Мирцера  200 мкг/0.3 мл шприц заполненый

Что МИРЦЕРА, и когда она применяется?

Это лекарство было предписано для вас, потому что вы страдаете от симптоматической анемии (малокровия). Это означает, что они имеют слишком мало красных кровяных клеток и Гемоглобина слишком низок (так что ткани тела не может быть достаточного количества кислорода). Симптомы анемии может быть усталость, слабость и одышка.

МИРЦЕРА является генетически произведенные медикаменты. Препарат является метокси-polyethylenglycolum epoetinum бета. МИРЦЕРА увеличивает как естественный гормон эритропоэтин число эритроцитов и уровень Гемоглобина в крови.

По сравнению с другими подобными препаратами, которые стимулируют образование красных кровяных красителя, МИРЦЕРА может задержаться в организме дольше, так что для лечения инъекции менее адекватны.

МИРЦЕРА используется для лечения хронической болезни почек, вызванных анемией, и может быть использовано как при dialysierten, так и на dialysierten взрослых пациентов.

МИРЦЕРА применяется по рецепту врача.

Когда нельзя применять МИРЦЕРА?

МИРЦЕРА не применяется для пациентов, которые страдают от трудно контролируемой артериальной гипертензии (гипертонии), а также при Сверхчувствительности к метокси-polyethylenglycolum epoetinum бета или других ингредиентов.

Когда нужна при применении МИРЦЕРА внимание?

Перед началом лечения препаратом МИРЦЕРА

• У некоторых с Epoetinen, включая МИРЦЕРА, пролеченных больных заболевание под названием Erythroblastopenie (отсутствие или снижение образования красных кровяных клеток) наблюдалась в результате анти-эритропоэтин антител. Если ваш врач имеет подозрения или подтвердит, что они имеют такие антитела в крови, не должны рассматриваться с МИРЦЕРА.
• Если вы страдаете от рака, обратите внимание на то, что Epoetine и МИРЦЕРА в качестве факторов роста могут действовать. Пожалуйста, обсудите это с вашим врачом или врачом.
• Пока не известно, будет ли эффект от МИРЦЕРА у пациентов с Гемоглобинопатии (Возникновения заболеваний с аберрантным гемоглобина), нынешней повышенной кровоточивости или кровотечениях в анамнезе, эпилепсией или при слишком высоком количестве тромбоцитов (тромбоцитозом) изменилась. Если вы страдаете одним из этих заболеваний, обсудит ваш врач это с вами и обращаться с осторожностью.
• Неправильное использование у Здоровых, например, для целей Допинг, может привести к увеличению веса гемоглобина в крови. В этом контексте жизни могут возникнуть грозные осложнения сердечно-сосудистой системы (тромбоз).

Во время лечения препаратом МИРЦЕРА

• Ваш врач начинает лечение препаратом МИРЦЕРА, если ваш уровень Гемоглобина 10 г/дл (6,21 ммоль/л) или ниже. После начала терапии ваш врач установит ваш уровень Гемоглобина до величины между 10 и 12 г/дл (7,45 ммоль/л).
• Ваш врач будет диагностировать до и во время лечения препаратом МИРЦЕРА содержание железа в вашей крови. При слишком низком содержании железа можно получить препарат может дополнительно железо.
• Ваш врач будет до и во время лечения препаратом МИРЦЕРА контролировать артериальное давление. При слишком высоком кровяном давлении, которое может быть уменьшено ни с медикаментами, ни особой диеты, снизит ваш врач лечение препаратом МИРЦЕРА приостановить или дозу.
• Ваш врач не будет контролировать свой уровень Гемоглобина, чтобы он превысит пороговое значение. Повышенный уровень Гемоглобина может привести к тому, что у вас есть проблемы с сердцем или кровеносных сосудов, таких как тромбоз (тромбы в сосудах) и может увеличить риск смерти.
• Обратитесь к врачу, если вы чувствуете себя усталым, слабым или страдать одышкой, так как это не может означать, что лечение препаратом МИРЦЕРА действует. Ваш врач будет исключить другие причины исключить анемию и, возможно, анализы крови или исследование костного мозга у них вера. Если у вас есть Erythroblastopenie развивается, прерывается лечение препаратом МИРЦЕРА. В этом случае вы не можете получить никакие другие Эпоэтин и ваш врач будет лечить вас соответственно из-за этого заболевания.

Сообщите врачу, фармацевту или ваш Врач, фармацевт, если вы

• в противном заболеваниями,
• Аллергия или есть
• другие лекарственные препараты (даже платных!) принимаете или для наружного применения (Externa)!

В клинических исследованиях нет указаний на взаимодействие МИРЦЕРА с другими препаратами оказались.

Еда и напитки не влияют на МИРЦЕРА.

МИРЦЕРА обладает обслуживают по всей видимости, не влияет на способность управлять автомобилем или способность машины.

Лечение препаратом МИРЦЕРА не рекомендуется применять у детей и подростков, поскольку он не был изучен у этих пациентов.

МИРЦЕРА может быть применен во время беременности или в период лактации?

МИРЦЕРА не был изучен на беременных или кормящих женщин.

Сообщите врачу, если вы беременны, могут забеременеть или хотите быть беременной. Ваш врач будет решать, что является лучшим лечения для вас во время беременности.

Сообщите врачу, если вы хотите кормить грудью или грудного вскармливания. Ваш врач посоветует вам, следует ли вам продолжать грудное Вскармливание или отменить или отмена лечения или продолжает ставить.

Как использовать МИРЦЕРА?

Используйте МИРЦЕРА всегда по медицинской инструкции. Если вы не уверены, пожалуйста, обратитесь к врачу, фармацевту или ваш Врач, фармацевт для консультации.

Лечение препаратом МИРЦЕРА необходимо пройти под наблюдением врачей.

Дополнительные инъекции могут вот вам лекарственное лицо или управить вы можете закачивать в себя МИРЦЕРА после соответствующего инструктажа самостоятельно («Инструкция по применению для МИРЦЕРА шприцы» в конце этой брошюры).

МИРЦЕРА может быть вводят как подкожно (под кожу) на живот, Руки или бедра, а также внутривенно (в Вену). Ваш врач будет решать, что лучше для вас.

Ваш врач даст регулярные анализы крови вера, чтобы проверить с помощью уровня гемоглобина в крови, как ваша кровь реагирует на бедность лечения.

Меняются не из предписанной дозировки. Если вы считаете, что лекарство действует слишком слабо или слишком сильно, так поговорите с вашим врачом или фармацевтом или с вашим Врач или фармацевт.

Лечение препаратом МИРЦЕРА у пациентов, получающих Эпоэтин в настоящее время нет

• Если вы не будете dialysiert, составляет Рекомендуемая начальная доза МИРЦЕРА 1,2 мкг на кг массы тела и вводится один раз каждый месяц в виде одноразовой инъекции под кожу.

Или же ваш врач или ваш Врач может решить, начальную дозу МИРЦЕРА 0,6 мкг/кг веса вашего тела, чтобы управить. Дозу вводят один раз каждые две недели в виде отдельных инъекций под кожу или в Вену. Как только ваша анемия корректируется, можно ли настроить ваш врач или ваш Врач их дозировку на один раз ежемесячный приема.

• Если вы будете dialysiert, составляет Рекомендуемая начальная доза составляет 0,6 мкг/кг веса вашего тела. Дозу вводят один раз каждые две недели в виде отдельных инъекций под кожу или в Вену. Как только ваша анемия корректируется, можно ли настроить ваш врач или ваш Врач их дозировку на один раз ежемесячный приема.

Ваш врач может увеличить дозу в зависимости от вашей индивидуальной потребности или или понизить их лечение временно приостановить, чтобы уровень Гемоглобина соответствующим образом. Доза изменения вносятся не чаще, чем раз в месяц.

Лечение препаратом МИРЦЕРА у пациентов, которые уже получили Эпоэтин

Ваш врач может заменить текущий лекарства МИРЦЕРА, который вы получите как раз инъекции раз в месяц. Их начальная доза рассчитывается исходя из вашей последней дозы предыдущего препарата. Первая дозы МИРЦЕРА вы получите препарат в назначенный день на вашей предыдущей инъекции препарата.

Ваш врач может увеличить дозу в зависимости от вашей индивидуальной потребности или или понизить их лечение временно приостановить, чтобы уровень Гемоглобина соответствующим образом. Доза изменения вносятся не чаще, чем раз в месяц.

Если вы подали больше МИРЦЕРА, как вы должны

Пожалуйста, сообщите врачу, фармацевту или ваш Врач, фармацевт, если вы использовали слишком высокие дозы МИРЦЕРА, так как в этом случае анализы крови и нарушение ее лечения могут быть необходимы.

Если вы забыли применению МИРЦЕРА

Если вы пропустите дозы МИРЦЕРА, брызните себе пропущенную дозу, как только вспомните и обсудите с вашим врачом или врачом, когда следует очередной дозы применения.

При отмене лечения препаратом МИРЦЕРА

Лечение препаратом МИРЦЕРА, обычно длительного лечения. Прерывание может быть сделана при необходимости врачом или с Врачом и осуществляться в любое время.

Какие побочные эффекты может иметь МИРЦЕРА?

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при применении МИРЦЕРА:

Частый побочный эффект (в менее чем 1 из 10 пациентов) при лечении препаратом МИРЦЕРА является повышение артериального давления.

Необычное побочные эффекты (менее чем у 1 из 100 пациентов) являются тромбозы доступ на Сосуде (сгустка крови в сосуде доступа для диализа) и головные боли.

Редкие побочные эффекты (менее чем у 1 из 1000 пациентов) являются следующие:

• Макулопапулезная сыпь (реакция покраснения кожи после прыщей или пятен).
• Гиперчувствительность (тяжелая аллергическая реакция, которая может привести к нетривиальным Хрипы или одышка, отек языка, лица или шеи, отек вокруг для инъекций или головокружение, обморок или коллапс, тяжелые кожные реакции, кожная сыпь, язвы и волдыри в полости рта, носа, половых органов, рук и ног, глаз, кожи, покраснение и раны, отслойка Кожи). При таких симптомах необходимо сразу же привлекла врач или Врач-бежевый, или необходимые меры Лечения вызывает.
• Гипертоническая энцефалопатия (артериальное давление крушения, внезапные колющие, типа мигрени головная боль, спутанность состояний, языка может привести к расстройств и судорожных припадков). В этих случаях необходимо сразу же привлекла врач или Врач-бежевый, или ведущий необходимости чрезвычайных мер.

В клинических исследованиях наблюдалось у пациентов, незначительное уменьшение количества тромбоцитов (количество тромбоцитов). У некоторых больных количество тромбоцитов был ниже диапазона Нормы.

Если вы заметили побочные эффекты, не описанные здесь, вы должны сообщить своему врачу, фармацевту или ваш Врач, фармацевт.

Условия хранения

МИРЦЕРА должен храниться при температуре от +2 °C до +8 °C в холодильнике, не замораживать.

Шприц хранить в упаковке, чтобы защитить содержимое от света.

На МИРЦЕРА шприц можно хранить единовременно на максимальный срок 1 месяц вне холодильника при комнатной температуре (не выше 25 °C). Начиная с первого извлечения от МИРЦЕРА заполненный шприц из холодильника, вы должны использовать его в течение 1 месяца.

Препарат можно использовать только до указанной на емкости с «EXP» обозначенной даты.

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей.

Стерильный шприц содержит консервантов и предназначен только для однократного введения. После инъекции они должны быть утилизированы.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите вашего фармацевт или ваш фармацевт, как утилизировать ненужные лекарства.

Дополнительные сведения ваш врач или фармацевт или ваш Врач или фармацевт дает вам; эти лица имеют подробную техническую информацию.

Что входит в МИРЦЕРА?

МИРЦЕРА содержит в качестве активного ингредиента метокси-polyethylenglycolum epoetinum бета (беспрерывный eythropoiesis receptor activator):

МИРЦЕРА 30 мкг/0,3 мл

Активное вещество: 1 заполненный шприц содержит 30 мкг метокси-polyethylenglycolum epoetinum бета.

Вспомогательные Вещества: Натрия Дигидрофосфат, Натрия Сульфат, Маннитол, Метионин, Полоксамер 188.

Растворитель: стерильная вода.

МИРЦЕРА 50 мкг/0,3 мл

Активное вещество: 1 заполненный шприц содержит 50 мкг метокси-polyethylenglycolum epoetinum бета.

Вспомогательные Вещества: Натрия Дигидрофосфат, Натрия Сульфат, Маннитол, Метионин, Полоксамер 188.

Растворитель: стерильная вода.

МИРЦЕРА 75 мкг/0,3 мл

Активное вещество: 1 заполненный шприц содержит 75 мкг метокси-polyethylenglycolum epoetinum бета.

Вспомогательные Вещества: Натрия Дигидрофосфат, Натрия Сульфат, Маннитол, Метионин, Полоксамер 188.

Растворитель: стерильная вода.

МИРЦЕРА 100 мкг/0,3 мл

Активное вещество: 1 заполненный шприц содержит 100 мкг метокси-polyethylenglycolum epoetinum бета.

Вспомогательные Вещества: Натрия Дигидрофосфат, Натрия Сульфат, Маннитол, Метионин, Полоксамер 188.

Растворитель: стерильная вода.

МИРЦЕРА 120 мкг/0,3 мл

Активное вещество: 1 заполненный шприц содержит 120 мкг метокси-polyethylenglycolum epoetinum бета.

Вспомогательные Вещества: Натрия Дигидрофосфат, Натрия Сульфат, Маннитол, Метионин, Полоксамер 188.

Растворитель: стерильная вода.

МИРЦЕРА 150 мкг/0,3 мл

Активное вещество: 1 заполненный шприц содержит 150 мкг метокси-polyethylenglycolum epoetinum бета.

Вспомогательные Вещества: Натрия Дигидрофосфат, Натрия Сульфат, Маннитол, Метионин, Полоксамер 188.

Растворитель: стерильная вода.

МИРЦЕРА 200 мкг/0,3 мл

Активное вещество: 1 заполненный шприц содержит 200 мкг метокси-polyethylenglycolum epoetinum бета.

Вспомогательные Вещества: Натрия Дигидрофосфат, Натрия Сульфат, Маннитол, Метионин, Полоксамер 188.

Растворитель: стерильная вода.

МИРЦЕРА 250 мкг/0,3 мл

Активное вещество: 1 заполненный шприц содержит 250 мкг метокси-polyethylenglycolum epoetinum бета.

Вспомогательные Вещества: Натрия Дигидрофосфат, Натрия Сульфат, Маннитол, Метионин, Полоксамер 188.

Растворитель: стерильная вода.

Регистрационный номер

57860 (Swissmedic).

Где можно получить МИРЦЕРА? Какие пакеты доступны?

В аптеках против врача, который имеет право только для однократного отсчета.

МИРЦЕРА 30 мкг/0,3 мл

Упаковка 1 шприц и 1 игла 27G½.

МИРЦЕРА 50 мкг/0,3 мл

Упаковка 1 шприц и 1 игла 27G½.

МИРЦЕРА 75 мкг/0,3 мл

Упаковка 1 шприц и 1 игла 27G½.

МИРЦЕРА 100 мкг/0,3 мл

Упаковка 1 шприц и 1 игла 27G½.

МИРЦЕРА 120 мкг/0,3 мл

Упаковка 1 шприц и 1 игла 27G½.

МИРЦЕРА 150 мкг/0,3 мл

Упаковка 1 шприц и 1 игла 27G½.

МИРЦЕРА 200 мкг/0,3 мл

Упаковка 1 шприц и 1 игла 27G½.

МИРЦЕРА 250 мкг/0,3 мл

Упаковка 1 шприц и 1 игла 27G½.

Производитель

Рош Фарма (Швейцария) AG, 4153 Reinach.

Этот листок был испытан в июле 2015 последнее путем введения препарата (Swissmedic).

Инструкция по применению МИРЦЕРА для шприцы

Примените МИРЦЕРА всегда в соответствии с инструкциями врача или Врача. Попросите вашего врача или ваш Врач, если вы не уверены.

МИРЦЕРА предлагается в виде готового раствора для инъекций в шприцах. Решение может брызнуть вам в соответствии с инструкциями вашего врача сам Врач подкожно (т. е. под кожу). Если вы находитесь на диализе пациент или пациентка, может быть распылен раствор в сосуд доступа для диализа. Каждый предварительно заполненный шприц предназначен только для однократного введения.

На МИРЦЕРА раствор нельзя смешивать с другими препаратами для инъекций. МИРЦЕРА необходимо хранить в упаковке.

Советы по безопасности

• Предварительно заполненный шприц с МИРЦЕРА вынуть из холодильника и в оригинальной коробке прогреться до комнатной температуры. Это займет около 30 минут, после Вынуть пачку из холодильника.
• Обратите внимание на то, что может храниться в шприцах с МИРЦЕРА раз сроком на 1 месяц вне холодильника. МИРЦЕРА должен быть используется с первоначальной изъятия из холодильника в течение 1 месяца.
• Есть готовая подсказка, которая была заморожена, не использовать.
• Один предварительно заполненный шприц, который подвергся воздействию температур выше 25°с, не использовать.
• Предварительно заполненный шприц после указанного на этикетке срока годности не использовать.
• Предварительно заполненный шприц, если раствор ясный, бесцветный (слегка желтоватый в порядке) и без видимых взвешенных частиц.
• Предварительно заполненный шприц не встряхивать.
• При использовании готового шприца иглу никогда не трогать.

Подготовка

Положите все, что вам нужно для инъекции, на чистой поверхности:

Пакет включает в себя:

• один МИРЦЕРА-готовая шприцем и отдельной иглой.

Не включены в упаковке:

• Спиртом
• Стерильные Марлевые
• Отходы контейнер.

Следующие инструкции объясняют, как использовать МИРЦЕРА-готовая прессформа впрыски для самостоятельной инъекции. Пожалуйста, прочитайте инструкцию внимательно и держать себя шаг за шагом в том.

Сначала тщательно вымойте руки!

Препарат МИРЦЕРА-готовая шприца и инъекционной иглы

Возьмите шприц и иглу из блистера.

Введения раствора

Если вы хотите шприцы МИРЦЕРА в Вену или через диализного доступа, управить свою дозу пожалуйста, как вам с вашим врачом или врачом был показан.

Если вы хотите шприцы МИРЦЕРА под кожу, управить свою дозу, как описано Ниже:

• Удалите воздух из шприца и иглы, держа шприц иглой вверх. Можно слегка ПОСТУЧАТЬ по шприцу, чтобы пузырьки воздуха поднимаются вверх. Нажмите на поршень, затем медленно, насколько вверх, что распорядился количество МИРЦЕРА остается в шприце, как вам с вашим врачом или врачом был показан.

• Очистите кожу в месте инъекции тампоном, смоченным спиртом.
• Пусть пятно высохнуть.
• Они образуют складку одной рукой кожу. Удерживая шприц как карандаш и колоть иглой рывками в кожу складку кожи, либо перпендикулярно (под углом 90 градусов) или слегка наклонной (угол 45 градусов), как вам ваш врач показал.

• Нажмите месте на несколько секунд с сухим, стерильным тампоном на прокол.
• Помассируйте прокол не место.
• При кровотечении пластырь можно приклеить на место прокола.

Утилизация

Шприц предназначен только для однократного применения и должен быть выброшен после инъекции. Введите шприц для утилизации в закрытый контейнер.