Нордитропин ФлексПро раствор для инъекций 5 мг предварительно заполненная ручка 1,5 мл

Что такое Нордитропин ФлексПро 5 мг / 10 мг / 15 мг и когда он используется?

Нордитропин ФлексПро содержит гормон роста человека (человеческий соматропин), который генетически создан в бактериях E. coli и идентичен гормону роста, вырабатываемому гипофизом человека.

Приложение основано на назначении врача:

• у детей с пониженным ростом в результате недостатка в организме собственного гормона роста;
• синдром Тернера (врожденное нарушение развития у девочек и женщин: наиболее частыми признаками являются низкий рост и порок развития яичников);
• у детей с пониженным ростом в результате хронической почечной недостаточности (нарушение функции почек);
• при синдроме Нунана;
• у детей с внутриутробным низким ростом (ВЗВ), которым на момент лечения было 3 года и старше, способствует росту тела;
• при синдроме Прадера-Вилли вместе с низкокалорийной диетой;
• у подростков в период перехода от детства к взрослой жизни. Если они лечились от дефицита гормона роста в детстве, их следует повторно обследовать после того, как они прекратили рост, прежде чем продолжить лечение;
• если у взрослых наблюдается дефицит гормона роста в результате заболеваний желез, вырабатывающих гормон роста (гипоталамуса и гипофиза).

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Нордитропин ФлексПро влияет на рост тела только до тех пор, пока фаза роста еще не завершена.

На сегодняшний день имеется лишь небольшой опыт лечения пациентов старше 60 лет и взрослых, получавших гормон роста в течение более 5 лет.

Когда нельзя применять Нордитропин ФлексПро 5 мг / 10 мг / 15 мг?

Нордитропин ФлексПро нельзя использовать:

• Если у вас активная опухоль (рак). Опухоли должны быть неактивными, и вы должны завершить противоопухолевое лечение до начала лечения Нордитропином ФлексПро. При появлении признаков роста опухоли лечение следует прекратить.
• Если у вас есть определенные (редкие) врожденные заболевания (синдром Дауна или Блума или анемия Фанкони).
• Если у вас синдром Прадера-Вилли, ваш врач должен проверить, подходит ли вам Нордитропин ФлексПро. Если у вас значительно избыточный вес или вы страдаете тяжелыми нарушениями дыхания, применять Нордитропин ФлексПро нельзя.
• Если у вас острое серьезное заболевание, например, после операции на открытом сердце или после операции на брюшной полости, или если у вас есть тяжелые травмы или острая одышка.
• при диабетической отслойке сетчатки (ретинопатии);
• Если вам сделали пересадку почки.
• У детей с хроническим заболеванием почек лечение Нордитропином ФлексПро следует прекратить в случае трансплантации почки.
• Нордитропин ФлексПро нельзя применять во время беременности или кормления грудью.
• В случае гиперчувствительности к действующему веществу соматропину или другому ингредиенту.

Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если что-либо из этого относится к вам.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Нордитропина ФлексПро 5 мг / 10 мг / 15 мг?

Рекомендуемая максимальная суточная доза (см. «Как применять Нордитропин ФлексПро 5 мг / 10 мг / 15 мг») не должна быть превышена.

Поскольку гормон роста может повышать уровень сахара в крови, если у вас сахарный диабет или у вас есть семейный анамнез, вам следует использовать Нордитропин ФлексПро под специальным медицинским наблюдением. В принципе, у всех пациентов следует регулярно проверять мочу на сахар. У пациентов, получающих инсулин, может потребоваться повышение дозы инсулина. Решиться на такую ​​корректировку дозы может только врач.

В редких случаях щитовидная железа может быть недостаточно активна во время лечения гормоном роста, что может снизить эффективность Нордитропина ФлексПро. Поэтому функцию щитовидной железы следует регулярно проверять.

Соблюдайте осторожность, если вы испытываете боль в конечностях или спине, так как это может быть признаком искривления позвоночника (сколиоза).

У некоторых маленьких пациентов может развиться болезнь Легга-Кальве-Пертеса (изменение верхнего конца бедренной кости) или смещение тазобедренного сустава, которые обычно не связаны с терапией гормоном роста. Это может проявляться хромотой или болью в бедре или колене. Эти симптомы необходимо учитывать и проинформировать врача.

В случае сильных и частых повторяющихся головных болей, нарушений зрения, тошноты и / или рвоты вы должны сообщить об этом своему врачу, поскольку это могут быть признаки чрезмерного давления в головном мозге, и может потребоваться прекращение терапии.

Если у вас когда-либо был рак или любой другой тип опухоли.

Опухоли, особенно в области головы, были зарегистрированы у пациентов, которые в детстве болели раком, особенно у тех, кто получил облучение головы для лечения своего рака. Обычно это были доброкачественные опухоли мозговых оболочек, но наблюдались также злокачественные опухоли и лейкозы.

У взрослых пока неизвестно, существует ли связь между лечением гормоном роста и рецидивом опухолевых заболеваний.

Пациенты с синдромом Прадера-Вилли, у которых наблюдаются признаки заболевания или сужения дыхательных путей (например, развитие пневмонии, начало или усиление храпа, хрипы, подозрение на ночную остановку дыхания), должны немедленно связаться со своим врачом.

Следует проявлять осторожность у пациентов с синдромом Прадера-Вилли, страдающих серьезным ожирением.

Если вы одновременно принимаете препараты кортизона и гормоны щитовидной железы, половых органов и коры надпочечников, это может повлиять на действие Нордитропина ФлексПро.

Если у вас заболевание почек, ваш врач должен контролировать вашу функцию почек.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете или используете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!).

Можно ли использовать Нордитропина ФлексПро 5 мг / 10 мг / 15 мг во время беременности или грудного вскармливания?

Нордитропин ФлексПро нельзя использовать во время беременности или кормления грудью. Если Нордитропин ФлексПро продолжает применяться у девочек после начала первого менструального кровотечения (менархе), следует рассмотреть негормональный метод контрацепции (противозачаточные).

Как использовать Нордитропин ФлексПро 5 мг / 10 мг / 15 мг?

Дозировка и продолжительность лечения подбираются индивидуально и определяются врачом для каждого пациента. Рекомендуется вводить вечером подкожно, т.е. под кожу, при этом место инъекции следует каждый раз менять. Нордитропин ФлексПро обычно вводят в бедро. Также возможна инъекция в брюшную стенку или ягодицы.

Обычно вводят:

• Для детей с дефицитом гормона роста 0,025–0,035 мг Нордитропина ФлексПро на кг массы тела в день.
• У детей с синдромом Тернера, синдромом Нунана: 0,045–0,067 мг Нордитропина ФлексПро на кг массы тела в день.
• У детей с хронической почечной недостаточностью 0,050 мг Нордитропина ФлексПро на кг массы тела в сутки.
• У детей с внутриутробным низким ростом (ВЗН) 0,033–0,067 мг Нордитропина ФлексПро на кг массы тела в сутки.
• Для детей с синдромом Прадера-Вилли 0,025–0,035 мг Нордитропина ФлексПро на кг массы тела в сутки.

У взрослых с дефицитом гормона роста:

• Если после остановки роста дефицит гормона роста сохраняется, лечение следует продолжить. Обычная начальная доза составляет 0,2-0,5 мг / сут. Доза будет корректироваться на основании результатов проведенных тестов до тех пор, пока не будет достигнута правильная доза.
• Обычная начальная доза при дефиците гормона роста, который начинается в зрелом возрасте, составляет 0,15-0,30 мг / день. Ваш врач будет увеличивать эту дозу каждый месяц, пока вы не получите нужную дозу. Обычная максимальная доза составляет 1 мг / день.

Лечение обычно длится несколько лет.

• Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
• Если вы ввели слишком много Нордитропина ФлексПро, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Длительная передозировка может привести к аномальному росту и огрублению черт лица.
• Если вы забыли принять Нордитропин ФлексПро, примите следующую дозу как обычно в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Для точного использования Нордитропина ФлексПро, пожалуйста, обратитесь к прилагаемой инструкции по применению.

Не встряхивайте раствор.

Следует использовать только четкие решения.

Какие побочные эффекты может иметь Нордитропин ФлексПро 5 мг / 10 мг / 15 мг?

При использовании Нордитропина ФлексПро могут возникнуть следующие побочные эффекты:

С детьми:

Нечасто: головная боль (в очень редких случаях может наблюдаться повышение внутричерепного давления [см. «Когда следует соблюдать осторожность при применении Нордитропина ФлексПро 5 мг / 10 мг / 15 мг?»]). Местная боль и реакция в месте укола.

Редко: сыпь.

Очень редко: боли в суставах и мышцах, задержка воды в руках и ногах (периферические отеки), потливость.

В клинических исследованиях у детей с синдромом Тернера наблюдалось несколько случаев увеличения роста рук и ног по сравнению с размером тела.

Клиническое исследование у детей с синдромом Тернера показало, что высокие дозы гормона роста могут увеличить риск инфекций уха.

Были редкие сообщения о внезапной смерти пациентов, страдающих синдромом Прадера-Вилли. Однако они не были связаны с лечением гормоном роста.

У детей с синдромом Прадера-Вилли часто развивается сколиоз (искривление позвоночника).

У взрослых:

Очень часто: задержка воды в руках и ногах (периферический отек).

Часто: головная боль (в очень редких случаях может произойти повышение внутричерепного давления [см. «Когда следует соблюдать осторожность при применении Нордитропина ФлексПро 5 мг / 10 мг / 15 мг?»]). Дискомфорт, например, покалывание, покалывание, онемение, особенно в пальцах (парестезия). Суставные и мышечные боли. Скованность в суставах. Генерализованная задержка воды в организме (отек).

Нечасто: покалывание и боль, особенно в пальцах и руках, из-за давления на нервы (синдром запястного канала). Зуд и местная боль в месте укола. Жесткость мышц.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственное средство можно использовать только до отметки «EXP». назначенная дата может быть использована.

Утилизируйте пустой Нордитропин ФлексПро без прикрепленной иглы.

Не используйте Нордитропин ФлексПро, если он был заморожен или подвергался чрезмерным температурам.

Храните Нордитропин ФлексПро в холодильнике (2–8 ° C). Беречь от света. Не замораживать.

Вы не должны использовать Нордитропин ФлексПро, если заметили следующее:

Раствор непрозрачный и бесцветный. Чтобы проверить, перо переворачивают вверх дном и покачивают назад и вперед один или два раза. Чтобы обеспечить правильную дозировку и избежать вдувания воздуха, перед первой инъекцией необходимо проверить, правильно ли вытекает раствор. Нордитропин ФлексПро нельзя использовать, если на кончике иглы для инъекций не появляется капля гормона роста.

Перед использованием Нордитропина ФлексПро внимательно прочтите инструкцию по применению.

Прочность после открытия

Нордитропин ФлексПро 5 мг / 10 мг / 15 мг: хранить не более 4 недель (28 дней) в холодильнике (2–8 ° C) или не более 3 недель (21 день) при температуре не выше 25 ° C.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержит Нордитропин ФлексПро 5 мг / 10 мг / 15 мг?

Активный ингредиент: соматропин человека 5 мг (3,3 мг / мл) / 10 мг (6,7 мг / мл) / 15 мг (10 мг / мл);

Консервант: фенол (3,0 мг / мл);

Вспомогательные вещества: маннит, гистидин, полоксамер 188, вода стерильная.

Номер разрешения

60469 (Swissmedic).

Где можно приобрести Нордитропин ФлексПро 5 мг / 10 мг / 15 мг? Какие упаковки доступны?

В аптеках против рецепта врача, который дает право на покупку только один раз.

• Нордитропин ФлексПро раствор для инъекций 5 мг предварительно заполненная ручка 1,5 мл
  
• Нордитропин ФлексПро раствор для инъекций 10 мг предварительно заполненная ручка 1,5 мл
  
• Нордитропин ФлексПро раствор для инъекций 15 мг предварительно заполненная ручка 1,5 мл
  

Инъекционные иглы НоваФайн продаются отдельно.

Владелец торговой лицензии

Novo Nordisk Pharma AG, 8700 Küsnacht ZH.

Производитель

Novo Nordisk A / S, DK-2880 Bagsvaerd.