Миртазапин Хелвефарм 45 мг 100 таблеток покрытых оболочкой 

Что такое Миртазапин Хелвефарм и когда он используется?

Миртазапин Хелвефарм содержит активный ингредиент миртазапин и относится к группе антидепрессантов, которые можно использовать для лечения отдельных и повторяющихся эпизодов униполярного депрессивного расстройства, что означает, что у вас еще не было никаких маниакальных эпизодов или вы были диагностированы вашим врачом. Депрессия - это нарушение эмоционального ощущения. Изменения происходят в мозге во время депрессии. В мозге нервные клетки общаются друг с другом с помощью химических веществ. Нормальный запас этих веществ уменьшается во время депрессии. Антидепрессанты устраняют эти недостатки и восстанавливают нормальную функцию мозга. В целом, улучшение может занять три недели.

Поговорите со своим врачом о том, является ли ваше состояние депрессией с маниакальными эпизодами или без них.

Миртазапин Хелвефарм можно принимать только по рецепту врача.

Что следует учитывать?

Миртазапин Хелвефарм был назначен для вашей текущей медицинской проблемы (депрессия) и не должен использоваться для лечения других заболеваний.

Когда Миртазапин Хелвефарм не следует использовать?

Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к миртазапину или любому из ингредиентов Миртазапина Хелвефарм, этот препарат не следует применять. При необходимости поговорите со своим врачом, прежде чем принимать его.

Если вы принимаете лекарства с ингибиторами моноаминоксидазы (MAOI) или недавно (в течение последних двух недель), вы не должны принимать Миртазапин Хелвефарм.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме / использовании Миртазапина Хелвефарм?

Применение у детей и подростков до 18 лет

Миртазапин Хелвефарм не подходит для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет, потому что эффективность не была установлена ​​и есть проблемы безопасности. Вы должны знать, что пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску побочных эффектов, таких как мысли о самоубийстве, попытки самоубийства и враждебность (особенно агрессивное поведение, бунт и вспышки гнева) при приеме антидепрессантов. Вы должны обязательно проконсультироваться с врачом или медицинским работником, если любой из вышеперечисленных симптомов появляется или ухудшается у пациентов в возрасте до 18 лет. Долгосрочные данные относительно роста, созревания или интеллектуального и социального развития пациентов в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Мысли о самоубийстве и обострении депрессии

Иногда пациенты имеют склонность к развитию мысли о самоубийстве или к мысли о самоповреждении, особенно на начальном этапе лечения (обычно в течение первых двух недель, но иногда дольше).

Вы, скорее всего, будете иметь эти мысли, если:

• У вас раньше были такие мысли о самоубийстве или самоповреждении.
• Вы молодой человек. Информация, полученная в ходе клинических испытаний, показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых с психическими расстройствами, которые были моложе 25 лет.

Если у вас есть мысли о самоубийстве или самоповреждении, вам следует проконсультироваться с врачом или сразу же обратиться в больницу.

Может быть полезно рассказать родственнику или хорошему другу, что вы в депрессии, и попросить их прочитать эту листовку. Вы можете попросить их сообщить вам, ухудшается ли ваша депрессия или они обеспокоены изменением вашего поведения.

В определенных ситуациях может потребоваться особая осторожность и медицинская помощь.

Сообщите своему врачу, если вы страдаете или страдали от любого из следующих заболеваний:

• Эпилепсия (судороги). Если у вас появились новые судороги или частота их припадков увеличилась, прекратите принимать Миртазапин Хелвефарм и немедленно сообщите об этом своему врачу.
• Заболевания печени, такие как желтуха. Если возникает желтуха, прекратите принимать Миртазапин Хелвефарм и немедленно свяжитесь с вашим доктором.
• заболевания почек
• Болезнь сердца или низкое кровяное давление
• Шизофрения : Если психотические симптомы, такие как параноидальные мысли, появляются или становятся более распространенными, немедленно сообщите об этом врачу.
• Маниакальная депрессия (изменение фаз высокого настроения / гиперактивности и подавленного настроения). Если вы чувствуете сильную эйфорию или возбуждение, прекратите принимать Миртазапин Хелвефарм и немедленно обратитесь к врачу.
• Сахарный диабет (диабет). Может потребоваться корректировка дозы инсулина или антидиабета.
• Нарушения зрения , такие как повышенное давление в глазном яблоке (глаукома).
• Проблемы с растворением воды из-за увеличения простаты.
• Определенные сердечные заболевания, которые могут изменить ваш сердечный ритм, недавний сердечный приступ или сердечная недостаточность.

В редких случаях Миртазапин Хелвефарм вызывает нарушение выработки лейкоцитов в костном мозге, что делает организм более восприимчивым к инфекциям. Если у вас необъяснимая высокая температура, воспаление в области горла, язвы в области рта или другие симптомы инфекции, вам следует прекратить прием Миртазапина Хелвефарм и немедленно сообщить об этом своему врачу. Ваш врач проверит вашу кровь. Эти симптомы появляются в основном через 4–6 недель после начала лечения.

Пожилые пациенты могут быть более чувствительными к побочным эффектам антидепрессантов.

Принимая другие лекарства:

Другие лекарства могут влиять на работу Миртазапина Хелвефарм и наоборот. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете от других заболеваний, страдаете аллергией или принимаете или используете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами)!

Не принимайте Миртазапин Хелвефарм в сочетании с (см. Также «Когда не следует использовать Миртазапин Хелвефарм?»):

• Ингибиторы моноаминоксидазы (MAOIs: например, моклобемид, который также используется для лечения депрессии и линезолид, антибиотик). Вам также не следует принимать Миртазапин Хелвефарм в течение 2 недель после остановки этого лекарства. И наоборот, если вы перестанете принимать Миртазапин Хелвефарм, вы не должны принимать ингибиторы МАО в течение следующих двух недель. Другим ингибитором МАО является селегилин (используется при болезни Паркинсона).

Миртазапин Хелвефарм следует использовать с осторожностью в сочетании с:

• Антидепрессанты, такие как ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), венлафаксин и L-триптофан или триптаны (используются при мигрени), трамадол (обезболивающее), литий (используется для лечения некоторых психических расстройств), метиленовый синий (используется для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови ) и зверобой - препараты Hypericum perforatum (растительное лекарственное средство от депрессии). В очень редких случаях Миртазапин Хелвефарм отдельно или в сочетании с этими лекарственными средствами может вызывать так называемый серотониновый синдром. Типичные симптомы этого синдрома: необъяснимая лихорадка, потливость, учащение пульса, диарея, (неконтролируемые) сокращения мышц, озноб, гиперактивные рефлексы, беспокойство, перепады настроения и потеря сознания. Если такие признаки появляются
• Нефазодон (антидепрессант). Нефазодон может повысить уровень миртазапина в крови. Расскажите своему врачу, если вы принимаете это лекарство. Доза Миртазапина Хелвефарм может потребоваться уменьшить или увеличить, когда прекращено нефразодон.
• Лекарства от тревоги или бессонницы, такие как бензодиазепины; Лекарственные средства против шизофрении, такие как оланзапин; Противоаллергические препараты, такие как цетиризин; сильные обезболивающие, такие как морфий. В сочетании с этими лекарствами Миртазапином Хелвефарм может усиливать седативный эффект этих лекарств.
• Лекарственные препараты для лечения инфекций: Лекарственные средства от бактериальных инфекций (например, эритромицин), лекарственные средства от грибковых инфекций (например, кетоконазол), лекарственные средства от ВИЧ / СПИДа (например, ингибиторы протеазы ВИЧ) и циметидин (лекарственные средства для желудочной кислоты). В сочетании с этими лекарствами концентрация Миртазапина Хелвефарм в крови может быть увеличена.
• Лекарственные средства против эпилепсии, такие как карбамазепин и фенитоин; Противотуберкулезные препараты, такие как рифампицин. В сочетании с этими лекарственными средствами концентрация Миртазапина Хелвефарм в крови может быть снижена.
• Лекарства, которые подавляют свертывание крови, такие как варфарин. Миртазапин Хелвефарм может увеличить эффекты варфарина в крови. В случае комбинации рекомендуется, чтобы врач тщательно контролировал вашу кровь.
• Лекарства, которые могут изменить сердечный ритм, такие как определенные антибиотики или некоторые антипсихотики

Сообщите своему врачу, если вы принимаете такие лекарства. Дозировка может потребоваться соответствующим образом скорректировать, даже после окончания лечения.

Миртазапин Хелвефарм и алкоголь

Миртазапин Хелвефарм может усиливать действие алкоголя. Поэтому следует избегать алкогольных напитков во время терапии Миртазапином Хелвефарм.

Влияние Миртазапина Хелвефарм на способность управлять машиной

Миртазапин Хелвефарм может ухудшить отзывчивость, способность управлять автомобилем и использовать инструменты или машины. Обязательно проконсультируйтесь с врачом, чтобы эти навыки не затрагивались перед вождением, эксплуатацией механизмов или выполнением любых других действий, требующих этих навыков.

прекращение

Лечение не следует прекращать внезапно и только по согласованию с врачом, в противном случае могут возникнуть симптомы абстиненции.

Внезапное прекращение длительной терапии Миртазапином Хелвефарм может вызвать тошноту, головную боль, головокружение, беспокойство и тревогу. Доза должна быть постепенно уменьшена по согласованию с врачом.

Можно ли использовать Миртазапин Хелвефарм во время беременности или кормления грудью?

Опыт применения Миртазапина Хелвефарм во время беременности ограничен, что не указывает на повышенный риск. Однако следует соблюдать осторожность при использовании во время беременности. Эффективная контрацепция должна использоваться у женщин с детородным потенциалом во время лечения.

Если вы забеременели или планируете забеременеть во время приема Миртазапина Хелвефарм, спросите своего врача, следует ли вам продолжать лечение. Если вы принимаете Миртазапин Хелвефарм до или незадолго до рождения, ваш ребенок должен быть обследован на предмет возможных побочных эффектов.

Если лечение необходимо во время кормления грудью, грудное вскармливание следует прекратить.

Как вы используете Миртазапин Хелвефарм?

Принимайте Миртазапин Хелвефарм только по указанию врача или фармацевта. Попросите вашего врача или фармацевта, если вы не знаете, как принимать Миртазапин Хелвефарм.

Обычно вы начинаете с дозы 15 или 30 мг в день, которую ваш врач может постепенно увеличить до оптимальной суточной дозы (от 15 до 45 мг в день). Доза обычно одинакова для людей всех возрастов. В пожилом возрасте или у пациентов с заболеваниями почек или печени, доктор может скорректировать дозу.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Когда следует принимать Миртазапин Хелвефарм?

Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать в одно и то же время каждый день, предпочтительно в виде однократной дозы перед сном. Миртазапин Хелвефарм также может быть принят в двух дозах, если это предписано врачом (утром после завтрака и вечером перед сном). Более высокую дозу следует принимать вечером перед сном. Глотайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой целиком, с небольшим количеством воды или другой жидкости.

Когда можно ожидать улучшения?

Обычно Миртазапин Хелвефарм начинает работать через 1-2 недели, и вы можете чувствовать себя лучше через 2-4 недели.

Эффект лечения следует обсудить с врачом через 2-4 недели после начала терапии. Если этого недостаточно, врач назначит более высокую дозу. В этом случае вам нужно будет снова поговорить с врачом через 2-4 недели.

Обычно необходимо принимать Миртазапин Хелвефарм в течение 4–6 месяцев, пока симптомы депрессии не исчезнут.

Что делать, если пропущена доза

Если вы принимаете Миртазапин Хелвефарм один раз в день и забудете это:

• Не принимайте эту дозу на следующее утро. Оставь их. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы принимаете Миртазапин Хелвефарм в двух разовых дозах в день:

• Если вы забыли принять утреннюю дозу, примите ее с вечерней дозой.
• Если вы забыли свою вечернюю дозу, не принимайте ее утром. Оставьте их и просто продолжайте принимать обычную утреннюю и вечернюю дозу.
• Если вы забыли обе дозы, полностью исключите их. На следующий день просто продолжайте принимать обычную утреннюю и вечернюю дозу.

Что делать, если случайно принято слишком много таблеток

В этом случае следует немедленно обратиться к врачу. Наиболее вероятные симптомы передозировки, когда Миртазапин Хелвефарм принимается один без других лекарств или алкоголя: усталость, дезориентация и сонливость, а также увеличение частоты сердечных сокращений и изменения артериального давления. Признаками возможной передозировки также могут быть изменения вашего сердечного ритма (быстрое, нерегулярное сердцебиение) и / или обмороки, которые могут быть симптомами угрожающего жизни состояния, известного как Torsade de Pointes.

Как влияет прекращение терапии?

Прекратите прием Миртазапина Хелвефарм только после консультации с врачом.

Если вы перестанете принимать Миртазапин Хелвефарм слишком рано, это может привести к депрессии вернуться. Поговорите со своим врачом, как только вы почувствуете себя лучше. Ваш врач примет решение, когда лечение может быть остановлено.

Миртазапин Хелвефарм не следует резко останавливать, даже если депрессия улучшилась. Резкое прекращение терапии может привести к тошноте, головной боли, головокружению, беспокойству и беспокойству. Этих симптомов можно избежать путем постепенного прекращения приема Миртазапина Хелвефарм. Ваш врач скажет вам, как постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования этого лекарства, спросите своего доктора или фармацевта.

Какие побочные эффекты может иметь Миртазапин Хелвефарм?

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Миртазапина Хелвефарм.

Они разбиты по частоте:

Очень часто:

Повышенный аппетит и увеличение веса, усталость или сонливость, головная боль, сухость во рту.

Общие:

Вялость (вялость), головокружение, тремор или неуверенность, тошнота, диарея, рвота, запор, сыпь, боль в суставах (артралгия) или мышечные боли (миалгия), боль в спине, падение артериального давления при смене положения (например, при быстром подъеме), отек (обычно на лодыжках и ступнях) ) из-за накопления воды в тканях (отеки), ярких снов, растерянности, беспокойства, бессонницы, истощения.

Нечасто:

Повышенное эйфорическое настроение (мания), ненормальное ощущение кожи, например жжение, покалывание, щекотание, покалывание (парестезия), синдром беспокойных ног (синдром беспокойных ног) (приступообразные болезненные ощущения и желание двигаться в ногах, особенно ночью или лежа), обмороки (обмороки), онемение во рту, низкое кровяное давление, ночные кошмары, беспокойство, галлюцинации, позывы на движение.

редко:

Желтое обесцвечивание глаз или кожи, которое указывает на нарушение функции печени (желтуха), подергивание мышц или сокращения (миоклонус), сердечный приступ, агрессию, боль в животе и тошноту, которые могут указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Частота неизвестна:

Признаки инфекции, такие как внезапная высокая температура, боль в горле и полости рта (агранулоцитоз). В редких случаях Миртазапин Хелвефарм может вызвать нарушения в выработке клеток крови (депрессия костного мозга). Некоторые пациенты становятся менее устойчивыми к инфекциям, потому что Миртазапин Хелвефарм может вызвать временное отсутствие белых кровяных клеток (гранулоцитопения). В редких случаях Миртазапин Хелвефарм может вызвать отсутствие красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов (апластическая анемия), отсутствие тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия).

Эпилептический приступ (судороги).

Сочетание таких симптомов, как необъяснимая лихорадка, потливость, учащенное сердцебиение, диарея, (неконтролируемые) сокращения мышц, озноб, гиперактивные рефлексы, беспокойство, изменения настроения, потеря сознания и повышенное слюноотделение. В очень редких случаях это могут быть признаки синдрома серотонина.

Мысли о самоубийстве или самоповреждении. Речевые расстройства. Ненормальное ощущение во рту.

Повышенный уровень в крови мышечного фермента креатинкиназы.

Трудность мочеиспускания (задержка мочи).

Мышечные боли, скованность и / или слабость и темный цвет или изменение цвета мочи (рабдомиолиз).

Отек рта (отек рта).

Отек, который поражает ткани всего тела (генерализованный отек). Местный отек (местный отек).

Сердечные аритмии. Изменения в вашем сердечном ритме (быстрое, нерегулярное сердцебиение) и / или обмороки также могут быть симптомами угрожающего жизни состояния, известного как Torsade de Pointes. Большинство из этих случаев были связаны с передозировкой или имели место у пациентов с другими факторами риска, такими как известные сердечные заболевания или одновременное использование лекарств, которые вызывают изменения сердечного ритма.

Увеличение груди у мужчин и женщин.

Наблюдались нарушения жидкостного и солевого баланса, например, спутанность сознания, галлюцинации, судороги и отек мозга (отек из-за накопления водной жидкости в мозге). В этом случае немедленно обратитесь к врачу.

Могут возникнуть серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз). Это проявляется, например, болезненными волдырями на коже и слизистых оболочках, лихорадкой и конъюнктивитом. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу и немедленно прекратить прием лекарства.

Если эти симптомы возникают или сохраняются в тяжелой или разрушительной манере, следует обратиться к врачу. Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Не позволяйте другим людям принимать ваши лекарства и не принимайте лекарства других людей.

Сообщите любому лечащему врачу, какие лекарства вы принимаете. Всегда имейте при себе паспорт лекарства, в котором перечислены лекарства, которые вы принимаете. Это может иметь большое значение, например, при аварии.

Верните использованные или более не нужные лекарства в аптеку для утилизации.

При необходимости убедитесь, что другие люди, живущие с вами или ухаживающие за вами, прочитали эту информацию.

Таблетки с пленочным покрытием следует хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре (15–25 ° C) в недоступном для детей месте. Лекарственное средство может использоваться только до «Эксп.» назначенная дата.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Что содержит Миртазапин Хелвефарм?

Овальные, двояковыпуклые таблетки Миртазапина Хелвефарм, покрытые оболочкой, содержат 30 или 45 мг активного ингредиента миртазапина и вспомогательных веществ.

Таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, имеют линию разрыва, что означает, что их можно легко разделить на две при необходимости.

регистрационный номер

61508 (Swissmedic).

держатель разрешения

Helvepharm AG, Frauenfeld.