Живая вакцина для пероральной активной иммунизации против брюшного тифа («сыпного тифа»).

Что такое Вивотиф и когда он используется?

Брюшной тиф — острое лихорадочное заболевание, вызываемое возбудителем серовара Salmonella enterica Typhi (аббревиатура S. typhi), которое приводит к спазмам в животе, диарее и потере аппетита. Без целенаправленной антибиотикотерапии брюшной тиф может привести к летальному исходу.

Подобное заболевание возникает при заражении родственными возбудителями Salmonella enterica серовара Paratyphi (аббревиатура S. paratyphi) A, B и C. Наиболее распространенным является S. typhi, за ним следуют S. paratyphi A и B в зависимости от региона мира. . S. paratyphi C — самый редкий вариант.

К сожалению, сальмонелла, вызывающая брюшной тиф, становится все более устойчивой к обычным антибиотикам.

Заражение происходит при попадании возбудителей ( S. typhi или S. paratyphi) с зараженной пищей или водой, что объясняет их широкое распространение в районах с плохой гигиеной.

Вивотиф — пероральная вакцина для защиты от брюшного тифа. Принимая модифицированную, более не опасную форму S. typhi (штамм S. typhi Ty21a), в организме вырабатывается иммунитет против возбудителей, вызывающих брюшной тиф.

Вакцинный штамм Vivotif S. typhi Ty21a имеет общую поверхностную структуру (О12) с S. paratyphi A и B. Сходства с S. paratyphi C нет, поэтому защитного эффекта против S. paratyphi C ожидать нельзя. Защитный эффект против S. paratyphi A недостаточно изучен. Опубликованные данные свидетельствуют о том, что вакцинация Vivotif также может обеспечить неполную защиту (около 45%) от инфекций, вызванных S. paratyphi B.

Вивотиф рекомендуется в качестве профилактической меры по назначению врача перед поездкой или пребыванием в районах с плохими гигиеническими условиями.

Какие меры предосторожности следует принять?

Даже если вы вакцинированы, вам следует принять все необходимые гигиенические меры, чтобы избежать попадания сальмонеллы в организм через напитки или пищу.

Когда не следует принимать/использовать Вивотиф?

Нельзя принимать Вивотиф, если у вас повышенная чувствительность к компонентам вакцины, имеется врожденный или приобретенный иммунодефицит и вы одновременно лечитесь препаратами, влияющими на иммунную систему или вакциной.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме/использовании Вивотифа?

Вивотиф не следует принимать во время острых лихорадочных заболеваний и острых кишечных инфекций, а также во время и в течение 3 дней после лечения антибиотиками. Если планируется профилактика малярии, следует соблюдать общий интервал в 3 дня между приемом последней дозы Вивотифа и началом профилактики малярии. Рекомендуется начать профилактику малярии за последнюю неделю до отъезда.

Вивотиф можно назначать, если начата профилактика малярии хлорохином, мефлохином, комбинированными препаратами пириметамин/сульфадоксин или атоваквон/прогуанил. Если профилактика малярии была начата с помощью противомалярийных препаратов, отличных от упомянутых выше, ее следует прекратить и назначить Вивотиф только через 3 дня.

Пожалуйста, принимайте Vivotif только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.

Вивотиф оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако если после применения Вивотифа возникают такие побочные эффекты, как головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, усталость и головокружение, вам не следует снова водить машину или работать с механизмами, пока эти реакции не исчезнут.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

- страдают другими заболеваниями,

- есть аллергия или

– принимайте другие лекарства (в том числе те, которые купили сами!)!

Можно ли принимать Вивотиф во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны, кормите грудью или планируете забеременеть, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Вивотиф.

Как вы используете Вивотиф?

Детям от 5 лет и старше и взрослым требуется в общей сложности 3 дозы вакцины в 1, 3 и 5 дни. Принимать капсулу натощак за 1 час до еды, запивая холодной или теплой водой (макс. 37°C).

Защита от вакцинации вступает в силу примерно через 10 дней после приема последней дозы, поэтому вакцинацию Вивотиф следует начинать как минимум за 2 недели до отъезда. Защита от вакцинации длится не менее 1 года или не менее 3 лет, если вы остаетесь в районах, где заболевание более распространено. Ежегодная ревакцинация рекомендуется при поездках в районы с плохой гигиеной. В эндемичных районах ревакцинация проводится каждые 3 года. Ревакцинация состоит из 3 доз, как и первая прививка.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Парентеральные вакцины, например, против желтой лихорадки, кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы, можно вводить одновременно.

Какие побочные эффекты может иметь Вивотиф?

При приеме или использовании Вивотифа могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Часто (затрагивает от 1 до 10 из 100 человек)

•Боль в животе,

•Тошнота,

• Диарея,

•Рвота,

•Высокая температура,

•Головная боль,

•Кожная сыпь

Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных)

• Аллергические реакции, включая тяжелые реакции, которые могут вызвать отек лица и горла, одышку и/или падение артериального давления и обмороки. Если у вас возникли признаки серьезной аллергической реакции, вам следует немедленно обратиться к врачу.

•Недомогание,

•Озноб,

•Усталость,

• Покалывание и онемение,

•Головокружение,

• Мышечные и суставные боли,

•Зуд,

•Гуртикулит

Эти симптомы исчезают спонтанно в течение нескольких дней.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Хранить в холодильнике (2-8°C).
Храните контейнер во внешней картонной упаковке, чтобы защитить содержимое от света.

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав Вивотиф?

Активные ингредиенты

Vivotif содержит не менее 2 миллиардов живых микробов ослабленного штамма Salmonella typhi Ty21a в лиофилизированной форме на твердую капсулу с энтеросолюбильным покрытием.

Вспомогательные вещества

Инактивированный S. typhi Ty21a, лактоза, сахар, аскорбиновая кислота (Е 300), аминокислотно-пептидная смесь (гидролизат казеиновой кислоты), магния стеарат (Е 470).

Капсула: титана диоксид (Е 171), эритрозин красный № 3 (Е 127), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), желатин.

Покрытие капсулы: фталат гидроксипропилметилцеллюлозы, диэтилфталат, этиленгликоль.

Номер одобрения

00467 (Швейцарский медик)

Где взять Вивотиф? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

В одной упаковке содержится 3 твердые капсулы с кишечнорастворимой оболочкой.

Обладатель разрешения

Bavarian Nordic Berna GmbH, Кениц

Юридический адрес: 3174 Тёришхаус, Швейцария.

производитель

Bavarian Nordic Berna GmbH, 3174 Тёришхаус, Швейцария

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в октябре 2022 года.