Что такое Табректа и когда он используется?

Табректа – лекарство, используемое для лечения рака. Он содержит активный ингредиент капматиниб, который принадлежит к классу лекарств, называемых ингибиторами протеинкиназы.

Табректа используется у взрослых для лечения типа рака легких, называемого немелкоклеточным раком легких (НМРЛ). Лекарство используется, когда рак легких распространился на другие части тела (метастатический) и вызван изменением (мутацией) гена, который вырабатывает фермент под названием МЕТ.

Ваша опухоль будет проверена на наличие определенных изменений (мутаций) в этом гене. Если результат теста положительный, ваш рак, вероятно, поддается лечению Табректой.

Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как действует Табректа, или вы хотите узнать, почему вам назначили это лекарство, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

По назначению врача.

Какие меры предосторожности следует принять?

Пожалуйста, точно следуйте инструкциям вашего врача. Они могут отличаться от общей информации в этой брошюре.

Мониторинг во время лечения Табректой

Прежде чем начать лечение Табректой, ваш врач проведет анализы крови, чтобы проверить функцию печени и поджелудочной железы. Ваш врач будет продолжать проверять функцию печени и поджелудочной железы во время лечения Табректой.

Когда нельзя принимать Табректу?

Если у вас повышенная чувствительность к капматинибу или любому из вспомогательных веществ, содержащихся в Табректе (см. раздел «Что содержится в Табректе»?

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Табректа?

Если что-либо из следующего относится к вам или у вас есть какие-либо другие заболевания, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Табректу:

• Если у вас есть или были другие проблемы с легкими или дыханием помимо рака легких
• Если у вас есть или были проблемы с печенью
• Если у вас есть или были проблемы с поджелудочной железой.

Избегайте солнца и искусственного ультрафиолетового (УФ) света во время приема Табректа. Используйте солнцезащитный крем, носите одежду, закрывающую кожу, и избегайте солнечных ванн во время лечения Табректой.

Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если во время лечения Табректой возникнут следующие симптомы:

• Аллергическая реакция, которая может включать сыпь, лихорадку, озноб, затрудненное дыхание, тошноту, рвоту и низкое кровяное давление (гиперчувствительность).

Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!

Прием с другими лекарствами (взаимодействие с другими лекарствами, включая вакцины и биологические препараты)

Прежде чем принимать Табректу, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства или планируете принимать какие-либо другие лекарства - это также относится к лекарствам, отпускаемым без рецепта, а также к витаминам или биологически активным добавкам. может влиять на эффект Табректа. Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• препараты, снижающие кислотность, для лечения изжоги или язвы желудка
• Лекарственные средства, используемые для лечения эпилепсии (припадков), такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин.
• Зверобой (латинское название Hypericum perforatum), растительное лекарственное средство, используемое для лечения депрессии и подобных состояний.
• Лекарства, используемые для лечения туберкулеза, такие как рифампицин
• Антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций, такие как телитромицин, кларитромицин.
• Лекарственные средства, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, позаконазол, вориконазол или итраконазол)
• Лекарственные средства, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа, такие как лопинавир/ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир.
• Лекарства, используемые для лечения гепатита, такие как телапревир.
• Лекарства, используемые для лечения депрессии, такие как нефазодон.
• Лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или проблем с сердцем, например верапамил.
• Лекарства, используемые для лечения проблем с дыханием, такие как теофиллин.
• Лекарства, используемые для лечения мышечных спазмов, такие как тизанидин.
• Лекарства, используемые для лечения проблем с сердцем, такие как дигоксин.
• Лекарства, используемые для лечения высокого уровня холестерина, такие как розувастатин.

Спросите своего врача или фармацевта, если вы не уверены, является ли лекарство, которое вы используете, одним из лекарств, перечисленных выше.

Также сообщите своему врачу, если вы уже принимаете Табректу и если вам прописали новое лекарство во время лечения Табректой.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. он почти «без натрия».

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно!

Можно ли принимать Табректу во время беременности или кормления грудью?

беременность и период грудного вскармливания

Если вы беременны или кормите грудью или планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Ваш врач расскажет вам о возможных рисках приема Табректа во время беременности. Табректу не следует применять во время беременности, за исключением случаев явной необходимости.

Неизвестно, проникает ли Табректа в грудное молоко. Вы не должны кормить грудью во время и в течение по крайней мере 7 дней после прекращения приема Табректа.

Женщины детородного возраста и пациенты мужского пола

Табректа может нанести вред вашему будущему ребенку. Если вы можете забеременеть, ваш врач спросит вас, беременны ли вы, и может провести тест на беременность, чтобы убедиться, что вы не беременны, прежде чем начинать лечение Табректой.

Вам следует использовать эффективные методы контрацепции во время приема Табректа и в течение как минимум 7 дней после прекращения его приема, чтобы избежать беременности. Спросите своего врача об эффективных методах контрацепции.

Если вы забеременели или думаете, что можете забеременеть после начала лечения Табректой, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Если вы мужчина и у вас есть партнерша, которая беременна или может забеременеть, вам следует использовать презерватив во время приема Табректы и в течение как минимум 7 дней после прекращения его приема.

Как вы используете Табректу?

Всегда принимайте это лекарство точно так, как посоветовал вам ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.

Вы не должны превышать рекомендуемую дозу, назначенную врачом.

Сколько, когда и как принимать Табректу?

Рекомендуемая доза составляет 400 мг два раза в день независимо от приема пищи. Прием Табректа два раза в день в одно и то же время поможет вам не забыть принять лекарство.

Ваш врач объяснит вам, сколько именно таблеток Таректа вам нужно принять. Ваш врач может изменить дозу во время лечения Табректой, если у вас возникнут определенные нежелательные эффекты. Не меняйте дозу самостоятельно, не посоветовавшись предварительно с врачом.

Таблетки Табректа глотают целиком. Не ломайте и не раздавливайте таблетки Табректа.

Если у вас возникла рвота после приема Табректа, не принимайте еще одну таблетку Табректа. Подождите, пока не придет время для следующего планшета.

Прием Табректа с едой и питьем

Табректу можно принимать независимо от приема пищи или независимо от нее.

Как долго следует принимать Табректу?

Принимайте Табректу столько времени, сколько скажет вам врач.

Это долгосрочное лечение, которое может длиться месяцы или годы. Ваш врач будет регулярно проверять ваше здоровье, чтобы проверить, дает ли лечение желаемый эффект.

Если вы хотите узнать, как долго следует принимать Табректу, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Табректа, чем предусмотрено

Если вы приняли слишком большую дозу Табректа или кто-то случайно принял ваше лекарство, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Покажите упаковку Табректа. Может потребоваться медицинское лечение.

Если вы забыли принять Табректу

Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу. Вместо этого подождите, пока не придет время для следующей дозы.

Если вы прекратите принимать Табректу

Ваш врач может временно или навсегда прекратить лечение Табректой, если у вас возникнут определенные нежелательные эффекты. Не прекращайте прием лекарства, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Пожилые пациенты (65 лет и старше)

Если вам 65 лет и старше, вы можете принимать Табректу в той же дозировке, что и другие взрослые.

Дети и молодежь (до 18 лет)

Применение и безопасность Табректы у детей и подростков еще не исследованы. Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Табректа?

Как и все лекарства, Табректа может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Если у вас возникнут какие-либо серьезные побочные эффекты, прекратите прием этого лекарства и немедленно сообщите об этом своему врачу.

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

• Аномальные результаты анализа крови, такие как повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови.

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

• Кашель, повышение температуры тела, затруднение дыхания, одышка или свистящее дыхание (свистящее дыхание), которые могут быть признаками пневмонии (пневмонита, интерстициального заболевания легких).
• Аномальные результаты анализа крови, такие как повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) и/или билирубина в крови, что может указывать на проблемы с печенью.
• Меньшее количество мочи или меньшее количество мочи, чем обычно, что может быть признаком проблем с почками (почечная недостаточность, острое повреждение почек).

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

• Сильная боль в верхней части живота, которая может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
• Аллергическая реакция, которая может включать сыпь, лихорадку, озноб, затрудненное дыхание, тошноту, рвоту и низкое кровяное давление (гиперчувствительность).

Другие возможные побочные эффекты

Другие побочные эффекты перечислены ниже. Если эти побочные эффекты станут серьезными, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

• Опухшие руки, лодыжки или стопы (периферические отеки)
• Тошнота и/или рвота
• Усталость и/или чувство слабости (утомляемость, астения)
• Одышка (одышка)
• Потеря аппетита (потеря аппетита)
• Изменения в стуле (диарея или запор)
• Кашель
• Боль в груди
• Боль в спине
• лихорадка (пирексия)

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

• Зуд с сыпью или без нее (зуд или крапивница)
• потеря веса
• сыпь
• Сгустки крови в глубоких венах или других частях тела
• Боль, болезненность, покраснение, повышение температуры или отек кожи, которые могут быть признаками бактериальной инфекции кожи (целлюлита).

Аномальные показатели крови

Во время лечения Табректой могут наблюдаться аномальные показатели крови в анализах крови, что может быть признаком проблем с почками, поджелудочной железой или уровнем электролитов.

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

• Высокий уровень креатинина в крови (вещества, вырабатываемого почками)
• Низкий уровень альбумина в крови (гипоальбуминемия)

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

• Высокий уровень липазы и/или амилазы в крови (веществ, вырабатываемых поджелудочной железой)
• Низкий уровень фосфатов в крови (гипофосфатемия)
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке. Берегите от влаги.

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Не принимайте это лекарство, если вы заметили повреждение упаковки или признаки фальсификации.

Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, если вы ими больше не пользуетесь.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав Табректа?

Таректа выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг или 200 мг капматиниба.

• 150 мг: бледно-оранжево-коричневые, овальные, выпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, со скошенными краями, без насечки, с гравировкой «DU» на одной стороне и «NVR» на другой стороне.
• 200 мг: желтые, овальные, выпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, со скошенными краями, без рискованной линии, с гравировкой «LO» на одной стороне и «NVR» на другой стороне.

Активные ингредиенты

Действующим веществом Табректы является капматиниб.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 150 мг или 200 мг капматиниба (в виде моногидрата дигидрохлорида капматиниба).

Вспомогательные вещества

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, маннит (Е421), кросповидон, повидон К30, стеарат магния, кремния диоксид коллоидный, натрия додецилсульфат.

Пленочная оболочка таблетки 150 мг: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, тальк, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172).

Пленочная оболочка таблетки 200 мг: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, тальк, оксид железа желтый (Е172).

Номер одобрения

67648 (Швейцарский медик)

Где можно получить Табректу? Какие пакеты доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

Табректа 150 мг: упаковка из 120 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Таректа 200 мг: упаковка из 120 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Обладатель разрешения

Novartis Pharma Schweiz AG, Риш; Юридический адрес: 6343 Роткройц.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в марте 2023 года.