swissmedic).
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Sunitinib Zentiva 12.5 mg: 28 Hartkapseln (Blister)
Sunitinib Zentiva 25 mg: 28 Hartkapseln (Blister)
Sunitinib Zentiva 50 mg: 28 Hartkapseln (Blister)
Helvepharm AG, Frauenfeld.
Diese Packungsbeilage wurde im November 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.