Teстoгель 50 мг / 5 г гель 30 пакетиков по 5 г

Что такое Тестогель и когда он используется?

Тестогель содержит тестостерон, мужской половой гормон (андроген), встречающийся в природе в организме человека.

Тестогель используется для заместительной терапии тестостероном при мужском гипогонадизме (недостаточная активность гонад).

Перед лечением Тестогелем дефицит тестостерона должен быть четко продемонстрирован на основании клинических симптомов (регресс вторичных половых признаков, изменение комплекции тела, быстрая утомляемость (астения), снижение либидо, эректильная дисфункция и т. д.) И подтвержден лабораторными исследованиями.

По назначению врача.

Когда нельзя принимать / использовать Teстoгель?

Teстoгель нельзя использовать

• если у вас рак простаты или груди, или если вы подозреваете эти заболевания,
• если у вас гиперчувствительность (аллергия) к тестостерону или любому другому ингредиенту лекарства.

Когда следует проявлять осторожность при приеме / применении Тестогеля?

Тестогель не предназначен для лечения мужского бесплодия или импотенции.

Некоторые симптомы, такие как раздражительность, нервозность, увеличение веса, чрезмерно длительная или частая эрекция, могут указывать на то, что доза слишком высока. В этом случае обратитесь к врачу.

Если у вас возникла серьезная кожная реакция на обработанном участке кожи, терапию следует пересмотреть и, при необходимости, прекратить.

Тестогель может увеличить риск доброкачественного увеличения простаты или развития рака простаты. Поэтому регулярные исследования простаты и крови необходимо проводить в соответствии с медицинскими инструкциями (см. Ниже предсменные меры по применению).

Кратковременное прекращение дыхания во время сна (апноэ во сне) наблюдается во время лечения тестостероном, особенно у пациентов с очень избыточным весом и у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями.

Серьезные осложнения в виде отека (задержка воды в тканях), возможно, сопровождающиеся декомпенсированной сердечной недостаточностью (с чрезмерным объемом сердца), могут возникнуть у пациентов, страдающих тяжелыми заболеваниями сердца, печени или почек. В этом случае лечение необходимо немедленно прекратить. Может потребоваться дополнительное лечение диуретиками (водные таблетки).

Тестогель следует с осторожностью применять пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилептикам, пациентам с мигренью и пациентам с высоким артериальным давлением.

У пациентов, длительно принимающих заместительную терапию тестостероном, может развиться полиглобулия (аномальное увеличение количества эритроцитов). Во время длительной терапии Тестогелем следует регулярно проверять гемоглобин (красный пигмент крови), гематокрит (общий объем красных кровяных телец) и показатели печени.

Больные раком с поражением костей могут иметь высокий уровень кальция в крови и моче. Поэтому рекомендуется регулярно проверять уровень кальция у этих пациентов при использовании Teстoгеля.

После применения гормональных средств, таких как андрогены, наблюдались доброкачественные и (очень редко) злокачественные опухоли печени, которые иногда приводили к опасным для жизни внутренним кровотечениям. Если вы чувствуете сильную боль в верхней части живота, обратитесь к врачу.

Может потребоваться корректировка дозировки для людей, которые получают пероральные антикоагулянты (антикоагулянты), инсулин или кортикостероиды (см. Также раздел о лекарственных взаимодействиях).

Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было нарушение свертываемости крови или тромбофилия (нарушение свертывания крови, повышающее риск тромбоза - сгустки крови в кровеносных сосудах -).

Меры предосторожности при использовании

Перед началом лечения Teстoгелем необходимо пройти тщательное медицинское обследование: во время лечения будут проводиться регулярные медицинские осмотры (не реже одного раза в год и каждые три месяца в первый год для пожилых пациентов и пациентов из группы высокого риска).

Возможная передача тестостерона другим людям

Передача тестостерона, активного ингредиента Teстoгеля, другому человеку (например, партнеру или детям) может происходить при тесном контакте с обработанным участком кожи. Это может привести к повышению уровня тестостерона в крови контактного лица и, следовательно, к побочным эффектам. У взрослых женщин в этом контексте наблюдались угри, увеличение количества волос на лице и / или теле, более глубокие голоса и нарушения менструального цикла. Сообщалось о случаях у детей, у которых контакт с гелем тестостерона приводил к преждевременному половому развитию. Это проявлялось, например, в увеличении половых органов, раннем развитии лобковых волос, ускорении роста, усилении эрекции и развитии полового влечения. Сообщалось также об агрессивном поведении.

Не исключено, что гель тестостерона также может передаваться другим людям через предметы одежды (например, нижнее белье или футболки) или через постельное белье пользователя.

Врач проинформирует вас о риске возможной передачи тестостерона и о соответствующих мерах предосторожности.

Рекомендуются следующие меры предосторожности.

Для пациента:

• Мойте руки водой с мылом сразу после использования геля.
• Как только гель высохнет, накройте место нанесения тканью. В частности, при контакте с детьми следует носить футболку, закрывающую область нанесения, чтобы снизить риск передачи тестостерона.
• Вымойте поверхность для нанесения водой с мылом или под душем с мылом перед любым случаем, когда ожидается соответствующий контакт с кожей.
• Оставляйте больше времени между использованием геля с тестостероном и половым актом или носите футболку во время полового акта.

Для контактных лиц, не принимавших Тестогель:

• В случае контакта с гелем тестостерона (например, с поверхностью нанесения, которая не была вымыта или не покрыта одеждой, или в случае контакта с постельным бельем или одеждой, носимой непосредственно на коже пользователя, такой как нижнее белье или футболка), участки кожи, на которые происходит передача Гель тестостерона можно было бы как можно скорее смыть водой с мылом.
• О появлении маскулинизации необходимо сообщить лечащему врачу или необходимо проинформировать лечащего врача, например,

У взрослых женщин: угри, увеличение волос на лице и / или теле, более глубокий голос, нарушения менструального цикла,

У детей: увеличение половых органов, раннее развитие лобковых волос, развитие полового влечения, усиление эрекции, увеличение скорости роста и агрессивное поведение.

В случае появления симптомов маскулинизации у детей прием геля с тестостероном следует прекратить до выяснения причины.

Беременным женщинам следует избегать любого контакта с Teстoгелем. Это касается области нанесения на кожу, а также постельного белья и предметов одежды, таких как нижнее белье или футболки. В случае беременности пациентка и партнер должны обратить особое внимание на меры предосторожности, перечисленные выше (см. «Можно ли использовать Teстoгель во время беременности или во время кормления грудью?»)

Вождение и использование механизмов

Никаких исследований по этому поводу не проводилось. Насколько известно, тестостерон не оказывает негативного влияния на бдительность и концентрацию внимания. Однако следует отметить, что Teстoгель может вызывать нежелательные эффекты, такие как сонливость, которая при определенных обстоятельствах может ухудшить вашу способность управлять автомобилем (особенно в начале лечения).

Примечание для спортсменов

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество тестостерон, которое может вызывать положительную реакцию при допинг-контроле.

Взаимодействие с другими лекарствами

Некоторые лекарства могут ухудшить действие Тестогеля при одновременном применении, например, лекарства для лечения эпилепсии (барбитураты, фенитоин, карбамазепин или примидон), туберкулеза (рифампицин, рифабутин) или препараты зверобоя.

И наоборот, некоторые лекарства могут усиливать действие Тестогеля при одновременном применении, например, некоторые антибиотики (так называемые макролиды, содержащие кларитромицин или эритромицин в качестве активных ингредиентов) и противогрибковые агенты, которые содержат итраконазол, вориконазол или флуконазол в качестве активных ингредиентов.

Как Тестогель влияет на действие других препаратов?

Тестогель может усиливать действие лекарств, препятствующих свертыванию крови (пероральные антикоагулянты). Если лечение проводится одновременно, особенно в начале и после окончания терапии тестостероном, требуется регулярный мониторинг.

Одновременное применение Тестогеля с кортикостероидами (гормоны коры надпочечников) или АКТГ (гормон гипофиза) может увеличить риск отека (задержки воды). В результате эти лекарства следует использовать с осторожностью, особенно у пациентов с проблемами сердца, почек и печени.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы:

• страдаете другими заболеваниями,
• страдаете от аллергии
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) в том числе наружно!

Можно ли принимать Тестогель при беременности или в период грудного вскармливания?

Teстoгель предназначен только для мужчин.

Беременным и кормящим женщинам нельзя использовать Тестогель.

Это лекарство может маскулинизировать будущего ребенка. Поэтому беременным женщинам следует избегать любого контакта с Teстoгелем. Это касается как обработанных частей тела мужчины, так и постельного белья и предметов одежды, таких как нижнее белье или футболки, см. Подробное описание в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Teстoгеля?» Для контактных лиц, не лечившихся Тестогелем ». Участки кожи, которые контактировали с поверхностями, на которых использовался гель, необходимо как можно быстрее промыть водой с мылом (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Как использовать Teстoгель?

Всегда используйте Teстoгель точно в соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.

Тестогель предназначен для нанесения на кожу.

Если врач не назначил иное, обычная доза будет следующей:

Рекомендуемая дозировка составляет 5 г геля (50 мг тестостерона), что соответствует 1 пакетику 5 г геля, содержимое которого наносится на кожу один раз в день примерно в одно и то же время суток, предпочтительно утром.

Суточная доза должна быть индивидуально подобрана врачом для каждого пациента, но не должна превышать 10 г геля в день. Врач будет постепенно корректировать необходимую дозу по мере увеличения дозы.

Нанесение должно производиться на чистую, сухую и здоровую кожу обоих плеч или обеих рук или живота и должно выполняться самим пациентом. Втирать его в кожу не обязательно.

После открытия пакетика все содержимое необходимо выдавить на ладони и сразу же нанести на кожу. Перед тем, как надеть одежду, дайте гелю высохнуть не менее 3-5 минут. После использования тщательно вымойте руки водой с мылом.

Тестогель нельзя наносить на половые органы (половой член и мошонку), так как высокое содержание алкоголя может вызвать местное раздражение.

Желательно, чтобы между нанесением геля и купанием или принятием душа должен был пройти не менее 6 часов. Однако периодическое принятие душа или ванны через 1-6 часов после нанесения геля не должно существенно влиять на лечение.

Дети и подростки

Тестогель нельзя применять детям и подросткам. Тестогель изучался только у пациентов в возрасте 18 лет и старше.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Тестогеля, чем предусмотрено

Спросите своего врача.

Если вы забыли использовать Тестогель

Не принимайте двойную дозу, но продолжайте использовать ее по назначению на следующий день.

Какие побочные эффекты может иметь Тестогель?

Как и все лекарства, Тестогель может иметь побочные эффекты. Однако это случается не у всех пациентов.

При рекомендуемой дозе 5 г геля в день (эквивалентно 1 пакетику 5 г геля) наиболее частыми наблюдаемыми побочными эффектами являются кожные реакции, такие как реакции в месте нанесения (например, покраснение кожи, угри и сухость кожи).

Следующие побочные эффекты наблюдались в контролируемых клинических испытаниях Teстoгеля:

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Нарушения памяти, высокое кровяное давление, увеличенная простата, диарея, головная боль, сонливость, перепады настроения, снижение либидо, нервозность, эмоциональные расстройства, депрессия, выпадение волос, угри, покраснение кожи, сухость кожи, реакции в месте нанесения (например, сухая кожа, покраснение кожи, зуд, изменение цвета волос и ненормальные ощущения кожи), напряжение груди, увеличение молочной железы и доброкачественная гиперплазия простаты (доброкачественное увеличение простаты (предстательной железы). Если увеличенная простата давит на соседнюю уретру, могут возникнуть такие симптомы, как учащенное мочеиспускание, учащенное ночное мочеиспускание или ослабление струи мочи. повышенное значение ПСА.

Из-за содержания спирта частое использование может вызвать раздражение и сухость кожи.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Боль в яичках.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы в постмаркетинговом опыте использования Teстoгеля (частота неизвестна):

Индивидуальные случаи

Одышка, расстройство личности, спутанность сознания, повышенное либидо (половое влечение), враждебность, регресс яичек, длительные болезненные эрекции (так называемый приапизм), которые возникают без сексуальной стимуляции и могут привести к необратимому повреждению полового члена, если его не лечить, бессонница, головокружение, расширение кровеносных сосудов (Расширение сосудов) с возможными последствиями покраснения лица (приливов), увеличения веса, отеков (задержка воды в тканях), боли в животе, тошноты, изменений в тестах печени, мочеиспускания, крапивницы, зуда, кожной сыпи, аллергических реакций и недомогания. Также могут произойти изменения показателей крови.

Другими известными побочными эффектами препаратов тестостерона для перорального применения или использования в виде раствора для инъекций являются: изменения простаты и, возможно, ускоренное развитие еще не обнаруживаемого рака простаты, повышенный аппетит, желтуха, нарушение голоса и мышечные боли. Мышечные судороги, боли в конечностях. При длительном лечении и / или при приеме высоких доз могут возникать следующие побочные эффекты: изменение электролитного баланса (изменение концентрации минералов в крови и воде организма) и снижение количества сперматозоидов.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Срок годности после открытия

Вы не должны больше использовать Teстoгель, если заметите какие-либо признаки того, что состояние геля уже не идеальное.

Совет по хранению

Хранить при 15-30 °С.

Не хранить в холодильнике.

Храните в недоступном для детей месте.

Дополнительная информация

Влияние лабораторных анализов

Андрогены могут повлиять на результаты теста функции щитовидной железы.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Тестогель?

1 пакетик с 5 г геля содержит:

Активные ингредиенты

50 мг тестостерона

Вспомогательные материалы

Carbopol® 980, изопропилмиристат, 96% этанол, гидроксид натрия, очищенная вода.

Номер разрешения

56779 (Swissmedic).

Где взять Тестогель? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Teстoгель 50 мг / 5 г гель 30 пакетиков по 5 г

Владелец торговой лицензии

Future Health Pharma GmbH, 8620 Ветцикон