Что такое TEZSPIRE и когда он используется?

TEZSPIRE – это лекарство, содержащее активный ингредиент тезепелумаб, моноклональное антитело. Антитело — это белок, который распознает определенное вещество-мишень в организме и связывается с ним. Мишенью тезепелумаба является белок, называемый стромальным лимфопоэтином тимуса (TSLP). TSLP играет ключевую роль в возникновении воспаления дыхательных путей, которое приводит к появлению признаков и симптомов астмы. Это лекарство работает, блокируя активность TSLP.

TEZSPIRE используется в дополнение к другим ингаляционным лекарствам от астмы для лечения тяжелой астмы у взрослых, когда заболевание не контролируется должным образом с помощью назначаемых в настоящее время лекарств от астмы.

TEZSPIRE может уменьшить количество приступов астмы, облегчить вам дыхание и облегчить симптомы астмы.

По назначению врача.

Когда не следует использовать TEZSPIRE?

TEZSPIRE нельзя использовать, если у вас аллергия на тезепелумаб или любой из содержащихся в нем вспомогательных веществ. Проконсультируйтесь со своим врачом, относится ли это к вам или вы не уверены.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании TEZSPIRE?

Прежде чем начать лечение с помощью TEZSPIRE

TEZSPIRE не является лекарством для оказания неотложной помощи. Не используйте его для лечения острых приступов астмы.

Пожалуйста, поговорите со своим врачом,

• если ваша астма не улучшится или ухудшится во время лечения TEZSPIRE.
• если у вас возникли признаки аллергической реакции. Такие лекарства, как TEZSPIRE, потенциально могут вызывать аллергические реакции у некоторых людей. Признаки могут быть разными, включая проблемы с дыханием, крапивницу и кожную сыпь. Если вы заметили какой-либо из этих признаков, немедленно обратитесь к врачу. Поговорите со своим врачом о том, как распознать ранние признаки аллергии и как бороться с реакциями, если они возникнут.
• если у вас есть паразитарная инфекция или если вы живете или путешествуете в район, где распространены паразитарные инфекции. TEZSPIRE может ослабить способность вашей иммунной системы бороться с определенными типами паразитарных инфекций.
• Если вы заразились во время лечения. TEZSPIRE может усугубить такое состояние.

Следите за возможными симптомами проблем с сердцем, такими как:

• боль в груди;
• Одышка;
• общее ощущение плохого самочувствия, болезни или отсутствия благополучия;
• Головокружение или обморок.

Если вы заметили какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и молодые люди

Это лекарство нельзя давать детям и подросткам до 18 лет. Безопасность и эффективность этого препарата в этой возрастной группе неизвестны.

Другие лекарства от астмы

Не прекращайте прием лекарств от астмы после начала лечения TEZSPIRE, так как состояние астмы может снова ухудшиться.

Использование TEZSPIRE с другими лекарствами

Обратите внимание, что эти инструкции могут также относиться к лекарствам, которые вы использовали некоторое время назад.

Пожалуйста, сообщите своему врачу,

• если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже если они продаются без рецепта.
• если вы недавно были вакцинированы или собираетесь сделать прививку.

Умение водить машину и работать с механизмами

Не изучено, влияет ли TEZSPIRE на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• принимайте другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!)

Можно ли использовать TEZSPIRE во время беременности или кормления грудью?

беременность

Если вы беременны, подозреваете, что беременны, или планируете завести ребенка, поговорите со своим врачом, прежде чем начинать лечение TEZSPIRE. Используйте TEZSPIRE только по указанию врача. Неизвестно, может ли TEZSPIRE нанести вред вашему будущему ребенку.

кормление грудью

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем начинать лечение TEZSPIRE. TEZSPIRE может проникать в грудное молоко. Ваш врач обсудит с вами, следует ли вам прекратить прием TEZSPIRE во время кормления грудью или следует прекратить кормление грудью.

Как вы используете TEZSPIRE?

Всегда используйте TEZSPIRE точно так, как посоветовал вам ваш врач или фармацевт. Если у вас есть какие-либо вопросы, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом.

Взрослый

TEZSPIRE вводится подкожно (подкожно). Рекомендуемая доза составляет 1 предварительно наполненный шприц каждые 4 недели.

Ваш врач решит, можете ли вы сделать инъекцию самостоятельно или ваш опекун может сделать это за вас. В этом случае вы или лицо, осуществляющее уход за вами, пройдут обучение тому, как правильно подготовиться и ввести TEZSPIRE.

Прежде чем самостоятельно ввести TEZSPIRE, внимательно прочтите «Инструкцию по применению» предварительно заполненного шприца TEZSPIRE. Делайте это каждый раз, когда вам делают очередную инъекцию. Там может быть новая информация.

Не передавайте предварительно наполненный шприц с TEZSPIRE другим людям и используйте предварительно заполненный шприц только один раз.

Если вы забыли использовать TEZSPIRE

Если вы забыли ввести дозу, дайте дозу как можно скорее. Сделайте себе следующую инъекцию в назначенный день. Если вы осознаете, что пропустили дозу, только тогда, когда пришло время принимать следующую дозу, просто дайте себе следующую положенную дозу в соответствии с графиком. Не давайте себе двойную дозу.

Когда вы прекратите использовать TEZSPIRE

Не прекращайте использование TEZSPIRE без предварительной консультации с врачом. Прерывание или прекращение лечения TEZSPIRE может привести к возобновлению симптомов астмы и приступов астмы.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования TEZSPIRE, обратитесь к врачу.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут иметь TEZSPIRE?

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Воспаление горла, реакции в месте инъекции (например, покраснение, отек, боль), боль в суставах, сыпь.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных)

Тяжелые аллергические реакции (симптомы могут включать отек рта и горла, сильное головокружение и одышку).

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

долговечность

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Хранить в холодильнике (2-8°C).

TEZSPIRE можно хранить в оригинальной упаковке не более 30 дней при комнатной температуре (20-25°C). Как только TEZSPIRE достигнет комнатной температуры, не возвращайте лекарство в холодильник. TEZSPIRE, хранившийся при комнатной температуре более 30 дней, следует утилизировать безопасным способом.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от света.

Не замораживать. Не тряситесь. Не подвергайте воздействию тепла.

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Прекратите использование этого лекарства, если оно упало или было повреждено, или если защитная пломба на упаковке нарушена.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в TEZSPIRE?

TEZSPIRE представляет собой раствор от прозрачного до опалесцирующего, от бесцветного до желтоватого цвета.

Активные ингредиенты

Тезепелумаб. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 210 мг тезепелумаба в растворе объемом 1,91 мл.

Вспомогательные вещества

Прочие ингредиенты: уксусная кислота 99%, пролин, полисорбат 80, натрия гидроксид и вода для инъекций.

Номер одобрения

68454 (Швейцарский медик)

Где взять TEZSPIRE? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

TEZSPIRE: Упаковка из 1 предварительно заполненного шприца для одноразового использования [B]

Обладатель разрешения

AstraZeneca AG, 6340 Баар

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в июне 2023 года .

Инструкции по использованию