Онтозри 100 мг 28 таблеток

Что такое Онтозри и когда он используется?

Онтозри содержит действующее вещество ценобамат. Он принадлежит к группе лекарств под названием «противоэпилептические средства». Эти лекарства используются для лечения эпилепсии — состояния, при котором судороги или судороги возникают из-за аномальной активности головного мозга.

Онтозри применяют в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами для лечения формы эпилепсии, связанной с фокальными припадками с вторичной генерализацией или без нее, у взрослых пациентов с эпилепсией, которая не контролируется должным образом, несмотря на предыдущее лечение как минимум двумя противоэпилептическими препаратами. Фокальные припадки — это припадки, вызванные аномальной активностью головного мозга, которые начинаются с одной стороны мозга, а вторичная генерализация означает, что аномальная активность распространяется на обе стороны мозга. Это лекарство следует использовать только у взрослых.

По рецепту врача.

Когда нельзя принимать Онтозри?

• Если у вас аллергия на ценобамат или какое-либо из веществ, перечисленных в разделе «Что содержится в Онтозри?». упомянутые вспомогательные вещества.
• Если вы родились с проблемой сердца, связанной с укорочением интервала QT сердца; редкое состояние, называемое семейным синдромом короткого интервала QT.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Онтозри?

Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом Онтозри или во время лечения, если:

• Вы думаете о том, чтобы убить или причинить себе вред. У некоторых людей, получавших противоэпилептические препараты, такие как Онтозри, возникали мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Если у вас возникнут эти мысли в любое время, немедленно обратитесь к врачу.
• У вас возникла серьезная кожная реакция, которая включает высокую температуру и другие гриппоподобные симптомы, сыпь на лице, сыпь, которая распространяется на другие участки тела, опухание желез (увеличение лимфатических узлов); а анализы крови показывают увеличение ферментов печени и типа лейкоцитов (эозинофилия).

Онтозри не рекомендуется применять детям и подросткам до 18 лет, поскольку он не изучался в этой группе.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• у вас есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно

Также сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали или планируете принимать другие лекарства.

Прием Онтозри с некоторыми другими лекарствами может повлиять на действие других лекарств или на действие Онтозри. Не начинайте и не прекращайте прием других лекарств без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств, поскольку может потребоваться корректировка вашей дозы:

• Лекарства, такие как барбитураты и бензодиазепины, которые помогут вам заснуть.
• Другие лекарства, используемые для лечения эпилепсии, такие как клобазам, фенитоин и фенобарбитал, ламотриджин, карбамазепин, вальпроевая кислота, леветирацетам или окскарбазепин.
• Противозачаточные средства (оральные контрацептивы), поскольку в сочетании с Онтозром они могут быть менее эффективными. Ваш врач может назначить альтернативные методы контрацепции, пока вы принимаете это лекарство, и в течение 4 недель после прекращения приема лекарства.
• Лекарства, которые, как известно, действуют на организм посредством определенных групп ферментов, таких как мидазолам (лекарство, используемое для остановки постоянных, острых (внезапных) судорог из-за беспокойства и проблем со сном), бупропион (лекарство, которое помогает бросить курить), омепразол ( лекарство для лечения изжоги или язвы желудка) или лекарства, которые выводятся из организма через систему, называемую транспортером OAT3, например барицитиниб (лекарство, используемое для лечения болезненного воспаления суставов и экземы кожи (например, сыпи или стригущего лишая)), цефаклор (антибиотик), эмпаглифлозин (препарат, применяемый для лечения повышенного уровня сахара в крови при диабете), бензилпенициллин (антибиотик), ритобегрон (препарат, применяемый для лечения гиперактивного мочевого пузыря), ситаглиптин (препарат, применяемый для лечения повышенного уровня сахара в крови при диабете) .

Не принимайте это лекарство с алкоголем. Онтозри может усиливать эффекты алкоголя, такие как усталость или сонливость. Во время приема этого лекарства не следует употреблять алкоголь.

Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!

• Во время приема Онтозри вы можете почувствовать сонливость, головокружение или усталость, а также ухудшить зрение.
• Эти побочные эффекты чаще возникают на ранних этапах лечения или после увеличения дозы.
• Не садитесь за руль, не катайтесь на велосипеде и не используйте какие-либо инструменты или машины, если ваша реакция замедлена, пока вы не узнаете, как лекарство влияет на вас.

Вспомогательные вещества, представляющие особый интерес

Онтозри содержит лактозу. Если вы знаете, что у вас непереносимость сахара, принимайте Онтозри только после консультации с врачом.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку/таблетку, покрытую пленочной оболочкой, что означает, что оно практически «не содержит натрия».

Можно ли принимать Онтозри во время беременности и кормления грудью?

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Принимайте Онтозри во время беременности только в том случае, если вы и ваш врач решите, что это абсолютно необходимо.

Вы должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения ценобаматом и в течение 4 недель после лечения. Если у вас есть вопросы о надежных методах контрацепции, обратитесь к врачу.

Во время лечения Онтозри нельзя кормить грудью.

Как вы используете Онтозри?

Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.

Вы принимаете Онтозри вместе с другими лекарствами для лечения эпилепсии.

Вы начнете принимать Онтозри с одной таблетки по 12,5 мг один раз в день в течение первых 2 недель, а затем по одной таблетке по 25 мг один раз в день в течение следующих 2 недель. После этого ваша доза будет постепенно корректироваться каждые 2 недели, пока вы не достигнете наиболее эффективной дозы. Ваш врач определит для вас правильную суточную дозу и может со временем корректировать ее.

Рекомендуемая целевая доза составляет от 200 до 400 мг один раз в день.

Тип приложения

Принимайте рекомендуемую дозу один раз в день примерно в одно и то же время. Вы можете принимать Онтозри в любое время дня и вечера во время или между приемами пищи.

Таблетки проглатывают целиком, запивая стаканом воды. Не разламывайте таблетки пополам, так как таблетки нельзя разделить на две равные половинки.

Если вы приняли больше Онтозри, чем предусмотрено

Пожалуйста, поговорите со своим врачом. Вы можете почувствовать головокружение, усталость или сонливость.

Если вы забыли принять Онтозри

Примите следующую дозу, как только вспомните, если до следующей дозы осталось менее 12 часов. Если прошло более 12 часов, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу.

Если вы прекратите прием Онтозри

Не уменьшайте дозу и не прекращайте прием Онтозри, не обсудив это с врачом. Ваш врач объяснит вам, как прекратить прием Онтозри, постепенно уменьшая дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Онтозри?

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов:

Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000)

• Серьезная кожная реакция, которая может сопровождаться лихорадкой и другими гриппоподобными симптомами, сыпь на лице, сыпь, распространяющаяся на другие участки тела, опухание желез (увеличение лимфатических узлов). Анализы крови могут показать повышение уровня печеночных ферментов и типа лейкоцитов (эозинофилия).

Лекарство может иметь следующие побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если вы заметили любой из следующих побочных эффектов:

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

• Чувство сонливости (легкомысленность), онемения или сильной усталости (истощение).
• Чувство головокружения.
• Проблемы с координацией движений, ходьбой или равновесием (атаксия, нарушение походки, нарушение координации).
• Головная боль.

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

• Проблемы с памятью, спутанность сознания.
• Возбудимость.
• Трудности с формулированием слов или разговорной речью.
• Быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм), нечеткость зрения, двоение в глазах.
• Тошнота, рвота, запор или диарея.
• Сухость во рту.
• Сыпь, зуд.
• Опухшие веки, опухшие конечности.
• Повышение уровня некоторых ферментов печени по данным анализов крови.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

• Аллергические реакции.
• Мысли о причинении себе вреда или самоубийстве.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что еще необходимо принять во внимание?

Долговечность

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Вы не должны использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на внешней картонной упаковке и на блистерной упаковке после EXP/EXP. Дата истечения срока действия относится к последнему дню указанного месяца.

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 30 ° C.

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной специальной информацией.

Не выбрасывайте лекарства вместе со сточными водами или бытовыми отходами. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, если вы ими больше не пользуетесь. Поступая так, вы вносите вклад в защиту окружающей среды.

Что входит в состав Онтозри?

Активные ингредиенты

1 таблетка Онтозри 12,5 мг содержит 12,5 мг ценобамата.

1 таблетка Онтозри 25 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг ценобамата.

1 таблетка Онтозри 50 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг ценобамата.

1 таблетка Онтозри 100 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг ценобамата.

1 таблетка Онтозри 150 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 150 мг ценобамата.

1 таблетка Онтозри 200 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг ценобамата.

Вспомогательные вещества

Таблетка

Целлюлоза микрокристаллическая (Е460), лактозы моногидрат, натрийкарбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный (Е551), магния стеарат (Е470b).

Онтозри 12,5 мг: круглые таблетки белого или почти белого цвета, без оболочки, с маркировкой AV на одной стороне и «12» на другой стороне.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Целлюлоза микрокристаллическая (Е460), лактозы моногидрат, натрийкарбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный (Е551), магния стеарат (Е470b).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг и 100 мг: алюминиевая соль индигокармина (Е132), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), макрогол, поливиниловый спирт (Е1203), тальк (Е553b), титана диоксид. (Е171)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: железа оксид желтый (Е172), макрогол, поливиниловый спирт (Е1203), тальк (Е553b), титана диоксид (Е171).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг и 200 мг: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), макрогол, поливиниловый спирт (Е1203), тальк (Е553b), титана диоксид (Е171).

Онтозри 25 мг: круглые, коричневые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с надписью «АВ» на одной стороне и «25» на другой стороне.

Онтозри 50 мг: круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с надписью «АВ» на одной стороне и «50» на другой стороне.

Онтозрий 100 мг: круглые, коричневые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с надписью «АВ» на одной стороне и «100» на другой стороне.

Онтозри 150 мг: круглые, светло-оранжевые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой AV на одной стороне и «150» на другой стороне.

Онтозри 200 мг: модифицированные овальные светло-оранжевые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «AV» на одной стороне и «200» на другой стороне.

Номер одобрения

68051 (Swissmedic)

Где взять Онтозри? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту врача.

Стартовая упаковка Онтозри содержит 14 таблеток по 12,5 мг и 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 25 мг.

Таблетки Онтозри, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг, 100 мг, 150 мг и 200 мг выпускаются в упаковках по 14 или 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Не все размеры упаковки могут продаваться.

Обладатель разрешения

Angelini Pharma SpA, Рим, филиал в Цуге.