Зеффикс 100 мг 84 таблетки покрытых оболочкой

Что такое Зеффикс и когда он используется?

Зеффикс - это лекарство, используемое для лечения хронической инфекции гепатита B.

Он содержит ламивудин в качестве активного ингредиента и относится к группе противовирусных препаратов (антивирусных веществ). Гепатит B вызывается вирусом, поражающим печень. Лечение Зеффиксом может уменьшить количество вирусов в организме. Это может уменьшить повреждение печени.

Зеффикс можно принимать только после точной оценки состояния заболевания специалистом и по его назначению.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Помните, что это лекарство было прописано вам вашим врачом для лечения вашего текущего заболевания. Поэтому никогда не используйте его для лечения других заболеваний самостоятельно и не передавайте другим людям.

Обратите внимание, что во время лечения Зеффиксом все еще существует риск передачи вируса гепатита B; В частности, существует риск передачи инфекции при незащищенном половом акте или через контакт с кровью. Следовательно, необходимо продолжать принимать меры предосторожности.

Когда нельзя принимать Зеффикс?

Зеффикс нельзя принимать, если вы гиперчувствительны к ламивудину или любому другому ингредиенту таблеток с пленочным покрытием или раствора.

В каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Зеффикса?

Если у вас заболевание почек, вам следует сообщить своему врачу или медицинскому работнику, прежде чем использовать Зеффикс, поскольку доза Зеффикса может быть уменьшена. Пожалуйста, следуйте инструкциям вашего врача.

Важно, чтобы врач знал обо всех ваших симптомах, даже если вы думаете, что они не связаны с инфекцией гепатита. Также обратите внимание на информацию в главе «Какие побочные эффекты может иметь Зеффикс?».

При появлении следующих симптомов немедленно сообщите врачу: ощущение слабости / мышечной слабости, боль в животе, тошнота или рвота, быстрое и глубокое дыхание, недомогание, потеря аппетита и / или веса или сонливость. Это могут быть ранние предупреждающие признаки появления побочных эффектов, таких как воспаление поджелудочной железы (панкреатит) или лактоацидоз (высокий уровень молочной кислоты в крови).

Одновременное использование Зеффикса и эмтрицитабина (содержащегося в препарате Эмтрива и различных комбинированных антивирусных продуктах) не рекомендуется. Зеффикс также не следует принимать длительно вместе с (в основном жидкими) лекарствами, которые содержат подсластитель сорбит.

Содержание натрия

Таблетки Зеффикс, покрытые пленочной оболочкой, содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. они практически не содержат натрия.

Пероральный раствор Зеффикс содержит 2,94 мг натрия (основной компонент поваренной соли / поваренной соли) на мл, что соответствует 58,8 мг на взрослую дозу 20 мл. Это соответствует 2,94% от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия с пищей для взрослого человека.

Прочие вспомогательные вещества

Пероральный раствор Зеффикс содержит сахарозу. Пожалуйста, принимайте это лекарство только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью определенных сахаров. Сахароза может повредить зубы.

Если вы страдаете диабетом, обратите внимание, что каждая доза для взрослых (100 мг = 20 мл) содержит 4 г сахарозы (что эквивалентно 0,4 хлебным значениям).

Пероральный раствор Зеффикс содержит пара-гидроксибензоаты в качестве консервантов, которые могут вызывать аллергические реакции, включая поздние реакции.

Пероральный раствор также содержит 20 мг пропиленгликоля на мл, что эквивалентно 400 мг / 20 мл.

Если вашему ребенку меньше 5 лет, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем давать ему пероральный раствор Зеффикс, особенно если ваш ребенок также принимает другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Не принимайте это лекарство, если вы беременны или кормите грудью, если только ваш врач не сказал вам об этом. Пока вы принимаете это лекарство, ваш врач может провести дополнительные анализы.

Не принимайте пероральный раствор Зеффикс, если у вас заболевание печени или почек, если это не рекомендовано вашим врачом. Пока вы принимаете это лекарство, ваш врач может провести дополнительные анализы.

Пероральный раствор Зеффикс содержит 0,00003 мг бензилового спирта на мл, что эквивалентно 0,0006 мг на 20 мл дозы для взрослых. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Не применяйте это лекарство у маленьких детей (младше 3 лет) более недели, если это не рекомендовано вашим врачом или фармацевтом.

Если вы беременны или кормите грудью, страдаете заболеванием печени или почек, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как большое количество бензилового спирта может накапливаться в вашем организме и вызывать побочные эффекты (так называемый «метаболический ацидоз»).

Это лекарство может повлиять на способность реагировать, использовать инструменты или машины, а также на способность управлять автомобилем.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!)

Можно ли использовать Зеффикс во время беременности или кормления грудью?

Если вы кормите грудью, беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом своему врачу. Поскольку опыта использования Зеффикса во время беременности еще недостаточно, использование Зеффикса не рекомендуется. Используйте Зеффикс во время беременности только в том случае, если это прямо разрешено вашим врачом.

Матери, принимающие Зеффикс, не должны кормить грудью.

Как вы используете Зеффикс?

Общие рекомендации

Принимайте лекарство в соответствии с указаниями врача. Обычно на этикетке указано, сколько и как часто вы должны принимать лекарство. Если вы не можете найти эту этикетку или не уверены, спросите своего врача или фармацевта.

Дозировка

Взрослые и подростки старше 12 лет: 100 мг 1 раз в сутки (соответствует 1 таблетке или 20 мл раствора для приема внутрь).

Дети от 2 до 11 лет: Дозировка для детей рассчитывается врачом на основе массы тела и обычно составляет 3 мг / кг массы тела один раз в день. Максимальная суточная доза - 100 мг.

Если у вас проблемы с почками, возможно, потребуется уменьшить дозу. Следуйте инструкциям вашего врача.

Продолжительность лечения определяет врач. Не прекращайте лечение раньше срока; регулярное потребление очень важно.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Прием Зеффикса

Зеффикс можно принимать с едой или без нее.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: Таблетки Зеффикс, покрытые пленочной оболочкой, проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.

Раствор для перорального применения: 20 мл соответствует 100 мг ламивудина.

Упаковка перорального раствора содержит флакон с завинчивающейся крышкой, недоступной для детей, пластиковый адаптер и дозирующий шприц для введения в рот.

Следует учитывать следующие моменты:

1. Снимите крышку с бутылки.
2. Вставьте пластиковый адаптер в горлышко бутылки, крепко держа бутылку.
3. Затем шприц плотно вставляется в отверстие адаптера.
4. Переверните бутылку вверх дном.
5. Вытягивайте поршень до тех пор, пока не наберется желаемое количество.
6. Переверните флакон вверх дном и снимите шприц с адаптера.
7. Плотно закройте бутылку винтовой крышкой, не снимая пластиковый адаптер.
8. Введите соответствующую дозу, введя раствор шприцем прямо в рот.
9. Промойте шприц водой.

После открытия флакона раствор следует использовать в течение одного месяца.

Какие побочные эффекты могут быть у Зеффикса?

Побочные эффекты могут быть вызваны лечением Зеффиксом или другими препаратами (поэтому внимательно прочтите информацию об этих препаратах для пациентов) или, при необходимости, самим заболеванием.

Если вы заметили какие-либо из следующих симптомов во время лечения Зеффиксом, прекратите их прием и сразу же сообщите своему врачу:

• Внезапное свистящее дыхание, затрудненное дыхание, боль или стеснение в груди.
• Отек век, лица или губ.
• Крапивная сыпь или сыпь на любом участке тела.
• Чувство слабости / мышечной слабости, боли в животе, тошноты или рвоты, быстрое и глубокое дыхание, недомогание, потеря аппетита и / или веса или сонливость, поскольку они могут быть ранними предупреждающими признаками появления побочных эффектов, таких как воспаление поджелудочной железы ( панкреатит) или лактоацидоз (который может быть опасным для жизни, если болезнь прогрессирует) (подкисление крови из-за накопления молочной кислоты).
• Сильная мышечная боль или слабость и / или коричневая моча, которые могут быть признаками серьезного разрушения мышц (рабдомиолиз).

Во время лечения Зеффикс сообщалось о следующих побочных эффектах, среди прочего, о них также следует сообщить своему врачу, если они возникнут:

Нервная система: головная боль, плохое самочувствие и усталость, ощущение слабости и онемения или покалывание в конечностях.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : дискомфорт или боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны костно-мышечной системы : скелетно-мышечные боли, мышечные судороги.

Дыхательные пути: инфекции дыхательных путей , ушей, носа, горла, кашель, проблемы с горлом и миндалинами.

Кожа: сыпь, выпадение волос.

Прочие: уменьшение некоторых типов клеток крови (включая эритроциты и лейкоциты и тромбоциты), увеличение определенных ферментов печени.

Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Срок годности после открытия

После открытия флакона раствор для приема внутрь следует использовать в течение одного месяца.

Рекомендации по хранению

Таблетки Зеффикс, покрытые пленочной оболочкой, не следует хранить при температуре выше 30 ° C, раствор для приема внутрь плотно закрытым и не выше 25 ° C.

Храните в недоступном для детей месте.

Дополнительная информация

В упаковке раствора для приема внутрь находится мерный шприц с градуировкой.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержится в Зеффиксе?

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Активные ингредиенты

Ламивудин 100 мг.

Вспомогательные материалы

Ядро таблетки:

Микрокристаллическая целлюлоза, натрийгликолят крахмала, стеарат магния.

Покрытие таблетки:

Гипромеллоза, диоксид титана (E 171), макрогол 400, синтетический желтый оксид железа (E 172), полисорбат 80, синтетический красный оксид железа (E 172).

Пероральный раствор

Активные ингредиенты

Ламивудин 5 мг / мл. Каждые 20 мл разовой дозы содержат 100 мг ламивудина.

Вспомогательные материалы

Сахароза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропил пара-гидроксибензоат (E 216), искусственный ароматизатор клубники (содержит бензиловый спирт), искусственный ароматизатор банана (содержит бензиловый спирт), цитрат натрия, лимонная кислота безводная, разбавленная соляная кислота раствор кислоты / гидроксида натрия (для регулирования pH), очищенная вода.

Номер разрешения

54868, 54869 (Swissmedic).

Где взять Зеффикс? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

• Таблетки Зеффикс, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 28, 84 шт. в упаковке.
• Пероральный раствор Зеффикс (5 мг/мл): 240 мл (включая градуированный дозирующий шприц).

Владелец торговой лицензии

GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.