Перговерис сухое вещество для приготовления раствора для инъекций 150 МЕ / 75 МЕ 1 флакон с растворителем

Что такое Перговерис и когда он используется?

Перговерис содержит фолликулостимулирующий гормон и лютеинизирующий гормон. Эти гормоны, называемые гонадотропинами, производятся с использованием техники генной инженерии. Перговерис назначают женщинам, которые не могут овулировать из-за очень низкого уровня гормонов фертильности (ФСГ и ЛГ), чтобы помочь им расти и развиваться яйцеклеткам (фолликулам).

Применение Перговериса осуществляется исключительно по рецепту врача и под строгим контролем врача.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Врач подбирает подходящее лечение для каждого пациента. Пожалуйста, внимательно следуйте его инструкциям и пройдите обследование.

Когда нельзя применять Перговерис?

Не используйте Перговерис

• если у вас увеличенные яичники или кисты яичников (полости, заполненные жидкостью в тканях яичников) неизвестной причины (кроме доброкачественных поликистозных изменений в яичниках)
• если у вас вагинальное кровотечение по неизвестным причинам
• если у вас рак яичников, матки или груди
• если у вас опухоль головного мозга (в гипоталамусе или гипофизе)
• если у вас нелеченная болезнь щитовидной железы или надпочечников
• если вы беременны или кормите ребенка грудью
• если у вас аллергия на фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), лютеинизирующий гормон (ЛГ) или любой другой ингредиент
• если существуют условия, которые делают нормальную беременность невозможной, например, преждевременная менопауза, пороки развития половых органов или доброкачественные опухоли матки (например, миомы)

Когда следует проявлять осторожность при использовании Перговериса?

Перед началом лечения необходимо выяснить точные причины бесплодия пары.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

Даже если строгое соблюдение рекомендованной дозировки и предписанные осмотры снижают риск побочных эффектов, нельзя игнорировать риск развития синдрома гиперстимуляции. Этот синдром проявляется в виде чрезмерного увеличения яичников и таких симптомов, как боль в животе, которая может сопровождаться тошнотой, рвотой, плохим самочувствием, затрудненным дыханием или быстрым увеличением веса (см. «Какие побочные эффекты может иметь Перговерис?»). В очень редких случаях могут возникнуть такие осложнения, как перекручивание яичников. и наблюдалось кровотечение в брюшную полость. Обратитесь к врачу, если возникнут указанные симптомы. Если у вас развивается СГЯ, вам не следует вводить ХГЧ (хорионический гонадотропин человека), и вас проинструктируют избегать полового акта в течение как минимум 4 дней или использовать подходящие средства контрацепции (барьерные методы).

Синдром гиперстимуляции яичников обычно возникает через 1-2 недели после введения хориогонадотропина человека (ХГЧ). Выраженность синдрома может существенно различаться. Женщины, проходящие курс лечения созревания нескольких фолликулов, имеют больший риск синдрома гиперстимуляции яичников, но его можно снизить, пропустив все фолликулы перед овуляцией.

Чтобы снизить риск СГЯ или многоплодной беременности, следует проводить УЗИ и анализы крови (определение эстрадиола).

Многоплодная беременность

Риск многоплодной беременности после вспомогательного оплодотворения зависит от вашего возраста и количества перенесенных яйцеклеток / эмбрионов. Риск многоплодной беременности или многоплодных родов выше при лечении, вызывающем овуляцию, чем при естественном зачатии. Риск многоплодной беременности можно снизить, соблюдая рекомендованные дозы и режим.

Внематочная беременность

В частности, у женщин с ранее перенесенным заболеванием маточных труб может наступить внематочная беременность, т. Е. Эмбрион имплантируется вне матки.

Выкидыш

Выкидыш более вероятен, чем у средней женщины, при использовании вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) или стимуляции яичников.

Пороки развития

После вспомогательной репродуктивной технологии (ЭКО) частота пороков развития может быть несколько выше, чем после естественного зачатия. Это может быть связано с родительскими факторами риска, такими как возраст матери, наследственная предрасположенность, использование ЭКО и многоплодная беременность.

Нарушения свертывания крови (тромбоэмболические явления)

Если вам известны факторы риска (ожирение, курение, личный или семейный анамнез таких событий) развития тромбов в крупных сосудах (тромбоэмболические явления), риск может возрасти во время лечения Перговерисом. Однако следует отметить, что сама беременность увеличивает этот риск (см. Какие побочные эффекты может иметь Перговерис? ).

Опухоли

О доброкачественных и злокачественных опухолях яичников и других репродуктивных органов сообщалось у женщин, которые прошли несколько циклов лечения бесплодия. Сообщалось об отдельных случаях злокачественной меланомы. Пока не установлено, увеличивает ли лечение бесплодия риск этих опухолей.

Порфирия

Если вы или член вашей семьи страдаете порфирией (заболевание обмена веществ, которое может передаваться от родителей к детям и при котором нарушается образование красного пигмента крови), вы должны сообщить об этом своему врачу, так как использование определенных Если вы заметили, что ваша кожа быстро становится хрупкой и склонной к образованию пузырей (особенно на участках, которые часто подвергаются воздействию солнца) и / или у вас возникают боли в животе или теле, вам следует обратиться к врачу. Сообщите врачу. Он или она может порекомендовать вам прекратить лечение.

Были отдельные сообщения о несерьезных аллергических реакциях на Перговерис. Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на аналогичные лекарства, сообщите об этом врачу.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, аллергией или принимаете или применяете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) Извне!

Можно ли использовать Перговерис во время беременности или кормления грудью?

Вы не должны использовать Перговерис, если вы беременны или кормите ребенка грудью.

Как использовать Перговерис?

Ваш врач подберет лечение Перговерисом индивидуально для каждого пациента и будет контролировать реакцию. Поэтому следующая информация о дозировке служит только в качестве руководства. Тщательно следуйте указаниям врача. Перговерис вводится под кожу (подкожно).

Рекомендуемая доза обычно составляет один флакон Перговериса, вводимый под кожу каждый день в течение 3 недель. В зависимости от того, как вы ответите, ваш врач увеличит дозу фоллитропина на 37,5–75 МЕ с интервалом от 7 до 14 дней. Ваш врач может продлить курс лечения до 5 недель.

Когда желаемый ответ достигнут, ХГЧ вводят один раз через 24-48 часов после последней инъекции Перговериса. У вас должен быть половой акт в день введения ХГЧ и на следующий день после внутриматочной инсеминации (ВМИ).

В случае чрезмерной реакции лечение необходимо прекратить и не вводить ХГЧ (см. «Какие побочные эффекты может иметь Перговерис?»). Ваш врач назначит более низкую дозу фоллитропина альфа для следующего цикла, чем для предыдущего цикла.

Использование у детей и подростков

Перговерис нельзя применять детям и подросткам.

Использование у пожилых людей

Перговерис не следует применять пациентам пожилого возраста.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Инструкция по самостоятельному введению

Если вы хотите выполнять подкожные инъекции самостоятельно, ознакомление с практическим применением препарата вашим врачом необходимо для обеспечения оптимального ответа на Перговерис и предотвращения инфекций. Пожалуйста, прочтите инструкции в конце этой брошюры.

Если вы приняли больше Перговериса, чем предусмотрено:

Эффекты передозировки Перговериса неизвестны, но можно предположить, что может возникнуть СГЯ (см. «Когда следует проявлять осторожность при использовании Перговериса?»).

Если вы забыли использовать Перговерис?

Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытые однократные дозы. Обратитесь к своему врачу.

Какие побочные эффекты может иметь Перговерис?

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты после использования Перговериса: кисты яичников, СГЯ от легкой до умеренной степени, головная боль, сонливость, вздутие живота, дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе, боль в груди, боль в животе и местные реакции в месте инъекции (боль, покраснение, Зуд, синяк, отек и / или раздражение).

После лечения препаратом Перговерис, особенно при введении хорионического гонадотропина человека, может возникнуть состояние, известное как синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) (см. «Когда следует проявлять осторожность при применении Перговериса?»). Для этого синдрома характерны большие кисты яичников. Первыми признаками чрезмерной стимуляции яичников являются боли в животе, возможно, с тошнотой, рвотой и увеличением веса. При появлении вышеуказанных симптомов необходимо как можно скорее провести тщательное медицинское обследование.

Иногда может возникнуть тяжелый синдром гиперстимуляции яичников со значительным увеличением яичников, скоплением жидкости в брюшной полости или груди. В этом случае очень редко наблюдаются серьезные осложнения в виде закупорки сосудов (тромб). Это может привести к боли в груди, одышке, инсульту или сердечному приступу.

Если вышеуказанные симптомы возникают во время лечения Перговерисом, вы должны немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу для тщательного медицинского обследования. Если это произойдет, ваш врач решит прекратить лечение Перговерисом и назначать ХГЧ нельзя.

Сообщалось об очень редких случаях аллергических реакций на Перговерис, вызывающих покраснение кожи, сыпь, отек, крапивницу и затрудненное дыхание. Эти реакции могут быть серьезными. Если вы наблюдаете эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу или медицинскому работнику . Очень редко заболевание может обостриться у больных астмой.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Не хранить при температуре выше 25 ° C.

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Хранить в недоступном для детей месте.

Восстановленный раствор не следует использовать, если он содержит частицы или непрозрачен.

Приготовленный раствор нужно сразу ввести.

Это решение предназначено только для одноразового использования. Оставшиеся количества выбросить.

Пожалуйста, передайте все лекарства, оставшиеся после окончания лечения, или лекарства с истекшим сроком годности в вашу точку продажи (врачу или фармацевту) для надлежащей утилизации.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержится в Перговерисе?

Перговерис 150 МЕ / 75 МЕ

Флакон с порошком содержит 12 микрограммов фоллитропина альфа (р-чФСГ) и 3,7 микрограмма лутропина альфа (р-чЛГ) в качестве активных ингредиентов, таким образом, 11 микрограммов соответствуют 150 МЕ (международные единицы) р-чФСГ или 3 микрограмма, что соответствует 75 МЕ (международные единицы) р-чЛГ, можно принимать.

Вспомогательные вещества: сахароза, моногидрат дигидрофосфата натрия, дигидрат гидрофосфата натрия, метионин 0,1 мг (антиоксидант), полисорбат 20, концентрированная фосфорная кислота и гидроксид натрия.

Один флакон с растворителем содержит: 1 мл воды для инъекций.

Номер разрешения

58154 (Swissmedic).

Где взять Перговерис? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

• Перговерис в упаковке 1 или 10 флаконов порошка Перговерис с соответствующим количеством флаконов с растворителем.

Владелец торговой лицензии

Merck (Швейцария) AG, Цуг.

Инструкция по приготовлению и самостоятельному введению раствора для инъекций

Перговерис вводится под кожу (подкожно). Порошок растворяют в растворителе и делают инъекцию сразу после приготовления раствора. Рекомендуется менять место инъекции при каждой инъекции.

Если вы вводите препарат самостоятельно, внимательно прочтите следующие инструкции:

• Сначала вымойте руки. Важно, чтобы ваши руки были как можно более чистыми.
• Соберите все необходимое и положите все на чистую поверхность: флакон с порошком Перговерис, флакон с растворителем, два спиртовых тампона, шприц, большую иглу для приготовления раствора и тонкую иглу для подкожного введения. Инъекционный, контейнер для безопасной утилизации стекла и игл.
• Снимите защитный колпачок с флакона с растворителем. Присоедините к шприцу большую иглу и наберите немного воздуха в шприц, вытянув поршень примерно до отметки 1 мл. Затем вставьте иглу во флакон с растворителем, вставьте поршень в шприц, чтобы выпустить воздух, переверните флакон вверх дном и осторожно наберите весь растворитель в шприц.
• Осторожно поместите шприц на рабочую поверхность, стараясь не касаться иглы.
• Приготовление раствора для инъекций: Снимите защитный колпачок с флакона с порошком Перговерис, возьмите шприц и медленно введите весь растворитель во флакон с порошком (1). Осторожно покачайте флакон, не вынимая шприц. Не трясите .

(1)

• После того, как порошок растворился, что обычно происходит сразу же, убедитесь, что полученный раствор прозрачный и в нем нет частиц. Переверните флакон вверх дном и осторожно наберите раствор обратно в шприц (2).

(2)

• Замените иглу тонкой инъекционной иглой и удалите из шприца все пузырьки воздуха: для этого удерживайте шприц иглой вверх и слегка постучите пальцем по шприцу на уровне пузырьков воздуха, чтобы они поднялись (3 ). Чтобы удалить пузырьки воздуха, осторожно нажмите на поршень немного вверх, пока пузырьки не исчезнут.

(3)

• Готовый раствор следует ввести немедленно: ваш врач или медсестра уже порекомендуют область для инъекции (например, живот, переднюю часть бедер). Продезинфицируйте место укола спиртовым тампоном.
• Крепко возьмитесь за кожу большим и указательным пальцами и коротким быстрым движением (под углом от 45 до 90 градусов) введите иглу. Введите раствор под кожу, как показано. Не вводите непосредственно в вену. Введите раствор, осторожно нажав на поршень вперед. Уделите достаточно времени, чтобы ввести весь раствор.

(4)

• Затем немедленно вытащите иглу и круговыми движениями протрите место укола спиртовым тампоном.
• Выбросьте все использованные детали. Когда вы закончите инъекцию, немедленно бросьте все иглы и пустые стеклянные емкости в предусмотренную емкость. Отменить оставшийся раствор для инъекций.