Тресиба ФлексТач раствор для инъекций 100 ЕД/мл 5 предварительно заполненных шприцев по 3 мл

Что такое Тресиба ФлексТач и когда она используется?

Тресиба ФлексТач используется по назначению врача для лечения сахарного диабета 1 типа у взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года и старше. Тресиба ФлексТач также используется у взрослых для лечения сахарного диабета 2 типа. Это помогает вашему организму снизить уровень сахара в крови. Тресиба ФлексТач - это базальный инсулин, который называется «Инсулин Деглудек». Тресиба ФлексТач используется один раз в день.

Тресиба ФлексТач доступна в двух вариантах. Независимо от того, какая потенция используется, дозировка подбирается в единицах. Не делайте никаких преобразований.

С Тресибой ФлексТач 100 Ед / мл можно вводить максимум 80 единиц инсулина на инъекцию с шагом дозирования 1 единица.

С Тресибой ФлексТач 200 Ед / мл можно вводить максимум 160 единиц инсулина на инъекцию с шагом дозирования 2 единицы.

Ваш врач или консультативная группа по диабету покажет вам, как правильно использовать предварительно заполненную ручку.

Ваш врач может назначить Тресибу ФлексТач отдельно или в сочетании с другими противодиабетическими средствами.

Что следует учитывать?

Следуйте инструкциям вашего врача или консультативной группы по диабету относительно типа инсулина, дозировки, времени введения, контроля уровня глюкозы в крови, питания и физической активности, чтобы обеспечить оптимальное регулирование уровня сахара в крови.

Когда не следует использовать Тресибу ФлексТач?

Не используйте Тресибу ФлексТач, если вы:

• имеете аллергию (гиперчувствительность) к инсулину Деглудек или любому из вспомогательных веществ Тресибы ФлексТач (см. «Что такое Тресиба ФлексТач?»).
• подозреваете, что ваш уровень сахара в крови слишком низок (так называемый низкий уровень сахара в крови или гипогликемия); см. «Какие побочные эффекты может иметь Тресиба ФлексТач?».

Не используйте Тресибу ФлексТач, если к вам относится что-либо из перечисленного. Если сомневаетесь, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Тресибы ФлексТач?

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

Диабетики, получающие лечение инсулином, обычно подвергаются риску гипогликемии, особенно при нерегулярных инъекциях, при нерегулярном приеме пищи (например, при отсутствии пищи), после рвоты и / или диареи, при необычной физической активности, при сильно колеблющихся или в среднем низких уровнях сахара в крови, а также Начало лечения.

В определенных ситуациях, например при переходе на другой препарат, предупреждающие симптомы гипогликемии могут быть уменьшены, так что это может произойти неожиданно; см. «Какие побочные эффекты могут иметь Тресиба ФлексТач?».

Чтобы предотвратить гипогликемию, вы всегда должны использовать виноград или кусковой сахар или подобное. (без заменителей сахара) с собой и возьмите на первый знак.

Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)

В принципе, у диабетиков также существует риск избыточного содержания сахара. Это может произойти, если вы

• забыли использовать свой инсулин.
• неоднократно вводили меньше инсулина, чем нужно.
• получили инфекцию или лихорадку.
• едите больше, чем обычно.
• получаете меньше физической активности, чем обычно.

Дополнительную информацию и признаки предупреждения высокого уровня сахара в крови можно найти в разделе «Какие побочные эффекты может иметь Тресиба ФлексТач?» в списке.

Если вы проходите курс лечения Тресибой ФлексТач, поговорите со своим врачом или фармацевтом до того, как:

• Вы тренируетесь больше, чем обычно.
• Вы меняете свою обычную диету.
• Вы путешествуете в другие часовые пояса.

Эти обстоятельства могут повлиять на ваш уровень сахара в крови.

Если вы перестанете принимать инсулин

Это может привести к тяжелой гипергликемии (очень высокий уровень сахара в крови) и кетоацидозу (образование кислоты в крови, когда организм расщепляет жир вместо сахара). Никогда не прекращайте прием инсулина, не поговорив с врачом. Это скажет вам, что необходимо.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете от других заболеваний, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы приобрели самостоятельно) или используете наружно (externa). Это важно, потому что они могут влиять на работу инсулина и / или уровень сахара в крови. В этом случае может быть необходимо отрегулировать количество вводимого инсулина, чтобы избежать низкого или высокого уровня сахара в крови. Учитывайте это не только при приеме нового лекарства, но и при прекращении его приема. В приведенном ниже списке упоминаются примеры лекарственного взаимодействия. У вашего врача или фармацевта есть подробный список.

Лекарственные средства, которые могут снизить уровень сахара в крови, включают определенные лекарственные средства, используемые для лечения высокого кровяного давления, инфекционных заболеваний, депрессии и лихорадки / боли (например, аспирин). Алкоголь может опасно усугубить гипогликемию. β-блокаторы могут ослаблять или маскировать признаки гипогликемии.

Лекарственные средства, которые могут повысить уровень сахара в крови, включают оральные контрацептивы, кортикостероиды, некоторые средства против СПИДа, астмы или аллергии, а также некоторые нейролептики и диуретики.

Использование марихуаны также может вызвать повышение уровня сахара в крови (другие запрещенные вещества не были проверены).

Если вы пьете алкоголь, ваша потребность в инсулине может измениться, так как ваш уровень сахара в крови увеличивается или уменьшается. Тщательный мониторинг рекомендуется.

С некоторыми лекарствами уровень сахара в крови может как подниматься, так и падать.

Пиоглитазон - пероральный антидиабетик, используемый для лечения сахарного диабета 2 типа. У некоторых пациентов с давним сахарным диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями или предыдущим инсультом, получавшим пиоглитазон и инсулин, может возникнуть сердечная недостаточность. Сообщите своему врачу, как только вы увидите признаки сердечной недостаточности, такие как необычная одышка, быстрое увеличение веса или местный отек (отек).

Всегда спрашивайте о возможных взаимодействиях, когда вам прописывают новое лекарство или когда вы покупаете лекарство в аптеке. Имейте в виду, что взаимодействие с другими лекарственными средствами не всегда предсказуемо и что мониторинг уровня глюкозы в крови следует проводить часто.

Вождение и эксплуатация машин

Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) или слишком высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) могут повлиять на вашу способность управлять автомобилем или использовать инструменты или машины. Если ваш уровень сахара в крови слишком высок или слишком низок, ваша способность концентрироваться или реагировать может быть нарушена. Это может поставить под угрозу себя и других. Спросите своего врача, можете ли вы водить машину, если вы:

• часто имеете низкий уровень сахара в крови.
• трудно обнаружить низкий уровень сахара в крови.
• имели в прошлом тяжелую гипогликемию.

Можно ли использовать Тресибу ФлексТач во время беременности или кормления грудью?

Нет клинического опыта с Тресибой у женщин во время беременности. Поэтому Тресибу не следует использовать у беременных женщин.

Ваша доза инсулина может потребоваться изменить во время беременности и после родов. Тщательный контроль вашего диабета необходим во время беременности. Избегание низкого уровня сахара в крови (гипогликемия) имеет важное значение для здоровья вашего ребенка.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью.

Как вы используете Тресибу ФлексТач?

Используйте это лекарство, как это предписано врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Вместе со своим врачом вы решите:

• Сколько нужно Тресибы ФлексТач каждый день.
• Когда нужно проверять уровень сахара в крови и нужна ли вам более высокая или более низкая доза.

дозировка

• Всегда придерживайтесь рекомендаций своего врача.
• Используйте Тресибу один раз в день, предпочтительно в одно и то же время каждый день.
• Если невозможно сохранить обычное время инъекции, Тресибу можно использовать в другое время дня. Однако между инъекциями должно быть не менее 8 часов. Не существует опыта относительно гибкости в отношении сроков приема Тресибы у детей и подростков.
• Если вы хотите изменить свою обычную диету, сначала поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Врач может изменить дозу в зависимости от уровня сахара в крови.

Спросите своего врача, нужно ли корректировать лечение, если вы принимаете другие лекарства.

Инструкция по применению

Перед первым использованием Тресибы ФлексТач ваш врач скажет вам, как правильно его использовать.

• Проверьте название и эффективность на цветной этикетке на предварительно заполненной ручке, чтобы убедиться, что это правильный инсулин.
• Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы избежать загрязнения.

Не используйте Тресибу ФлексТач:

• в инфузионных насосах.
• если предварительно заполненная ручка повреждена или хранилась неправильно (см. «Что еще следует учитывать?»).
• если инсулин не прозрачный и бесцветный.

Введите инсулин

Тресиба ФлексТач вводится подкожно. Не вводите лекарство в вену или мышцу (внутримышечно).

• Всегда меняйте место инъекции в выбранной области тела. Это может снизить риск утолщения или углубления кожи (см. «Какие побочные эффекты может иметь Тресиба ФлексТач?»). Лучшими местами для инъекций являются передняя часть бедер, брюшная стенка (живот) или предплечья. Вы должны регулярно измерять уровень сахара в крови.

Подробные инструкции по применению можно найти на обратной стороне этой брошюры.

Использование у детей и подростков

Тресибу ФлексТач можно использовать у подростков и детей с сахарным диабетом 1 типа с 1 года. Нет клинического опыта применения Тресибы ФлексТач у детей с диабетом 1 типа в возрасте до 1 года.

Тресиба ФлексТач не была изучена у подростков и детей с сахарным диабетом 2 типа.

Используйте в пожилом возрасте

Тресибу ФлексТач можно использовать у пожилых людей старше 65 лет. Тем не менее, уровень сахара в крови необходимо проверять чаще у пожилых людей. Поговорите с врачом о корректировке дозы.

Для проблем с почками или печенью

Если у вас проблемы с почками или печенью, вам нужно чаще проверять уровень сахара в крови. Поговорите с врачом о корректировке дозы.

Если вы вводите больше Тресибы ФлексТач, чем предписано

Если вы вводите слишком много инсулина, ваш уровень сахара в крови может стать слишком низким (гипогликемия) - см. «Какие побочные эффекты может иметь Тресиба ФлексТач?».

Если вы забыли ввести Тресибу ФлексТач

Если вы пропустите дозу, введите эту дозу, как только заметите ошибку, между дозами не менее 8 часов. Не существует опыта относительно гибкости в отношении сроков приема Тресиба у детей и подростков. Если вы заметили, что пропустили дозу, когда пришло время для следующей регулярной дозы, не вводите двойную дозу.

Какие побочные эффекты может иметь Тресиба ФлексТач?

Как и у всех лекарств, побочные эффекты могут возникнуть с Тресибой ФлексТач, но они не должны возникать у каждого пациента.

Об очень распространенных побочных эффектах (более 1 из 10)

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

Гипогликемия может возникнуть, если вы:

Пить алкоголь, давать слишком много инсулина, делать больше упражнений, чем обычно, не принимать пищу или пропустить прием пищи.

Предупреждающие признаки низкого уровня сахара в крови - это может произойти очень внезапно:

головная боль; нечеткое произношение; Быстрое сердцебиение; холодный пот; прохладная, бледная кожа; Тошнота, тяга; Тремор, нервозность или беспокойство; необычная усталость; Слабость и сонливость; спутанность сознания; Проблемы с концентрацией; краткосрочные изменения в зрении.

Что делать, если уровень сахара в крови слишком низкий?

• Принимайте глюкозу или сладкие закуски, такие как конфеты, печенье или фруктовые соки (всегда носите с собой глюкозу или сладкие закуски в экстренных случаях).
• Измерьте уровень сахара в крови, если это возможно, и отдохните.
• Подождите, пока исчезнут признаки низкого уровня сахара в крови или стабилизируется уровень сахара в крови. Затем продолжите лечение инсулином, как обычно.

Что другие должны делать, когда ты теряешь сознание

Расскажите всем, что вы регулярно проводите время с диабетом. Объясните, что может произойти, и скажите им о том, что вы можете потерять сознание, если уровень сахара в крови упадет слишком сильно.

Дайте им инструкции, что делать, если вы потеряли сознание:

• Вы должны повернуть их в сторону.
• Вы должны немедленно получить медицинскую помощь.
• Они не должны давать вам что-либо есть или пить, так как есть риск удушья.

Инъекция глюкагона может помочь вам быстрее восстановиться, когда вы потеряли сознание. Однако это может сделать только обученный человек.

• Если вам дают глюкагон, вам понадобится сахар или сладкая закуска, как только вы будете в сознании.
• Если вы не отвечаете на инъекцию глюкагона, вы должны лечиться в больнице.
• Неспособность серьезно снизить уровень сахара в крови в долгосрочной перспективе может привести к повреждению мозга. Они могут быть временными или долгосрочными. Это может даже привести к смерти.

Поговорите с врачом, если:

• Ваш уровень сахара в крови упал так сильно, что вы потеряли сознание.
• Вы получили инъекцию глюкагона.
• В последнее время у вас часто был низкий уровень сахара в крови.

Возможно, потребуется изменить дозировку или сроки инъекций инсулина, диеты или программы упражнений.

Часто сообщаемые побочные эффекты (менее 1 из 10)

Местные реакции: Местные реакции могут происходить в месте инъекции. К ним относятся: боль, покраснение, отек и зуд. Эти реакции обычно проходят самостоятельно через несколько дней. Если симптомы не проходят через несколько недель, обратитесь к врачу. Установите приложение Тресиба и обратиться за немедленной медицинской помощью или к врачу, если реакции сильнее. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Серьезные аллергические реакции» ниже.

Сообщается о необычных побочных эффектах (менее 1 на 100)

Изменения кожи в месте инъекции (липодистрофия): если вы слишком часто вводите инсулин в одно и то же место, жировая ткань под кожей может уменьшиться (липоатрофия) или стать более толстой (липогипертрофия). Регулярно меняя место прокола, вы можете предотвратить такие изменения кожи. Сообщите своему врачу или консультативной группе по диабету, если заметите какие-либо изменения кожи. Если вы продолжите инъекцию в том же месте, реакции могут ухудшиться и повлиять на дозу лекарства, которое вы принимаете с предварительно заполненной ручкой.

Опухшие суставы. Когда вы начнете принимать лекарство, ваше тело может хранить больше воды, чем должно. Это может вызвать отек лодыжек и других суставов. Однако этот побочный эффект обычно недолговечен.

Редко сообщаемые побочные эффекты (менее 1 на 1000)

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, такие как сыпь, отек языка и губ, диарея, головокружение, усталость и зуд.

Серьезные реакции аллергические: Если у вас возникли серьезные аллергические реакции на degludec инсулина или любой из ингредиентов Тресибы ФлексТач, сделать заявку и немедленно обратитесь к немедленной медицинской помощи или врач на. Признаки серьезной аллергической реакции включают в себя:

• распространение местных реакций на другие части тела;
• внезапное недомогание и потливость;
• Тошнота (рвота);
• Затрудненное дыхание;
• Бьющееся сердце или головокружение.

Другие побочные эффекты сахарного диабета

• Слишком высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)

Слишком высокий уровень сахара в крови может возникнуть, если вы:

ешьте больше или занимайтесь физическими упражнениями меньше, чем обычно, пейте алкоголь, у вас инфекция или лихорадка, вы не употребляли достаточное количество инсулина, длительное время употребляете меньше инсулина, забыли или прекратили прием инсулина, не поговорив с врачом.

Предупреждающие знаки для высокого уровня сахара в крови - они обычно заметны постепенно:

румяна; сухая кожа; Сонливость или усталость; сухость во рту; фруктовое дыхание (ацетон); повышенное мочеиспускание; жажда; Потеря аппетита; Чувство тошноты (головокружение или рвота).

Эти симптомы могут быть признаками серьезного осложнения, называемого кетоацидозом. Это накопление кислоты в крови, потому что организм расщепляет жир вместо сахара. Если это осложнение не лечить, оно может привести к диабетической коме и, возможно, даже смерти.

Что делать, если уровень сахара в крови слишком высок?

• Проверьте свой уровень сахара в крови.
• Проверьте свою мочу на кетоны, если это возможно.
• Немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Перед открытием

Хранить в холодильнике (2-8 ° С). Хранить вдали от охлаждающего элемента. Не замораживать.

Несут после открытия или в качестве замены

Не хранить при температуре выше 30 ° С. Можно хранить в холодильнике (2-8 ° С). Потреблять в течение 8 недель.

Не используйте колпачок, если не используете предварительно заполненную ручку для защиты от света. Тресиба ФлексТач должна быть защищена от чрезмерного тепла и света.

Лекарственное средство следует использовать только до даты, обозначенной «Exp» на контейнере. Дата относится к последнему дню указанного месяца.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Лекарства не следует выбрасывать через систему очистки сточных вод или вместе с бытовым мусором. Спросите своего фармацевта, как вы можете выбрасывать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогают защитить окружающую среду.

Что содержит Тресиба ФлексТач?

Тресиба ФлексТач 100 ЕД / мл

Активный ингредиент: Тресиба ФлексТач 100 ЕД / мл содержит инсулин деглудек в качестве активного ингредиента.

1 мл раствора содержит: 100 ЕД инсулина деглудек.

Вспомогательные вещества: глицерин, ацетат цинка, вода для инъекций.

Консервант: метакрезол 1,72 мг / мл, фенол 1,50 мг / мл.

Тресиба ФлексТач 200 ЕД / мл

Активный ингредиент: Тресиба ФлексТач 200 ЕД / мл содержит в качестве активного ингредиента инсулин деглудек.

1 мл раствора содержит: 200 ЕД инсулина деглудек.

Вспомогательные вещества: глицерин, ацетат цинка, вода для инъекций.

Консервант: метакрезол 1,72 мг / мл, фенол 1,50 мг / мл.

Номер одобрения

62563 (Swissmedic).

Где можно взять Тресибу ФлексТач? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Тресиба ФлексТач упаковки по 5 предварительно заполненных шприцев 100 ЕД/мл объемом 3 мл (100 ЕД/мл соответствует 300 единицам на один предварительно заполненный шприц).
• Тресиба ФлексТач упаковки по 3 предварительно заполненных шприца 200 ЕД/мл объемом 3 мл (200 ЕД/мл соответствует 600 единицам на один предварительно заполненный шприц).

Владелец маркетинговой авторизации

Ново Нордиск Фарма АГ, Цюрих.

производитель

Ново Нордиск A / S, DK-2880 Bagsvaerd.