Что такое Винорелбин Сандоз? и когда он используется?

Винорелбин Сандоз является так называемым цитостатиком и содержит активный ингредиент винорелбин, который подавляет деление клеток и, следовательно, пролиферацию раковых клеток.

Мягкие капсулы винорелбина Сандоз для перорального применения используются для лечения одной из форм рака легких (немелкоклеточного рака легких) отдельно или вместе с другим цитотоксическим препаратом (соединением платины), вводимым внутривенно. При местно-распространенном раке молочной железы или при наличии ответвлений (метастазов) мягкие капсулы Винорелбин Сандоз применяют отдельно или вместе с другим цитостатическим препаратом капецитабином.

По назначению врача.

Когда можно использовать Винорелбин Сандоз? не применяться?

• В случае повышенной чувствительности к действующему веществу или одному из вспомогательных веществ.
• Во время беременности и кормления грудью (см. также «Можно ли принимать Винорелбин Сандоз во время беременности или при грудном вскармливании?»).
• При тяжелых заболеваниях печени.
• При желудочно-кишечных заболеваниях со значительным нарушением всасывания лекарственных средств и питательных веществ.
• При операциях, связанных с частичным удалением желудка или тонкой кишки.
• При выраженном снижении лейкоцитов и эритроцитов и тромбоцитов.
• При тяжелых инфекциях.
• При неоперабельном немелкоклеточном раке легкого, требующем длительной кислородной терапии.
• Если одновременно вводится живая ослабленная вакцина (например, вакцина против желтой лихорадки)

Когда следует принимать Винорелбин Сандоз? Будь осторожен?

Врач будет регулярно проверять вашу кровь и при необходимости корректировать дозу.

Сообщите своему врачу, если вы страдаете расстройством нервной системы. В этом случае Винорелбин Сандоз следует принимать только с большой осторожностью.

Если вы подвергаетесь облучению в области печени или если у вас нарушена функция печени метастазами, сообщите об этом врачу. В этом случае не следует принимать Винорелбин Сандоз.

При применении Винорелбина Сандоз возможно усиление инфекций. При первых признаках инфекции (например, лихорадке или боли) немедленно сообщите об этом своему врачу.

Перед началом лечения сообщите своему врачу, если вы страдаете сердечным заболеванием, например стенокардией, или перенесли сердечный приступ.

Если в течение нескольких часов после приема мягких капсул Винорелбина Сандоз у вас возникнет рвота, вам не следует больше принимать капсулы на этой неделе. В этом случае сообщите своему врачу.

Одновременное применение живых вакцин (которые содержат небольшое количество ослабленных микробов, например, вакцина против желтой лихорадки) не рекомендуется, поскольку в очень редких случаях живые вакцины могут вызывать серьезные и даже серьезные побочные эффекты. Если вам необходима вакцинация, поговорите со своим врачом о подходящих вакцинах.

Легочные заболевания чаще регистрировались у населения Японии после применения винорелбина. Если вы принадлежите к этой группе населения, вам необходим специальный мониторинг.

Взаимодействие с другими лекарствами:

При применении Винорелбина Сандоз одновременно с другими лекарственными средствами могут возникнуть взаимодействия:

• Лекарственные средства, используемые для лечения пациентов, перенесших трансплантацию (циклоспорин, такролимус).
• Лекарственные средства, используемые для лечения эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин)
• Лекарства для лечения СПИДа или ВИЧ-инфекции (ритонавир)
• Антибиотики (рифампицин, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, митомицин С)
• Лекарственные средства для лечения нарушений ритма сердца (верапамил, хинидин)
• Лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты) (аценокумарол, фенпрокумон)
• Препараты зверобоя
• Лекарственные средства, используемые для лечения грибковых инфекций, итраконазол)
• Антидепрессанты (нефазодон)

Пациентам с непереносимостью фруктозы не следует применять мягкие капсулы Винорелбина Сандоз из-за содержащегося в них сорбита. Сообщите своему врачу, если вы страдаете от этой непереносимости.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:

Никаких специальных исследований по этому поводу не проводилось. Из-за возможных нежелательных эффектов, таких как рвота и тошнота, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно!

Можно ли использовать Винорелбин Сандоз? можно ли принимать во время беременности или кормления грудью?

Винорелбин Сандоз нельзя принимать во время беременности. Женщины детородного возраста должны принимать надежные меры контрацепции. Немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели во время приема Винорелбина Сандоз.

Если вы кормите грудью, вам нельзя принимать Винорелбин Сандоз. Поэтому перед началом лечения Винорелбином Сандоз следует прекратить грудное вскармливание.

Мужчинам, получающим лечение Винорелбином Сандоз, рекомендуется не заводить ребенка во время лечения и в течение до 3 месяцев после него, а также проконсультироваться о возможности сохранения спермы перед началом терапии из-за возможного необратимого бесплодия, вызванного терапией Винорелбином.

Как применять Винорелбин Сандоз ?

Мягкие капсулы Винорелбин Сандоз принимаются один раз в неделю. Доза рассчитывается исходя из площади поверхности тела. Ваш врач скажет вам, какую дозировку мягких капсул вам следует использовать и сколько мягких капсул вам нужно принять. Он/она подберет дозу в соответствии с вашими показателями в крови и уменьшит ее, если функция печени нарушена.

В сочетании с другими цитостатиками мягкие капсулы Винорелбина Сандоз также принимают в 1-й и 8-й день каждые три недели в соответствии с протоколами лечения, доказавшими свою эффективность при лечении заболевания.

В любом случае общая доза не должна превышать 160 мг в неделю.

Детям и подросткам не следует применять Винорелбин Сандоз.

Мягкие капсулы Винорелбин Сандоз находятся в упаковке, защищенной от детей, которую можно открыть следующим образом:

1. Разрежьте блистер ножницами по черной пунктирной маркировке,

2. Снимите мягкую пластиковую пленку,

3. Проденьте мягкую капсулу через алюминиевую фольгу.

Мягкие капсулы Винорелбин Сандоз следует принимать целиком, не рассасывая, запивая водой, желательно во время еды.

Если вы случайно прожевали или высосали мягкую капсулу, вам следует немедленно прополоскать рот водой и немедленно сообщить об этом врачу.

Поврежденные мягкие капсулы нельзя глотать и следует вернуть врачу или фармацевту для надлежащей утилизации.

При каждом попадании содержимого мягких капсул на кожу, слизистые оболочки или в глаза пораженный участок следует промыть большим количеством воды и уведомить врача.

Если через несколько часов после приема мягких капсул Винорелбина Сандоз возникла рвота, на той же неделе не следует принимать замещающую дозу этой дозы. В таком случае сообщите своему врачу.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Винорелбин Сандоз? иметь?

Принимая Винорелбин Сандоз, немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

• Кашель, лихорадка и озноб, которые могут быть признаками серьезной инфекции или общей инфекции (сепсиса), которая может быть серьезной.
• Сильный запор с болью в животе, если стул не испражнялся в течение нескольких дней.
• Сильное головокружение, дурнота при вставании, как признак сильного падения артериального давления.
• Сильная боль в груди, которая для вас ненормальна. Симптомы могут быть связаны с нарушением функции сердца из-за недостаточного кровотока, называемым инфарктом миокарда (иногда со смертельным исходом).
• Затрудненное дыхание, сыпь по всему телу или отек век, губ или горла могут быть признаками аллергической реакции.

При приеме Винорелбина Сандоз могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

Инфекции, вызванные бактериями, вирусами или грибками (которые могут располагаться в разных частях тела), снижение лейкоцитов и эритроцитов и тромбоцитов, прекращение нормального кроветворения в костном мозге, анемия, исчезновение сухожильных рефлексов, тошнота и рвота (которая обычно вызвана... можно контролировать с помощью соответствующего лечения), диарея, запор, потеря аппетита, выпадение волос, усталость/недомогание, лихорадка, потеря веса, боли в животе, воспаление слизистой оболочки полости рта.

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Одышка, стеснение в бронхах, воспаление пищевода, боли в различных областях, такие как боль в суставах, боль в челюсти, мышечная боль, опухолевая боль, нарушения сна, головные боли, головокружение, нарушения вкуса, нарушения зрения, кашель, затрудненное глотание, болезненное опорожнение мочевого пузыря и другие нарушения мочевыводящих путей и половых органов, озноб, истощение, падение артериального давления, повышение артериального давления, увеличение веса, нарушение функции печени, двигательные проблемы.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Отсутствие мышечного контроля, что может сопровождаться неконтролируемой походкой, проблемами речи и нарушениями движений глаз (атаксия), проблемами с сердцем (например, сердечная недостаточность, сердечные аритмии, кишечная непроходимость).

Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000)

Увеличение показателей печени, кожные реакции.

Индивидуальные случаи

Заражение крови (сепсис) с такими симптомами, как высокая лихорадка и ухудшение общего состояния, иногда с органной недостаточностью и летальным исходом, нарушение образования клеток костного мозга с нарушением функции печени (при передозировке), снижение количества клеток крови, снижение содержания солей в крови (например, натрия, калия, кальция и магния), нарушение жизненно важных процессов в организме, при этом уровень натрия в некоторых случаях связывают с перепроизводством гормона, вызывающего накопление жидкости (синдром нарушения секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ)), инфаркта миокарда, кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP». Неиспользованные мягкие капсулы следует вернуть своему врачу или фармацевту, чтобы их можно было правильно утилизировать.

Инструкции по хранению

Хранить в оригинальной упаковке, в холодильнике (2–8°C) в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что содержится в Винорелбине Сандоз? содержать?

Мягкие капсулы Винорелбина Сандоз содержат 20, 30 или 80 мг винорелбина (в виде винорелбина тартрата) в качестве активного ингредиента и вспомогательных веществ.

Номер одобрения

67330 (Швейцарский медик)

Где взять Винорелбин Сандоз? ? Какие пакеты доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

Доступны следующие пакеты:

Винорелбин Сандоз 20 мг: 1 мягкая капсула светло-коричневого цвета.

Винорелбин Сандоз 30 мг: 1 мягкая капсула розового цвета.

Винорелбин Сандоз 80 мг: 1 мягкая капсула желтого цвета.

Обладатель разрешения

Sandoz Pharmaceuticals AG, Риш; Место жительства: Красный Крест

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в феврале 2021 года.