LACRI-VISION гель для глаз

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Qu’est-ce que le Lacri-Vision et quand doit-il être utilisé?

Le Lacri-Vision est un gel transparent formant des gouttes. Le Lacri-Vision contient du hyaluronate de sodium; cette substance améliore l'adhérence et augmente la viscosité du liquide lacrymal, contribuant ainsi durant 4 heures à stabiliser le film lacrymal altéré dans les formes les plus diverses de sécheresse oculaire.

Le Lacri-Vision est utilisé en cas de sécheresse oculaire; il diminue la sensation de brûlure, le picotement, la démangeaison, et améliore l'humidification de l'œil par le film lacrymal.

Le Lacri-Vision ne peut être utilisé que sur ordonnance médicale.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Si vous devez appliquer dans les yeux d'autres médicaments simultanément au Lacri-Vision, il faut en parler avec votre médecin traitant. Il convient de respecter un intervalle de 5 minutes entre l'instillation des différents produits et le Lacri-Vision devrait toujours être introduit en dernier.

Remarque pour les porteurs de lentilles de contact

Retirez vos lentilles de contact avant l'instillation du Lacri-Vision, et remettez-les au plus tôt après 30 minutes.

Quand Lacri-Vision ne doit-il pas être utilisé?

Vous ne devez pas utiliser le Lacri-Vision si vous êtes hypersensible (allergique) à l'un de ses composants.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Lacri-Vision?

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou appliquez dans les yeux d'autres médicaments (même en automédication!).

Si après 2–3 jours de traitement par le Lacri-Vision vous ne constatez aucune amélioration ou si vous constatez même une aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles de la vue, consultez immédiatement votre médecin.

La vision peut occasionnellement être troublée durant un bref instant juste après l'application jusqu'à ce que la goutte de Lacri-Vision se soit répartie régulièrement sur la cornée. II faut en tenir compte lors de l'utilisation d'une machine ou dans la circulation routière.

Lacri-Vision peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Sur la base d'expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Comment utiliser Lacri-Vision?

La fréquence des applications dépend du degré de gravité de la sécheresse oculaire. En règle générale, on instille 4 à, maximum, 8 fois par jour 1 goutte dans le sac conjonctival de l'œil.

Prélevez dans le sachet une bande de flacons-doses refermables et séparez un flacon. Détachez l'embout protecteur par simple torsion. Penchez la tête en arrière. Tenez le flacon-doses refermables le plus verticalement possible au-dessus de l'œil et faites tomber une goutte de gel dans l'œil en pressant légèrement sur le flacon en plastique.

Evitez tout contact avec l'embout du flacon!

Après utilisation, veillez à refermer correctement le flacon-doses en exerçant une pression suffisamment forte sur l'embout protecteur. Le contenu du flacon-doses est utilisable pour 4 à 8 applications dans l'intervalle de 12 h. Un flacon-doses suffit pour le traitement d'une journée; il n'est pas nécessaire d'humidifier les yeux pendant le sommeil.

À ce jour, l'utilisation et la sécurité d'emploi de Lacri-Vision n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.

Veuillez-vous conformer au dosage figurant dans la notice ou prescrit par votre médecin ou votre pharmacien. Si vous avez l'impression que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Quels effets secondaires Lacri-Vision peut-il provoquer?

L'utilisation de Lacri-Vision peut provoquer les effets secondaires suivants:

Une sensation de brûlure légère et passagère peut occasionnellement apparaître juste après l'application.

La vision peut être troublée aussitôt après l'instillation, jusqu'à ce que le gel soit régulièrement réparti sur l'œil.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Le Lacri-Vision ne contient pas d'agent conservateur. Le contenu d'un flacon-doses refermables peut être utilisé durant 12 heures au maximum après l'ouverture; au-delà de ce délai, le flacon doit être jeté.

Conservation

Lacri-Vision ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur l'emballage après la mention «EXP».

Stockage

Conserver le Lacri-Vision dans son emballage original fermé ne pas au-dessus de 30 °C et hors de la portée des enfants.

60 jours après l'ouverture d'un sachet, jetez les flacons-doses inutilisés. Les flacons-doses doivent être protégés de la lumière.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Lacri-Vision?

1 ml de Lacri-Vision contient: 0,14 mg d'acide hyaluronique sous forme de hyaluronate de sodium, d'acide polyacrylique (carbomère 981), ainsi que de la glycérine et de l'eau.

Numéro d’autorisation

66942 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Lacri-Vision? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Emballages de 4 sachets contenant chacun 5 flacons-doses.

Titulaire de l’autorisation

OmniVision AG, 8212 Neuhausen.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2011 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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Che cos’è Lacri-Vision e quando si usa?

Lacri-Vision è un gel oculare trasparente che può essere instillato. Lacri-Vision contiene la sostanza ialuronato di sodio, capace di migliorare l'aderenza e di aumentare la viscosità del liquido lacrimale, permettendo così di stabilizzare fino a 4 ore il film lacrimale alterato a causa di varie forme di secchezza oculare.

Lacri-Vision si usa in caso di secchezza oculare: esso attenua il bruciore, le fitte e il prurito, e migliora le proprietà umettanti del film lacrimale.

Lacri-Vision può essere usato soltanto su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Se contemporaneamente al Lacri-Vision Lei deve applicare agli occhi altri medicamenti, è opportuno parlarne con il medico curante. Si dovrebbe osservare un intervallo di 5 minuti fra le applicazioni dei differenti prodotti e il Lacri-Vision va sempre usato per ultimo.

Avvertenza per i portatori di lenti a contatto

Tolga le lenti a contatto prima di applicare il Lacri-Vision e le rimetta al più presto dopo 30 minuti.

Quando non si può usare Lacri-Vision?

Non si può usare il Lacri-Vision se Lei è ipersensibile (allergico) ad una delle componenti in esso contenute.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Lacri-Vision?

Informi il medico o il farmacista se soffre di altre malattie, se soffre di allergie o prende oppure applica nell'occhio altri medicamenti (anche di propria iniziativa!).

Se dopo 2-3 giorni non si è verificato alcun miglioramento o se addirittura constata un peggioramento o si manifestano nuovi disturbi visivi, bisogna consultare immediatamente un medico.

Poco dopo l'applicazione, occasionalmente possono manifestarsi offuscamenti della vista di breve durata, finché il Lacri-Vision si è ripartito uniformemente sulla cornea. Bisogna tener conto di questo effetto quando si manovrano macchine o nel traffico stradale.

Si può usare Lacri-Vision durante la gravidanza o l’allattamento?

In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento viene usato correttamente. Tuttavia non sono state compiute indagini scientifiche sistematiche. Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al suo medico o farmacista.

Come usare Lacri-Vision?

La frequenza dell'applicazione dipende dal grado di gravità della secchezza oculare. Normalmente si instilla da 4 volte, al massimo 8 volte al giorno una goccia di gel per volta nel sacco congiuntivale dell'occhio.

Estrarre dal sacchetto una striscia di flaconcini a dosi richiudibili e staccarne un flaconcino. Con una torsione spezzare la piccola estremità della confezione nel punto di fuoriuscita del gel. Inclinare il capo all'indietro. Tenere il flaconcino a dosi richiudibili se possibile in posizione verticale sopra l'occhio e, premendo leggermente sul flaconcino di plastica, far cadere una goccia di gel nel sacco congiuntivale.

Evitare qualsiasi contatto col punto di fuoriuscita del gel!

Dopo l'applicazione badare a richiudere per bene il flaconcino a dosi facendo sufficiente pressione sul coperchietto di protezione. Il contenuto del flaconcino è utilizzabile per 4-8 applicazioni entro di 12 ore. Un flaconcino a dosi richiudibili basta per il trattamento di una giornata. Non è necessario umettare gli occhi durante il sonno.

L'uso e la sicurezza di Lacri-Vision nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Si attenga alla posologia indicata nel presente foglietto illustrativo o consigliata dal medico o dal farmacista. Se ritiene che il farmaco agisca troppo poco o troppo, consulti il medico o il farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Lacri-Vision?

Durante l'uso di Lacri-Vision possono insorgere i seguenti effetti collaterali:

Occasionalmente, può comparire un lieve bruciore passeggero subito dopo l'applicazione del preparato.

Poco dopo l'instillazione, possono verificarsi offuscamenti della vista finché il gel si è ripartito in modo uniforme sull'occhio.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il Lacri-Vision non contiene conservanti. Una volta aperto un flaconcino a dosi richiudibili, il contenuto va usato entro 12 ore e il flaconcino va successivamente eliminato.

Stabilità

Lacri-Vision non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Conservazione

Conservare il Lacri-Vision nell'involucro originale chiuso, non superiore ai 30 °C e fuori dalla portata dei bambini.

60 giorni dopo l'apertura del sacchetto i rimanenti flaconcini a dosi vanno eliminati. I flaconcini a dosi vanno custoditi al riparo dalla luce.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Lacri-Vision?

1 ml di Lacri-Vision contiene: acido ialuronico 0,14 mg sotto forma di sodio ialuronato, acido poliacrilico (Carbomer 981) nonché glicerina e acqua.

Numero dell’omologazione

66942 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Lacri-Vision? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni contenenti ciascuna 4 sacchetti da 5 flaconcini a dosi.

Titolare dell’omologazione

OmniVision AG, 8212 Neuhausen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2011 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoff: Acidum hyaluronicum 0,142 mg ut Natrii hyaluronas 0,15 mg.

Hilfsstoffe: Carbomerum 981, Glycerolum, Aqua ad iniectabilia pro 1 ml.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Augengel.

Lacri-Vision, ausschliesslich als wiederverschliessbare Tagesdosen verfügbar, enthält kein Konservierungsmittel. Eine 0,65 ml wiederverschliessbare Tagesdose enthält 0,092 mg Hyaluronsäure.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Symptomatische Behandlung beim trockenen Auge (Dry Eye Syndrom).

Dosierung/Anwendung

Erwachsene

Soweit nicht anders angezeigt, 4mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen. Maximale Dosierung bis 8× 1 Tropfen pro Tag. Verschiedene Studien jedoch zeigten, dass mehr als 4mal tägliche Applikation zu keiner weiteren Besserung führt.

Nach Gebrauch muss der Tagesdosenbehälter durch Aufstülpen des Schutzdeckels verschlossen werden. Der Inhalt des Tagesdosenbehälters kann für 4-8 Anwendungen innerhalb von 12 Stunden verwendet werden. Ein Tagesdosenbehälter reicht für eine Tagestherapie. Es ist nicht nötig, die Augen während des Schlafens zu befeuchten.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung und Sicherheit von Lacri-Vision bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe der Zusammensetzung.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Für den Fall einer zusätzlichen anderen medikamentösen Behandlung am Auge sollte ein Anwendungsabstand von mindestens 5 Minuten eingehalten werden. Lacri-Vision Augengel immer zuletzt verabreichen.

Es liegen nur Erfahrungen mit Patienten über 18 Jahren vor.

Hinweis für Kontaktlinsenträger

Kontaktlinsen sollten vor der Anwendung entfernt und frühestens nach 30 Minuten wieder getragen werden.

Interaktionen

Bisher keine bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Experimentelle Reproduktionsstudien am Tier sind nicht durchgeführt worden und es gibt keine kontrollierte Studie an Schwangeren. Das Augengel Lacri-Vision muss somit während der Schwangerschaft mit Vorsicht angewendet werden. Es ist unwahrscheinlich, dass Bestandteile des Präparats während des Stillens in die Milch übertreten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es ist für kurze Zeit nach der Anwendung bis zur regelmässigen Verteilung des Gels auf dem Auge verschwommenes Sehen möglich. Dies ist bei der Bedienung von Maschinen und im Strassenverkehr zu beachten.

Unerwünschte Wirkungen

Gelegentlich kann es zu vorübergehendem Brennen direkt nach der Anwendung von Lacri-Vision Augengel kommen.

Überdosierung

Eine Überdosierung ist bis jetzt nicht beobachtet worden.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: S01XA20

Hyaluronsäure ist ein natürlich vorkommendes Mukopolysaccharid. Beim Menschen findet man sie hauptsächlich in Haut, Bindegewebe, Knochen und im Glaskörper des Auges. Lacri-Vision Augengel enthält Hyaluronat in Form seines Natriumsalzes. Es wird biotechnologisch, mit Hilfe von Streptococcus zooepidemicus (nicht-haemolytische Mutante) hergestellt.

Wirkungsmechanismus

Na-Hyalonurat zeigt rheologisch ein nicht-newton'sches Verhalten mit relativ hoher Viskosität im Ruhezustand, was das Abfliessen durch den Tränenkanal verringert und die Verweildauer von Lacri-Vision am Auge verlängert. Diese rheologische Eigenschaft wird vom Carbomer unterstützt. Die Scherkräfte bei Blinzelbewegungen erniedrigen dagegen die Viskosität von Lacri-Vision und erlauben ein gutes Gleiten der Lider auf der Cornea.

Glycerol ist hygroskopisch und unterstützt die Retention von Wasser auf Cornea und Conjunktiva.

Pharmakokinetik

Lacri-Vision Augengel hat am Auge eine physikalische Wirkung und wird nicht resorbiert.

Präklinische Daten

Für Lacri-Vision sind keine relevanten präklinischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Besondere Lagerungshinweise

Die ungeöffneten Tagesdosenbehälter in der Originalpackung nicht über 30 °C, vor Licht geschützt und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Sie sind bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Verfalldatum verwendbar. 60 Tage nach Öffnen der einzelnen Beutel übriggebliebene Tagesdosen vernichten.

Haltbarkeit

Nach dem Öffnen darf eine wiederverschliessbare Tagesdosis Lacri-Vision während höchstens 12 Stunden verwendet werden.

Zulassungsnummer

66942 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

OmniVision AG, 8212 Neuhausen.

Stand der Information

September 2011.

OEMéd

Composition

Principe actif: Acidum hyaluronicum 0,142 mg ut Natrii hyaluronas 0,15 mg.

Excipients: Carbomerum 981, Glycerolum, Aqua ad iniectabilia pro 1 ml.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Gel ophtalmique.

Lacri-Vision, seulement disponible en flacons-doses refermables, est exempt d'agent conservateur. Un flacon-dose refermable de 0,65 ml correspond à 0,092 mg d'acide hyaluronique.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement symptomatique de la sécheresse oculaire (Dry Eye Syndrom).

Posologie/Mode d’emploi

Adultes

Sauf indication contraire, instiller 1 goutte 4 fois par jour dans le sac conjonctival. La posologie maximale est de 1 goutte 8 fois par jour. Diverses études ont toutefois montré que plus de 4 applications par jour ne conduisent pas à une amélioration supplémentaire.

Après utilisation, le flacon-dose doit être refermé en appuyant sur l'embout protecteur. Le contenu du flacon-dose est utilisable pour 4 à 8 applications dans l'intervalle de 12 h. Un flacon-dose suffit pour le traitement d'une journée; il n'est pas nécessaire d'humidifier les yeux pendant le sommeil.

Enfant et adolescent

À ce jour, l'utilisation et la sécurité d'emploi de Lacri-Vision n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients de la composition.

Mises en garde et précautions

Lors de traitements ophtalmiques médicamenteux simultanés, il convient de respecter un délai de 5 minutes au moins entre les instillations. Toujours administrer le gel ophtalmique Lacri-Vision en dernier.

Seules des expériences avec des patients âgés de plus de 18 ans sont disponibles.

Remarque pour les utilisateurs de lentilles de contact

Il convient de retirer les lentilles de contact avant l'emploi du médicament et d'attendre 30 minutes au moins avant de les remettre.

Interactions

Aucune connue à ce jour.

Grossesse/Allaitement

Des études expérimentales de reproduction sur l'animal n'ont pas été réalisées et on ne dispose d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte. Le gel ophtalmique Lacri-Vision doit donc être utilisé avec précaution pendant la grossesse. Il est improbable que des composants de la préparation passent dans le lait en période d'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Pendant un court moment après l'application et jusqu'à la répartition régulière du gel sur l'œil, la vision peut être floue. Il convient d'en tenir compte lors de l'utilisation de machines ainsi que dans le trafic routier.

Effets indésirables

Occasionnellement, des brûlures passagères peuvent se manifester immédiatement après l'instillation du gel ophtalmique Lacri-Vision.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été observé à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: S01XA20

L'acide hyaluronique est un mucopolysaccharide naturel. Chez l'homme, on le trouve principalement dans la peau, le tissu conjonctif, les os et le corps vitreux de l'œil. Le gel ophtalmique Lacri-Vision contient le hyaluronate sous forme de sel sodique. Il est produit par biotechnologie, à l'aide du Streptococcus zooepidemicus (mutant non hémolytique).

Mécanisme d'action

Le hyaluronate de sodium présente, du point de vue rhéologique, un comportement non-newtonien avec une viscosité relativement élevée au repos, ce qui diminue l'écoulement par le canal lacrymal et prolonge la durée de séjour de Lacri-Vision dans l'œil. Cette propriété rhéologique est soutenue par le carbomère. Par contre, les forces de cisaillement lors des mouvements de clignotement diminuent la viscosité du Lacri-Vision et permettent un bon glissement des paupières sur la cornée.

Le glycérol est hygroscopique et entraîne une rétention d'eau dans la cornée et la conjonctive.

Pharmacocinétique

Le gel ophtalmique Lacri-Vision exerce un effet physique sur l'œil et n'est pas absorbé.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique concernant Lacri-Vision n'est disponible.

Remarques particulières

Remarque concernant le stockage

Les flacons-doses non ouverts sont à conserver dans l'emballage original ne pas au-dessus de 30 °C, à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants. Ils peuvent être utilisés jusqu'à la date figurant sur l'emballage avec la mention «EXP». Eliminer les flacons-doses restants 60 jours après l'ouverture du sachet.

Stabilité

Après ouverture, un flacon-dose de Lacri-Vision peut être utilisé durant 12 heures au maximum.

Numéro d’autorisation

66942 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

OmniVision AG, 8212 Neuhausen.

Mise à jour de l’information

Septembre 2011.