Лекапон Мефа 200 мг / 50 мг / 200 мг 100 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Лекапон Мефа и когда он используется?

Лекапон Мефа используется для лечения пациентов с болезнью Паркинсона, страдающих определенными симптомами (колеблющиеся двигательные симптомы, так называемые симптомы конечной дозы или «вкл-выкл» ). Лекапон Мефа используется, когда симптомы не были достаточно стабилизированы при предыдущей терапии одним или двумя активными ингредиентами.

Лекапон-Мефа - это комбинация трех активных веществ в одном лактабе.

Каждая таблетка Лекапон Мефа содержит леводопу как компонент, работающий против болезни Паркинсона. Кроме того, каждая таблетка содержит карбидопу и энтакапон. Они улучшают способность леводопы облегчать симптомы Паркинсона.

Когда нельзя принимать Лекапон Мефа?

Лекапон Мефа нельзя принимать, если:

• У вас повышенная чувствительность к активным веществам леводопа, карбидопа, энтакапон или любому другому ингредиенту Лекапона Мефа.
• У вас заболевание печени.
• У вас повышенное давление в глазу из-за узкоугольной глаукомы (глаукомы).
• У вас феохромоцитома (опухоль надпочечника), поскольку это может увеличить риск сильного повышения артериального давления.
• Вы одновременно принимаете определенные антидепрессанты (селективные ингибиторы MAO-A и MAO-B в комбинации или неселективные MAOI).
• У вас развился злокачественный нейролептический синдром (БДУ) и / или нетравматический рабдомиолиз (редкий тип мышечного заболевания).
• У вас есть или есть меланома или у вас есть подозрительное, ранее не диагностированное поражение кожи.
• Вам меньше 18 лет.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Лекапона Мефа?

С осторожностью принимать Лекапон Мефа рекомендуется:

• Если у вас был сердечный приступ или любое другое заболевание сердечно-сосудистой системы или легких, бронхиальная астма, почечное или эндокринное заболевание, или вы страдаете особым типом непроизвольных движений (так называемые экстрапирамидные расстройства), язвой желудка или судорогами или имел воспалительное заболевание кишечника. У пациентов, перенесших язву желудка или кишечника, может увеличиваться вероятность желудочно-кишечного кровотечения.
• Если вы перенесли психоз, сообщите об этом своему врачу или медицинскому работнику.
• Если вы чувствуете депрессию или мысли о самоубийстве, или если вы заметили необычные изменения в своем поведении, вам следует обратиться к врачу.
• Если у вас повышенное внутриглазное давление из-за хронической широкоугольной глаукомы. Возможно, потребуется скорректировать дозу Лекапона Мефа и контролировать внутриглазное давление.
• Если вы принимаете другие лекарства, которые могут иногда вызывать снижение артериального давления (ортостатическая гипотензия), то Лекапон Мефа может усилить такие реакции.
• Если после начала лечения Лекапоном Мефа возникают или усиливаются какие-либо непроизвольные движения, вам следует обратиться к врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы ваших лекарств.
• Если вы заметили сильную жесткость мышц, сильные подергивания мышц, сильную мышечную боль или слабость, тремор, беспокойство, спутанность сознания, лихорадку, учащенное сердцебиение или большие колебания артериального давления, вам следует немедленно обратиться к врачу.
• Если вам необходимо прекратить прием Лекапона Мефа, вы должны сделать это только после консультации с врачом, поскольку вам, возможно, придется прекратить прием Лекапона Мефа медленно и скорректировать дозу других лекарств от болезни Паркинсона, чтобы болезнь Паркинсона ухудшалась. Избегайте симптомов или побочных эффектов.
• Если вы страдаете от обострения диареи, вам следует регулярно проверять свой вес; если вы заметили заметную потерю веса, сообщите об этом врачу.
• Если у вас прогрессирующая потеря аппетита, истощение (астения) и потеря веса в течение относительно короткого периода времени. В этом случае следует рассмотреть возможность полного медицинского обследования.
• Сообщите своему врачу, если вы, члены семьи или лица, осуществляющие уход, замечаете, что у вас развиваются симптомы, похожие на зависимость, которые приводят к тяге к высоким дозам Лекапона Мефа и других лекарств, используемых для лечения болезни Паркинсона. (известный как синдром дисрегуляции дофамина).
• Если вы, ваши близкие или опекуны замечаете, что у вас появляются побуждения или тяга к поведению, непривычному для вас, или вы чувствуете побуждение, побуждение или желание совершить определенные действия, которые могут быть вредными для вас или других не можете сопротивляться, поговорите со своим врачом. Такое поведение известно как расстройство импульсивного контроля и может включать зависимость от азартных игр, пристрастие к еде или покупкам, аномально повышенное сексуальное желание или чрезмерное использование сексуальных мыслей или чувств. Вашему врачу может потребоваться пересмотреть ваше лечение.

Лекапон Мефа может вызвать головокружение или легкие головные боли из-за падения артериального давления. Это может повлиять на способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины.

В редких случаях во время лечения может возникнуть сонливость и внезапная сонливость. Последнее может иногда происходить без предупреждения или сонливости. Поэтому, если вы внезапно заснете или очень сонливы в течение дня, вы не должны водить машину или заниматься другими видами деятельности (например, использовать инструменты или машины) во время приема Лекапона Мефа, когда снижение бдительности подвергает опасности вас или других. Вам следует воздерживаться от управления транспортным средством, такого как вышеупомянутые действия, до тех пор, пока вы не наберетесь достаточного опыта в приеме препарата и не сможете с достаточной уверенностью исключить возможное возникновение этих нарушений.

Прием других препаратов:

Лекапон Мефа может влиять на эффекты и побочные эффекты многих других лекарств. И наоборот, на эффекты и побочные эффекты Лекапона Мефа могут влиять другие лекарства.

Особенно важно сообщить своему врачу, какие лекарства (включая те, которые вы купили себе сами или на травах) вы принимаете в настоящее время или принимали недавно.

Усиление эффектов и побочных эффектов следующих препаратов Лекапоном Мефа возможно при:

• Некоторые улучшающие настроение препараты (антидепрессанты) типа трициклических антидепрессантов, ингибиторы МАО-А, ингибиторы обратного захвата норадреналина (активные ингредиенты, такие как мапротилин и венлафаксин).
• Лекарства со следующими активными веществами: пароксетин, адреналин, норадреналин, дофамин, добутамин, альфа-метилдопа и апоморфин.

Снижение эффекта Лекапона Мефа возможно при применении следующих препаратов:

• Некоторые лекарства, которые используются для лечения психоза или шизофрении [например, фенотиазины (например, активные ингредиенты, такие как левомепромазин, тиоридазин, флуфеназин) и бутирофеноны (например, галоперидол)].
• Некоторые лекарства, используемые для лечения тошноты и рвоты (например, метоклопрамид).
• А также лекарства для предотвращения судорог (эпилепсии) с фенитоином и лекарства с папаварином.

Поэтому вы должны сообщить своему врачу или медицинскому работнику, если вы принимаете эти лекарства и / или если вы заметили, что Лекапон Мефа потерял свою эффективность.

Лекапон Мефа может влиять на всасывание железа в желудочно-кишечном тракте. Поэтому следует принимать Лекапон Мефа и железосодержащие препараты с интервалом не менее 2-3 часов.

Пожалуйста, принимайте Лекапон Мефа только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.

Лекапон Мефа 100/25/200 мг содержит азокраситель allura red AC (E129) и Лекапон Мефа 150 / 37,5 / 200 мг содержит азокраситель азорубин (E122). Это может вызвать аллергические реакции.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями,
• есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или применяете их наружно.

Можно ли принимать Лекапон Мефа во время беременности или кормления грудью?

Лекапон Мефа нельзя применять во время беременности.

Женщины не должны кормить грудью во время лечения Лекапон Мефа.

Как использовать Лекапон Мефа?

Каждая таблетка Лекапон Мефа содержит одну лечебную дозу. Принимайте только одну таблетку Лекапон Мефа за раз. Вы не должны принимать 2 или более таблеток Лекапон Мефа за один раз. Не делите таблетки.

Вы должны строго следовать инструкциям врача при приеме Лекапона Мефа, других лекарств, содержащих леводопу, и других лекарств от болезни Паркинсона. Это включает следование инструкциям о том, когда и как принимать лекарство.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Вы не должны прекращать лечение Лекапоном Мефа без предварительной консультации с врачом.

Не принимайте Лекапон Мефа вместе или незадолго до или после еды, богатой белком (например, большого количества мяса, рыбы, сыра и яиц), так как всасывание активного ингредиента Лекапона Мефа может быть нарушено. Лекапон Мефа и препараты железа следует принимать с интервалом не менее 2-3 часов.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Лекапон Мефа, вам следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Как только вы поймете, что забыли принять Лекапон Мефа, сделайте это. Однако не следует принимать две таблетки Лекапон Мефа в течение одного часа. Вы также не должны принимать двойную дозу, чтобы восполнить забытую однократную дозу. Затем вам следует возобновить свой обычный график дозирования.

Использование и безопасность Лекапона Мефа у детей и подростков до 18 лет не проверялось. Лекапон Мефа нельзя принимать детям и подросткам.

Какие побочные эффекты могут быть у Лекапона Мефа?

При приеме Лекапона Мефа могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Лекапон Мефа представляет собой комбинацию леводопы, карбидопы и энтакапона в одном препарате. Следовательно, побочные эффекты, описанные для лечения леводопой / карбидопой и комбинацией энтакапона вместе с леводопой / карбидопой, также могут возникать при применении Лекапона Мефа.

Очень часто (встречается более чем у 1 из 10 человек)

Непроизвольные движения в основном руками, ногами или головой (дискинезия); Тошнота;

Диарея;

безобидное красновато-коричневое изменение цвета мочи;

Мышечная боль, скелетно-мышечная боль.

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Сыпь, повышенное потоотделение;

Ухудшение симптомов Паркинсона, тремор (тремор), изменение подвижности / способности двигаться при болезни Паркинсона с чередованием ригидных движений («состояние выключения») и подвижности («состояние включения»), непроизвольное напряжение мышц (дистония);

психологические изменения, такие как нарушения умственной деятельности, например, нарушения памяти / задержки, деменция;

Сонливость, сонливость / головокружение, головная боль;

Жалобы, связанные с заболеванием коронарной артерии, такие как внезапное чувство стеснения / давления / боли в груди (стенокардия), нерегулярное сердцебиение (нерегулярное сердцебиение), головокружение или обмороки из-за низкого кровяного давления (падение кровяного давления) при вставании; повышенное артериальное давление;

Одышка, одышка;

Депрессия (возможно, с суицидальными идеями), бред (галлюцинации), спутанность сознания, ненормальные сны, включая кошмары, беспокойство и бессонницу;

Мышечные спазмы, боли в суставах;

Анемия (анемия);

Снижение веса, потеря аппетита, воспаление нижних мочевыводящих путей (например, цистит), сухость во рту, рвота, боли в животе и дискомфорт в верхней части живота, запоры, изжога;

Отеки ног, нарушение походки, частые падения, слабость, утомляемость;

Затуманенное зрение.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Острое сердечно-сосудистое заболевание;

Желудочно-кишечное кровотечение;

Недостаток тромбоцитов (тромбоцитопения) с нарушением свертываемости крови (например, после травм кровотечение останавливается дольше обычного, или синяки появляются быстрее или без внешнего воздействия);

Психотические симптомы, возбужденное состояние;

Воспаление толстой кишки;

Затруднения при глотании;

Показатели печени за пределами нормы в анализах крови;

Изменение цвета кожи, ногтей, волос, пота;

Невозможность мочеиспускания (задержка мочи);

Общее недомогание.

Другие побочные эффекты:

Возможны реакции гиперчувствительности. Признаки могут включать: крапивницу (крапивницу), зуд, кожную сыпь, точечное кровотечение на коже, внезапный и часто быстрый отек лица, губ, языка или горла (это может затруднить дыхание или глотание). Если вы испытываете такие реакции гиперчувствительности, вам необходимо немедленно обратиться к врачу.

Лекапон-Мефа 100 мг / 25 мг / 200 мг и Лекапон-Мефа 150 мг / 37,5 мг / 200 мг может вызывать реакции гиперчувствительности кожи и органов дыхания из-за содержащихся в них азокрасителей, особенно у пациентов с астмой, крапивной сыпью (хроническая крапивница) или при гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим ревматическим и болеутоляющим средствам (см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Лекапона Мефа?»).

Возможны чрезмерная усталость / сонливость в течение дня и внезапные неконтролируемые приступы засыпания (см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Лекапона Мефы?»).

Может возникнуть воспаление печени с желтухой.

Очень редко возникает так называемый злокачественный нейролептический синдром, который проявляется, прежде всего, в лихорадке, нарушении сознания и ригидности мышц. В очень редких случаях вы будете испытывать сильную мышечную боль или слабость, что может быть признаком серьезного разрушения мышц (рабдомиолиза). В обоих случаях необходимо немедленно связаться с лечащим врачом.

У вас могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• Необходимость в высоких дозах Лекапона Мефа, превышающих дозы, необходимые для контроля двигательных симптомов, так называемый синдром дисрегуляции дофамина. Некоторые пациенты испытывают тяжелые неконтролируемые движения (дискинезию), изменения настроения или другие побочные эффекты после приема высоких доз Лекапона Мефы.
• Неспособность противостоять побуждению совершить действие, которое может нанести вред; к ним относятся:
• сильный импульс чрезмерно играть в азартные игры, несмотря на значительные или личные, семейные последствия,
• изменение или усиление сексуального интереса и поведения, которое беспокоит вас или других, например, усиление полового влечения,
• неконтролируемые, чрезмерные покупки и траты,
• Обжорство (переедание в больших количествах за короткий период) или компульсивное переедание (есть больше обычного и больше, чем необходимо для утоления голода).

Сообщите своему врачу, если вы испытываете какие-либо из этих моделей поведения; Ваш врач обсудит, как справиться с этими симптомами или уменьшить их.

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. В частности, это относится к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Совет по хранению

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Лекапон Мефа?

Активные ингредиенты

Лекапон-Мефа 50 мг / 12,5 мг / 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой: 50 мг леводопы, 12,5 мг карбидопы, 200 мг энтакапона.

Лекапон-Мефа 75 мг / 18,75 мг / 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой: 75 мг леводопа, 18,75 мг карбидопа, 200 мг энтакапона.

Лекапон-Мефа 100 мг / 25 мг / 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой: 100 мг леводопы, 25 мг карбидопы, 200 мг энтакапона.

Лекапон-Мефа 125 мг / 31,25 мг / 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой: 125 мг леводопа, 31,25 мг карбидопы, 200 мг энтакапона.

Лекапон-Мефа 150 мг / 37,5 мг / 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой: 150 мг леводопы, 37,5 мг карбидопы, 200 мг энтакапона.

Лекапон-Мефа 200 мг / 50 мг / 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой: 200 мг леводопы, 50 мг карбидопы, 200 мг энтакапона.

Вспомогательные материалы

Ядро таблетки (все дозы):

Микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, повидон, высокодисперсный диоксид кремния, стеарат магния.

Пленочная оболочка:

Лекапон Мефа 50 мг / 12,5 мг / 200 мг: диоксид титана (E171), гипромеллоза, глицерин, полисорбат 80, стеарат магния, желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172), черный оксид железа (E172).

Лекапон Мефа 75 мг / 18,75 мг / 200 мг: диоксид титана (E171), гипромеллоза, глицерин, полисорбат 80, стеарат магния, желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172).

Лекапон Мефа 100 мг / 25 мг / 200 мг: диоксид титана (E171), гипромеллоза, глицерин, полисорбат 80, стеарат магния, 2,11 мг аллура красного AC (E129), карминовая кислота (E120).

Лекапон Мефа 125 мг / 31,25 мг / 200 мг: диоксид титана (E171), гипромеллоза, глицерин, полисорбат 80, стеарат магния, желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172).

Лекапон Мефа 150 мг / 37,5 мг / 200 мг: диоксид титана (E171), гипромеллоза, глицерин, полисорбат 80, стеарат магния, оксид железа красный (E172), 2,88 мг азорубина (E122).

Лекапон Мефа 200 мг / 50 мг / 200 мг: диоксид титана (E171), гипромеллоза, глицерин, полисорбат 80, стеарат магния, желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172), черный оксид железа (E172).

Номер разрешения

65283 (Swissmedic).

Где взять Лекапон Мефа? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

Лекапон Мефа доступен в упаковках по 30 или 100 таблеток, покрытых оболочкой:

• Лекапон Мефа 50 мг / 12,5 мг / 200 мг 30 таблеток, покрытых оболочкой.
• Лекапон Мефа 50 мг / 12,5 мг / 200 мг 100 таблеток, покрытых оболочкой.
• Лекапон Мефа 75 мг / 18,75 мг / 200 мг 30 таблеток, покрытых оболочкой.
• Лекапон Мефа 75 мг / 18,75 мг / 200 мг 100 таблеток, покрытых оболочкой.
• Лекапон Мефа 100 мг / 25 мг / 200 мг 30 таблеток, покрытых оболочкой.
• Лекапон Мефа 100 мг / 25 мг / 200 мг 100 таблеток, покрытых оболочкой.
• Лекапон Мефа 125 мг / 31,25 мг / 200 мг 30 таблеток, покрытых оболочкой.
• Лекапон Мефа 125 мг / 31,25 мг / 200 мг 100 таблеток, покрытых оболочкой.
• Лекапон Мефа 150 мг / 37,5 мг / 200 мг 30 таблеток, покрытых оболочкой.
• Лекапон Мефа 150 мг / 37,5 мг / 200 мг 100 таблеток, покрытых оболочкой.
• Лекапон Мефа 200 мг / 50 мг / 200 мг 30 таблеток, покрытых оболочкой.
• Лекапон Мефа 200 мг / 50 мг / 200 мг 100 таблеток, покрытых оболочкой.

Владелец торговой лицензии

Mepha Pharma AG, Базель.