Витамин B6 Штройли 100 мг 10 ампул по 2 мл раствор

состав

Действующее вещество: пиридоксини гидрохлорид.

наполнители

Таблетки: Excipiens на компр.

Раствор для инъекций: Aqua ad injectabilia qs ad solutionemem на 2 мл.

Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу

1 (делимая) таблетка содержит 40 мг или 300 мг : пиридоксини гидрохлорид 40 мг или 300 мг.

1 ампула от 100 мг до 2 мл содержит: пиридоксини гидрохлорид 100 мг.

Показания к применению / Применение

Добавки: недостаточность витамина B 6, вызванная неадекватным потреблением или расстройствами всасывания. Клинические симптомы дефицита витамина B 6 включают: себорейный дерматит, гипохромную анемию, периферический неврит, в тяжелых случаях судороги головного мозга с изменениями ЭЭГ.

Во время беременности и кормления грудью, пероральных контрацептивов и наступления предменструального синдрома потребность в витамине B 6 возрастает.

Для профилактики и лечения симптомов дефицита при лечении антагонистами витамина B 6(например, изониазид, пеницилламин, D-циклосерин).

Терапевтическое применение: все случаи пиридоксин-зависимых расстройств, судорог и анемии (первичная гипероксалурия I типа, гомоцистинурия, цистионинурия, ксантурникуриурия, сидеробластная анемия, гипохромная микроцитарная анемия, вызванная дефицитом витамина B 6 ).

В качестве адъюванта при беременности и лучевой терапии.

Дозировка / Применение

Устное заявление

для взрослых

Как правило, дозировка должна определяться лечащим врачом индивидуально.

Для лечения симптомов легкой недостаточности и для удовлетворения возросшей потребности: принимайте 20-40 мг гидрохлорида пиридоксина (1/2 таблетки) в день.

Для профилактики и лечения симптомов дефицита, вызванных оральными контрацептивами: принимайте 40 мг пиридоксина гидрохлорида в день (1 таблетка 40 мг).

В случае серьезных клинических симптомов дефицита (периферический неврит, повышенная готовность к судорогам): ежедневно принимать 120-200 мг пиридоксина гидрохлорида (3-5 таблеток по 40 мг).

При использовании антагонистов витамина B 6 : в зависимости от дозировки, принимать по 40–300 мг в сутки пиридоксина гидрохлорида в устной форме.

Случаи пиридоксинзависимых расстройств, судорог и анемий требуют индивидуальной дозы 40–300 мг пиридоксин гидрохлорида в день.

В случае сидеробластной анемии обычно рекомендуются дозы 200 мг пиридоксина гидрохлорида в день.

Таблетки с витамином B 6 Streuli не следует принимать непрерывно в течение более пяти месяцев в дозе 300 мг пиридоксина гидрохлорида в день, поскольку риск неврологических побочных эффектов зависит от продолжительности лечения и не может быть исключен для этой дозировки (см. Раздел «Побочные эффекты»). ,

дети

Дозировка должна определяться лечащим врачом индивидуально. Детям достаточно таблеток витамина B 6 Streuli, содержащих 40 мг пиридоксина гидрохлорида, для доставки рекомендуемых доз.

Для лечения симптомов дефицита, обусловленных применением антагонистов витамина В 6 : в зависимости от их дозировки от 40 до 40 мг пиридоксина гидрохлорида в день (1-5 таблеток по 40 мг).

При поддерживающей терапии (см. Также «Парентеральное применение») при судорогах, вызванных дефицитом витамина B 6, у новорожденных и детей грудного возраста: обычно в дозах 2–200 мг пиридоксин гидрохлорида в день. Потребность возрастает в зависимости от возраста и любых других заболеваний.

Случаи пиридоксинзависимых расстройств у детей старше 1 года требуют индивидуальной дозы в контексте 10-250 мг (в первый год жизни 2-15 мг) пиридоксин гидрохлорида ежедневно.

Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости, а также можно добавлять в корм измельченным способом для младенцев и детей младшего возраста (следует рассмотреть возможность парентерального введения для более точного дозирования в диапазоне более низких доз).

Парентеральное применение

для взрослых

Для серьезных нарушений абсорбции или если пероральное лечение невозможно.

Дозировка должна определяться лечащим врачом индивидуально. Обычные дозы составляют 50-200 мг парентерально. В основном вы должны попытаться лечить перорально. Инъекции следует вводить внутримышечно, внутривенно или подкожно.

дети

С детьми следует обращаться парентерально только в исключительных случаях (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Дозировка должна определяться лечащим врачом индивидуально.

В качестве начальной терапии дефицита витамина B 6 вызывали судороги у новорожденных и младенцев: обычно 100-200 мг пиридоксина гидрохлорида внутривенно с реанимационной готовностью (см. «Предупреждения и меры предосторожности»). Поддерживающая терапия обычно пероральная.

Для начальной терапии симптомов дефицита в результате применения антагонистов витамина В 6оральная замена невозможна: дозировка должна определяться лечащим врачом индивидуально.

В случае лечения пиридоксинзависимых расстройств у детей старше 1 года пероральная замена невозможна: обычно 10-250 мг пиридоксин гидрохлорида в сутки внутримышечно или внутривенно.

Противопоказания

Препараты с витамином B 6 противопоказаны пациентам с повышенной чувствительностью к витамину B 6 .

Предупреждения и меры предосторожности

Пациентам, получавшим леводопу, нельзя назначать одновременные дозы витамина B 6 , которые во много раз превышают суточную потребность. Однако, если леводопа комбинируется с ингибитором декарбоксилазы, это ограничение применения не существует.

У новорожденных и детей грудного возраста использование витамина B 6 может вызвать рассеяние, инъекционный раствор, выраженную седацию, гипотензию и респираторные нарушения (одышка, апноэ).

Поэтому начальная терапия может проводиться только при готовности к реанимации.

взаимодействия

Изониазид, пеницилламин и D-циклосерин ослабляют действие витамина B 6 . Витамин В 6 в больших дозах устраняет эффекты леводопы и ослабляет эффекты фенитоина и фенобарбитала.

Беременность / Грудное вскармливание

Витамин B 6 можно использовать в количестве, которое соответствует вашим ежедневным потребностям.

Нет никаких клинических данных об использовании витамина B 6 Streuli у беременных женщин и нет адекватных исследований на животных относительно беременности, развития эмбрионов, развития плода и / или постнатального развития.

Следует соблюдать осторожность во время беременности.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины

Не подходит.

Неблагоприятные эффекты

Нарушения нервной системы

Дозы витамина В 6, превышающие 500 мг / день в течение нескольких месяцев или лет, могут вызывать периферические сенсорные нейропатии при очень высоких дозах (> 2 г / день) даже при тяжелом течении.

кожные реакции

Витамин B 6 может иногда увеличивать существующие обыкновенные угри или вызывать акнеподобную экзему.

передозировка

Прием чрезмерных суточных доз, особенно более 2 г в день, в течение более длительных периодов времени может привести к периферическим сенсорным невропатиям, которые обычно обратимы после прекращения приема препарата.

Свойства / Действие

Код ATC: A11HA02

Механизм действия

После абсорбции витамин B 6 по большей части превращается в метаболически активную форму пиридоксаль-5-фосфата, которая играет важную роль в метаболизме аминокислот в качестве кофермента трансаминаз, декарбоксилаз, дезаминаз и других ферментов. Кроме того, это также важно в жировой и углеводный обмен.

Пиридоксаль-5-фосфат также участвует в метаболизме мозга при синаптической передаче необходимых биогенных аминов и вещества-переносчика γ-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Суточная потребность взрослого человека составляет 2 мг, но она больше во время беременности и при увеличении оборота белка.

Фармакокинетика

поглощение

Витамин В 6 всасывается в верхних отделах тонкой кишки.

Распределение / Метаболизм

После резорбции он транспортируется в крови к тканям, где он фосфорилируется АТФ-зависимой пиридоксалокиназой до PALP (пиридоксальфосфат).

устранение

Выведение происходит главным образом через почки, после того как витамин B 6 окислился в клетках печени до биологически активной пиридоксической кислоты. Часть витамина В 6 выводится с калом.

Доклинические данные

Нет доступных для подготовки данных.

Другие заметки

несовместимость

Поскольку исследования совместимости не проводились, раствор для инъекций витамина B 6 Streuli не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Влияние диагностических методов

Никто не известен.

долговечность

Лекарство следует использовать только до даты, обозначенной на контейнере «EXP».

Специальные инструкции по хранению

Хранить при комнатной температуре (15-25 ° C) и в недоступном для детей месте.

Инструкция по применению

Таблетки подходят для деления.

регистрационный номер

34172, 34173 (Swissmedic).

держатель разрешения

Streuli Pharma AG, 8730 Узнач.