Что такое ВАЗКЕПА и когда она применяется?

Вазкепа содержит активный ингредиент икозапент этил, высокоочищенную жирную кислоту омега-3 из рыбьего жира.

Вазкепа снижает уровень триглицеридов (форма жира) в крови и используется со статинами (которые снижают уровень холестерина в крови) для предотвращения сердечно-сосудистых событий, таких как:

• Сердечные приступы
• гладить
• Смерть от сердечно-сосудистых заболеваний

Вазкепа применяется у взрослых с высоким уровнем триглицеридов в крови, которые уже страдают сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом и другими заболеваниями и, следовательно, подвергаются повышенному риску сердечно-сосудистых событий.

По назначению врача.

Когда нельзя принимать ВАЗКЕПА?

Вазкепу нельзя принимать.

• если у вас аллергия на икозапент этиловый, соевый или какое-либо из веществ, перечисленных в разделе «Что содержится в ВАЗКЕПА?» вспомогательные вещества, упомянутые в этом лекарстве.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме ВАЗКЕПА?

Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Вазкепу:

• Если у вас аллергия на рыбу или моллюсков.
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас нерегулярный сердечный ритм (мерцательная аритмия или трепетание предсердий).
• Если вы принимаете антикоагулянт (который останавливает свертывание крови) или лекарство, которое останавливает образование тромбоцитов (тромбоцитов) в крови, или если у вас есть риск кровотечения.

Если какой-либо из вышеперечисленных пунктов применим к вам, проконсультируйтесь с врачом.

Анализы крови

Во время лечения ваш врач может провести анализы крови, которые расскажут вам о любых проблемах с печенью и покажут, насколько хорошо свертывается ваша кровь.

Прием Вазкепы с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.

Если вы одновременно с Вазкепой принимаете лекарства, влияющие на свертываемость крови, например антикоагулянты, во время лечения вам будут сделаны анализы крови.

Вазкепа содержит мальтит, сорбит и соевый лецитин.

Мальтитол (E965 ii)

Пожалуйста, принимайте Вазкепу только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас непереносимость определенных сахаров.

Сорбитол (E420 ii)

Это лекарство содержит 83 мг сорбита на капсулу.

Сорбитол является источником фруктозы. Поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство, если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров или если у вас обнаружена наследственная непереносимость фруктозы (HFI), редкое врожденное заболевание, при котором человек не может расщеплять фруктозу.

Соевый лецитин

Это лекарство содержит соевый лецитин. Его не следует принимать, если у вас гиперчувствительность (аллергия) на сою или арахис.

Умение водить машину и работать с механизмами

Нельзя исключить, что это лекарство может повлиять на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Дети и молодые люди

Это лекарство нельзя применять детям и подросткам до 18 лет, поскольку оно не изучалось в этих возрастных группах.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• принимайте другие лекарства (в том числе купленные сами!) или применяйте наружно

Можно ли принимать ВАЗКЕПА во время беременности и кормления грудью?

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

беременность

Применение Вазкепы во время беременности не рекомендуется, если только врач не посоветовал вам принимать это лекарство.

кормление грудью

Использование Вазкепы во время грудного вскармливания не рекомендуется, поскольку влияние на ребенка неизвестно. Ваш врач поможет вам сопоставить преимущества лечения с рисками для вашего ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

репродуктивная способность

Поговорите со своим врачом о фертильности во время лечения.

Как вы используете ВАЗКЕПА?

Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта. Не меняйте дозу без консультации с врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза — две капсулы два раза в день, принимаемые во время или после еды.

Глотать капсулы целиком. Капсулы нельзя разламывать, измельчать, растворять или жевать.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется. Вы можете принять обычную рекомендуемую дозу.

Если вы приняли больше Вазкепы, чем предусмотрено

Если вы случайно приняли больше капсул, чем прописал врач, обратитесь за советом к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Вазкепу

Если вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если вы забудете принять его на целый день, просто примите следующую запланированную дозу. Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу. Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Если вы прекратите принимать Вазкепу

Не прекращайте прием этого лекарства без консультации с врачом. Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Применение и безопасность ВАЗКЕПА у детей и подростков еще не проверены.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь ВАЗКЕПА?

Немедленно обратитесь к врачу,

• если вы испытываете учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение. Это могут быть симптомы серьезной проблемы со здоровьем, называемой фибрилляцией предсердий. Это распространенный побочный эффект (может затронуть до 1 из 10 человек).
• если вы склонны к образованию синяков или не можете остановить кровотечение. Это очень распространенный побочный эффект (который может возникнуть у более чем 1 из 10 человек). Ваш риск кровотечения может увеличиться, если вы также принимаете антикоагулянт (коагулянт).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов. Эти симптомы могут быть вызваны серьезной проблемой со здоровьем, называемой гиперчувствительностью, которая может возникнуть в любой момент во время лечения. Это редкий побочный эффект (им может быть подвержено до 1 человека из 100).

• Затрудненное дыхание
• Сужение горла или першение в горле
• Отек губ
• Крапивница (крапивница на коже)
• Сыпь и зуд кожи
• Боль в животе или спазмы
• Диарея
• Тошнота и рвота

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

• Отечность кистей, рук, ног и ступней
• Боль в мышцах, костях или суставах
• Подагра (болезненный отек суставов из-за накопления мочевой кислоты)
• кожная сыпь
• запор
• отрыжка

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

• Неприятный привкус во рту

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

долговечность

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 30°C.

Бутылка: Держите бутылку плотно закрытой, чтобы защитить содержимое от влаги.

Блистер: Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от влаги.

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в ВАЗКЕПА?

Продолговатая мягкая капсула размером 25 х 10 мм с надписью «IPE» белыми чернилами. Оболочка капсулы имеет цвет от светло-желтого до янтарного цвета и содержит бесцветную или бледно-желтую жидкость.

Активные ингредиенты

998 мг икосапент-этила на мягкую капсулу.

Вспомогательные вещества

Содержимое капсулы: all-rac-альфа-токоферол (Е307).

Оболочка капсулы: желатин, глицерин (Е422), мальтитола раствор (Е965 ii), раствор сорбита 70% (некристаллизующийся) (Е420 ii), среднецепочечные триглицериды, вода очищенная, соевый лецитин (Е322).

Печатная краска: титана диоксид (Е171), пропиленгликоль (Е1520), гипромеллоза (Е464).

Номер одобрения

68354 (Швейцарский медик).

Где взять ВАЗКЕПА? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

В упаковке 1 флакон со 120 мягкими капсулами.

В упаковке 3 флакона по 120 мягких капсул в каждом.

Блистерная упаковка, содержащая 4 х 2 капсулы в перфорированных однодозовых блистерах.

Обладатель разрешения

Amarin Switzerland GmbH, Цуг.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в августе 2022 года.