Что такое пластырь Ривастигмин Зентива и когда он используется?

Трансдермальный пластырь Ривастигмин Зентива представляет собой лекарственное средство, содержащее активный ингредиент ривастигмин. Этот активный ингредиент принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами холинэстеразы.

Ривастигмин используется для лечения соответствующего снижения умственной работоспособности (например, трудностей с обучением, забывчивости, понимания и ориентации), наблюдаемых при болезни Альцгеймера. Люди с этим заболеванием страдают от недостатка ацетилхолина в мозгу. Вещество ацетилхолин необходимо мозгу для поддержания умственной работоспособности. Ривастигмин действует за счет увеличения концентрации ацетилхолина в мозге, тем самым улучшая психические функции и способность пациента выполнять повседневную деятельность. Таким образом, ривастигмин помогает задержать снижение умственных способностей, которое происходит при болезни Альцгеймера. Однако пластырь Ривастигмин Зентива не излечит болезнь.

Пластырь Ривастигмин Зентива можно использовать только по назначению врача.

Когда не следует использовать пластырь Ривастигмин Зентива?

Пластырь Ривастигмин Зентива нельзя использовать, если вы

• иметь известную гиперчувствительность к активному ингредиенту или одному из вспомогательных веществ пластыря Ривастигмин Зентива,
• иметь известную гиперчувствительность к другим препаратам того же класса веществ (карбаматам),
• развилась кожная реакция, превышающая размер пластыря с Ривастигмином Зентива, которая была более серьезной, чем местная реакция (например, волдыри, воспаление кожи, отек), и не улучшилась в течение 48 часов после удаления пластыря и
• есть серьезные проблемы с печенью.

Пластырь Ривастигмин Зентива не следует применять у детей и подростков.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании пластыря Ривастигмин Зентива?

Ваш врач должен особенно внимательно наблюдать за вами, если вы страдаете или страдали каким-либо из следующих заболеваний:

Нарушения сердечного ритма, язвенная болезнь желудка (язва желудка), астма или другие заболевания органов дыхания, затруднение мочеиспускания, судороги, тремор, нарушение функции печени, низкая масса тела (менее 50 кг).

Особая осторожность требуется при возникновении желудочно-кишечных проблем, таких как тошнота, рвота и диарея. Длительная рвота и диарея могут привести к обезвоживанию (серьезной потере жидкости).

Если во время лечения пластырем Ривастигмин Зентива вам предстоит операция, вам следует сообщить об этом своему врачу и анестезиологу. Лечение пластырем Ривастигмин Зентива следует прервать заблаговременно до начала анестезии.

Также следует быть особенно осторожным, если вы одновременно принимаете определенные лекарства от боли, ревматизма и воспаления, так как увеличивается риск желудочного кровотечения.

Пластырь Ривастигмин Зентива не следует применять одновременно с лекарственными средствами, которые обладают сходным (антихолинергическим) действием с пластырем Ривастигмин Зентива. К таким лекарствам относятся лекарства от спазмов желудка или морской болезни. Патч Ривастигмин Зентива может повлиять на эти лекарства.

Пластырь Ривастигмин Зентива не следует применять одновременно с метоклопрамидом (препаратом против тошноты и рвоты). Это может привести к дополнительным эффектам, таким как скованность конечностей и дрожание рук.

Особую осторожность следует соблюдать при использовании пластыря Ривастигмин Зентива с бета-блокаторами (такими препаратами, как атенолол, применяемыми для лечения высокого кровяного давления, стенокардии и других заболеваний сердца). Могут возникнуть дополнительные эффекты, такие как брадикардия (замедленное сердцебиение), что может привести к обмороку (обмороку, потере сознания).

Если вы не использовали пластырь Ривастигмин Зентива более 3 дней, обсудите это со своим врачом. Прежде чем снова использовать лекарство, обратитесь к врачу.

Это лекарство может повлиять на вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины. Ваш врач сообщит вам, в какой степени ваше заболевание позволяет вам активно участвовать в дорожном движении и управлять машинами.

Немедленно сообщите своему врачу, если воспаление кожи, волдыри и отеки кожи ухудшаются или распространяются, а также если симптомы не улучшаются заметно в течение 48 часов после удаления пластыря.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно.

Можно ли использовать пластырь Ривастигмин Зентива во время беременности или кормления грудью?

Вы можете использовать пластырь Ривастигмин Зентива во время беременности только после консультации с врачом. Пластырь Ривастигмин Зентива нельзя использовать, если вы кормите грудью.

Как вы используете патч Ривастигмин Зентива?

Пластырь Ривастигмин Зентива наносится на кожу один раз в день.

Для достижения оптимального эффекта лекарство необходимо применять каждый день.

Перед первым использованием пластыря Ривастигмин Зентива проконсультируйтесь с врачом. Ваш врач будет регулярно осматривать вас на предмет терапевтической эффективности и тщательно следить за вашим весом.

дозировка

Дозировку вам определит врач.

Лечение обычно начинается с пластыря Ривастигмин Зентива 4,6 мг/24 ч и может быть продлено до пластыря Ривастигмин Зентива 9,5 мг/24 ч или, если умственная работоспособность продолжает ухудшаться после шести месяцев хорошо переносимого лечения пластырем Ривастигмин Зентива 9,5 мг/24 ч, можно следует увеличить до пластыря Ривастигмин Зентива 13,3 мг/24 ч. Одновременно можно носить только один пластырь, который необходимо заменить на новый через 24 часа.

Во время лечения ваш врач может корректировать дозировку в соответствии с вашими индивидуальными потребностями.

Если вы обнаружите, что забыли использовать пластырь Ривастигмин Зентива более 3 дней, обратитесь к врачу перед следующим применением.

Важно: одновременно можно носить только один пластырь. Сначала удалите патч предыдущего дня, прежде чем применять новый. Не разрезайте заплатку.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Место применения

• Перед наложением пластыря убедитесь, что кожа чистая, сухая и безволосая, на нее не была нанесена пудра, масло, увлажняющий крем или лосьон (в противном случае пластырь может не приклеиться должным образом), а также что на ней нет повреждений, высыпаний или раздражений. кожные проявления.
• Пожалуйста, удаляйте старый патч каждые 24 часа, прежде чем применять новый. При одновременном применении нескольких пластырей в организм может попасть слишком много активного ингредиента Rivastigmine Zentiva Patch, что может быть опасно.
• Наносите только один пластырь в день на одну из следующих областей тела: кожу верхней и нижней части спины или кожу плеча или груди. Избегайте мест, где пластырь может стереться обтягивающей одеждой.

Применение пластыря Ривастигмин Зентива

Пластырь Ривастигмин Зентива представляет собой тонкий непрозрачный пластиковый пластырь, который приклеивается к коже. Каждый отдельный пластырь запечатан в защитный пакет.

Пожалуйста, удаляйте старый патч каждые 24 часа, прежде чем применять новый. Если одновременно применять несколько пластырей, в организм может попасть слишком много активного ингредиента ривастигмина, что может быть опасно.

1. Открывайте пакет только в том случае, если вы хотите сразу после этого приклеить пластырь. Ножницами разрежьте по пунктиру или надрезу и достаньте заплатку из пакета.

2. Клейкая сторона пластыря покрыта защитной пленкой. Снимите половину защитной пленки, не касаясь пальцами клейкой поверхности пластыря.

3. Наклейте пластырь на выбранный участок кожи и снимите вторую половину защитной пленки.

4. Плотно прижмите пластырь ладонью и удерживайте не менее 30 секунд, чтобы край приклеился должным образом.

Если поможет, можно написать на заплатке шариковой ручкой (например, день недели).

Вымойте руки сразу после нанесения пластыря.

Пластырь Ривастигмин Зентива следует носить постоянно, пока он не будет заменен новым через 24 часа. Что касается новых заплаток, возможно, будет хорошей идеей продолжать пробовать разные места в указанных областях (см. первый рисунок), чтобы выяснить, какие из них наиболее удобны для вас и где одежда меньше всего трется о заплатку.

Чтобы снять пластырь, аккуратно потяните за край и полностью снимите пластырь с кожи.

Если на коже все еще остались остатки клея, следует аккуратно очистить это место теплой водой с мылом или детским маслом. Не следует использовать спирт или другие растворители (например, жидкость для снятия лака).

После снятия пластыря сложите его клейкой стороной внутрь и прижмите. Поместите его в оригинальный пакет и выбросьте вместе с бытовыми отходами, чтобы он не попал в руки детей. Не прикасайтесь к глазам и мойте руки с мылом после снятия пластыря. В случае попадания в глаза или покраснения глаз после контакта с препаратом следует немедленно промыть глаза большим количеством воды и обратиться к врачу, если симптомы не исчезнут.

Следите за тем, чтобы пластырь не оторвался, например, при потоотделении или купании. Штукатурку нельзя подвергать длительному воздействию внешнего тепла (например, чрезмерное солнце, сауна, солярий).

Если пластырь оторвался, следует применить новый пластырь Ривастигмин Зентива до конца дня. Пластырь следует заменить в обычное время на следующий день.

Если вы случайно применили более одного пластыря, удалите их все с кожи и сообщите об этом своему врачу. Возможно, вам потребуется медицинское наблюдение. Некоторые пациенты, случайно принявшие слишком много ривастигмина, впоследствии страдали от тошноты, рвоты, диареи, высокого кровяного давления и галлюцинаций. Также может возникнуть низкий пульс и обморок.

Если вы забыли применить патч, сделайте это немедленно. Измените следующий патч в обычное время на следующий день. Никогда не носите два пластыря одновременно, чтобы компенсировать тот, который вы пропустили.

Какие побочные эффекты может иметь пластырь Ривастигмин Зентива?

При использовании пластыря Ривастигмин Зентива могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Возникают желудочно-кишечные жалобы, такие как изжога, боль в желудке, тошнота, потеря аппетита, рвота и диарея. Если рвота или диарея сохраняются в течение длительного времени, существует риск обезвоживания (серьезной потери жидкости). В этом случае немедленно сообщите об этом своему врачу. Также часто наблюдаются потеря веса, головокружение, головные боли, слабость, недержание мочи (непреднамеренная потеря мочи), инфекции мочевыводящих путей, депрессия, тревога, нарушения сна, усталость и кожные реакции в месте нанесения (например, покраснение, зуд, раздражение, отек). . В исследованиях пациентов с болезнью Паркинсона часто встречались тремор, сонливость, двигательные расстройства, высокое кровяное давление и падения.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

возбуждение, головокружение (часто встречается у китайских пациентов), агрессивность, беспокойство, гиперактивность, обезвоживание, потливость, сильная спутанность сознания, галлюцинации, кровотечения или нарушения кровообращения мозговых сосудов с такими симптомами, как потеря координации, нарушение речи или дыхания, другие симптомы дисфункции головного мозга, Обмороки или нарушения движений, а также нарушения сердечного ритма (нерегулярный, слишком быстрый или слишком медленный) вплоть до инфаркта, язвы желудка, кровотечения из желудочно-кишечного тракта (кровь в стуле или при рвоте) и общее недомогание.

Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000)

Сообщалось о сыпи и зуде в месте контакта с пластырем (очень часто встречается у японских пациентов), покраснении кожи, образовании волдырей и воспалении кожи с сыпью.

Очень редко (затрагивает менее 1 пользователя из 10 000)

Сообщалось о воспалении поджелудочной железы (сильная боль в верхней части живота, часто сопровождающаяся тошнотой и рвотой) или судорогах. Очень редко у больных наблюдался разрыв пищевода в связи с очень сильной рвотой, которая может сопровождаться кровавой рвотой и последующим нарастающим затруднением дыхания. Также очень редко сообщалось об ухудшении симптомов болезни Паркинсона (ригидность мышц, затруднение движения) и падениях.

Индивидуальные случаи

В единичных случаях наблюдались заболевания печени (пожелтение кожи и глаз, аномальный темный цвет мочи, неожиданная рвота, утомляемость, потеря аппетита), экстрапирамидные симптомы (жесткость конечностей и дрожание рук), тремор и обезвоживание (сильная потеря жидкости). . Могут сниться кошмары.

Если эти симптомы серьезно влияют на вас, сообщите об этом своему врачу, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

В исследованиях с капсулами ривастигмина или раствором для перорального применения наблюдались такие побочные эффекты, как стенокардия и гипертония.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Хранить при температуре 15-30°C.

Храните лекарства в недоступном для детей месте.

Не используйте поврежденный пластырь Ривастигмин Зентива.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав патча Ривастигмин Зентива?

1 пластырь с ривастигмином Зентива 4,6 мг/24 ч (размер 4,6 см²) содержит 6,9 мг ривастигмина в качестве активного ингредиента и высвобождает 4,6 мг его в организм за 24 часа. Пластырь также содержит вспомогательные вещества и имеет на обратной стороне надпись «RIV-TDS 4,6 мг/24 ч».

1 пластырь с ривастигмином Зентива 9,5 мг/24 ч (размер 9,2 см²) содержит 13,8 мг ривастигмина в качестве активного ингредиента и высвобождает 9,5 мг его в организм за 24 часа. Пластырь также содержит вспомогательные вещества и имеет на обратной стороне надпись «RIV-TDS 9,5 мг/24 ч».

1 пластырь с ривастигмином 13,3 мг/24 ч (размер 12,8 см ² ) содержит 19,2 мг ривастигмина в качестве активного ингредиента и высвобождает 13,3 мг его в организм за 24 часа. Пластырь также содержит вспомогательные вещества и имеет на обратной стороне надпись «RIV-TDS 13,3 мг».

Номер одобрения

62917 (Швейцарский медик).

Где можно получить пластырь Ривастигмин Зентива? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Пластырь Ривастигмин Зентива 4,6 мг/24 ч (4,6 см² [6,9 мг]): упаковки по 30 пакетиков.

Пластырь Ривастигмин Зентива 9,5 мг/24 ч (9,2 см² [13,8 мг]): упаковки по 30 и 60 (2 × 30) пакетиков.

Пластырь Ривастигмин Зентива 13,3 мг/24 ч (12,8 см² [19,2 мг]): упаковки по 30 и 60 штук (2 × 30).

Обладатель разрешения

Хелвефарм АГ, Фрауэнфельд.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в октябре 2020 года.