Эдарбиклор 40/12,5 мг 98 таблеток

Что такое Эдарбиклор и когда он применяется?

Эдарбиклор — это лекарственный препарат, содержащий два активных ингредиента: блокатор рецепторов ангиотензина (азилсартана медоксомил) и хлорталидон — водовытесняющее (диуретическое) средство. Оба активных ингредиента приводят к снижению артериального давления.

Эдарбиклор применяется для лечения повышенного кровяного давления (гипертонии), когда лечение только одним из двух активных веществ недостаточно для снижения кровяного давления.

По рецепту врача.

Когда не следует принимать Эдарбиклор?

Не принимайте Эдарбиклор, если вы:

• Аллергия (гиперчувствительность) к азилсартана медоксомилу, хлорталидону или любому из вспомогательных веществ Эдарбиклора,
• беременны,
• выделяют меньше мочи из-за проблем с почками,
• страдаете сахарным диабетом или нарушением функции почек и принимаете алискирен (препарат для лечения гипертонии),
• имеют низкий уровень натрия, который трудно поддается лечению.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме препарата Эдарбиклор?

Перед приемом препарата Эдарбиклор сообщите врачу, если у вас:

• есть проблемы с почками.
• недавно пересадили почку.
• имеют тяжелое заболевание печени.
• есть проблемы с сердцем.
• у вас низкое кровяное давление или вы чувствуете головокружение.
• рвота, у вас недавно была сильная рвота или вы страдаете диареей.
• страдают заболеванием надпочечников, называемым первичным гиперальдостеронизмом.
• ваш врач сообщил вам, что у вас сужены клапаны сердца (так называемый «стеноз аортального или митрального клапана») или если у вас патологически утолщена сердечная мышца (так называемая «гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»).
• имеют нарушения функции печени или почек, страдают сахарным диабетом, имеют заболевания сердца или страдают или страдали красной волчанкой (возможные признаки: сыпь на лице, боли в суставах, мышечные расстройства, лихорадка).
• имеют низкий уровень калия, магния или натрия или высокий уровень кальция в крови.
• у вас высокий уровень мочевой кислоты в крови или ранее вы страдали подагрой (болезненные и опухшие суставы).
• имеют высокий уровень холестерина в крови.
• почувствуйте внезапное ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы повышенного давления в глазах, которые обычно возникают в течение нескольких часов или недель после начала лечения; Если не лечить, это может привести к потере зрения.
• страдают аллергией или астмой.
• планируете беременность (см. «Можно ли принимать Эдарбиклор во время беременности или кормления грудью?»).
• кормите грудью или планируете кормить ребенка грудью (см. «Можно ли принимать ЭдарбиКлор во время беременности или кормления грудью?»).

Неизвестно, безопасен и эффективен ли препарат Эдарбиклор для детей и подростков младше 18 лет. Поэтому Эдарбиклор не следует назначать детям и подросткам.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие лекарства:

• Литий, антидепрессанты, нейролептики (лекарства, используемые для лечения некоторых психических расстройств).
• Лекарственные средства, влияющие на уровень калия в крови. К ним относятся калийсберегающие препараты и калийсодержащие препараты (для восполнения или замещения калиевой соли), а также АКТГ (аденокортикотропный гормон).
• Лекарственные средства от боли и воспаления, особенно нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, диклофенак и ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб.
• Аспирин (ацетилсалициловая кислота) при приеме в дозах более 3 г в день (лекарство для снятия боли и воспаления).
• Алискирен или другие антигипертензивные препараты (например, метилдопа).
• Дигоксин (сердечный препарат) или препараты для лечения нерегулярного сердечного ритма (антиаритмические средства).
• антибиотики.
• Диуретики (таблетки для вывода воды).
• противоэпилептические препараты.
• Лекарственные средства, содержащие кортизоноподобное действующее вещество (стероид).
• Инсулин или пероральные противодиабетические препараты.
• Холестирамин и колестипол — ионообменники для лечения повышенного уровня холестерина в крови.
• Витамин D и соли кальция.
• Антихолинергические препараты, такие как атропина сульфат или гиосцина бутилбромид, которые применяются при желудочно-кишечных спазмах, спазмах мочевого пузыря, астме, укачивании, мышечных спазмах.
• Алкоголь, барбитураты и наркотики (препараты со снотворным действием).

Также следует проявлять осторожность, если вы принимаете другие лекарства одновременно с Эдарбиклором, например, амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона), циклоспорин (вещество, используемое для подавления отторжения органов после трансплантации), производные кураре (миорелаксанты), аллопуринол (препарат, используемый для лечения подагры), диазоксид или химиотерапевтические препараты (препараты для лечения рака).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось и неизвестно. Некоторые люди могут чувствовать усталость или головокружение во время приема Эдарбиклора. Если это относится к вам, вам не следует управлять транспортным средством или работать с какими-либо инструментами или механизмами.

натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть по сути «не содержит натрия».

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете от других заболеваний
• у вас есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) или используйте их наружно

Можно ли принимать Эдарбиклор во время беременности или кормления грудью?

Эдарбиклор нельзя применять во время беременности. Эдарбиклор может нанести серьезный вред или привести к смерти вашего будущего ребенка. Поговорите со своим врачом о других способах снижения артериального давления, если вы беременны или планируете беременность.

Препарат Эдарбиклор не рекомендуется применять кормящим матерям (действующее вещество хлорталидон проникает в грудное молоко).

Как использовать Эдарбиклор?

Принимайте препарат Эдарбиклор точно так, как предписал вам врач.

Рекомендуемая дозировка — 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, один раз в день.

Эдарбиклор можно принимать независимо от приема пищи.

Применение и безопасность препарата Эдарбиклор у детей и подростков младше 18 лет еще не проверялись.

Если вы забыли принять Эдарбиклор, примите его в тот же день. Однако не принимайте более 1 дозы Эдарбиклора в день.

Если вы приняли слишком большую дозу Эдарбиклора и заметили такие симптомы, как низкое артериальное давление (гипотония) и головокружение, обратитесь к врачу.

Не меняйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, обратитесь к врачу или фармацевту.

Какие побочные эффекты может иметь препарат Эдарбиклор?

Как и все лекарственные препараты, Эдарбиклор может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.

Прекратите прием препарата Эдарбиклор и как можно скорее обратитесь к врачу, если у вас возникли какие-либо из следующих аллергических реакций:

• проблемы с дыханием
• Отек лица, губ, языка и/или горла, что может вызвать затруднение глотания
• Зуд кожи с образованием волдырей.

Другие возможные побочные эффекты включают:

Распространенное (встречается у 1–10 пользователей из 100)

• Головокружение, обмороки (частично при переходе из положения лежа в положение стоя)
• Низкое кровяное давление
• тошнота
• Снижение аппетита
• боль в животе
• мышечные судороги
• усталость
• трудности с эрекцией
• крапивница (уртикария)

Иногда (встречается у 1–10 пользователей из 1000)

• анемия
• обморок
• Диарея
• сыпь
• зуд
• повышение уровня сахара в крови
• Отек рук и ног (периферический отек)
• Затрудненное дыхание или глотание или отек лица, рук и ног, глаз, губ и/или языка (ангионевротический отек)

Редко (встречается у 1–10 из 10 000 пользователей)

• Аритмия
• Рвота
• запор
• Онемение или покалывание в руках, ногах или губах
• Пожелтение глаз или кожи (желтуха)
• Чувствительность кожи к солнечному свету, лихорадке или ознобу
• обострение диабета или подагры
• Воспаление почек или кровеносных сосудов с болью, лихорадкой или затрудненным мочеиспусканием или без них
• Необычные кровотечения или синяки (признаки тромбоцитопении)
• Затуманенное зрение, нарушение зрения (зрительные расстройства)

Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных)

• потеря сознания,
• почечная дисфункция,
• острая почечная недостаточность,
• Высокая температура,
• Глаукома (узкоугольная глаукома),
• реакции гиперчувствительности,
• мышечные боли (рабдомиолиз),
• Боль в суставах (артралгия).

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это особенно касается побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Что еще следует учитывать?

Данное лекарственное средство следует использовать только до даты, указанной на упаковке с пометкой «EXP».

инструкции по хранению

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дополнительную информацию вам предоставит ваш врач или фармацевт. Эти люди обладают подробной специальной информацией.

Что содержится в Эдарбиклоре?

активные ингредиенты

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой Эдарбиклор 40 мг/12,5 мг, содержит 40 мг азилсартана медоксомила (в виде азилсартана медоксомила калия) и 12,5 мг хлорталидона.

Таблетки Эдарбиклор 40 мг/12,5 мг, покрытые пленочной оболочкой, бледно-красного цвета, круглые и двояковыпуклые, диаметром приблизительно 9,7 мм, с тиснением «A/C» и «40/12,5» на одной стороне.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой Эдарбиклор 40 мг/25 мг, содержит 40 мг азилсартана медоксомила (в виде азилсартана медоксомила калия) и 25 мг хлорталидона.

Таблетки Эдарбиклор 40 мг/25 мг, покрытые пленочной оболочкой, светло-красного цвета, круглые и двояковыпуклые, диаметром приблизительно 9,7 мм, с тиснением «A/C» и «40/25» на одной стороне.

вспомогательные вещества

Маннит, микрокристаллическая целлюлоза, фумаровая кислота, гидроксид натрия, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, стеарат магния, гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е 171), макрогол 8000, красный оксид железа (Е 172)

Печатная краска:

шеллак, черный оксид железа (Е 172)

регистрационный номер

63145 (Swissmedic)

Где можно купить Эдарбиклор? Какие упаковки доступны?

Отпускается в аптеках только по рецепту врача.

Эдарбиклор 40 мг/12,5 мг:

Блистерные упаковки по 28, 56 и 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Эдарбиклор 40 мг/25 мг:

Блистерные упаковки по 28, 56 и 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

владелец разрешения на продажу

Takeda Pharma AG, 8152 Опфикон.