▼ Данное лекарственное средство подлежит дополнительному контролю. Это позволяет быстро выявлять новые идеи безопасности. Вы можете помочь, сообщив о побочных эффектах. Информацию о том, как сообщать о побочных эффектах, см. в конце главы «Какие побочные эффекты могут иметь Понвори?».
Понвори содержит активное вещество понесимод. Понвори применяют для лечения взрослых с активными, рецидивирующими, рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС).
Понвори уменьшает количество лимфоцитов (тип лейкоцитов) в кровотоке.
Это уменьшает повреждение нервов, вызванное рассеянным склерозом (РС), и, следовательно:
По назначению врача.
Понвори нельзя принимать
Пожалуйста, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем принимать Понвори, если вы:
Если у вас ранее было заболевание сердца, перед началом терапии ваш врач проконсультируется с кардиологом.
Прежде чем вы начнете принимать Понвори, ваш врач проверит ваше сердце с помощью электрокардиограммы (ЭКГ). Если будет установлено, что у вас есть определенные проблемы с сердцем, ваш врач будет наблюдать за вами в течение как минимум первых 4 часов после приема первой дозы. В этом случае ваш врач проведет ЭКГ (электрокардиограмму, измерение сердечной активности) до и в конце четырехчасового периода наблюдения, чтобы определить, страдаете ли вы от сердечной аритмии. Ваш пульс и артериальное давление будут контролироваться каждый час в течение первых 4 часов после приема первой дозы Понвори. Если ваша ЭКГ не в норме или пульс слишком медленный, возможно, за вами будут наблюдать дольше.
Понвори может увеличить риск серьезных инфекций, которые могут быть опасными для жизни. Понвори снижает количество лимфоцитов в крови. Эти клетки борются с инфекциями. Как правило, их количество приходит в норму в течение 1 недели после прекращения лечения. Ваш врач должен провести анализ крови, прежде чем вы начнете принимать Понвори.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов инфекции во время лечения или в течение одной недели после приема последней дозы Понвори:
Сообщите своему врачу, если вы недавно получили прививку или планируете ее сделать. Избегайте приема живых вакцин во время лечения Понвори. Если вам сделают живую вакцину, вы можете заразиться инфекцией, которую вакцина должна была предотвратить. Понвори не следует принимать за 1 неделю до и через 4 недели после введения живой вакцины. Другие вакцины могут работать не так хорошо, как обычно, при использовании во время лечения Понвори.
Понвори может вызвать ухудшение зрения, называемое макулярным отеком (скопление жидкости в сетчатке, которое может вызвать изменения зрения, включая слепоту). Симптомы макулярного отека могут быть похожи на проблемы со зрением, связанные с приступом рассеянного склероза (так называемый «неврит зрительного нерва»). На ранних стадиях симптомы могут отсутствовать. Обязательно сообщите своему врачу о любых изменениях в вашем зрении. Если развивается макулярный отек, он обычно возникает в первые 6 месяцев после начала приема Понвори.
Ваш врач должен проверить ваше зрение перед тем, как вы начнете принимать Понвори, а также каждый раз, когда вы заметите какие-либо изменения в своем зрении во время лечения. Риск макулярного отека выше, если у вас диабет или воспаление глаз (так называемое «увеит»).
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:
Понвори может вызвать проблемы с печенью. Прежде чем принимать Понвори, ваш врач должен провести анализы крови, чтобы проверить функцию печени.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:
Поскольку Понвори может повысить ваше кровяное давление, ваш врач должен регулярно проверять ваше кровяное давление во время лечения Понвори.
Поскольку Понвори может увеличить риск рака кожи, как и длительное пребывание на солнце, вам следует ограничить пребывание на солнце и УФ-излучении (ультрафиолетовом свете):
Некоторые люди, принимающие Понвори, испытывают одышку. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут затруднения с дыханием или если оно ухудшится.
Состояние, называемое PRES (синдром задней обратимой энцефалопатии), возникло в связи с приемом лекарств, которые действуют аналогично Понвори. Симптомы PRES обычно улучшаются, когда вы прекращаете принимать Понвори. Если не лечить, это может привести к инсульту.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:
После прекращения приема Понвори симптомы рассеянного склероза могут вернуться. Они могут быть хуже по сравнению с симптомами до или во время лечения. Всегда проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем прекратить прием Понвори. Сообщите своему врачу, если симптомы рассеянного склероза ухудшатся после прекращения приема Понвори.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства. Сюда входят лекарства, отпускаемые по рецепту, лекарства, отпускаемые без рецепта, витамины и растительные добавки. В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете:
Если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара, принимайте Понвори только после консультации с врачом.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. он почти «без натрия».
Понвори не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако в начале лечения Понвори иногда может наблюдаться очень медленное сердцебиение (симптоматическая брадиаритмия). Поэтому в первый день лечения Понвори не следует водить машину или пользоваться механизмами.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Понвори нельзя принимать во время беременности. Если принимать Понвори во время беременности, существует риск причинения вреда будущему ребенку (см. «Когда нельзя принимать/применять Понвори?).
Понвори нельзя принимать, если вы пытаетесь забеременеть или находитесь в группе риска забеременеть и не используете эффективные средства контрацепции.
Если вы женщина детородного возраста, обратите внимание на следующую информацию:
Поговорите со своим врачом о надежных методах контрацепции.
Если вы забеременели во время приема Понвори, прекратите прием Понвори и немедленно сообщите об этом своему врачу.
Если вы забеременеете в течение 1 недели после прекращения приема Понвори, поговорите со своим врачом.
Поговорите со своим врачом, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, проникает ли Понвори в грудное молоко. Поговорите со своим врачом о том, как лучше всего кормить ребенка, если вы принимаете Понвори.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.
Рекомендуемая лечебная доза 20 мг Понвори в сутки достигается путем медленного увеличения дозы согласно инструкции в стартовой упаковке в течение 14 дней.
Всегда принимайте Понвори точно так, как сказал вам врач. Не изменяйте назначенную дозировку и не прекращайте прием Понвори, если только ваш врач не порекомендует вам это сделать.
Принимайте только 1 таблетку каждый день. Чтобы не забыть принять лекарство, следует принимать его каждый день в одно и то же время.
Вы можете принимать его с пищей или без нее.
Начните лечение с помощью Понвори, используя стартовый пакет.
Стартовый пакет, день
Дневная доза
1 день
2 мг
день 2
2 мг
День 3
3 мг
День 4
3 мг
День 5
4 мг
День 6
4 мг
День 7
5 мг
День 8
6 мг
День 9
7 мг
День 10
8 мг
День 11
9 мг
День 12
10 мг
День 13
10 мг
День 14
10 мг
Если вы приняли больше Понвори, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Если вы забыли принять Понвори, не принимайте двойную дозу:
Запишите дату начала приема лекарства, чтобы знать, пропустили ли вы 4 или более дозы подряд.
Не прекращайте прием Понвори без предварительной консультации с врачом.
Не начинайте снова принимать Понвори после пропуска приема в течение 4 или более дней подряд без консультации с врачом. Вам нужно будет начать лечение заново с использованием нового стартового пакета.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Применение и безопасность Понвори у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не проверялись.
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.
Инфекция носа, пазух или горла (простуда), повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Инфекция мочевыводящих путей, бронхит, грипп, инфекция носа, горла или грудной клетки, вирусная инфекция, инфекция, вызванная вирусом опоясывающего герпеса (опоясывающий лишай), инфекция легких, снижение количества одного типа лейкоцитов (лимфоцитов), депрессия, проблемы со сном, беспокойство , головокружение, ощущение снижения или понижения чувствительности, особенно кожи, сонливость, мигрень, скопление жидкости в сетчатке, что может привести к изменениям зрения, включая слепоту (макулярный отек), головокружение, высокое кровяное давление, одышка, кашель , расстройство желудка, боль в спине, боль в суставах, боль в руках или ногах, растяжение связок, сильная усталость, лихорадка, отек рук, лодыжек или ног, дискомфорт в груди, высокий уровень холестерина в крови, повышенный уровень белка в крови, что может указывают на инфекцию или воспаление (повышается уровень С-реактивного белка).
Замедленное сердцебиение, сухость во рту, отек суставов, повышение концентрации калия в крови.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Храните контейнер во внешней картонной упаковке, чтобы защитить содержимое от влаги.
Храните в недоступном для детей месте.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, если вы ими больше не пользуетесь. Вы помогаете защитить нашу окружающую среду.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Таблетки Понвори, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг содержат понесимод 2 мг (круглые, двояковыпуклые, белого цвета, размер таблетки 5,0 мм, с гравировкой «2» на одной стороне и бантиком на другой стороне).
Таблетка Понвори, покрытая пленочной оболочкой, 3 мг содержит понесимод 3 мг (круглая, двояковыпуклая, красного цвета, размер таблетки 5,0 мм, с гравировкой «3» на одной стороне и бантиком на другой стороне).
Таблетка Понвори, покрытая пленочной оболочкой, 4 мг содержит понесимод 4 мг (круглая, двояковыпуклая, фиолетового цвета, размер таблетки 5,0 мм, с гравировкой «4» на одной стороне и бантиком на другой стороне).
Таблетка Понвори, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит понесимод 5 мг (круглая, двояковыпуклая, зеленая, размер таблетки 8,6 мм, с гравировкой «5» на одной стороне и бантиком и буквой «А» на другой стороне).
Таблетки Понвори, покрытые пленочной оболочкой, 6 мг содержат понесимод 6 мг (круглые, двояковыпуклые, белого цвета, размер таблетки 8,6 мм, с гравировкой «6» на одной стороне и бантиком и буквой «А» на другой стороне).
Таблетка Понвори, покрытая пленочной оболочкой, 7 мг содержит понесимод 7 мг (круглая, двояковыпуклая, красного цвета, размер таблетки 8,6 мм, с гравировкой «7» на одной стороне и бантиком и буквой «А» на другой стороне).
Таблетка Понвори, покрытая пленочной оболочкой, 8 мг содержит понесимод 8 мг (круглая, двояковыпуклая, фиолетового цвета, размер таблетки 8,6 мм, с гравировкой «8» на одной стороне и бантиком и буквой «А» на другой стороне).
Таблетка Понвори, покрытая пленочной оболочкой, 9 мг содержит понесимод 9 мг (круглая, двояковыпуклая, коричневого цвета, размер таблетки 8,6 мм, с гравировкой «9» на одной стороне и бантиком и буквой «А» на другой стороне).
Таблетка Понвори, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит понесимод 10 мг (круглая, двояковыпуклая, оранжевого цвета, размер таблетки 8,6 мм, с гравировкой «10» на одной стороне и бантиком и буквой «А» на другой стороне).
Таблетки Понвори, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг содержат понесимод 20 мг (круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, размер таблетки 8,6 мм, с гравировкой «20» на одной стороне и бантиком и буквой «А» на другой стороне).
Ядро таблетки: кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, лаурилсульфат натрия.
Оболочка таблетки: гипромеллоза/гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, моногидрат лактозы, макрогол 3350, диоксид титана, триацетин, красный оксид железа (Е172), содержащийся в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, черного цвета по 3 мг, 4 мг, 7 мг, 8 мг, 9 мг и 10 мг. оксид железа (Е172) в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, по 4, 5, 8 и 9 мг, оксид железа желтый (Е172), содержащийся в пленочных таблетках по 3, 5, 7, 9, 10 и 20 мг. таблетка с покрытием.
68114 (Швейцарский медик).
В аптеках только по рецепту.
Каждая коробка Понвори (блистерная упаковка) по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержит:
2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 2 мг понесимода каждая.
2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 3 мг понесимода каждая.
2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 4 мг понесимода каждая.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с понезимодом 5 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с понезимодом 6 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с понезимодом 7 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с понезимодом 8 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с понезимодом 9 мг.
3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, каждая содержит 10 мг понесимода.
Понвори 20 мг выпускается в упаковках по 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Janssen-Cilag AG, Цуг, ЗГ.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в ноябре 2021 года.
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Ponvory haben?».
Ponvory enthält den Wirkstoff Ponesimod. Ponvory wird für die Behandlung von Erwachsenen mit aktiven, schubförmig «rezidivierenden Formen der multiplen Sklerose» (RRMS) angewendet.
Ponvory reduziert die Anzahl der Lymphozyten (eine Art weisser Blutkörperchen) im Blutkreislauf.
Dadurch wird der durch die multiple Sklerose (MS) verursachte Nervenschaden verringert und somit:
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Ponvory darf nicht eingenommen werden,
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Ihrer Apothekerin oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Ponvory einnehmen, wenn Sie:
Falls Sie an Vorerkrankungen des Herzens leiden wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin vor Beginn der Therapie den Rat eines Kardiologen oder einer Kardiologin einholen.
Bevor Sie mit der Einnahme von Ponvory beginnen, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihr Herz mithilfe eines Elektrokardiogramms (EKG) überprüfen. Wenn festgestellt wird, dass Sie an bestimmten Herzerkrankungen leiden, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Sie mindestens in den ersten 4 Stunden nach Einnahme der ersten Dosis überwachen. In diesem Fall macht Ihr Arzt oder Ihre Ärztin vor und am Ende der vierstündigen Überwachungsphase ein EKG (Elektrokardiogramm, Messung der Herztätigkeit), um festzustellen, ob Sie unter Herzrhythmusstörungen leiden. Ihr Puls und Blutdruck werden stündlich während den ersten 4 Stunden nach Einnahme der ersten Ponvory Dosis überwacht. Falls Ihr EKG nicht normal ist oder Ihr Puls zu langsam ist, kann es sein, dass Sie länger überwacht werden.
Ponvory kann Ihr Risiko für schwerwiegende Infektionen erhöhen, die lebensbedrohlich sein können. Ponvory senkt die Anzahl der Lymphozyten in Ihrem Blut. Diese Zellen bekämpfen Infektionen. In der Regel normalisiert sich ihre Anzahl innerhalb von 1 Woche nach Beendigung der Behandlung wieder. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin sollte vor Beginn der Einnahme von Ponvory eine Blutuntersuchung durchführen.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung oder bis eine Woche nach Einnahme der letzten Dosis Ponvory eines der folgenden Symptome einer Infektion haben:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie kürzlich eine Impfung erhalten haben oder wenn Sie den Erhalt einer Impfung planen. Vermeiden Sie es, während der Behandlung mit Ponvory Lebendimpfstoffe zu erhalten. Wenn Sie einen Lebendimpfstoff erhalten, können Sie die Infektion bekommen, die durch den Impfstoff verhindert werden sollte. Ponvory darf 1 Woche vor und 4 Wochen nach dem Erhalt eines Lebendimpfstoffes nicht eingenommen werden. Andere Impfstoffe wirken zudem möglicherweise nicht so gut wie sonst, wenn sie während der Behandlung mit Ponvory angewendet werden.
Ponvory kann eine Beeinträchtigung Ihres Sehvermögens verursachen, die als Makulaödem bezeichnet wird (Flüssigkeitsansammlung in der Netzhaut, die Veränderungen des Sehvermögens bis hin zur Erblindung verursachen kann). Die Symptome eines Makulaödems können den Sehstörungen bei einem MS-Schub (einer sogenannten «Optikusneuritis») ähnlich sein. Im Frühstadium treten möglicherweise keine Symptome auf. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin unbedingt über alle Veränderungen Ihres Sehvermögens. Falls ein Makulaödem entsteht, tritt es in der Regel in den ersten 6 Monaten nach Beginn Ihrer Einnahme von Ponvory auf.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin sollte Ihr Sehvermögen überprüfen, bevor Sie mit der Einnahme von Ponvory beginnen und auch immer dann, wenn Sie während der Behandlung Änderungen Ihres Sehvermögens bemerken. Ihr Risiko für ein Makulaödem ist höher, wenn Sie Diabetes haben oder eine Entzündung des Auges (eine sogenannte «Uveitis») hatten.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:
Ponvory kann Leberprobleme verursachen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin sollte vor der Einnahme von Ponvory Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:
Da Ponvory Ihren Blutdruck erhöhen kann, sollte Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihren Blutdruck während der Behandlung mit Ponvory regelmässig überprüfen.
Da Ponvory das Risiko für Hautkrebs erhöhen kann, ebenso wie die Langzeitexposition gegenüber der Sonne, sollen Sie sich nur begrenzt dem Sonnen- und UV-Licht (ultraviolettes Licht) aussetzen:
Bei manchen Personen, die Ponvory einnehmen, kommt es zu Kurzatmigkeit. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Atembeschwerden auftreten oder sich verschlechtern.
In Verbindung mit Arzneimitteln, die ähnlich wie Ponvory wirken, ist eine Erkrankung, die als PRES (posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom) bezeichnet wird, vorgekommen. Die Symptome eines PRES verbessern sich in der Regel, wenn Sie die Einnahme von Ponvory beenden. Unbehandelt kann es zu einem Schlaganfall führen.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:
Nach Absetzen von Ponvory können die Symptome der MS zurückkehren. Sie können im Vergleich zu den Symptomen vor oder während der Behandlung schlimmer sein. Sprechen Sie immer erst mit Ihrem Arzt oder Ihre Ärztin, bevor Sie die Einnahme von Ponvory beenden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn sich Ihre MS-Symptome nach Absetzen von Ponvory verschlechtern.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dazu gehören verschreibungspflichtige Arzneimittel, rezeptfreie Arzneimittel, Vitamine und pflanzliche Ergänzungsmittel. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin insbesondere mit, wenn Sie Folgendes einnehmen:
Bitte nehmen Sie Ponvory erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Ponvory hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen. Jedoch können bei der Einleitung der Behandlung mit Ponvory gelegentlich ein sehr langsamer Herzschlag (symptomatische Bradyarrhythmien) auftreten. Darum sollten Sie am ersten Tag der Ponvory-Behandlung kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
Ponvory darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Wenn Ponvory in der Schwangerschaft eingenommen wird, besteht das Risiko, dass das ungeborene Kind geschädigt wird (siehe «Wann darf Ponvory nicht eingenommen / angewendet werden?»).
Ponvory darf nicht eingenommen werden, wenn Sie versuchen, schwanger zu werden, oder wenn Sie schwanger werden könnten und keine zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.
Beachten Sie daher folgende Hinweise, wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind:
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über zuverlässige Empfängnisverhütungsmethoden.
Falls Sie während der Einnahme von Ponvory doch schwanger werden, beenden Sie die Einnahme von Ponvory und informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wenn Sie innerhalb von 1 Woche nach Absetzen von Ponvory schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Ponvory in die Muttermilch übergeht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber, wie Sie Ihr Kind am besten füttern, wenn Sie Ponvory einnehmen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder Ihrem Apotheker bzw. Ihrer Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Behandlungsdosis von 20 mg Ponvory pro Tag wird durch langsames Erhöhen der Dosis nach den Anweisungen in der Starter-Packung für 14 Tage erreicht.
Nehmen Sie Ponvory immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung und setzen Sie Ponvory nicht ab, es sei denn, Sie erhalten von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin entsprechende Anweisungen.
Nehmen Sie jeden Tag nur 1 Tablette ein. Damit Sie nicht vergessen, Ihr Medikament einzunehmen, sollten Sie es jeden Tag zur selben Zeit einnehmen.
Sie können es mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Beginnen Sie Ihre Behandlung mit Ponvory, indem Sie die Starter-Packung verwenden.
Starter-Packung, Tag | Tagesdosis |
Tag 1 | 2 mg |
Tag 2 | 2 mg |
Tag 3 | 3 mg |
Tag 4 | 3 mg |
Tag 5 | 4 mg |
Tag 6 | 4 mg |
Tag 7 | 5 mg |
Tag 8 | 6 mg |
Tag 9 | 7 mg |
Tag 10 | 8 mg |
Tag 11 | 9 mg |
Tag 12 | 10 mg |
Tag 13 | 10 mg |
Tag 14 | 10 mg |
Wenn Sie eine grössere Menge von Ponvory eingenommen haben als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wenn Sie die Einnahme von Ponvory vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein:
Notieren Sie sich das Datum, an dem Sie mit der Einnahme des Medikaments beginnen, damit Sie wissen, ob Sie 4 oder mehr Dosen hintereinander versäumt haben.
Beenden Sie die Einnahme von Ponvory nicht, ohne zuerst mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zu sprechen.
Beginnen Sie nicht von vorne mit der Einnahme von Ponvory, nachdem Sie es 4 oder mehr Tage hintereinander ausgelassen haben, ohne den Rat Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin einzuholen. Sie müssen Ihre Behandlung mit einer neuen Starter-Packung von vorne beginnen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Die Anwendung und Sicherheit von Ponvory bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Infektion der Nase, Nebenhöhlen oder des Rachens (Erkältung), erhöhte Leberenzymwerte im Blut
Harnwegsinfektion, Bronchitis, Grippe, Infektion von Nase, Rachen oder Brustkorb, Virusinfektion, Herpes-Zoster-Virusinfektion (Gürtelrose), Lungeninfektion, erniedrigte Anzahl eines Typs von weissen Blutkörperchen (Lymphozyten), Depression, Schlafstörungen, Angstzustände, Schwindel, verringertes Gefühl oder verringerte Empfindlichkeit, vor allem in der Haut, Schläfrigkeit, Migräne, Flüssigkeitsansammlung in der Netzhaut, die zu Veränderungen der Sehkraft führen kann, einschliesslich Blindheit (Makulaödem), Drehschwindel (Vertigo), hoher Blutdruck, Kurzatmigkeit, Husten, Verdauungsbeschwerden, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Schmerzen in Armen oder Beinen, Bänderdehnung, starke Müdigkeit, Fieber, Schwellung der Hände, Fussgelenke oder Füsse, Beschwerden im Brustkorb, hoher Cholesterinspiegel im Blut, erhöhter Spiegel eines Proteins im Blut, der auf eine Infektion oder Entzündung hinweisen kann (C-reaktives Protein erhöht).
Verlangsamter Herzschlag, Mundtrockenheit, Gelenkschwellung, erhöhte Kaliumkonzentration im Blut.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 30°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Ponvory 2 mg Filmtablette enthält 2 mg Ponesimod (Rund, bikonvex, weiss, Tablettengrösse 5,0 mm, Tablettenprägung «2» auf einer Seite und ein Bogen auf der anderen Seite).
Ponvory 3 mg Filmtablette enthält 3 mg Ponesimod (Rund, bikonvex, rot, Tablettengrösse 5,0 mm, Tablettenprägung «3» auf einer Seite und ein Bogen auf der anderen Seite).
Ponvory 4 mg Filmtablette enthält 4 mg Ponesimod (Rund, bikonvex, violett, Tablettengrösse 5,0 mm, Tablettenprägung «4» auf einer Seite und ein Bogen auf der anderen Seite).
Ponvory 5 mg Filmtablette enthält 5 mg Ponesimod (Rund, bikonvex, grün, Tablettengrösse 8,6 mm, Tablettenprägung «5» auf einer Seite und ein Bogen und ein «A» auf der anderen Seite).
Ponvory 6 mg Filmtablette enthält 6 mg Ponesimod (Rund, bikonvex, weiss, Tablettengrösse 8,6 mm, Tablettenprägung «6» auf einer Seite und ein Bogen und ein «A» auf der anderen Seite).
Ponvory 7 mg Filmtablette enthält 7 mg Ponesimod (Rund, bikonvex, rot, Tablettengrösse 8,6 mm, Tablettenprägung «7» auf einer Seite und ein Bogen und ein «A» auf der anderen Seite).
Ponvory 8 mg Filmtablette enthält 8 mg Ponesimod (Rund, bikonvex, violett, Tablettengrösse 8,6 mm, Tablettenprägung «8» auf einer Seite und ein Bogen und ein «A» auf der anderen Seite).
Ponvory 9 mg Filmtablette enthält 9 mg Ponesimod (Rund, bikonvex, braun, Tablettengrösse 8,6 mm, Tablettenprägung «9» auf einer Seite und ein Bogen und ein «A» auf der anderen Seite).
Ponvory 10 mg Filmtablette enthält 10 mg Ponesimod (Rund, bikonvex, orange, Tablettengrösse 8,6 mm, Tablettenprägung «10» auf einer Seite und ein Bogen und ein «A» auf der anderen Seite).
Ponvory 20 mg Filmtablette enthält 20 mg Ponesimod (Rund, bikonvex, gelb, Tablettengrösse 8,6 mm, Tablettenprägung «20» auf einer Seite und ein Bogen und ein «A» auf der anderen Seite).
Tablettenkern: Croscarmellose Natrium, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumlaurylsulfat.
Tablettenüberzug: Hypromellose / Hydroxypropylmethylcellulose 2910, Lactose-Monohydrat, Macrogol 3350, Titandioxid, Triacetin, Eisenoxid rot (E172) enthalten in 3 mg, 4 mg, 7 mg, 8 mg, 9 mg and 10 mg Filmtablette, Eisenoxid schwarz (E172) enthalten in 4 mg, 5 mg, 8 mg and 9 mg Filmtablette, Eisenoxid gelb (E172) enthalten in 3 mg, 5 mg, 7 mg, 9 mg, 10 mg and 20 mg Filmtablette.
68114 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Jede Schachtel Ponvory (Blisterpackung) mit 14 Filmtabletten enthält:
2 Filmtabletten mit je 2 mg Ponesimod
2 Filmtabletten mit je 3 mg Ponesimod
2 Filmtabletten mit je 4 mg Ponesimod
1 Filmtablette mit 5 mg Ponesimod
1 Filmtablette mit 6 mg Ponesimod
1 Filmtablette mit 7 mg Ponesimod
1 Filmtablette mit 8 mg Ponesimod
1 Filmtablette mit 9 mg Ponesimod
3 Filmtabletten mit je 10 mg Ponesimod
Ponvory 20 mg ist in Packungen mit 28 Filmtabletten erhältlich.
Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.
Diese Packungsbeilage wurde im November 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.