Эстрофем Н 1 мг 28 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Эстрофем Н и когда он используется?

При падении уровня половых гормонов часто возникают так называемые типичные и неприятные симптомы менопаузы: приливы, депрессивное настроение, раздражительность, нарушения сна, головокружение, проблемы с мочевым пузырем и сухость влагалища. Эти симптомы могут быть смягчены или исправлены, принимая Эстрофем Н. Кроме того, Эстрофем Н благоприятно влияет на перепады настроения или депрессивные состояния, если они связаны с приливами.

В дополнение к описанному выше, как правило, только более короткое время, но также и в течение нескольких лет с продолжительными симптомами менопаузы, недостаток эндогенных эстрогенов может также привести к длительным нарушениям, таким как остеопороз (удаление накипи из кости с повышенным риском переломов костей). Эстрофем Н можно использовать для предотвращения остеопороза (потери костной массы) у женщин, которые подвержены высокому риску переломов в будущем и которые могут или не могут переносить другие лекарства, используемые для этой цели.

Эстрофем Н является монопрепаратом, используемым для заместительной гормональной терапии (заместительная гормональная терапия). Он содержит женский половой гормон, известный как эстрадиол (так называемый эстроген). Действующее вещество эстрадиол идентично природному, вырабатываемому яичниками женского полового гормона.

Первые признаки действия Эстрофема Н должны ощущаться в течение первых недель лечения, а дальнейшее улучшение симптомов менопаузы наступит позже. Если неприемлемые симптомы сохраняются после первых трех месяцев лечения, ваш врач может назначить вам более высокую дозу для лечения.

Эстрофем Н обычно назначают только женщинам, у которых была удалена матка (у которых была гистерэктомия) и, следовательно, не нуждаются в комбинированной терапии эстрогеном и прогестагеном. Женщины без удаления матки могут принимать Эстрофем Н только с прогестагенным препаратом.

Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.

По рецепту врача.

Что следует учитывать?

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) может быть связана с повышенным риском, таким как рак молочной железы, сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечный приступ, инсульт, венозный тромбоз и легочная эмболия (тромбы). Ваш врач обсудит с вами эти риски и сопоставит их с ожидаемыми выгодами.

Обратите внимание, что Эстрофем Н не имеет противозачаточного эффекта.

Свяжитесь с вашим доктором для ежегодного гинекологического осмотра.

Когда не следует использовать Эстрофем Н?

Сообщите своему врачу, если к вам относится одна из следующих ситуаций, так как в этом случае вам не следует принимать Эстрофем Н:

• Если у вас есть или был рак молочной железы, или если есть такое подозрение
• Если у вас есть или имели или подозреваете наличие опухоли, зависимой от половых гормонов (например, рак слизистой оболочки матки)
• Если у вас чрезмерный рост слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия), которая не лечится
• Если у вас необычное, необъяснимое вагинальное кровотечение
• Если у вас есть или были доброкачественные или злокачественные опухоли печени
• Если у вас есть или были заболевания печени и значения ваших тестов печени не вернулись к норме
• если у вас есть или имелся тромб в кровеносных сосудах ног или легких (например, тромбоз глубоких вен или легочная эмболия) или если у вас повышенный риск развития такого заболевания (например, если у вас есть нарушение свертываемости крови (нарушение тромбофилии, такое как белок С); Белок S или антитромбин дефицит))
• Если у вас недавно был или был сердечный приступ, инсульт или стенокардия
• Если у вас есть порфирия (редкое наследственное нарушение обмена веществ, которое мешает красной пигментации крови)
• Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, и во время кормления грудью
• Если у вас аллергия или гиперчувствительность к активному веществу эстрадиол или любой другой ингредиент Эстрофема Н

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Эстрофема Н?

Прежде чем вы начнете принимать Эстрофем Н, ваш врач расскажет вам о рисках и преимуществах лечения (см. Также «Какие побочные эффекты может иметь Эстрофем Н?»). До и во время лечения ваш врач будет регулярно оценивать, подходит ли Эстрофем Н для вашего лечения, и поможет вам определить самую низкую эффективную дозу и самую короткую возможную продолжительность лечения.

Это включает запись личной и семейной истории болезни, а также оценку общего состояния здоровья.

В дополнение к регулярным осмотрам у вашего врача, в том числе осмотру молочных желез (включая маммографию, если применимо) и мазкам из шейки матки, не забывайте регулярно проверять свою грудь на предмет изменений:

например, выпуклость или углубление кожи, изменения соска или любой другой узел, который вы можете увидеть или почувствовать. Расскажите своему врачу о любых изменениях в вашей груди.

Если у вас есть или есть какие-либо из следующих состояний, вы можете принимать Эстрофем Н только при определенных условиях и под пристальным наблюдением врача, так как эти симптомы могут рецидивировать или ухудшаться во время лечения Эстрофемом Н, в частности:

• Если у вас есть факторы риска для опухолей, зависимых от половых гормонов, таких как рак молочной железы у родственников первой степени
• доброкачественное изменение молочной железы
• Чрезмерный рост эндометрия (гиперплазия эндометрия)
• Лейомиомы (доброкачественные опухоли матки) или эндометриоз (состояние, при котором ткань слизистой оболочки матки также возникает вне матки, вызывая боль)
• Существующие факторы риска развития тромбоэмболических нарушений (образование тромбов в кровеносных сосудах)
• Мигрень или сильная головная боль
• Высокое кровяное давление
• Сахарный диабет с или без вовлечения сосудов
• Заболевания печени (например, аденома печени, это доброкачественная опухоль печени)
• Желчнокаменная болезнь
• астма
• эпилепсия
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание)
• Потеря слуха (отосклероз)
• Сердечная или почечная слабость
• тяжелая хроническая депрессия
• дислипидемия
• доброкачественная опухоль гипофиза (пролактинома)
• зудящий отек кожи (ангионевротический отек)
• темное обесцвечивание кожи (хлоазма). Если у вас есть склонность к их формированию, не подвергайте себя воздействию солнца или другого ультрафиолетового излучения во время терапии.

Если у вас есть анализ крови, сообщите своему врачу, что вы принимаете Эстрофем Н. Эстроген может повлиять на результаты.

Если вы перенесли операцию, обсудите это со своим врачом. Возможно, вам придется прекратить прием этих таблеток за 4-6 недель до операции, чтобы снизить риск образования тромбов. Ваш врач скажет вам, когда продолжить лечение.

Лечение Эстрофемом Н следует немедленно прекратить при:

• венозные или артериальные тромбоэмболические нарушения (образование тромбов в кровеносных сосудах). Это может быть связано с болями в ногах, болью в груди, кашлем, одышкой (тромбоэмболия легочной артерии), инфарктом, инсультом.
• первое появление мигрени или более частое возникновение необычно сильной головной боли
• внезапная частичная или полная потеря зрения или внезапное выпячивание глазного яблока (экзофтальм) или двойного зрения
• внезапное нарушение слуха
• значительное повышение артериального давления
• Желтуха, гепатит или ухудшение функции печени
• узнаваемый рост доброкачественных опухолей матки (миомы)
• Увеличение эпилептических припадков
• в тяжелых депрессивных состояниях
• беременность

В таком случае немедленно обратитесь к врачу. Прекратите ЗГТ, пока ваш врач не скажет вам, что вы можете возобновить его.

опухолевые заболевания

рак молочной железы

Различные научные исследования сообщают, что риск рака молочной железы несколько повышается у женщин, которые используют ЗГТ в течение более 5 лет. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение первых пяти лет после прекращения гормональной замены и затем сопоставим с таковым у женщин, которые не использовали ЗГТ.

Поэтому обследование молочной железы должно проводиться врачом до начала ЗГТ и ежегодно. Вам следует ежемесячно проводить самоанализ груди.

Чрезмерный рост гиперплазии эндометрия или рак эндометрия (рак эндометрия)

Если эстрогены (такие как эстрадиол в Эстрофеме Н) принимаются в течение длительного времени, риск гиперплазии эндометрия и карциномы эндометрия увеличивается. Если потребление эстрогена сочетается с прогестином (лютеиновый гормон) в течение, по крайней мере, части месячного цикла, риск возрастает значительно ниже. Пациенты, у которых не была удалена матка, не должны использовать только эстроген.

Кровотечение может возникнуть в первые несколько месяцев гормонозаместительной терапии. Если такое кровотечение сохраняется после первых нескольких месяцев лечения, после длительного лечения или после длительной ЗГТ, вам следует как можно скорее связаться с врачом, чтобы определить причину кровотечения.

У женщин, чья матка была удалена из-за эндометриоза (колонизация слизистой оболочки матки вне матки), существует риск возникновения рака в любой отсталой слизистой оболочке матки. Поэтому рекомендуется, чтобы такие пациенты также принимали прогестин в дополнение к заместительной терапии эстрогенами.

Рак яичников

Есть признаки того, что женщины, которые принимали только эстроген в течение как минимум 5-10 лет, имеют немного более высокий риск развития рака яичников. Другие исследования предполагают подобный или немного более низкий риск для комбинированной ЗГТ.

опухоли печени

В редких случаях после применения половых гормонов, содержащихся в Эстрофеме Н, наблюдались опухоли печени, которые могут привести к опасному для жизни кровотечению в брюшную полость. Если возникают необычные жалобы в верхней части живота, которые не исчезают быстро, врач должен быть проинформирован.

Ишемическая болезнь сердца и инсульт

Результаты двух научных исследований показывают, что женщины с комбинированной ЗГТ из эстрогена и прогестагена в течение первого года использования могут подвергаться повышенному риску ишемической болезни сердца (например, сердечный приступ). В научном исследовании с применением эстрогенов в качестве монотерапии риск инсульта был повышен.

сгусток крови

Проглатывание препаратов, содержащих активное вещество, содержащееся в Эстрофеме Н, в редких случаях может быть связано с увеличением частоты образования тромбов в сосудах (таких как тромбоз, эмболия), что в некоторых случаях может иметь серьезные последствия. Если у вас или вашей семьи в анамнезе были рецидивирующие сгустки или вы знаете, что вы склонны к тромбозу (тромбозу), если у вас тяжелый вес, вы курите, у вас рак, системная красная волчанка или у вас было несколько выкидышей В настоящее время ЗГТ, получающая препараты для разжижения крови, может еще больше увеличить этот уже существующий риск. Кроме того, увеличивается риск образования тромба с возрастом.

Длительная иммобилизация может временно увеличить риск, поэтому Эстрофем Н следует прекратить за 4-6 недель до операции.

Если после начала ЗГТ возникает венозная тромбоэмболия, следует прекратить лечение. Немедленно обратитесь к врачу, если заметите возможный симптом тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапные боли в груди, одышка и т. Д.).

Расстройства мозга (деменция)

Данные большого клинического исследования свидетельствуют о том, что риск ухудшения памяти может быть повышен у женщин в возрасте 65 лет и старше с началом ЗГТ. Неизвестно, применимы ли эти данные к молодым женщинам или другим продуктам ГЗТ.

Другие меры предосторожности

Если вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, вам следует проконсультироваться с врачом и проинформировать его перед приемом Эстрофема Н. Эстрофем Н содержит приблизительно 37 миллиграммов лактозы на таблетку с пленочным покрытием. Хотя большинство людей с непереносимостью лактозы могут переносить до 12 грамм без каких-либо симптомов или почти без них, вы должны знать об этом, когда у вас есть серьезный дефицит лактазы. Если у вас есть редкие наследственные проблемы непереносимости галактозы или нарушения всасывания глюкозы-галактозы, вам не следует принимать это лекарство.

Если вы принимаете гормон щитовидной железы во время приема ЗГТ, вам следует контролировать работу щитовидной железы, особенно в течение первых нескольких месяцев приема Эстрофема Н.

Взаимодействие с другими наркотиками

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются по рецепту.

Одновременный прием Эстрофема Н со следующими препаратами может уменьшить эффекты Эстрофема Н: некоторые противоэпилептические препараты (например, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) и лекарства от инфекционных заболеваний (например, пенициллины, тетрациклины, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавирен). Ритонавир и нелфинавир).

Растительные лекарственные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), также могут снижать действие Эстрофема Н.

Кетоконазол (противогрибковый агент) или некоторые антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин) могут усиливать действие Эстрофема Н.

Эффект разжижителей крови (антикоагулянтов) может уменьшаться при одновременном применении Эстрофема Н.

Одновременный прием Эстрофема Н с циклоспорином (иммунодепрессант для подавления иммунных реакций) может усиливать действие этих препаратов.

Если вы проходите курс лечения ламотриджином (противоэпилептическим препаратом), сообщите об этом своему врачу, так как вам может потребоваться скорректировать дозу ламотриджина и внимательно следить в начале терапии Эстрофемом Н. Если вы хотите прекратить прием Эстрофема Н, это также необходимо сделать под наблюдением врача, так как может потребоваться корректировка дозы ламотриджина.

Для женщин, страдающих диабетом, прием Эстрофема Н может потребовать корректировки дозы антидиабетических препаратов.

Ваш врач сообщит вам, если необходимо скорректировать дозировку вышеуказанных лекарств.

Расскажите своему врачу или фармацевту или фармацевту, если вы

• страдаете от других болезней,
• Есть аллергия или
• Принимаете другие лекарства (также приобретаемые самостоятельно) или применяете их наружно (Externa)!

Можно ли принимать Эстрофем Н во время беременности или кормления грудью?

Эстрофем Н не следует принимать во время беременности. Во время лечения Estrofem N беременность не должна быть разрешена.

Если вы забеременели во время приема Эстрофема Н или случайно приняли этот продукт во время беременности, вы должны как можно скорее связаться с врачом.

Поскольку активное вещество Эстрофема Н попадает в грудное молоко, этот препарат не следует принимать во время кормления грудью.

Также нет причин принимать Эстрофем Н во время беременности или кормления грудью.

Как вы используете Эстрофем Н?

Всегда принимайте Эстрофем Н именно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если ваша матка была удалена или у вас нет менструального цикла и вы еще не использовали ЗГТ, вы можете начать лечение в любое время.

Если у вас менструальное кровотечение и ранее вы не использовали ЗГТ, вам следует начать принимать первую таблетку Эстрофема Н на 5-й день цикла (первый день менструального цикла считается первым днем ​​цикла).

Если вы ранее принимали другие препараты HRT, пожалуйста, спросите своего врача или фармацевта или своего врача, если вы должны начать принимать Эстрофем Н.

Один раз в день, примерно в одно и то же время каждый день, принимайте одну таблетку со стаканом воды.

Принимайте одну таблетку каждый день без перерыва. После того, как вы взяли все 28 таблеток из календарной упаковки, продолжайте принимать ее без перерыва со следующей упаковкой.

Для облегчения симптомов ваш врач назначит самую низкую эффективную дозу и сделает лечение максимально коротким. Поговорите с врачом, если ваши симптомы не улучшились после 3 месяцев лечения.

Если ваша матка была удалена, ваш врач не назначит вам дополнительный прогестин (другой женский гормон), если у вас нет состояния, называемого эндометриозом (отложение слизистой оболочки матки за пределами матки).

Если вы принимаете больше Эстрофема Н, чем вы должны

Если вы принимаете больше Эстрофема Н, чем следует, поговорите с вашим врачом или фармацевтом или вашим врачом или фармацевтом. Передозировка Эстрофема Н может вызвать тошноту или рвоту.

Если вы забыли использовать Эстрофем Н

Если вы забудете взять планшет в обычное время, принимайте его в течение следующих 12 часов. Если обычная доза превышена более чем на 12 часов, откажитесь от пропущенной дозы и примите следующую таблетку в обычное время следующего дня.

Если вы перестанете принимать Эстрофем Н

Если вы хотите прекратить прием Эстрофема Н сначала обратитесь к врачу. Ваш доктор объяснит последствия прекращения лечения и обсудит с вами другие варианты.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Эстрофем Н?

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Эстрофема Н происходят:

Очень часто (> 10%)

Вагинальное кровотечение.

Общий (≥1% и <10%)

Прибавка в весе, депрессия, головная боль, боль в животе, тошнота, судороги ног, увеличение размера груди, болезненность в груди, боль в женской груди, задержка жидкости (отек).

Изредка (≥0.1% и <1%)

Затуманенное зрение, тромбоз / эмболия, вздутие живота, расстройство желудка, вздутие живота, рвота, заболевание желчного пузыря (например, камни в желчном пузыре), сыпь, крапивница.

Побочные эффекты с неизвестной частотой

Рак эндометрия, беспокойство, потеря либидо, повышение либидо, головокружение, нарушения сна, обострение мигрени, инсульт, высокое кровяное давление, диарея, выпадение волос.

Другие побочные эффекты, сообщаемые с HRT:

Эстрогензависимые, доброкачественные и злокачественные новообразования (например, чрезмерная гиперплазия эндометрия *, увеличение миомы матки), инфекции мочевыводящих путей, вероятная деменция, эпилепсия, нервозность, беспокойство, перепады настроения, трудности с контролем эмоций, инфаркт миокарда, застойная болезнь сердца, сердцебиение, ухудшение состояния, ухудшение состояния астма, заболевания желчного пузыря, коричневая пигментация лица (хлоазма), зуд, повышенная волосатость тела и лица, прыщи, сыпь, включая красные воспаления рук и ног (мультиформная эритема), образование мягких красных узелков на передней части головы Ноги / колени (узловатая эритема), покраснение кожи из-за минимального кровотечения (сосудистая пурпура), грибковые инфекции влагалища,повышенные выделения из влагалища, вульвовагинальные жалобы, боли в животе, отток молока, сухость глаз, усталость.

* У женщин, где матка не была удалена.

Многие побочные эффекты исчезают во время лечения без необходимости прекращения лечения. В случае возникновения серьезных побочных эффектов следует немедленно обратиться к врачу.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные здесь, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно учитывать?

Лекарство может быть использовано только до даты, указанной на упаковке с «Эксп.».

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при комнатной температуре (15-25 ° С). Не хранить в холодильнике. Храните контейнер во внешней коробке, чтобы защитить его от света.

Лекарственное средство нельзя выбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта или фармацевта, как утилизировать лекарство, когда оно вам больше не нужно. Эта мера помогает защитить окружающую среду.

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, который имеет подробную техническую информацию.

Что входит в Эстрофем Н?

Эстрофем 1 мг Н

эстрофем 1 мг Н содержит 1 мг эстрадиола (в виде полугидрата) на красную таблетку, а также лактозу, краситель Ferrum oxydatum rubrum (E172) и другие вспомогательные вещества.

Покрытые пленкой таблетки красного цвета, круглые, диаметром 6 мм. Таблетки имеют маркировку NOVO 282.

Эстрофем 2 мг Н

Эстрофем 2 мг Н содержит 2 мг эстрадиола (в виде полугидрата) на голубую таблетку, а также лактозу, краситель индигокармин (E132) и другие вспомогательные вещества.

Покрытые пленочной оболочкой таблетки голубого цвета, круглые, диаметром 6 мм. Таблетки имеют печать NOVO 280.

регистрационный номер

40050 (Swissmedic).

Где вы получаете Эстрофем Н? Какие пакеты доступны?

Эстрофем Н можно получить в аптеке только по рецепту врача.

• Эстрофем Н 1 мг календарный пакет 28 таблеток.
• Эстрофем Н 2 мг календарный пакет 28 таблеток.

держатель разрешения

Novo Nordisk Pharma AG, CH - 8700 Küsnacht / ZH.

производитель

Ново Нордиск A / S, DK - 2880 Bagsvaerd.