Презиста 600 мг 60 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Презиста и когда ее используют?

Презиста используется для лечения взрослых и детей в возрасте от 3 лет и старше, инфицированных ВИЧ.

Презиста - антиретровирусное лекарство. Он принадлежит к группе так называемых ингибиторов протеаз. Презиста работает, уменьшая количество вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) в вашем теле, блокируя протеазу ВИЧ. Это улучшит вашу иммунную систему и снизит риск развития заболеваний, связанных с ВИЧ-инфекцией.

Презисту необходимо принимать в сочетании с кобицистатом или низкой дозой ритонавира и других лекарств от ВИЧ. Ваш врач обсудит с вами, какая комбинация лекарств лучше всего подходит для вас.

Презисту можно принимать только по назначению врача.

Когда нельзя использовать Презисту?

Не принимайте Презисту

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на дарунавир, другие ингредиенты Презисты, комбицистат или ритонавир
• если у вас тяжелая почечная недостаточность
• если у вас серьезные проблемы с печенью

Не комбинируйте Презисту ни с одним из следующих лекарственных средств.

• Астемизол или терфенадин (используются для лечения симптомов аллергии)
• Алкалоиды спорыньи (используются для лечения мигрени и головных болей)
• Альфузозин (используется для лечения увеличенной простаты)
• Силденафил (используется для лечения легочной артериальной гипертензии)
• Ранолазин, ивабрадин (используется для лечения боли в груди (стенокардии))
• Цизаприд (используется для лечения некоторых проблем с желудком)
• Пероральный мидазолам или триазолам (используется для лечения расстройств сна и тревожных расстройств)
• Симвастатин, ловастатин или ломитапид (лекарства, используемые для снижения уровня холестерина в крови)
• Варденафил при использовании вместе с Презистой и ритонавиром, Аванафил при использовании вместе с Презистой и кобицистатом (используется для лечения эректильной дисфункции)
• Амиодарон, бепридил, хинидин, дизопирамид, дронедарон, флекаинид, системный лидокаин, мексилетин, пропафенон (используются для лечения нерегулярного сердцебиения )
• Рифампицин (используется для лечения туберкулеза)
• Дабигатран (используется для предотвращения свертывания крови)
• Дапоксетин (используется для лечения преждевременной эякуляции)
• Эльбасвир / гразопревир (используется для лечения инфекции гепатита С)
• Пимозид, сертиндол, луразидон, кветиапин (при одновременном применении с презистой и кобицистатом) (используются для лечения психических расстройств)
• Зверобой (лекарственные травы, применяемые для лечения депрессии)
• Налоксегол (используется для лечения запора, вызванного опиоидами)
• Колхицин (используется для лечения подагры или семейной средиземноморской лихорадки), если у вас проблемы с почками или печенью.
• Примидон, топирамат, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин с презистой и кобицистатом (лекарства для предотвращения судорог и лечения эпилепсии)
• Тикагрелор (лекарство от свертывания крови)

Если вы принимаете одно или несколько из этих лекарств, спросите своего врача о переходе на другое лекарство.

Также примите во внимание информацию о пациентах, принимающих ритонавир.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Презисты?

Презист - это не лекарство от ВИЧ-инфекции. Презиста не снижает риск передачи ВИЧ другим людям половым путем или через кровь. Поэтому вы должны продолжать принимать соответствующие меры предосторожности (например, использовать презервативы, стерильные шприцы и т. Д.).

Пациенты, принимающие Презисту, могут заразиться инфекциями или другими заболеваниями, связанными с ВИЧ-инфекцией. Вы должны поддерживать регулярный контакт со своим врачом.

Презисту  не следует применять детям в возрасте до 3 лет и детям и подросткам до 18 лет, которые никогда ранее не получали антиретровирусные препараты.

Действующее вещество Презисты содержит сульфаниламидную группу. Если у вас аллергия на сульфаниламиды, сообщите об этом врачу.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете или применяете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами)!

Обязательно проверьте следующие семь пунктов и сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если какой-либо из них относится к вам.

• Поговорите со своим врачом, если у вас ранее были проблемы с печенью , включая инфекцию гепатита B или C. Затем ваш врач определит, насколько серьезно ваше заболевание печени, прежде чем решить, можно ли вам принимать Презисту.
• Расскажите врачу о прошлых и настоящих проблемах с почками.
• Поговорите со своим врачом, если у вас диабет . Лекарства от ВИЧ, такие как Презиста, обычно могут повышать уровень сахара в крови.
• Немедленно сообщите своему врачу, если заметите какие-либо симптомы инфекции . У некоторых людей с запущенной ВИЧ-инфекцией и предшествующими оппортунистическими инфекциями (инфекции, которые возникают только у людей с ослабленным иммунитетом) могут развиваться признаки и симптомы воспаления от предыдущих инфекций вскоре после начала лечения ВИЧ. Считается, что эти симптомы связаны с улучшением иммунной системы организма, что позволяет ему бороться с инфекциями, которые ранее могли присутствовать без явных симптомов.
• Помимо оппортунистических инфекций, аутоиммунные заболевания (состояние, которое возникает, когда иммунная система атакует здоровые ткани тела) могут возникнуть после того, как вы начнете принимать лекарства для лечения ВИЧ-инфекции. Если вы заметили симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и переходящая к туловищу, сердцебиение, тремор или гиперактивность, немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы можно было начать необходимое лечение.
• Сообщите своему врачу, если вы заметили изменения в жировой ткани . Жир может перераспределяться, накапливаться или теряться у пациентов, получающих комбинацию антиретровирусных препаратов.
• Сообщите своему врачу, если у вас гемофилия (то есть гемофилия). Лекарства от ВИЧ, такие как Презист, могут увеличить риск кровотечения.

Поговорите со своим врачом о том, какие лекарства вы принимаете.

Презиста может взаимодействовать с другими лекарствами. Сообщите врачу, принимаете ли вы какие-либо другие лекарства или принимали недавно. Это также относится к лекарствам, на которые не требуется рецепт.

Вы не должны сочетать некоторые лекарства с Презистой. Они перечислены выше под заголовком «Когда не следует использовать Презисту?» в списке.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете другие лекарства от ВИЧ. Презиста можно сочетать с некоторыми лекарствами от ВИЧ, тогда как другие комбинации не рекомендуются.

Если вы принимаете какой-либо из следующих продуктов, это может снизить эффективность Презисты. Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Лекарства, используемые для лечения инфекции гепатита С ( глекапревир, пибрентасвир, боцепревир или телапревир )
• Лекарства для предотвращения судорог ( окскарбазепин)
• Кортикостероиды ( дексаметазон )
• Лекарства для лечения таких инфекций, как туберкулез ( рифапентин, рифабутин )
• Лекарства, применяемые для лечения чрезмерной сонливости ( армодафинил, модафинил )

Прием Презисты может повлиять на действие некоторых других лекарств. Сообщите врачу, принимаете ли вы следующие продукты:

• Лекарство от гепатита С ( симепревир )
• Лекарства от болезней сердца (амлодипин, бозентан, кардеведилол, дилтиазем, фелодипин, метопролол, нифедипин, никардипин, тадалафил, тимолол, верапамил )
• Лекарства, препятствующие свертыванию крови ( апиксабан, эдоксабан, ривароксабан, варфарин )
• Лекарства от эректильной дисфункции ( аванафил (используется вместе с Презистой и ритонавир) )
• Контрацептивы. Презиста может сделать гормональные контрацептивы менее эффективными. Поэтому рекомендуются дополнительные или альтернативные методы (негормональной) контрацепции. Если вы принимаете противозачаточные средства, содержащие дроспиренон , у вас может повыситься уровень калия.
• Лекарства для снижения холестерина ( аторвастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин ). Может увеличиваться риск нарушения мышечной ткани. Аторвастатин, правастатин или розувастатин можно использовать с уменьшенной начальной дозой.
• Лекарства для вашей иммунной системы ( циклоспорин, эверолимус, сиролимус, такролимус ). Ваш врач может провести дополнительные анализы.
• Кортикостероиды ( бетаметазон, будесонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон )
• Лекарство от астмы ( сальметерол )
• Лекарство для лечения подагры или семейной средиземноморской лихорадки ( колхицин )
• Комбинированные препараты для лечения малярии ( артеметер / люмефантрин )
• Лекарства, используемые для лечения рака ( дазатиниб, эверолимус, иринотекан, нилотиниб, винбластин, винкристин)
• Лекарства для предотвращения судорог ( клоназепам )
• Лекарства для лечения депрессии и тревоги ( амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, тразодон )
• Лекарства для лечения грибковых инфекций ( Клотримазол, Флуконазол, Исавуконазол, Позаконазол)
• Снотворные / седативные средства ( буспирон, клоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, золпидем)
• Некоторые лекарства, используемые для лечения умеренной и сильной боли ( фентанил, оксикодон, трамадол )

Возможно, потребуется изменить дозировку других лекарств. Сообщите врачу, принимаете ли вы следующие продукты:

• Лекарства от болезней сердца ( дигоксин )
• Лекарства для лечения грибковых инфекций ( итраконазол, кетоконазол, вориконазол )
• Лекарства от эректильной дисфункции ( силденафил, тадалафил, варденафил (при одновременном применении с Презистой и кобицистатом) )
• Антибиотики ( кларитромицин )
• Лекарства, применяемые для лечения депрессии и тревоги ( пароксетин, сертралин, тразодон )
• Лекарства, используемые для лечения сильной боли и наркозависимости ( бупренорфин / налоксон, метадон )
• Лекарства, применяемые для лечения психических заболеваний ( перфеназин, кветиапин (при использовании вместе с презистой и ритонавиром), рисперидон, тиоридазин )
• Лекарства для лечения расстройств сна и тревожных расстройств (мидазолам, вводимый парентерально)
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции ( эмтрицитабин с тенофовиром алафенамидом )

Для получения информации о cobicistat также обратитесь к информации для пациентов по cobicistat.

Этот список препаратов не полон. Сообщите своему врачу или медицинскому работнику обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Вождение и использование машин

Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!

Важная информация об ингредиенте Презисты

Таблетки Презист, покрытые пленочной оболочкой, содержат желтый закат (E110), который может вызывать аллергические реакции. Эта аллергия чаще встречается у пациентов с аллергией на аспирин. Поэтому пациентам с повышенной чувствительностью к азокрасителям, ацетилсалициловой кислоте, ревматизмом и болеутоляющим (ингибиторам простагландинов) не следует использовать таблетки с пленочным покрытием Презиста.

Можно ли использовать Презисту во время беременности или в период грудного вскармливания?

Немедленно сообщите своему врачу, если вы пытаетесь забеременеть, беременны или кормите грудью. Вы должны принимать Презисту с ритонавиром во время беременности и кормления грудью, только если это прямо одобрено вашим врачом. Не принимайте Презисту с cobicistat, если вы беременны или кормите грудью.

Женщинам, инфицированным ВИЧ, не рекомендуется кормить грудью, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться через грудное молоко, и влияние лекарства на младенца неизвестно.

Как вы используете Презисту?

Всегда используйте Презисту точно так, как вам сказал врач. Если вы не уверены, поговорите об этом со своим врачом.

Убедитесь, что у вас всегда в наличии достаточно Презисты и комбицистата или ритонавира, чтобы у вас не закончились вещи, например, когда вы не можете вернуться домой, путешествовать или вам нужно лечь в больницу.

Если вам трудно проглотить таблетки Презиста, Презиста также доступна в виде пероральной суспензии. Ваш врач определит, подходят ли вам таблетки Презиста или пероральная суспензия.

Взрослые, которые никогда раньше не принимали противовирусные препараты от ВИЧ-1 (решит ваш врач)

Обычная доза Презисты составляет 800 мг один раз в день ( 1 таблетка с пленочным покрытием 800 мг Презиста) вместе со 150 мг кобицистата или 100 мг ритонавира один раз в день.

Взрослые, которые ранее принимали противовирусные препараты от ВИЧ-1 (решит ваш врач)

Доза составляет либо 800 мг ( 1 таблетка с пленочным покрытием 800 мг Презиста) вместе с 150 мг кобицистата, либо 100 мг ритонавира один раз в день ИЛИ 600 мг (1 таблетка 600 мг Презиста) вместе со 100 мг ритонавира два раза в день. Ваш врач решит, какая доза вам подходит.

Руководство:

Вы должны принимать Презисту каждый день и всегда в сочетании с 150 мг кобицистата или 100 мг ритонавира и во время еды. Презиста не будет работать должным образом без кобицистата или ритонавира и пищи. Вы должны поесть или перекусить в течение 30 минут после приема Презисты и комбицистата или ритонавира. То, что вы едите, не имеет значения.

Даже если вы чувствуете себя лучше, не прекращайте прием Презисты, пока не обсудите это со своим лечащим врачом.

Если доза Презисты составляет 800 мг с кобицистатом 150 мг или ритонавиром 100 мг один раз в сутки:

• Принимайте по одной таблетке с пленочным покрытием 800 мг один раз в день каждый день.
• Всегда принимайте Презисту с 150 мг кобицистата или 100 мг ритонавира.
• Принимайте Презисту во время еды.
• Глотайте таблетки с пленочным покрытием целиком, запивая водой, молоком или любым другим питательным напитком.
• Принимайте другие лекарства от ВИЧ, которые вы используете в сочетании с Презистой и кобицистатом или ритонавиром, в соответствии с предписаниями врача.

Если доза Презисты составляет 600 мг со 100 мг ритонавира два раза в день:

• Принимайте одну таблетку с пленочным покрытием 600 мг утром и одну таблетку с пленочным покрытием 600 мг вечером.
• Всегда принимайте Презисту с ритонавиром 100 мг.
• Принимайте Презисту во время еды.
• Глотайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, целиком, запивая водой, молоком или другим питательным напитком.
• Принимайте другие лекарства от ВИЧ, которые вы используете, в сочетании с Презистой  и ритонавиром в соответствии с предписаниями врача.

Убедитесь, что у вас всегда есть достаточно таблеток Презисты и ритонавира, чтобы они не закончились, например, когда вы не можете пойти домой, путешествовать или находиться в больнице.

Дети от 3 лет с массой тела не менее 10 кг, ранее получавшие препараты против ВИЧ (решение принимает лечащий педиатр)

Врач определит правильную дозу в зависимости от веса ребенка.

Врач скажет вам, сколько Презисты (таблетки или суспензия) и сколько ритонавира (капсулы, таблетки или раствор) следует принять вашему ребенку.

Не прекращайте использование Презисты, не посоветовавшись с лечащим врачом, даже если вашему ребенку стало лучше.

Советы

• Ваш ребенок всегда должен принимать Презисту с ритонавиром.
• Ваш ребенок должен принимать Презисту во время еды.
• Когда ваш ребенок принимает таблетки Презиста, он должен проглотить таблетки, запивая водой, молоком или другим питательным напитком.
• Если ваш ребенок принимает пероральную суспензию Презиста, энергично встряхивайте флакон перед каждой отменой. В комплект входит пероральная пипетка на 6 миллилитров с градуировкой каждые 0,2 миллилитра, чтобы вы могли точно измерить дозу. Пероральную суспензию Презиста следует вводить только с помощью прилагаемой дозирующей пипетки для перорального приема. Прилагаемую дозирующую пипетку для перорального применения нельзя использовать с другими лекарственными средствами.

Другие лекарства от ВИЧ, применяемые одновременно с Презистой и ритонавиром, следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.

Если ваш ребенок не переносит раствор ритонавира для приема внутрь, обратитесь к лечащему врачу.

Снимите крышку, защищающую от доступа детей.

Пластиковая бутылка закрывается с защитой от детей и может открываться следующим образом:

• Нажмите на резьбовую крышку и одновременно поверните ее против часовой стрелки.
• Открутите навинчивающийся колпачок.

Если вы приняли больше таблеток, покрытых оболочкой Презиста, чем предусмотрено

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Презисту, а ваш режим дозировки - Презиста с кобицистатом или ритонавиром один раз в день

Если вы заметили это в течение 12 часов , необходимо немедленно принять таблетку с пленочным покрытием. Всегда принимайте их вместе с кобицистатом или ритонавиром и пищей. Если вы заметили это через 12 часов , пропустите прием и примите следующие дозы как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы забыли принять Презисту, а ваш график дозирования - Презиста с ритонавиром два раза в день

Если вы заметили это в течение 6 часов , вы должны немедленно принять таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Всегда принимайте их с ритонавиром и едой. Если вы заметили это через 6 часов , пропустите прием и примите следующие дозы как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Пожалуйста, свяжитесь со своим врачом, если вы забыли принять какие-либо другие лекарства от ВИЧ, которые вы принимаете в сочетании с Презистой и ритонавиром.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Не прекращайте прием Презисты, не поговорив об этом со своим врачом или медицинским работником.

Лечение ВИЧ может улучшить ваше самочувствие. Даже если вы почувствуете себя лучше, не прекращайте принимать Презисту. Сначала поговорите со своим врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы об использовании этого лекарства, обратитесь к своему врачу или медицинскому работнику.

Какие побочные эффекты могут быть у Презисты?

Как и все лекарства, Презиста может вызывать побочные эффекты, но не у каждого пациента.

При лечении ВИЧ-инфекции не всегда легко определить, какие побочные эффекты вызваны Презистой, какие - другими лекарствами, которые вы принимаете, а какие - самой ВИЧ-инфекцией.

Сообщалось о следующих побочных эффектах при приеме Презисты (список не является исчерпывающим):

Наиболее частыми побочными эффектами являются боль в животе, перераспределение жировых отложений, диарея, головная боль, тошнота и рвота.

Сообщалось о проблемах с печенью, которые иногда были серьезными. Ваш врач должен сделать анализы крови перед началом лечения Презистой. Если у вас хроническая инфекция гепатита B или C, вашему врачу следует чаще сдавать кровь на анализ, поскольку у вас повышенный риск развития проблем с печенью. Поговорите со своим врачом о признаках и симптомах проблем с печенью. Они могут проявляться в виде пожелтения кожи или белой области глаз, темной (чайного цвета) мочи, светлого стула (испражнения), тошноты, рвоты, потери аппетита, боли или болезненности в правой части под ребрами.

Сыпь легкой или средней степени тяжести наблюдалась у 10,3% пациентов, получавших Презисту. Иногда сыпь может быть серьезной или потенциально опасной для жизни. Сыпь (обычно от легкой до умеренной) может возникать чаще у пациентов, принимающих Презисту и ралтегравир, чем у пациентов, принимающих оба лекарства по отдельности. Сыпь также может быть симптомом редкого серьезного заболевания. Поэтому важно, чтобы вы  обратились к врачу или специалисту в области здравоохранения, если у вас появится кожная сыпь. Он или она решит, как действовать дальше.

Другие клинически значимые серьезные побочные эффекты, которые были редкими или редкими, включали воспаление поджелудочной железы, диабет, симптомы инфекции и изменения жировых отложений. Повышенные липиды крови могут быть обычным явлением.

Очень редко может возникнуть реакция, называемая ПЛАТЬЕ, сильная сыпь, сопровождающаяся лихорадкой, усталостью, отеком лица или лимфатических узлов, увеличением эозинофилов (типа лейкоцитов), воздействием на печень, почки или легкие. жестяная банка.

Некоторые побочные эффекты типичны для лекарств от ВИЧ из той же семьи, что и Презиста. Эти:

• Повышение сахара в крови и обострение диабета.
• Изменение формы тела за счет перераспределения жира. Они могут включать: потерю жира на ногах, руках и лице, увеличение жира в области живота и других внутренних органов, увеличение груди и накопление жира на шее (шея буйвола). Причины этих жалоб и их долгосрочное влияние на здоровье пока не известны.
• Синдром восстановления иммунитета: у некоторых пациентов с продвинутой стадией ВИЧ-инфекции (СПИД) и уже существующей оппортунистической инфекцией (инфекция, которая возникает только у людей с ослабленным иммунитетом) могут проявляться признаки и симптомы воспалительной реакции на предыдущие инфекции вскоре после заражения. начато лечение против ВИЧ (включая Презисту).
• Мышечная боль, нежность или слабость. Эти мышечные проблемы редко бывают серьезными.

Презиста  содержит азокраситель и поэтому может вызывать реакции гиперчувствительности кожи и органов дыхания, особенно у пациентов с астмой, крапивницей (хроническая крапивница) или с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим ревматическим и болеутоляющим средствам.

Для получения информации о cobicistat также обратитесь к информации для пациентов по cobicistat.

Если один из побочных эффектов становится серьезным или вы заметили побочные эффекты, которые не указаны в этом информационном листе для пациента, вы должны сообщить об этом своему врачу, фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Пероральная суспензия Презиста:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° C и не в холодильнике. Не замораживать. Не подвергайте чрезмерному нагреванию.

Таблетки Презиста:

Таблетки Презиста хранить при температуре 15-30 ° С.

Хранить лекарство в недоступном для детей месте!

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержится в Презисте?

Одна таблетка Презист с пленочным покрытием содержит 650,46 мг этанолата дарунавира (что эквивалентно 600 мг дарунавира); Краситель: желто-оранжевый S (E110) и другие вспомогательные вещества для изготовления таблеток с пленочным покрытием.

Одна таблетка Презист с пленочным покрытием содержит 867,28 мг этанолата дарунавира (что эквивалентно 800 мг дарунавира), а также другие вспомогательные вещества для изготовления таблеток с пленочным покрытием.

Один миллилитр суспензии содержит 108,4 мг этанолата дарунавира (эквивалент 100 мг дарунавира), консерванты: метил-4-гидроксибензоат (E219), гидроксипропилцеллюлозу (изготовленную из генетически модифицированного хлопка), ванилин, ароматические вещества и другие вспомогательные вещества.

Номер разрешения

57655, 65381 (Swissmedic).

Где взять Презисту? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право на покупку только один раз.

• Таблетки Презиста, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг: пластиковые флаконы с 60 таблетками.
• Таблетки Презиста, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг: пластиковые флаконы с 30 таблетками.
• Пероральная суспензия Презиста 100 мг / мл : 200 мл (с дозирующей пипеткой на 6 мл с градуировкой с шагом 0,2 мл).

Владелец торговой лицензии

Janssen-Cilag AG, Цуг, ZG.