Луверис сухое вещество 75 МЕ 1 флакон + 1 флакон с растворителем

Что такое Луверис и когда его используют?

Луверис содержит активный ингредиент лутропин альфа, рекомбинантный лютеинизирующий гормон (r-hLH), который по существу идентичен природному гормону, обнаруженному у людей, но его получают с помощью биотехнологии (генная инженерия). Он принадлежит к группе гормонов, называемых гонадотропинами, которые, среди прочего, контролируют функции женских гонад (яичников) и, таким образом, участвуют в нормальном контроле воспроизводства.

Это лекарство можно использовать только по рецепту врача.

Луверис применяют женщинам по следующим показаниям:

• Используется для лечения женщин с дефицитом ЛГ. Луверис вводят с другим гормоном, называемым ФСГ (фолликулостимулирующий гормон), чтобы помочь яйцеклеткам (фолликулам) расти и развиваться. Фолликулы - это структуры в яичниках, в которых созревают яйцеклетки. После лечения Луверисом и ФСГ вводится разовая доза хорионического гонадотропина человека (ХГЧ), который вызывает высвобождение яйцеклетки из фолликула (овуляция).

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Перед началом лечения необходимо выяснить причины бесплодия у вас или вашего партнера.

Когда нельзя использовать Луверис?

Вы не должны использовать Луверис, если можете ответить «ДА» на один из следующих вопросов:

• Есть ли у вас известная аллергия на этот или аналогичные препараты или на какие-либо другие ингредиенты препарата?
• Был ли у вас диагностирован рак яичников, матки или груди?
• У вас диагностировали опухоль головного мозга?
• Есть ли у вас увеличение яичников или кисты яичников неустановленной причины (кроме доброкачественных поликистозных изменений яичников)?
• У вас необъяснимое вагинальное кровотечение?
• Вы беременны или кормите грудью?

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Лувериса?

Перед началом лечения необходимо выяснить точные причины бесплодия пары и исключить причины, делающие невозможной беременность, такие как пороки развития половых органов или доброкачественные опухоли матки.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

Хотя строгое соблюдение рекомендованной дозировки и предписанных осмотров снижает риск побочных эффектов, следует учитывать риск синдрома гиперстимуляции яичников. Этот синдром характеризуется чрезмерным увеличением яичников и такими симптомами, как боль в животе, возможно, в связи с тошнотой, рвотой, плохим самочувствием , затрудненным дыханием или быстрым набором веса (см. Какие побочные эффекты может вызывать Луверис? ).

Такие осложнения, как перекручивание яичников и кровотечение в брюшную полость, наблюдались очень редко.

Если вы испытываете описанные симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

В случаях, когда развивается СГЯ, желательно не давать ХГЧ и избегать половых контактов в течение как минимум 4 дней или использовать подходящие контрацептивы (барьерные методы).

Синдром гиперстимуляции яичников обычно проявляется через 1-2 недели после инъекции ХГЧ. Его степень тяжести может существенно различаться.

Женщины, которые проходят курс лечения множественного созревания фолликулов, подвергаются большему риску синдрома гиперстимуляции яичников, но его можно снизить, отсасывая все фолликулы перед овуляцией.

Многоплодная беременность

Риск многоплодной беременности при использовании вспомогательных репродуктивных технологий зависит от вашего возраста и количества перенесенных яйцеклеток / эмбрионов. У пациенток, проходящих курс индукции овуляции, частота многоплодных беременностей или многоплодных родов выше, чем при естественном зачатии. Однако частоту таких явлений можно снизить, используя рекомендуемые дозировку и схему лечения.

Внематочная беременность

Особенно у женщин с ранее перенесенным заболеванием маточных труб может произойти внематочная беременность, то есть эмбрион имплантируется вне матки.

Выкидыши

При использовании вспомогательных репродуктивных технологий или стимуляции яичников вероятность выкидыша выше, чем у средней женщины.

Деформации

После вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) частота пороков развития может быть немного выше, чем после естественного зачатия. Это может быть связано с родительскими факторами риска, такими как возраст матери, наследственная предрасположенность, использование АРТ и многоплодная беременность.

Нарушения свертываемости крови (тромбоэмболические явления)

Если вам известны факторы риска развития тромбов в крупных кровеносных сосудах (тромбоэмболические явления) (ожирение, курение, собственный или семейный анамнез), риск может еще больше возрасти во время лечения Люверисом. Однако следует отметить, что сама беременность также увеличивает этот риск. (см. Какие побочные эффекты может иметь Луверис? )

Опухоли

Сообщалось о доброкачественных и злокачественных опухолях яичников и других репродуктивных органов у женщин, получавших лечение от бесплодия в течение нескольких циклов.

Порфирия

Если у вас или у кого-то из членов вашей семьи есть порфирия (заболевание, которое может передаваться от родителей к детям), сообщите об этом своему врачу перед началом лечения, так как использование определенных лекарств может спровоцировать приступ этого заболевания. .

Если вы заметили, что ваша кожа становится уязвимой и склонной к быстрому образованию волдырей (особенно в областях, которые часто подвергаются воздействию солнечного света) и / или у вас появляется боль в животе или конечностях, сообщите об этом своему врачу. Он или она может посоветовать вам прекратить лечение.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!)!

Можно ли использовать Луверис во время беременности или кормления грудью?

Вы не должны использовать Луверис, если вы беременны или кормите ребенка грудью (см. Также Когда не следует использовать Луверис? ).

Как использовать Луверис?

Ваш врач проверит курс лечения и примет решение о дозировке и продолжительности лечения, которые подбираются индивидуально для вас. Таким образом, приведенная ниже информация о дозировке предназначена только для справки.

Луверис предназначен для подкожной инъекции, то есть вводится под кожу.

Обычно Луверис назначают вместе с ФСГ каждый день в течение до 3 недель. Используя обычный режим, начните с 75 МЕ (1 флакон) Лувериса вместе с 75 МЕ или 150 МЕ ФСГ.

В зависимости от вашего ответа ваш врач увеличит дозу Лувериса до 225 МЕ (3 флакона) и дозу ФСГ на 37,5–75 МЕ с интервалом в 7–14 дней.

Когда желаемый ответ достигнут, ХГЧ вводят один раз через 24-48 часов после последних инъекций Лувериса и ФСГ. У вас должен быть половой акт в день введения ХГЧ и на следующий день после внутриматочной инсеминации (ВМИ).

Если реакция чрезмерная, лечение необходимо прекратить и не вводить ХГЧ (см. Какие побочные эффекты могут иметь Луверис? ).

Врач будет внимательно следить за созреванием фолликулов, используя образцы крови и ультразвуковые исследования. Поэтому важно внимательно следовать его инструкциям и рекомендациям.

Использование у детей и подростков

Луверис нельзя применять детям и подросткам.

Использование у пожилых людей

Луверис не следует применять пациентам пожилого возраста.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Инструкция по самостоятельному администрированию

В случае самостоятельного введения путем подкожных инъекций крайне важно, чтобы вы получили тщательный совет от своего лечащего врача и дали вам подробные практические инструкции, чтобы обеспечить максимальную эффективность Лувериса и избежать заражения. Внимательно следуйте инструкциям в конце этой брошюры.

Если вы использовали больше Лувериса, чем предусмотрено

Последствия передозировки для Лувериса неизвестны. Передозировка может вызвать чрезмерную стимуляцию яичников, что описано в разделе Какие побочные эффекты может вызывать Луверис? описан. Однако этого не произойдет до тех пор, пока не будет введен ХГЧ (см. Раздел Когда использовать Луверис? И какие побочные эффекты могут быть у Лувериса? ).

Если вы забыли использовать Луверис

Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытые однократные дозы. Обратитесь к своему врачу.

Какие побочные эффекты могут быть у Лувериса?

При использовании Лувериса с ФСГ могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Наиболее частыми побочными эффектами являются головная боль, сонливость, реакции в месте инъекции (синяки, покраснение, отек, боль), боль в животе, тошнота, боль в области таза, чрезмерная стимуляция яичников (синдром гиперстимуляции яичников, СГЯ, симптомы см. Ниже), болезненные менструации. , Боль в груди, диарея, головокружение, затрудненное мочеиспускание, лихорадка, чувство слабости, метеоризм, гриппоподобные симптомы, инфекция верхних дыхательных путей.

Во время лечения ФСГ и ЛГ последующее введение ХГЧ может привести к чрезмерной стимуляции яичников. Эта реакция называется синдромом гиперстимуляции яичников или СГЯ (см. Когда следует проявлять осторожность с Люверисом? ). Чрезмерная реакция на лечение приводит к развитию больших кист яичников в яичниках.

Синдром гиперстимуляции (СГЯ)

Первыми симптомами СГЯ являются боли в животе, возможно, в связи с тошнотой, рвотой. В этом контексте обычным явлением является чувство болезни, диареи, спазмов в животе и газов.

Иногда СГЯ может стать тяжелым, проявляясь в явно увеличенных яичниках, снижении выработки мочи, увеличении веса, затрудненном дыхании и / или возможном скоплении жидкости в брюшной полости или груди. Если возникает какой-либо из этих симптомов, вам следует немедленно обратиться к врачу или медицинскому работнику.

Серьезные осложнения, такие как тромбоэмболические осложнения (тромбы), не зависящие от СГЯ, наблюдаются очень редко. Это может привести к боли в груди, одышке, инсульту или сердечному приступу.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25ºC в защищенном от света месте.

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Содержимое одного флакона предназначено для одноразового использования.

Не используйте лекарство, если вы заметили какие-либо видимые признаки порчи, такие как обесцвечивание порошка или повреждение контейнеров. Нельзя использовать раствор, если он содержит частицы или непрозрачный.

Лекарственное средство следует использовать сразу после растворения порошка.

Луверис не следует смешивать с любым другим лекарственным средством для одной инъекции, кроме фоллитропина альфа. Исследования показали, что эти два препарата можно смешивать и вводить вместе, не мешая друг другу.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержитсяв Луверисе?

Флакон с порошком содержит 3,7 микрограмма лутропина альфа (r-hLH, полученного из генетически модифицированных клеток CHO (из яичника китайского хомяка) в качестве активного ингредиента, так что можно получить не менее 75 МЕ (международных единиц).

После восстановления (растворения) будет доступно 75 МЕ, поскольку некоторое количество лутропина альфа останется во флаконе, шприце и игле.

Вспомогательные вещества: полисорбат 20, сахароза, моногидрат дигидрофосфата натрия, дигидрат гидрофосфата динатрия, концентрированная фосфорная кислота, гидроксид натрия, антиоксиданты: 0,1 мг метионина и азот.

В одном флаконе с растворителем содержится 1 мл воды для инъекций.

Номер разрешения

55430 (Swissmedic).

Где взять Луверис? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право на покупку только один раз.

Существуют упаковки по 1 или 10 флаконов с порошком, в каждой из которых находится соответствующее количество флаконов с растворителем:

• Луверис сухое вещество 75 МЕ 1 флакон + 1 флакон с растворителем.
• Луверис сухое вещество 75 МЕ 1 флакон + 1 флакон с растворителем.

Владелец торговой лицензии

Merck (Швейцария) AG, Цуг.

Инструкция по приготовлению и применению раствора для инъекций

1) Подготовка перед инъекцией

• Вымойте руки. Важно, чтобы ваши руки и предметы, которые вы используете для инъекции, были как можно более чистыми.
• Соберите все необходимое и положите все на чистую поверхность:
  • флакон Лувериса
  • флакон с растворителем
  • два спиртовых тампона
  • шприц
  • игла для растворения порошка в растворителе, тонкая игла для подкожной инъекции
  • контейнер для безопасной утилизации стекла и игл

2) Подготовьте растворитель для восстановления.

• Снимите крышку с флакона с растворителем.
• Присоедините иглу для восстановления к шприцу и наберите немного воздуха в шприц, вытянув поршень примерно до отметки 1 мл. Затем вставьте иглу во флакон и надавите на поршень шприца, чтобы удалить воздух из шприца.
• Затем переверните флакон вверх дном и аккуратно наберите в шприц весь растворитель.
• Осторожно положите шприц на рабочую поверхность, стараясь не касаться иглы.

3) Приготовьте раствор для инъекций.

• Снимите защитный колпачок с флакона Лувериса.
• Возьмите шприц с растворителем и медленно введите растворитель во флакон Лувериса (порошок).
• Осторожно покрутите флакон, не снимая шприц. Не трясись.
• После растворения порошка, что обычно происходит сразу же, убедитесь, что полученный раствор чистый и не содержит частиц.
• Переверните флакон и аккуратно наберите раствор обратно в шприц.

В 1 мл растворителя можно растворить до 3 контейнеров с порошком.

4) Контроль воздушных пузырей

Замените иглу тонкой иглой для подкожных инъекций и удалите все пузырьки воздуха: удерживая шприц иглой вверх, слегка постучите по шприцу пальцами, пока воздух не скопится на кончике. Надавите на поршень шприца, пока пузырьки воздуха не исчезнут.

5) инъекция

• Ваш врач или медсестра порекомендуют область инъекции (например, живот, переднюю часть бедер).
• Продезинфицируйте место укола спиртовым тампоном.
• Плотно сожмите кожу и коротким быстрым движением (под углом 45–90 °) введите иглу.
• Введите раствор под кожу, как показано.
• Не вводите себе инъекции прямо в вену.
• Введите раствор, осторожно нажав на поршень вперед. Уделите столько времени, сколько вам нужно, чтобы ввести весь раствор.

6) После укола

• Немедленно извлеките иглу и круговыми движениями протрите место инъекции спиртовым тампоном.
• Утилизируйте все использованные предметы, иглы для подкожных инъекций, пустые стеклянные емкости и шприц в специально разработанные емкости.
• Неиспользованные остатки инъекционного раствора необходимо выбросить.

Что делать, если ваш врач прописал Люверис вместе с продуктом фоллитропин альфа

Вы можете смешивать Луверис и фоллитропин альфа вместе вместо того, чтобы вводить каждый препарат отдельно.

После того, как вы приготовили порошок Луверис, наберите раствор обратно в шприц и введите его в контейнер для порошка фоллитропина альфа. После того, как порошок растворится, наберите раствор обратно в шприц.

Как и прежде, проверьте раствор на наличие частиц и не используйте раствор, если он непрозрачный.

Смешанная инъекция теперь готова для введения.