Хиримоз раствор для инъекций 20мг/0,4мл 2 предварительно заполненных шприца по 0,4мл

Что такое Хиримоз и когда он используется?

Хиримоз – препарат, уменьшающий воспалительный процесс при лечении полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита у детей в возрасте от 4 до 17 лет и у детей с болезнью Крона в возрасте 6-17 лет. Действующее вещество адалимумаб – человеческие моноклональные антитела, полученные биотехнологическими методами (технология рекомбинантной ДНК). Моноклональные антитела — это белки, которые распознают некоторые другие белки и связываются с ними. Адалимумаб действует путем связывания со специальным белком (фактором некроза опухоли или TNFα), который присутствует в повышенных концентрациях при воспалительных заболеваниях, таких как полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит и болезнь Крона.

Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит

Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит – воспалительное заболевание одного или нескольких суставов. Диагноз обычно ставят детям до 16 лет. Сначала вашему ребенку могут дать другие лекарства, модифицирующие заболевание, например, метотрексат. Если ваш ребенок не реагирует адекватно на эти лекарства, вашему ребенку будет назначен Хиримоз для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита.

Применение адалимумаба у детей младше 4 лет с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом не изучалось.

Болезнь Крона у детей и подростков

Болезнь Крона – воспалительное заболевание пищеварительного тракта. Если ваш ребенок страдает болезнью Крона, врач уже прописал другие лекарства, модифицирующие заболевание, на которые ваш ребенок не ответил должным образом.

Применение адалимумаба у детей младше 6 лет с болезнью Крона не изучалось.

Когда не следует использовать Хиримоз?

Хиримоз нельзя использовать.

• если у вашего ребенка гиперчувствительность (аллергия) на адалимумаб или любой другой ингредиент, содержащийся в Хиримозе.
• если у вашего ребенка серьезная инфекция, в том числе активный туберкулез (см. «Когда следует соблюдать осторожность при применении Хиримоза?»). Важно сообщить врачу вашего ребенка, если у вашего ребенка есть симптомы инфекций, такие как лихорадка, язвы, усталость, проблемы с зубами.
• если у вашего ребенка рассеянный склероз или неврит зрительного нерва (воспаление глазного нерва) или сенсорные расстройства. Врач вашего ребенка решит, следует ли ему получать Хиримоз.
• если у вашего ребенка умеренная или тяжелая сердечная недостаточность. Важно сообщить врачу вашего ребенка, если у вашего ребенка в прошлом было или все еще имеется серьезное заболевание сердца (см. «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Хиримоза?»).

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Хиримоза?

• Вероятность заражения вашего ребенка также может повыситься при лечении Хиримозом. Это могут быть серьезные инфекции, в том числе туберкулез, инфекции, вызванные вирусами, грибами или бактериями, другие инфекции и сепсис, которые в редких случаях могут быть опасными для жизни. Очень важно сообщить врачу вашего ребенка, если у вашего ребенка возникают такие симптомы, как лихорадка, язвы, усталость или проблемы с зубами.
• Если у вашего ребенка есть инфекция, в том числе давняя или локализованная, проконсультируйтесь с врачом вашего ребенка, прежде чем ваш ребенок начнет лечение Хиримозом. Если вы не уверены, обратитесь к врачу вашего ребенка.
• Сообщите врачу вашего ребенка, если у вашего ребенка в анамнезе были рецидивирующие инфекции или есть другие заболевания, повышающие риск инфекций.
• Сообщите врачу вашего ребенка, если ваш ребенок путешествует или проводит длительное время в районах, где встречается туберкулез или грибковые инфекции, такие как гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз или бластомикоз.
• Поскольку у пациентов, получавших адалимумаб, были зарегистрированы случаи туберкулеза, перед началом лечения Хиримозом ваш врач проверит вашего ребенка на наличие признаков и симптомов туберкулеза. Это обследование включает в себя тщательный сбор анамнеза, рентгенографию грудной клетки и туберкулиновую пробу. Чрезвычайно важно сообщить врачу вашего ребенка, если ваш ребенок когда-либо болел туберкулезом или вступал в тесный контакт с кем-то, кто болел туберкулезом. Туберкулез может развиться во время лечения Хиримозом, даже если ваш ребенок проходил профилактическое лечение от туберкулеза. Также важно сообщить врачу вашего ребенка о любых других лекарствах, которые может принимать ваш ребенок. Если во время лечения возникают симптомы туберкулеза (постоянный кашель, потеря веса, вялость, лихорадка) или других инфекций, немедленно сообщите об этом врачу вашего ребенка.
• Сообщите врачу вашего ребенка, если ваш ребенок является носителем вируса гепатита B (HBV), если у вашего ребенка активная инфекция HBV или если ваш ребенок подвергается повышенному риску заражения HBV. Хиримоз может вызвать реактивацию ВГВ у людей-носителей этого вируса. В некоторых редких случаях, особенно при дополнительном применении препаратов, подавляющих иммунную систему, реактивация ВГВ может быть опасной для жизни.
• Пожалуйста, сообщите врачу вашего ребенка о лечении вашего ребенка Хиримозом перед любой хирургической процедурой или стоматологическим лечением.
• Если у вашего ребенка неврологическое заболевание, такое как рассеянный склероз, врач вашего ребенка решит, следует ли ему получать Хиримоз.
• Если у вашего ребенка наблюдаются аллергические реакции (например, стеснение в груди, свистящее дыхание, головокружение, отек или сыпь), инъекцию Хиримоза следует прекратить и немедленно обратиться к врачу вашего ребенка.
• Некоторые вакцины (например, пероральную вакцину против полиомиелита) не следует вводить во время лечения Хиримозом. Прежде чем прививать ребенка любым способом, проконсультируйтесь с врачом. Рекомендуется, по возможности, сделать все прививки перед началом терапии Хиримозом. Если Хиримоз принимался во время беременности, у ребенка может быть повышенный риск заражения инфекцией в течение первых 5 месяцев после приема последней дозы, полученной во время беременности. Важно, чтобы педиатр ребенка и другие медицинские работники были проинформированы о том, что Хиримоз использовался во время беременности, до того, как ребенок получит какую-либо вакцинацию.
• Если ваш ребенок страдает сердечной недостаточностью легкой степени и лечится Хиримозом, состояние его сердца должно регулярно контролироваться врачом. Важно сообщить врачу, если у вашего ребенка в прошлом было или все еще имеется серьезное заболевание сердца. Немедленно обратитесь к врачу вашего ребенка, если у вашего ребенка появятся новые или ухудшающиеся признаки сердечной недостаточности (например, одышка или отек ног). Врач решит, следует ли вам принимать Хиримоз.
• Сообщите врачу вашего ребенка, если у вашего ребенка наблюдаются такие симптомы, как постоянная лихорадка, синяки, кровотечения и бледность. Они указывают на неправильный состав крови.
• Сообщалось о редких случаях некоторых видов рака у детей и взрослых у пациентов, получавших адалимумаб или другие блокаторы ФНО. Взрослые пациенты с более тяжелыми формами ревматоидного артрита и длительным течением заболевания могут иметь повышенный риск развития лимфомы (формы рака, поражающей лимфатическую систему) и лейкемии (формы рака, поражающей кровь и костный мозг) по сравнению с средний. Если ваш ребенок использует Хиримоз, его риск может увеличиться. В редких случаях у пациентов, получавших адалимумаб, наблюдалась особая и тяжелая форма лимфомы. Некоторых из этих пациентов одновременно лечили азатиоприном или 6-меркаптопурином (лекарствами, используемыми для лечения воспалительных заболеваний кишечника). Сообщите врачу, если ваш ребенок принимает азатиоприн или 6-меркаптопурин. Кроме того, у пациентов, получающих терапию адалимумабом, наблюдались редкие случаи опухолей кожи, отличных от меланомы.

Использование других лекарств:

Хиримоз можно применять с метотрексатом или другими противовоспалительными препаратами, модифицирующими заболевание (сульфасалазин, гидроксихлорохинин, лефлуномид и инъекционные препараты золота), со стероидами или обезболивающими средствами (включая нестероидные противовоспалительные препараты).

Хиримоз нельзя применять вместе с лекарственными средствами, содержащими в качестве активного вещества анакинру или абатацепт.

Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты и машины.

Сообщите врачу или фармацевту, если ваш ребенок страдает другими заболеваниями, имеет аллергию, принимает другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) или применяет их наружно (для наружных лекарств).

Содержание натрия

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на предварительно заполненный шприц, т.е. он почти «без натрия».

Можно ли применять Хиримоз во время беременности или кормления грудью?

• Если пациентка беременна или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом, поскольку Хиримоз следует применять во время беременности только в случае явной необходимости.
• Пациентке следует рассмотреть подходящий метод контрацепции, чтобы избежать беременности, и использовать противозачаточные средства в течение как минимум пяти месяцев после приема последней дозы Хиримоза.
• Если Хиримоз принимался во время беременности, у ребенка может быть повышенный риск заражения инфекцией в течение первых 5 месяцев после приема последней дозы, полученной во время беременности.
• Важно, чтобы педиатр ребенка и другие медицинские работники были проинформированы о том, что Хиримоз использовался во время беременности, до того, как ребенок получит какую-либо вакцинацию.
• Сообщалось о проникновении очень небольших количеств адалимумаба в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью или собирается кормить грудью, ей следует поговорить с врачом.

Как вы используете Хиримоз?

Всегда используйте Хиримоз точно так, как прописал врач вашего ребенка. Если вы не уверены в каких-либо инструкциях или у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Хиримоз вводят под кожу (подкожно).

Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит (4–17 лет)

Рекомендуемая доза Хиримоза для больных полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом зависит от массы тела ребенка.

• Дети и подростки с массой тела от 10 до 30 кг: рекомендуемая доза Хиримоза составляет 20 мг раз в две недели.
• Дети и подростки с массой тела 30 кг и более: рекомендуемая доза Хиримоза составляет 40 мг раз в две недели.

Дети или подростки с болезнью Крона (6–17 лет)

Рекомендуемая доза Хиримоза для пациентов с болезнью Крона зависит от массы тела ребенка и тяжести заболевания.

• Дети и подростки с массой тела менее 40 кг: первоначальная доза составляет 80 мг, затем через две недели — 40 мг. После этого доза составляет 20 мг раз в две недели. В зависимости от реакции ребенка врач может увеличить частоту приема до 20 мг каждую неделю.Назначенная врачом дозировка может отличаться от схемы, описанной выше.
• Дети и подростки с массой тела 40 кг и более: первоначальная доза составляет 160 мг, затем через две недели — 80 мг. После этого доза составляет 40 мг или 20 мг раз в две недели. В зависимости от реакции ребенка врач может увеличить частоту приема до 40 мг или 20 мг каждую неделю.

Пациентам, которым назначена доза Хиримоза 40 мг, также доступны для использования предварительно заполненная ручка и предварительно заполненный шприц, каждый из которых содержит 40 мг.

инъекция

После обучения у специалистов вы также сможете самостоятельно вводить инъекционный раствор своему ребенку. Подробные инструкции можно найти в конце информации для пациентов.

Вы должны вводить своему ребенку Хиримоз столько времени, сколько прописал врач вашего ребенка.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы дали больше Хиримоза, чем следовало:

Если вы случайно вводите своему ребенку Хиримоз чаще, чем прописал врач вашего ребенка, сообщите об этом врачу. Всегда берите с собой оригинальную упаковку или предварительно наполненный шприц, даже если он пуст.

Если вы ввели меньше Хиримоза, чем следовало:

Если вы случайно ввели меньшее количество жидкости Хиримоз или если вы вводили Хиримоз реже, чем сказал вам врач вашего ребенка, вам следует сообщить врачу, что ребенку дали меньше жидкости. Всегда берите с собой оригинальную упаковку или предварительно наполненный шприц, даже если он пуст.

Если вы забыли дать Хиримоз:

Если вы забыли сделать ребенку укол, вам следует ввести следующую дозу Хиримоза, как только вы об этом вспомните. Затем введите следующую дозу, как обычно, в тот день, когда это было первоначально запланировано, если только вы не забыли дозу.

Какие побочные эффекты может иметь Хиримоз?

При применении Хиримоза могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Пожалуйста, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту вашего ребенка, если вы или ваш ребенок заметите любой из следующих признаков:

• Сильная сыпь, крапивница или другие признаки аллергической реакции.
• Отек лица, рук или ног
• Затруднение дыхания или глотания
• Одышка при нагрузке или в положении лежа
• Признаки и симптомы, указывающие на возможное заболевание системы кроветворения, такие как стойкая лихорадка, синяки, бледность.
• Признаки проблем с печенью, такие как пожелтение глаз или кожи, моча темно-коричневого цвета, зуд, потеря аппетита или тошнота.

Пожалуйста, как можно скорее сообщите об этом врачу или фармацевту вашего ребенка, если вы или ваш ребенок заметили какой-либо из следующих признаков:

• Признаки инфекции, такие как лихорадка, недомогание, язвы, проблемы с зубами, жжение при мочеиспускании.
• Чувство слабости или усталости
• Кашель
• покалывание
• глухота
• Двойное зрение
• Слабость в руках или ногах
• Шишка или открытая область, которая не заживает.

Описанные выше симптомы могут быть признаками следующих побочных эффектов, наблюдавшихся при применении адалимумаба (активное вещество Хиримоза): очень часто (≥1/10 пациентов), часто (≥1/100 и 1/10 пациентов), нечасто (≥1/10 пациентов). /1000 и 1/100 больных), редкие (1/1000) и единичные случаи (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Очень часто

Реакции в месте инъекции (включая боль, отек, покраснение или зуд).

У детей: инфекции.

Часто

Инфекции дыхательных путей (например, простуда, насморк, инфекции носовых пазух, боль в горле, пневмония), инфекции полости рта (включая герпес), инфекции кожи (включая воспаление ногтевого ложа и опоясывающий лишай), инфекции мочевыводящих путей (например, жжение при мочеиспускании, повышенная потребность в мочеиспускании). при мочеиспускании), серьезные инфекции (включая заражение крови и грибковые инфекции), снижение количества лейкоцитов (например, повышенная восприимчивость к инфекциям), головная боль, сенсорные нарушения (такие как покалывание, покалывание или онемение), головокружение, кашель, диарея, боль в желудке, тошнота, боль в горле, сыпь и воспаление, артрит, скелетно-мышечная боль, усталость.

У детей: гиперчувствительность.

Изредка

Ушные инфекции, кишечные инфекции (включая воспаление печени), инфекции суставов, инфекции репродуктивной системы, грибковые инфекции, бактериальные инфекции, абсцессы, доброкачественные новообразования, анемия (например, утомляемость, бледность губ и десен), гиперчувствительность, серьезные аллергические реакции (включая ангионевротический отек, отек кожи и/или слизистой оболочки), потеря аппетита, расстройства аппетита, перепады настроения (в том числе депрессия), тревожность, нарушения сна, тремор, нарушение сознания, нарушения мозгового кровообращения, воспаление глаз, отек глаз, глаукома (глаукома). ), проблемы с ушами, головокружение, звон в ушах, ощущение учащенного сердцебиения, высокое кровяное давление, сердечный приступ, приливы, астма, одышка, проблемы с голосом, насморк, хрипы, носовые кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, расстройства пищеварения (в т.ч. расстройство желудка, изжога), язвы во рту, воспалительные заболевания кишечника, заболевания печени, выпадение волос, акне, псориаз (псориаз, в том числе на ладонях рук и/или подошвах ног и/или в виде кожных волдырей) , экзема, синяки, повышенное потоотделение, рубцевание, зуд, мышечные судороги, волдыри и проблемы с уретрой, вульвовагинальные расстройства, нарушения менструального цикла, боли в груди, лихорадка. Накопление воды в тканях (отек), гриппоподобные симптомы, озноб, увеличение веса, замедленное заживление ран.

Редко

Инфекции, локализованные в брюшной полости (в том числе воспаление толстой кишки), глазные инфекции (в том числе герпетическая инфекция), инфекции, которые могут возникать у людей с ослабленной иммунной системой (например, туберкулез), менингит, вызванный вирусами, тяжелые паразитарные инфекции, рак (в том числе кожный рак и рак лимфатических узлов), лейкемия, иммунные нарушения, которые могут поражать легкие, кожу и лимфатические узлы (чаще всего это саркоидоз), аллергические реакции, гипотиреоз (вялость и быстрая утомляемость, частое замерзание, увеличение веса), зоб, расстройства нервной системы (такие как синдром Гийена-Барре, который может привести к мышечной слабости, нарушению сенсорных ощущений, покалываниям в руках и верхней части тела, неврит зрительного нерва, воспаление глазных нервов, рассеянный склероз), рефлекторные расстройства, обмороки, расстройства равновесия, расстройства внимания, паралич лицевого нерва, заболевания нервов (например, рассеянный склероз), воспаление век, воспаление глазного нерва, двоение в глазах, воспаление радужной оболочки глаза, потеря слуха, проблемы с сердцем, остановка сердца, сход с рельсов сердечная недостаточность, закупорка сердечных сосудов, выбухание стенки магистральной артерии, сужение кровеносных сосудов, воспаление мелких и крупных кровеносных сосудов (васкулит), синяки, воспаление и тромбы в венах, отек горла области, заболевания легких, раздражение горла, свертывание крови в сосудах легких, запор, воспаление поджелудочной железы, затруднение глотания, проблемы с зубами, кровоточивость десен, воспаление губ, отек лица, перфорация кишечника, камни в желчном пузыре, воспаление печени, Реактивация воспаления печени, вызванного вирусами, печеночная недостаточность, заболевания волос и ногтей, раздражение кожи, воспаление кровеносных сосудов кожи (кожный васкулит), системная красная волчанка и волчаночноподобный синдром (например, потеря веса, утомляемость, лихорадка, кожная сыпь). проблемы с суставами), аномальный распад мышц, Воспаление сухожилий и скелетных мышц, тяжесть, боль в почках, нарушение функции почек, заболевания молочной железы, импотенция, расстройства матки, воспаление, повышенная энергия, ненормальное самочувствие, воспаление слизистых оболочек, ощущение жара, зудящая красно-фиолетовая сыпь.

Индивидуальные случаи

Карцинома Меркеля (форма рака кожи), гепатоспленальная Т-клеточная лимфома (рак крови преимущественно у молодых людей), ухудшение симптомов дерматомиозита (заболевания иммунной системы, с такими симптомами, как боль при движении, покраснение кожи). , скопление жидкости под кожей), сыпь, которая может вызвать сильное образование волдырей и шелушение кожи.

Если вы заметили побочные эффекты, не описанные здесь, вам следует сообщить об этом врачу или фармацевту вашего ребенка.

Что также следует отметить?

Лекарства следует хранить в недоступном для детей месте.

В оригинальной упаковке, в холодильнике (2-8°С), в защищенном от света и недоступном месте.

подальше от детей. Не замораживать.

Альтернативное хранение в исключительных случаях:

При необходимости (например, в путешествии) один предварительно наполненный шприц можно хранить при комнатной температуре (не выше 25°С) и в защищенном от света месте не более 21 дня.

После того, как шприц был извлечен из холодильника для хранения при комнатной температуре, его необходимо использовать или выбросить в течение этого 21 дня, даже если он был возвращен в холодильник.

Вам следует отметить дату, когда продукт был впервые вынут из холодильника, а также дату, когда он был выброшен.

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Дополнительную информацию может предоставить врач или фармацевт вашего ребенка. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Инструкция по приготовлению и применению препарата Хиримоз:

Следующие инструкции объясняют, как вводить Хиримоз. Пожалуйста, внимательно прочитайте эти инструкции и затем следуйте им шаг за шагом. Врач или его персонал объяснит технику самостоятельной инъекции или выполнения инъекции вашему ребенку.

Не пытайтесь сделать инъекцию себе или своему ребенку, пока полностью не поймете, как готовить и проводить инъекцию.

Инструкция по применению

Чтобы предотвратить возможные инфекции и обеспечить правильное применение препарата, важно следовать этим инструкциям.

Прежде чем вводить Хиримоз, полностью прочитайте следующие инструкции перед использованием Хиримоза и убедитесь, что вы их понимаете и можете следовать. Перед первым применением ваш медицинский работник должен показать вам, как правильно приготовить Хиримоз и ввести его предварительно наполненным шприцем. Если у вас есть какие-либо вопросы, поговорите со своим лечащим врачом.

Предварительно заполненный шприц Hyrimoz для одноразового использования с защитой от проколов и дополнительной подставкой для пальца.

Рисунок A: Предварительно наполненный шприц Hyrimoz с защитой от прокола и упором для пальца.

Обязательно придерживайтесь следующего:

• Не открывайте внешнюю коробку, пока не подготовите все для использования шприца.
• Не используйте шприц, если блистерная упаковка повреждена. Безопасное использование больше не может быть гарантировано.
• Никогда не оставляйте шприц без присмотра, если к нему могут иметь доступ другие люди.
• Не используйте упавший шприц, если он поврежден или если его уронили со снятым защитным колпачком.
• Снимайте защитный колпачок только в том случае, если инъекцию необходимо провести немедленно.
• Не прикасайтесь к крыльям предохранителя иглы перед использованием шприца. Защита от ножевого ранения может активироваться слишком рано, прикоснувшись к ней. Не снимайте подушечку пальца перед инъекцией.
• Вводить Хиримоз через 15-30 минут после того, как вынули его из холодильника, чтобы сделать инъекцию более комфортной.
• Не храните шприцы в условиях сильной жары или холода.
• Выбрасывайте использованный шприц сразу после использования. Не используйте шприц повторно. См. раздел «4. Утилизация использованных шприцев» в конце данной инструкции по применению.

Информацию о хранении предварительно наполненного шприца Хиримоз см. в разделе «На что еще следует обратить внимание?».

Что нужно для инъекции?

Поместите следующие предметы на чистую ровную поверхность.

В коробке находится следующее:

• Предварительно заполненные шприцы Hyrimoz (см. рисунок А). В каждом шприце содержится 20 мг/0,4 мл Хиримоза.

В комплект поставки не входят (см. рисунок B):

• Спиртовые салфетки
• Ватный шарик или марля
• Контейнер для утилизации острых инструментов.

Рисунок B: Детали, не включенные в комплект поставки.

См. «4. Утилизация использованных шприцев» в конце данной инструкции.

Подготовка шприца

• Для более комфортной инъекции достаньте блистерную упаковку со шприцем из холодильника и оставьте ее неоткрытой на столе на 15–30 минут, чтобы она достигла комнатной температуры.
• Достаньте шприц из блистерной упаковки.

Тестирование перед инъекцией

Рисунок C: Защита от ножевого ранения не активирована – шприц готов к использованию.

• В этой конфигурации защита от ударов НЕ ВКЛЮЧЕНА.
• Шприц готов к использованию (см. рисунок C).

Рисунок D: Защита от ножевого ранения активирована – не используйте

• В этой конфигурации защита от ударов ВКЛЮЧЕНА.
• НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ шприц (см. рисунок D).
• Посмотрите в смотровое окно. Раствор должен быть бесцветным или слегка желтоватым, прозрачным или слегка опалесцирующим. Не используйте, если видны частицы и/или изменение цвета. Если у вас есть какие-либо опасения по поводу внешнего вида раствора, обратитесь к фармацевту.
• Не используйте шприц, если он поврежден или активирована защита от прокола. Верните шприц и оригинальную упаковку в аптеку.
• Обратите внимание на срок годности («EXP») шприца. Не используйте шприц, если срок годности истек.

Обратитесь к фармацевту, если при проверке шприц не соответствует ни одному из вышеуказанных критериев.

1. Выбор места инъекции:

• В качестве места инъекции рекомендуется передняя часть бедер. Вы также можете делать инъекцию в нижнюю часть живота, но не ближе 5 см от пупка (см. рисунок Е).
• Выбирайте разные места для каждой инъекции.
• Не делайте инъекцию там, где кожа чувствительная, с синяками, красная, шелушащаяся или твердая. Избегайте участков со шрамами и растяжками.

Рисунок E: Выбор места инъекции

2. Очистка места инъекции.

• Тщательно вымойте руки водой с мылом.
• Очистите участок спиртовым тампоном круговыми движениями. Перед инъекцией дайте области высохнуть (см. рисунок F).
• Не прикасайтесь к очищенной области перед инъекцией.

Рисунок F: Очистка места инъекции

3. Сделайте инъекцию.

• Осторожно снимите защитный колпачок со шприца (см. рисунок G).
• Выбросьте защитный колпачок.
• На конце иглы может выступать капля жидкости. Это нормально.

Рисунок G: Снятие защитного колпачка

• Аккуратно сожмите пальцами кожу в месте инъекции (см. рисунок H).
• Введите иглу в кожу, как показано на рисунке.
• Вставьте всю иглу в кожу, чтобы обеспечить полное введение лекарства.

Рисунок H: Вставка иглы

• Держите шприц, как показано (см. рисунок I).
• Медленно нажмите на поршень вниз до упора, чтобы головка поршня полностью оказалась между крыльями защиты от прокола.
• Держите поршень полностью нажатым, удерживая шприц в этом положении в течение 5 секунд.

Рисунок I: Как держать шприц

• Удерживая поршень полностью нажатым, вытягивайте иглу прямо из места инъекции и освобождайте кожу (см. рисунок J).

Рисунок J: Вытягивание иглы прямо наружу

• Медленно отпустите поршень, чтобы устройство защиты от прокола автоматически скользило по открытой игле (см. рисунок K).
• В месте инъекции может появиться небольшое количество крови. Прижмите ватный тампон или марлю к месту инъекции на 10 секунд. Не трите место инъекции. При необходимости можно прикрыть место инъекции небольшим пластырем.

Рисунок K: Медленное отпускание поршня

4. Выбросьте использованные шприцы.

• Выбрасывайте использованные шприцы в контейнер для острых предметов (запираемый, устойчивый к проколам контейнер (см. рисунок L). Для вашей собственной безопасности и здоровья, а также безопасности других иглы и шприцы никогда не следует использовать повторно.
• Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего врача или фармацевта, как утилизировать лекарства, если вы их больше не используете.

Рисунок L. Утилизация использованных шприцев

Что входит в Хиримоз?

Активные ингредиенты

Хиримоз – раствор для инъекций, содержащий 20 мг действующего вещества адалимумаба, растворенного в 0,4 мл.

Вспомогательные вещества

Другие ингредиенты включают адипиновую кислоту, лимонную кислоту, хлорид натрия, маннит, полисорбат 80, гидроксид натрия, соляную кислоту и воду для инъекций.

Номер одобрения

67258 (Швейцарский медик)

Где взять Хиримоза? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Для применения у детей и подростков:

Хиримоз 20 мг/0,4 мл раствор для инъекций в предварительно наполненном шприце с защитой от прокола выпускается в следующих упаковках:

В упаковке 2 предварительно заполненных шприца.

Обладатель разрешения

Sandoz Pharmaceuticals AG, Риш; Место жительства: Красный Крест

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в ноябре 2021 года.