Сертраген 50 мг 100 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Сертраген и когда он используется?

Сертраген является антидепрессантом и относится к группе так называемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, которые влияют на уровень серотонина в мозге. Считается, что нарушения серотониновой системы в головном мозге являются одной из причин развития депрессии и связанных с ней заболеваний.

Сертраген используется для лечения симптомов депрессии и предотвращения рецидивов у взрослых.

Депрессия может проявляться через грусть, депрессию, вялость, нарушения сна, беспокойство и другие симптомы.

Сертраген также можно применять у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше для лечения компульсивного поведения (обсессивно-компульсивное расстройство).

Сертраген также используется у взрослых для лечения панических расстройств, хронического посттравматического стрессового расстройства (тревожное расстройство, вызванное экстремальными травмирующими переживаниями) и социальной фобии (чрезмерный страх перед публично и социально уязвимыми ситуациями).

Сертраген можно принимать только по рецепту врача.

Какие меры предосторожности следует предпринять?

У людей, которые принимают или недавно принимали Сертраген, возможно, что некоторые седативные средства (бензодиазепины) могут быть неправильно обнаружены во время анализа мочи, даже если такие агенты не были приняты (ложное положительное доказательство бензодиазепинов). Ситуацию можно выяснить с помощью более чувствительного подтверждающего теста.

Когда не следует принимать Сертраген?

• Если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу, сертралину или любому из вспомогательных веществ.
• Если вы используете лекарства под названием ингибиторы МАО, такие как моклобемид (используется для лечения депрессии), селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), антибиотик линезолид и метиленовый синий (используется для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови), или в течение 14 дней после прекращения терапии такими ИМАО. По той же причине после прекращения терапии сертралином необходимо подождать не менее 14 дней, прежде чем начинать терапию ингибиторами МАО. Переход с Сертрагена на ингибиторы МАО или наоборот может осуществляться только под тщательным медицинским наблюдением.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие активное вещество пимозид, для лечения определенных психических расстройств.
• Если у вас нестабильная эпилепсия.
• Если у вас тяжелое заболевание печени.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме/использовании Сертрагена?

Прежде чем начать лечение, сообщите своему врачу, если у вас есть или было какое-либо из следующих условий, или если у вас возникают какие-либо из следующих симптомов во время лечения Сертрагеном:

• Мысли о самоубийстве / самоповреждении или ухудшении вашей депрессии:Иногда симптомы депрессии или других психических расстройств связаны с мыслями о вреде или попытке самоубийства. Такие мысли более вероятны, когда вы молоды. Результаты клинических испытаний показали повышенный риск суицидального поведения у молодых людей в возрасте до 25 лет, у которых были психические заболевания и которые получали антидепрессанты. Поговорите со своим врачом или сразу же обратитесь в ближайшую больницу, если у вас появятся мысли о причинении себе вреда или самоубийстве в начале лечения или в более позднее время. Вам также следует обратиться к врачу
• Использование у детей и подростков: Сертраген, как правило, не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением пациентов с ОКР. Если Сертраген предоставляется детям в возрасте 6 лет и старше, их рост и развитие должен контролироваться врачом. Переносимость и эффективность сертралина у детей с ОКР до 6 лет не изучалась. У детей и подростков младше 18 лет повышенный риск побочных эффектов, таких как суицидальные мысли, суицидальные попытки и враждебность, наблюдался в клинических испытаниях с антидепрессантами. Враждебное поведение также наблюдается у детей с ОКР. Риск самоубийства у детей может быть выражен иначе, чем у взрослых, поэтому особое внимание следует уделять признакам изменения в поведении. Вы должны уведомить врача, если какие-либо из перечисленных симптомов, в том числе изменения в поведении, происходят.
• Ужасно повышенное настроение / мания. Во время лечения Сертрагеном иногда сообщалось о болезненно повышенном эйфорическом настроении (активация мании).
• Эпилепсия: если у вас эпилепсия, вы должны принимать Сертраген только под строгим медицинским наблюдением. Немедленно сообщите своему врачу, если вы получаете эпилептические припадки во время лечения Сертрагеном.
• Сердце: в редких случаях лечение Сертрагеном может повлиять на проводимость сердца (так называемое удлинение интервала QT). С некоторыми ранее существовавшими сердечными расстройствами и при одновременном применении других лекарственных препаратов, которые также нарушают работу сердца, Сертраген следует использовать с осторожностью. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас внезапное учащение пульса, головокружение или обморок.
• Сахар в крови. В редких случаях сахарный диабет может развиться во время лечения Сертрагеном. Кроме того, у пациентов с или без ранее существовавшего диабета может наблюдаться потеря контроля сахара в крови. Врач может проверить уровень сахара в крови до и / или во время лечения. Если у вас диабет, следует тщательно контролировать уровень сахара в крови, так как дозировка может потребоваться скорректировать в зависимости от текущей терапии.
• Глаукома и другие нарушения зрения: если вы раньше или сейчас страдали или страдали глаукомой , вам следует сообщить об этом своему врачу и с осторожностью применять Сертраген. В случае появления новых нарушений зрения следует проконсультироваться с врачом. Лечение селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, такими как Сертраген, может расширить зрачок, что может привести к нарушению оттока водянистой влаги в глазу (узкоугольная глаукома, глаукома), особенно у пациентов с соответствующей тенденцией.
• Печень / почки: если вы страдаете от заболеваний печени или почек, принимайте Сертраген только под строгим медицинским наблюдением. Сертраген не следует применять при тяжелых заболеваниях печени (см. «Когда следует использовать Сертраген?»)
• Расстройства кровотечения в прошлом или одновременный прием лекарств, влияющих на функцию тромбоцитов: если вы принимаете лекарства, влияющие на функцию тромбоцитов (например, некоторые лекарства от психических расстройств и депрессии, а также лекарства с ацетилсалициловой кислотой или лекарства от боли) или расстройства свертываемости крови в прошлом Вы должны принимать Сертраген с осторожностью. Поступали сообщения о кровотечениях (кровотечение из кожи или слизистых оболочек или опасное для жизни кровотечение) при использовании Сертрагена и аналогичных препаратов.
• Использование других центральных лекарственных средств: Редко при использовании Сертрагена может возникнуть потенциально опасный для жизни синдром (так называемый серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром). Риск увеличивается, когда вы принимаете некоторые другие центральные лекарства, такие как депрессия, стимуляторы, метилфенидат, некоторые антибиотики, зверобой. Таким образом, сообщите своему врачу, если вы принимаете другие лекарства (см. Также «Какие побочные эффекты может иметь Сертраген»).
• Сексуальная дисфункция: Сертраген относится к так называемым селективным ингибиторам обратного захвата серотонина (СИОЗС), которые могут привести к сексуальной дисфункции (см. Также «Какие побочные эффекты может иметь Сертраген?»). Сообщалось о случаях длительной сексуальной дисфункции, при которой симптомы сохранялись, несмотря на прекращение приема препаратов с СИОЗС.
• Снижение концентрации натрия в крови. Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть такие симптомы, как головные боли, трудности с концентрацией внимания, ограниченная память, спутанность сознания, слабость и проблемы с равновесием. Эти симптомы могут указывать на снижение содержания натрия, например, при лечении Сертрагеном.

Прекращение терапии. Лечение не следует прекращать внезапно и только по согласованию с врачом, в противном случае могут возникнуть симптомы отмены. Эти абстинентные симптомы проявляются, например, в головокружении, головной боли, нарушениях сна, нарушениях чувствительности, возбуждении, беспокойстве, спутанности сознания, треморе, тошноте и потоотделении.

Взаимодействие с другими препаратами

Сертраген может изменить способ его работы при использовании с некоторыми другими лекарствами, или сам эффект может повлиять. Эти лекарства включают, например:

• Растительные лекарственные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum)
• Лекарственные препараты для лечения боли / артрита (активные ингредиенты, такие как ибупрофен, напроксен, парацетамол)
• Декстрометорфан (лекарство от кашля)
• Циметидин (лекарство, которое подавляет выработку желудочной кислоты)
• Ритонавир (используется для лечения ВИЧ)
• Лекарства типа триптана для лечения мигрени (например, суматриптан) или другие лекарства от мигрени (например, дигидроэрготамин)
• Антибиотики (например, моксифлоксацин, кларитромицин, эритромицин)
• Лекарственные средства для лечения грибковых инфекций (например, итраконазол, вориконазол)
• Лекарственные средства для лечения заболеваний сердца и высокого кровяного давления (например, амиодарон, дигоксин, флекаинид, пропафенон, пропранолол
• Метоклопрамид (лекарство от тошноты и желудочно-кишечного дискомфорта)
• Другие лекарства от депрессии (например, бупропион, кломипрамин, пароксетин)
• Литий (используется для лечения мании и депрессии)
• Диазепам (седативный)
• Золпидем (снотворное)
• Лекарственные средства для лечения эпилепсии (например, клоназепам, фенобарбитал, фенитоин)
• Метилфенидат (лекарство, используемое для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ))
• Стимуляторы (амфетамины)
• Гидроксихлорохин (лекарства для профилактики и лечения малярии)
• Фентанил (лекарство от очень сильной боли)
• Лекарственные препараты, содержащие аминокислоту триптофан
• Подавитель аппетита (например, фенфлурамин)
• Лекарства, используемые для разжижения крови (так называемые антикоагулянты)
• Иматиниб (лекарство, используемое для лечения рака)

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы используете другие лекарства; он / она решит, можете ли вы использовать их вместе с Сертрагеном или вам может потребоваться перейти на альтернативную терапию.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения Сертрагеном.

Вождение и использование машин

Выносливость может ухудшить отзывчивость, способность управлять автомобилем и способность использовать инструменты или машины!

лактоза

Если вы знаете, что у вас непереносимость сахара, не принимайте Сертраген, пока не проконсультируетесь с врачом.

натрий

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленкой, то есть он практически не содержит натрия.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете от других заболеваний,
• страдаете от аллергии
• принимайте другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) в том числе наружно!

Можно ли принимать/использовать Сертраген во время беременности или кормления грудью?

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Пациенты с детородным потенциалом должны использовать безопасную контрацепцию во время лечения. Беременным женщинам разрешается принимать Сертраген только по специальному рецепту врача.

Следующие симптомы могут появиться у новорожденных, чьи матери получали сертралин на поздних сроках беременности сразу или вскоре после рождения: расстройства пищевого поведения и сна, затрудненное дыхание, судороги, трудности с регулированием температуры тела, низкий уровень сахара в крови, тремор, напряженное или чрезмерное расслабленные мышцы, рвота, раздражительность и постоянный плач. Эти симптомы обычно проходят со временем.

Кроме того, одно исследование выявило постоянную легочную гипертензию у маленьких детей, чьи матери получали селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (этот класс антидепрессантов включает Сертраген) после первых 20 недель беременности. При постоянной легочной гипертонии артериальное давление в кровеносных сосудах между сердцем ребенка и легкими слишком высокое.

Сертраген не рекомендуется во время кормления грудью. Если препарат необходим, кормление грудью следует прекратить.

Как принимать Сертраген?

Строго придерживайтесь предписаний врача.

взрослые люди

В случае депрессии или обсессивно-компульсивного расстройства терапию обычно начинают с 50 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) один раз в день.

В случае панического расстройства, посттравматического стрессового расстройства и социальной фобии терапию обычно начинают с 25 мг (½ таблетки, покрытой оболочкой) один раз в день, а дозу увеличивают до 50 мг в день через неделю.

Если эффективность недостаточна, ваш врач может увеличивать дозу каждую неделю с шагом 50 мг до максимум 200 мг (4 таблетки, покрытые оболочкой) в день. Доза не должна изменяться с интервалом менее недели.

Применение у детей от 6 лет и подростков

Сертраген следует назначать детям и подросткам в возрасте от 6 до 17 лет только для лечения обсессивно-компульсивного расстройства.

Дети от 6 лет и подростки с ОКР

Начальная доза и обычно эффективная доза для подростков в возрасте от 13 до 17 лет составляет 50 мг один раз в день (1 таблетка, покрытая оболочкой). Начальная доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 25 мг (½ таблетки, покрытой оболочкой) один раз в день и может быть увеличена до 50 мг один раз в день через неделю. Если эффективность недостаточна, врач может увеличивать дозу каждую неделю с шагом 50 мг до максимум 200 мг (4 таблетки, покрытые оболочкой) в день. Доза не должна изменяться с интервалом менее недели.

Использовать у детей до 6 лет

Поскольку Сертраген не был протестирован у детей в возрасте до 6 лет, его не следует использовать в этой возрастной группе.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Тип принятия

Его следует принимать один раз в день, утром или вечером, с едой или без еды. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, имеют линию разрыва и могут быть разделены пополам для уменьшения дозы.

Продолжительность терапии

Терапевтический эффект можно увидеть в течение 7 дней. Однако полный эффект обычно наступает только через 2–4 недели лечения (чуть позже при обсессивно-компульсивном расстройстве). Продолжительность лечения может сильно варьироваться от человека к человеку и может длиться несколько месяцев. Лечение не следует прекращать внезапно и только по согласованию с врачом, так как это может привести к абстинентному синдрому (головокружение, головная боль, нарушения сна, расстройства чувствительности, возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, тремор, тошнота, потливость).

Если вы принимаете слишком много Сертрагена

Расскажите своему врачу, если вы принимаете слишком много Сертрагена.

Если вы забудете принять Сертраген

Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только заметите, если не настало время для следующей дозы. В этом случае просто примите следующую дозу как обычно. Не принимайте 2 дозы одновременно, чтобы восполнить забытую.

Какие побочные эффекты может иметь Сертраген?

При приеме Сертрагена могут возникнуть следующие побочные эффекты (см. Также «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Сертрагена?»):

Очень часто (затрагивает более 1 пользователя из 10):

• Бессонница, головная боль, головокружение.
• Тошнота, диарея / жидкий стул.

Обычный (затрагивает от 1 до 10 пользователей на 100):

• Тревога / нервозность, возбуждение (сильное беспокойство), скрежетание зубами, депрессивные симптомы, включая депрессию / вялость, ночные кошмары, сонливость, тремор, ощущения, такие как покалывание или онемение, болезненное ощущение жжения (парестезия), напряженные мышцы, расстройства движения (например, неспособность сидеть или стоять на месте) непроизвольные движения), нарушения зрения, звон в ушах (звон в ушах).
• Сердцебиение, боль в груди.
• Снижение или повышение аппетита, увеличение веса, сухость во рту, расстройство желудка, запоры, боли в животе, рвота, метеоризм.
• Нарушения эякуляции (включая нарушение эякуляции и задержку эякуляции).
• Нарушения половой функции (в том числе неспособность достичь полового пика и снижение сексуального интереса или эректильная дисфункция у мужчин), нарушения менструального кровотечения.
• Боль в суставах, мышечные боли, приливы, повышенное потоотделение, сыпь, усталость, зевание, слабость, лихорадка, недомогание.

Необычно (затрагивает от 1 до 10 пользователей на 1000):

• Реакции гиперчувствительности, потеря веса, расстройства вкуса, спутанность сознания, агрессия, галлюцинации, эйфорическое настроение, суицидальные мысли / суицидальное поведение, снижение ощущения осязания и других раздражителей, непроизвольные мышечные подергивания, трудности при ходьбе, мигрени.
• Отеки вокруг глаз, увеличение зрачка.
• Повышенная частота пульса (учащенное сердцебиение), которая может привести к головокружению или обморокам, повышению артериального давления, кровотечению (например, кровотечению из носа, желудочно-кишечному кровотечению), одышке, хрипу.
• Увеличение количества мочи, невозможность опорожнения мочевого пузыря, непроизвольная доставка мочи (недержание мочи), частое мочеиспускание в небольших количествах, проблемы с течением воды, кровь в моче.
• Сухость кожи, зуд, воспаление кожи, кровоточивость кожи, крапивница, выпадение волос.
• Мышечные спазмы.
• Отек конечностей из-за задержки воды.

Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей на 10000):

• Неразрушающая щитовидная железа, измененный анализ крови, нарушения свертываемости крови, нарушения баланса соли и жидкости, повышение уровня холестерина, повышение уровня липидов, сахарный диабет, повышение или снижение уровня сахара в крови, тяжелые аллергические реакции.
• Судороги, обмороки, психотические заболевания (тяжелые психические расстройства).
• Чувствительность к свету, двоение в глазах, глаукома (глаукома).
• Нерегулярное сердцебиение, боль в груди с изменениями в работе сердца, внезапная сильная головная боль (которая может быть признаком серьезного состояния, известного как синдром обратимой церебральной вазоконстрикции), нарушения голоса (например, хрипота).
• Воспаление поджелудочной железы, тяжелые заболевания печени (такие как воспаление печени [гепатит], желтуха и печеночная недостаточность), повышенное мочеиспускание по ночам, смачивание.
• Отек кожи и слизистой оболочки, светочувствительные кожные реакции, тяжелые реакции и воспаление кожи или слизистой оболочки с прогрессирующей сыпью, волдырями и большим отслоением кожи.
• Отек лица из-за задержки воды.
• Ограниченное или полное нарушение открытия рта из-за спазма жевательных мышц (зажим челюсти).
• Переломы костей.
• Мышечные боли и слабость, которые могут быть признаком разрушения мышц, в тяжелых случаях с красно-коричневым обесцвечиванием мочи (рабдомиолиз).
• Увеличение молочных желез у мужчин, отток молока, постоянная эрекция полового члена.

Серьезные аллергические реакции возникают редко. Они проявляются, например, с зудящей сыпью, крапивницей, астмой, отеком и болезненным вздутием кожи и слизистых оболочек. Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием лекарства.

Редко вызывается так называемый злокачественный нейролептический синдром, который проявляется прежде всего лихорадкой, нерегулярным пульсом, нарушением сознания и жесткостью мышц.

Другой редкий побочный эффект (так называемый серотониновый синдром), который особенно в сочетании с некоторыми другими центрально активными лекарственными средствами (например, амфетаминами (стимуляторами), метилфенидатом, лекарствами от мигрени триптанового типа, триптофаном, фенфлурамином, фентанилом, литием, другими лекарствами от депрессии, такими как препараты с Встречается зверобой, среди прочего), который может проявляться, например, через помутнение и изменения в сознании, беспокойство, нарушения координации, мышечную скованность, дрожание мышц, подергивание, учащенное сердцебиение, тошноту, рвоту, диарею и лихорадку. В обоих случаях, если вы испытываете эти симптомы, прекратите прием лекарства и немедленно сообщите об этом своему врачу. 

Повышенный риск переломов костей наблюдается у пациентов старше 50 лет, которые принимают этот тип лекарств.

У детей и подростков, получавших антидепрессанты, отмечалось увеличение нарушений поведения.

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом. Это относится, в частности, к побочным эффектам, которые не указаны в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Хранить при комнатной температуре (15-25 ° C) в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.

Сертраген может использоваться только до даты, отмеченной «EXP» на контейнере.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Сертраген?

Активные ингредиенты

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит : Сертралин 50 мг (в виде гидрохлорида сертралина).

Auxiliaries

1 таблетка с пленочным покрытием содержит:

Моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза (E 460), повидон K30, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (E 171), тальк (E 553b) и пропиленгликоль (E 1520).

Номер одобрения

56995 (Swissmedic).

Где можно взять Сертраген? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Сертраген 50 мг 10 таблеток покрытых оболочкой 
• Сертраген 50 мг 30 таблеток покрытых оболочкой 
• Сертраген 50 мг 100 таблеток покрытых оболочкой 
  
  

Владелец маркетинговой авторизации

Streuli Pharma AG, 8730 Узнач.