Что такое Онгентис и когда он используется?

Онгентис – лекарственное средство, содержащее активное вещество опикапон. Он используется для лечения симптомов болезни Паркинсона и связанных с ней двигательных расстройств. Болезнь Паркинсона — это прогрессирующее заболевание нервной системы, которое вызывает тремор и влияет на ваши движения.

Онгентис предназначен для взрослых, которые уже принимают лекарства, содержащие леводопа, и лекарство, называемое ингибитором декарбоксилазы ДОФА. Усиливает действие леводопы и помогает облегчить симптомы болезни Паркинсона и двигательных нарушений.

По назначению врача.

Когда нельзя принимать/использовать Онгентис?

-Если у вас аллергия на опикапон или какой-либо другой ингредиент Онгентиса;

- если у вас опухоль надпочечника (феохромоцитома) или нервной системы (параганглиома) или любая другая опухоль, повышающая риск резкого повышения артериального давления;

- если у вас когда-либо был злокачественный нейролептический синдром – редкая реакция на лекарства, используемые для лечения психозов;

- если у вас когда-либо было редкое мышечное заболевание, называемое рабдомиолизом, которое не было вызвано травмой;

- если вы принимаете определенные лекарства для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (например, фенелзин, транилципромин или моклобемид). Спросите своего врача или фармацевта, можно ли вам принимать лекарство от депрессии вместе с Онгентисом.

- если вы принимаете линезолид (антибиотик, используемый для лечения серьезных и осложненных инфекций).

Дети и молодые люди

Детям и подросткам до 18 лет не следует принимать это лекарство, поскольку оно не изучалось в этих возрастных группах.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме/применении Онгентиса?

Прежде чем принимать Онгентис, обратитесь к врачу:

-если вы страдаете заболеванием печени

-если вы страдаете потерей аппетита или потерей веса

- если вы испытываете слабость или усталость в течение короткого периода времени.

Вашему врачу, возможно, придется пересмотреть ваше лечение.

Поговорите со своим врачом, если вы или ваша семья/опекун замечаете, что у вас появляется побуждение или желание вести себя необычным для вас образом, или вы не можете противостоять импульсу, побуждению или искушению заняться определенными видами деятельности, которые могут причинить вред вам или другим. Эти поведенческие проблемы называются расстройствами контроля импульсов и могут включать зависимость от азартных игр, аномально повышенное сексуальное желание или повышенную озабоченность сексуальными мыслями и чувствами. Поведенческие нарушения этого типа были зарегистрированы у пациентов, принимавших другие лекарства от болезни Паркинсона. Вашему врачу, возможно, придется пересмотреть лечение.

Другие лекарства, содержащие леводопа

Поскольку Онгентис применяется вместе с другими лекарственными средствами, содержащими леводопа, пожалуйста, внимательно прочитайте инструкции к этим лекарствам.

Прием Онгентиса с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств:

-Лекарства, используемые для лечения депрессии или тревожных расстройств, такие как венлафаксин, мапротилин и дезипрамин. Прием Онгентиса с этими лекарствами может увеличить риск побочных эффектов. Вашему врачу, возможно, придется скорректировать ваше лечение;

-Сафинамид для лечения болезни Паркинсона. Опыт одновременного применения Онгентиса и сафинамида отсутствует. Вашему врачу, возможно, придется скорректировать ваше лечение;

-Лекарства, используемые для лечения астмы, такие как римитерол или изопреналин. Онгентис может усилить их эффект;

-Лекарства, используемые для лечения аллергических реакций, таких как адреналин. Онгентис может усилить их эффект;

-Лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности, такие как добутамин, дофамин или допексамин. Онгентис может усилить их эффект;

-Лекарства, используемые для лечения высокого уровня холестерина, такие как розувастатин, симвастатин, аторвастатин или правастатин. Онгентис может усилить их эффект;

-Лекарства, влияющие на иммунную систему, такие как метотрексат. Онгентис может усилить его эффект;

-Лекарственные средства, содержащие хинидин; его используют для лечения сердечных аритмий и малярии. Если одновременно применять Онгентис и хинидин, эффект Онгентиса может снизиться.

Умение водить машину и работать с механизмами

Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины.

Прием Онгентиса с леводопой может вызвать у вас головокружение, головокружение или сонливость.

Если у вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов, вам не следует водить машину или работать с механизмами.

Онгентис содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость определенных сахаров, пожалуйста, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

Онгентис содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на твердую капсулу, т.е. это

почти «без натрия».

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

- страдают другими заболеваниями,

- Есть аллергия или

- принимать другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или применять наружно.

Можно ли принимать Онгентис во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны, думаете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Неизвестно, проникает ли Онгентис в грудное молоко у человека. Поскольку нельзя исключить риск для ребенка/малыша, во время лечения Онгентисом следует прекратить грудное вскармливание.

Как вы используете Онгентис?

Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза составляет 50 мг один раз в день.

Онгентис желательно принимать перед сном.

Принимайте Онгентис по крайней мере за час до или после приема лекарства, содержащего леводопа.

Онгентис предназначен для приема внутрь.

Проглотите капсулу целиком, запивая стаканом воды. Онгентис желательно принимать натощак (за два часа до или через два часа после еды).

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Дозировка других лекарственных средств для лечения болезни Паркинсона

Дозировку других лекарств, используемых для лечения болезни Паркинсона, возможно, придется скорректировать, когда вы начнете принимать Онгентис. Следуйте инструкциям, данным вам врачом.

Если вы приняли больше Онгентиса, чем предусмотрено

Если вы случайно приняли дозу, превышающую рекомендованную, вам следует немедленно обратиться за советом к своему врачу или фармацевту или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку с лекарствами и эту брошюру. Это поможет врачу определить, что вы приняли.

Если вы забыли принять Онгентис

Если вы забыли принять дозу, вам следует продолжить лечение и принять следующую дозу в назначенное время.

Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу.

Если вы прекратите принимать Онгентис

Не прекращайте прием Онгентиса, если только ваш врач не посоветует вам этого. В противном случае ваши симптомы могут ухудшиться.

Если вы прекратите принимать Онгентис, вашему врачу, возможно, придется скорректировать дозировку других лекарств для лечения болезни Паркинсона.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу приема этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Какие побочные эффекты могут иметь Онгентис?

Побочные эффекты, вызванные Онгентисом, обычно легкие или умеренные и обычно возникают в течение первых пяти недель лечения. Некоторые побочные эффекты могут быть связаны с усилением эффектов применения Онгентиса с леводопой.

Немедленно обратитесь к врачу, если в начале лечения у вас возникнут какие-либо побочные эффекты. Многие из побочных эффектов могут контролироваться врачом, корректирующим дозировку препарата, содержащего леводопа.

Как можно скорее сообщите своему врачу, если вы заметили любой из следующих побочных эффектов:

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей):

Непроизвольные и неконтролируемые или трудные или болезненные движения тела.

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100):

Запор, сухость во рту, тошнота, рвота, повышение уровня фермента креатинкиназы в крови, мышечные судороги, головокружение, головная боль, сонливость, трудности с засыпанием или сохранением сна, необычные сновидения, иллюзии или зрительные иллюзии (галлюцинации), падение уровня крови. давление при смене положения на положение стоя (вызывая головокружение, может возникнуть головокружение или обморок).

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Сердцебиение или нерегулярное сердцебиение, заложенность ушей, сухость глаз, боль в животе или вздутие живота, расстройство желудка, потеря веса, потеря аппетита, повышение уровня жиров в крови (триглицеридов), подергивание мышц, скованность или боль, боль в руках или ногах, изменение чувства вкус, чрезмерные движения тела, обморок, тревога, депрессия, слух о несуществующих вещах, кошмары, проблемы со сном, изменение цвета мочи, позывы к мочеиспусканию ночью, одышка, а также повышение или понижение артериального давления.

Неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных):

Инфекции мочевыводящих путей, низкий уровень гемоглобина.

Ишемическая болезнь сердца (заболевание артерий, приводящее к недостаточному транспорту крови к сердцу) часто наблюдалась при приеме других веществ с тем же механизмом действия, что и опикапон (ингибиторы COMT).

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «Exp».

Не хранить при температуре выше 30°C и в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить содержимое от влаги.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, если вы ими больше не пользуетесь. Вы помогаете защитить нашу окружающую среду.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав Онгентиса?

Твердые капсулы по 50 мг темно-синего цвета, размер 1 (около 19 мм), с надписью «OPC 50» на головке и «Bial» на корпусе. Одна твердая капсула содержит:

Активный ингредиент

50 мг опикапона

Вспомогательные вещества

- Содержимое капсулы: моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.Оболочка капсулы : желатин, индигокармин (Е 132), эритрозин (Е 127), титана диоксид (Е 171), шеллак, пропиленгликоль. , концентрированный раствор аммиака, симетикон.

Номер одобрения

66547 (Швейцарский медик)

Где взять Онгентис? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Твердые капсулы по 50 мг : блистеры по 10, 30 и 90 штук.

Обладатель разрешения

Бял С.А., Ньон

Производитель

BIAL – Portela & Cª, SA, 4745-457 С. Мамеде-ду-Коронадо, Португалия.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в октябре 2022 года.