Зоэли 3 x 28 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Зоэли и когда его используют?

Зоэли - это гормональный противозачаточный препарат для женщин старше 18 лет - так называемые «таблетки». 24 таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, представляют собой таблетки, содержащие активные ингредиенты. Каждая белая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, номегестрола ацетата (прогестагена) и эстрадиола (эстрогена). Противозачаточные таблетки, содержащие два гормона, называются «комбинированными таблетками», соответственно. известны как комбинированные гормональные контрацептивы (КГК). Четыре желтых таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не содержат никаких гормонов - это так называемые таблетки плацебо. Такой график называется графиком 24/4.

Зоэли предлагает защиту от беременности несколькими способами при использовании по назначению (не исключая таблетки с пленочным покрытием, содержащие белый активный ингредиент): В целом, он предотвращает созревание оплодотворенной яйцеклетки. Кроме того, слизь в шейке матки остается густой, что затрудняет подъем мужской спермы. Кроме того, слизистая оболочка матки не подготовлена ​​к беременности. Гормональные изменения, вызванные КГК, также могут сделать ваш цикл более регулярным, а менструальный цикл более слабым и коротким.

Таблетки Зоэли, покрытые пленочной оболочкой, можно принимать только по рецепту врача.

Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК)

- При правильном применении КГК являются одними из самых надежных обратимых методов контрацепции.

- КГК незначительно повышают риск образования тромба в венах и артериях, особенно в первый год использования или при возобновлении приема КГК после перерыва в 4 недели и более.

- Обратите особое внимание на симптомы сгустка крови (см. Раздел «Сгустки крови») и обратитесь к врачу, если вы подозреваете, что они у вас есть.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Прежде чем начать прием Зоэли, прочтите информацию о тромбах в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Зоэли?». Особенно важно прочитать информацию о симптомах сгустка крови (см. «Как распознать сгусток крови»).

Прежде чем вы начнете принимать гормональные противозачаточные средства, ваш врач тщательно изучит историю болезни (случаи ваших собственных болезней и недугов в семье) и проведет тщательное общее обследование и обследование органов малого таза. Можно исключить беременность.

Во время приема Зоэли рекомендуется регулярно проходить медицинские осмотры. Ваш врач взвесит любые существующие риски (такие как возраст, вес, хирургическое вмешательство, изменения в вашем здоровье и / или ваши риски) с ожидаемой пользой и решит вместе с вами, следует ли продолжать прием Зоэли.

Если вы ранее принимали другое гормональное противозачаточное средство или хотите начать прием Зоэли очень скоро после родов или выкидыша, сначала проконсультируйтесь с врачом. Риск образования тромбов увеличивается до 12 недель после родов. Поэтому вам следует спросить своего врача, когда вы можете снова начать принимать Зоэли.

Зоэли - это лекарство. В случае несчастного случая или операции сообщите лечащему врачу, что вы принимаете Зоэли.

В этой брошюре описывается несколько ситуаций, в которых вам, возможно, придется прекратить прием таблеток, иначе противозачаточный эффект может быть нарушен. В этих случаях вам следует либо избегать полового акта, либо использовать негормональный метод контрацепции, такой как презерватив, или другой так называемый барьерный метод. Но не используйте календарный или температурный метод. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку таблетки влияют на нормальные изменения температуры тела и слизи матки во время менструального цикла.

Как и все гормональные контрацептивы, Зоэли не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) или других заболеваний, передающихся половым путем.

Когда нельзя принимать Зоэли?

Не принимайте Зоэли, если к вам относится любое из следующих действий. Если к вам относится что-либо из следующего, вы должны сообщить об этом своему врачу. Затем ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции вам больше подходит.

- если у вас есть (или уже был) сгусток крови в кровеносном сосуде ног (тромбоз глубоких вен), легких (эмболия легочной артерии) или любого другого органа;

- если у вас когда-либо был сердечный приступ или инсульт;

- если вы страдали или когда-либо страдали стенокардией (т. е. болью в груди или давлением за грудиной, особенно при нагрузке, что может быть предвестником сердечного приступа);

- если у вас уже была транзиторная ишемическая атака (ТИА; временные симптомы инсульта);

- если известно, что у вас нарушение свертываемости крови - например, дефицит протеина C, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, лейденская мутация фактора V или антифосфолипидные антитела;

- если у вас есть несколько факторов риска развития тромба одновременно, например, избыточный вес и возраст старше 35 лет (см. главу «Когда следует проявлять осторожность при приеме Зоэли?») Увеличение вены »и« факторы, повышающие риск образования тромба в артерии »);

- если вы страдаете определенной формой мигрени (так называемая «мигрень с аурой», которая связана с нарушениями чувствительности, восприятия и / или движений) или страдаете в прошлом;

- если вы страдаете сахарным диабетом с изменениями сосудов;

- если у вас очень высокое артериальное давление;

- если у вас очень высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды);

- если у вас есть или вы страдаете тяжелым заболеванием печени (например, желтухой), и показатели вашей печени еще не вернулись в норму;

- если у вас есть или была опухоль печени;

- если у вас есть или был рак груди или матки, в котором половые гормоны играют или играли роль;

- если у вас есть или была менингиома (как правило, доброкачественная опухоль ткани между мозгом и черепом);

- при вагинальном кровотечении необъяснимого характера;

- если у вас есть или вы страдали воспалением поджелудочной железы (панкреатит) и высоким уровнем жира в крови;

- если вы беременны или подозреваете беременность;

-если вы гиперчувствительны к любому из ингредиентов Зоэли.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Зоэли?

При появлении одного или нескольких из следующих симптомов следует немедленно обратиться к врачу (см. Также таблицу «Как распознать сгусток крови»):

- Новые мигрени или необычно сильные головные боли.

- Внезапное затруднение дыхания или внезапный кашель неизвестной причины.

- Необъяснимая боль в ноге с опухолью или без нее.

- Внезапное нарушение зрения, слуха, речи или другое нарушение восприятия.

- Внезапная сильная боль в верхней части живота или груди с иррадиацией в руку или без нее.

- Внезапное головокружение, слабость, сенсорные нарушения.

- Коллапс.

- По крайней мере, за 4 недели до плановых операций и во время восстановления после аварии или операции.

- Значительное повышение артериального давления после нескольких измерений.

- Если у вас желтуха.

- При беременности или подозрении на беременность.

Важно, чтобы вы сообщили своему врачу, если у вас есть или когда-либо было что-либо из следующего, или если они ухудшаются или появляются впервые при приеме Зоэли:

- если у вас нерегулярный менструальный цикл, изменения груди, в семейном анамнезе есть рак груди или доброкачественные образования матки (так называемые миомы).

- при скоплении жидкости в тканях (так называемый отек).

- если у вас тяжелая болезнь почек.

- если у вас эпилепсия или пляска Святого Вита (малая хорея).

- если у вас депрессия.

- если у вас есть или есть семейный анамнез этого заболевания в крови (гипертриглицеридемия). Сообщалось о повышенном риске панкреатита (воспаления поджелудочной железы) при применении CHC при гипертриглицеридемии.

- если у вас воспаление вен (поверхностный тромбофлебит).

- если у вас варикозное расширение вен (варикоз).

- если у вас заболевание печени (например, желтуха) или заболевание желчного пузыря (например, камни в желчном пузыре).

- если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).

- если у вас системная красная волчанка (СКВ; заболевание, влияющее на вашу естественную иммунную систему).

- если у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС; нарушение свертывания крови, приводящее к почечной недостаточности).

- если у вас серповидноклеточная анемия (редкое заболевание крови).

- если у вас был герпес во время предыдущей беременности (herpes gestationis).

- если у вас есть определенный тип потери слуха среднего уха (отосклероз).

- если вы страдаете порфирией.

Если у вас есть или была хлоазма (пятнистое, желто-коричневое изменение цвета кожи, так называемые «пятна беременности», которые преимущественно появляются на лице), вам следует избегать сильного солнца или ультрафиолетового излучения.

Если у вас врожденный ангионевротический отек, немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и / или горла и / или затрудненное глотание, или крапивница с затрудненным дыханием. . Продукты, содержащие эстрогены, могут вызвать или усугубить симптомы отека Квинке.

СГУСТКИ КРОВИ

Тромбоз - это образование тромба, который может заблокировать кровеносный сосуд. Использование комбинированного гормонального контрацептива (CHC), такого как Зоэли, увеличивает риск образования тромба, чем его неиспользование.

Тромбы могут возникнуть

- в венах (так называемый «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия»)

- в артериях (так называемый «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия»).

Чаще всего тромбоз возникает в глубоких венах голени (тромбоз глубоких вен). Когда тромб отрывается от стенки вены, он может двигаться дальше и блокировать легочные артерии, вызывая так называемую тромбоэмболию легочной артерии. Очень редко в кровеносных сосудах сердца могут появиться тромбы, что может привести к сердечному приступу. Сгустки крови в головном мозге могут вызвать инсульт. Очень редко сгустки крови могут образовываться в других частях тела, включая печень, кишечник, почки или глаза.

Венозные или артериальные тромбоэмболические осложнения редко могут привести к серьезному необратимому ущербу для здоровья или быть смертельным.

Как распознать тромб

При появлении следующих признаков следует немедленно обратиться к врачу:

Когда повышается риск образования тромбов в вене?

Риск венозной тромбоэмболии наиболее высок в течение первого года использования КГК. Этот повышенный риск возникает при первом приеме препарата Зоэли или при его повторном приеме (после периода без CHC продолжительностью не менее 4 недель). Данные большого исследования показывают, что этот повышенный риск преимущественно возникает в течение первых 3 месяцев.

После первого года риск уменьшается, но он всегда немного выше, чем если бы Зоэли не принимал.

Если вы прекратите прием Зоэли, риск образования тромба вернется в норму через несколько недель.

Каков риск образования тромба в вене?

Общий риск образования тромба в ноге или легких при приеме Зоэли невелик, но в несколько раз выше, чем у женщин, не принимающих Зоэли.

Примерно у 2 из 10 000 женщин, которые не беременны и не используют КГК, тромб образуется в течение года.

Примерно у 5-12 из 10 000 женщин, использующих КГК, тромб образуется в течение года. Примерно у 5-7 из 10 000 женщин, принимающих КГК с левоноргестрелом, норэтистероном или норгестиматом, в течение года образуется тромб. Пока не известно, насколько высок риск образования тромба при приеме Зоэли по сравнению с КГК, содержащим левоноргестрел.

В обоих случаях количество тромбов в год меньше ожидаемого во время беременности или в послеродовой период.

Риск образования тромба будет варьироваться в зависимости от вашей личной истории болезни (см. «Факторы, повышающие риск образования тромба в вене» ниже).

Факторы, повышающие риск образования тромба в вене

Риск образования тромбов в венах (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) увеличивается:

- с возрастом (особенно с возраста примерно 35 лет);

- если у вас избыточный вес (индекс массы тела более 30 кг / м ² );

- если у вас в прошлом был сгусток крови (венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии или что-то еще), если брат, сестра или родитель был моложе 50 лет, или если вы или один из ваших близких родственников знали или подозреваете наследственные нарушения свертывания крови (так называемая тромбофилия) . В этом случае перед началом приема Зоэли следует обратиться к специалисту. Если при обследовании обнаружены признаки тромбофилии, принимать Зоэли нельзя. (см. «Когда нельзя принимать Зоэли?»);

- для длительной иммобилизации, серьезных хирургических вмешательств, любых хирургических вмешательств на ногах или при наложении гипса на одну ногу, а также при тяжелых травмах. В этих случаях прием препарата Зоэли следует прекратить (в случае плановых хирургических вмешательств не менее чем за 4 недели). Врач решает, когда снова начинать прием Зоэли (минимум через 2 недели после полной мобилизации);

- если вы сидите подолгу, например, в дальних перелетах (> 4 часов), особенно если у вас есть какие-либо другие перечисленные факторы.

Риск образования тромбов увеличивается до 12 недель после родов. Поэтому вам следует спросить своего врача или медицинского работника, когда вы можете снова начать принимать Зоэли.

Другие факторы риска включают системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточную анемию и рак.

Важно, чтобы вы сообщили своему врачу, применимо ли что-либо из этого к вам, даже если вы не уверены. После этого ваш врач может принять решение о прекращении приема препарата Зоэли, если это необходимо.

Когда повышается риск образования тромбов в артерии?

Так же, как сгусток крови в вене, сгусток в артерии может иметь серьезные последствия. Например, это может вызвать сердечный приступ или инсульт.

Факторы, повышающие риск образования тромба в артерии

Важно отметить, что риск сердечного приступа или инсульта при использовании Зоэли очень мал, но может увеличиваться:

- с возрастом (старше 35 лет);

- если вы курите. При использовании CHC, такого как Зоэли вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, врач может посоветовать вам использовать другой метод контрацепции;

- при избыточном весе (индекс массы тела более 30 кг / м ² );

- если у вас высокое кровяное давление

- если член вашей семьи перенес сердечный приступ или инсульт в молодом возрасте (моложе 50 лет). В этом случае вы также можете подвергнуться повышенному риску сердечного приступа или инсульта;

- если у вас или у кого-то из ваших ближайших родственников высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды);

- если вы страдаете мигренью, особенно мигренью с аурой;

- если у вас есть проблемы с сердцем, такие как порок клапанов сердца или фибрилляция предсердий (разновидность нарушения сердечного ритма);

- если вы диабетик.

Другими факторами риска являются гипергомоцистеинемия и системная красная волчанка.

Если к вам относится более одного из этих условий или если какое-либо из этих состояний является особенно серьезным, ваш риск развития тромба может еще больше возрасти.

Сообщите своему врачу, если какие-либо из вышеперечисленных изменений изменились во время приема Зоэли, например, если вы начали курить, если у вашего близкого родственника по неизвестным причинам развился тромбоз или если вы резко увеличиваются.

Опухолевые заболевания

Рак груди выявляется немного чаще у женщин, принимающих CHC, таких как Зоэли, чем у женщин того же возраста, не принимающих такие добавки. Однако через 10 лет после прекращения приема этих препаратов разницы больше нет. Неизвестно, вызывают ли эти добавки разницу. Возможно, эти женщины только более тщательно и чаще обследовались, чтобы рак груди был обнаружен раньше.

Важно регулярно проверять грудь, и вам следует обратиться к врачу, если вы почувствуете какие-либо уплотнения. Вы также должны сообщить своему врачу, если у вашего близкого родственника был или когда-либо был рак груди (см. «Когда нельзя принимать Зоэли?»).

В некоторых исследованиях женщины, которые использовали КГК, такие как Зоэли, в течение длительного времени, с большей вероятностью имели рак шейки матки (рак шейки матки). Однако самым сильным фактором риска возникновения рака шейки матки является длительная инфекция папилломавирусом (инфекция ВПЧ). Неизвестно, в какой степени длительное использование КГК, таких как Зоэли, или других факторов, таких как сексуальное поведение (например, частая смена партнера с передачей инфекции) Virus), что, возможно, способствовало более высокой заболеваемости раком шейки матки, наблюдаемой в исследованиях.

Сообщалось о случаях менингиом (как правило, доброкачественных опухолей головного мозга) после длительного применения (несколько лет) монотерапии номегестролом (без эстрадиола) в дозах 3,75 мг и более (см. «Когда нельзя принимать Зоэли?»). Если у вас диагностирована менингиома, лечение Зоэли следует прекратить.

Психиатрическое заболевание

Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, такие как Зоэли, сообщают о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда вызывать мысли о самоубийстве. Если вы испытываете перепады настроения и симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к врачу.

Прочие меры предосторожности

Гормоны в Зоэли могут повлиять на результаты некоторых анализов крови. Поэтому сообщите своему врачу, что вы принимаете Зоэли, если у вас есть анализ крови.

Зоэли содержит <60 мг лактозы на таблетку. Если вы страдаете редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы и соблюдаете безлактозную диету, вам следует соблюдать это количество.

Взаимодействие с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства или травяные добавки, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Также сообщите любому другому врачу или стоматологу, который прописывает другое лекарство (или вашему фармацевту), что вы принимаете Зоэли.

Некоторые лекарства могут снизить противозачаточный эффект Зоэли или вызвать неожиданное кровотечение (мажущие выделения или прорывное кровотечение) при одновременном применении: например, лекарства для лечения эпилепсии (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, примидон), ингибиторы ВИЧ. или ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, например эфавиренц, нелфинавир, невирапин, ритонавир), вирусные инфекции гепатита С (например, боцепревир, телапревир), туберкулез (рифампицин, рифабутин), высокое кровяное давление в легких (бозоновые вены) Лечение особого вида чрезмерной сонливости (модафинил) или лекарства, содержащие зверобой (см. Ниже).

Если вы используете какое-либо из вышеперечисленных лекарств в течение короткого периода, вы можете продолжать прием Зоэли. Однако вы должны использовать дополнительные негормональные средства контрацепции, такие как презервативы, во время лечения и в течение 28 дней после прекращения лечения. Спросите об этом своего врача или фармацевта.

Если сопутствующее лечение лекарственным средством продолжается после окончания текущей упаковки Зоэли, следующую упаковку необходимо начинать без приема таблеток плацебо (желтые таблетки; см. «Как применять Зоэли»). Ваш врач проинструктирует вас об этом.

Пожалуйста, спросите своего врача или фармацевта о дальнейших действиях, если вам необходимо принимать антибиотики в течение длительного времени (например, более 10-14 дней) (например, в случае воспаления костей или боррелиоза).

Если вы принимаете Зоэли, вам не следует одновременно принимать препарат зверобоя (зверобой) от депрессии, так как он может повлиять на противозачаточный эффект. Сообщалось о межменструальных кровотечениях и единичных случаях нежелательной беременности.

Некоторые лекарства, в том числе сок грейпфрута, могут повышать уровень Зоэли в крови. Это может привести к увеличению числа побочных эффектов. Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств или грейпфрутовый сок:

- Противогрибковые средства, содержащие активные ингредиенты, такие как Содержат итраконазол, позаконазол, вориконазол или флуконазол,

- Некоторые антибиотики (так называемые марколиды), содержащие в качестве активных ингредиентов кларитромицин или эритромицин,

- Лекарства от ВИЧ, например, содержащие кобицистат

- Некоторые лекарства, применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (с активными веществами дилтиазем или верапамил).

Если вы страдаете диабетом, прием гормональных контрацептивов, таких как Зоэли, может изменить вашу потребность в лекарствах, снижающих уровень сахара в крови (включая инсулин).

Зоэли также может влиять на действие некоторых других лекарств, увеличивая или уменьшая их действие. Это включает, например, циклоспорин и противоэпилептический ламотриджин (это может привести к учащению приступов, поэтому ваш врач будет контролировать уровень ламотриджина в крови, когда вы начнете принимать Зоэли и когда вы прекратите прием Зоэли). Однако другие лекарства также могут быть затронуты, такие как болеутоляющие, антидепрессанты, противомалярийные, седативные, сердечные препараты, препараты кортизона, антикоагулянты и лекарства от астмы.

Комбинации активных ингредиентов, используемые при вирусных инфекциях гепатита С, могут вызывать повышение показателей функции печени в крови (повышение уровня фермента ALT) у женщин, принимающих КГК с этинилэстрадиолом. Зоэли содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли произойти повышение уровня ферментов печени ALT при приеме Зоэли с любой из этих комбинаций. Ваш врач посоветует вам.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

С Зоэли не проводилось никаких исследований, посвященных изучению способности управлять автомобилем или использовать механизмы.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете или применяете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!)! Они скажут вам, нужно ли вам использовать дополнительные меры контрацепции и, если применимо, как долго.

Можно ли использовать Зоэли при беременности или в период грудного вскармливания?

Зоэли не следует применять во время беременности или при подозрении на беременность. Если вы забеременели во время приема Зоэли, прекратите прием Зоэли и обратитесь к врачу.

Зоэли не рекомендуется, если вы кормите грудью, так как это может повлиять на качество и количество грудного молока. Если вы хотите принять таблетку во время кормления грудью, посоветуйтесь с врачом.

Как принимать Зоэли?

Когда и как принимать таблетки?

Блистерная полоска Зоэли содержит 28 таблеток: 24 белые таблетки с активным ингредиентом (номер 1-24) и 4 желтые таблетки без активного ингредиента (номер 25-28).

Всегда начинайте новую блистерную упаковку Зоэли с белой таблетки, содержащей активный ингредиент, отмеченной цифрой 1 в верхнем левом углу (см. «Старт»). Выберите из 7 клейких полосок с указанием дней недели ту полосу, которая начинается с вашего начального дня. Например, если вы начинаете записывать среду, используйте ленту, которая начинается с «СРЕДА». Прикрепите полоску прямо над рядом с белыми таблетками, содержащими активный ингредиент, в поле «Прикрепите сюда еженедельные полоски». Таким образом вы можете проверить, принимали ли вы свой ежедневный планшет.

Принимайте по одной таблетке каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством воды.

Следуйте направлению стрелки на полоске - таким образом вы сначала примите все белые таблетки, содержащие активный ингредиент, а затем желтые таблетки плацебо.

Ваш менструальный цикл начинается с четырех дней приема желтых таблеток плацебо (так называемое кровотечение отмены). Кровотечение отмены обычно начинается через 2-3 дня после приема последней белой таблетки, содержащей активный ингредиент, и может не закончиться, когда начинается следующая блистерная полоска.

После приема последней желтой таблетки немедленно начните новую полосу, даже если менструальный цикл продолжается. Это означает, что новая полоска всегда будет начинаться в один и тот же день недели и что кровотечение будет начинаться примерно в один и тот же день недели каждый месяц.

У некоторых пользователей могут не быть менструации каждый месяц при приеме желтых таблеток. Если вы принимаете Зоэли каждый день в соответствии с данными инструкциями, маловероятно, что вы забеременеете (см. Также раздел «Если вы пропустите один или несколько менструальных циклов»).

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Принимая первую упаковку Зоэли

Если вы не использовали гормональные противозачаточные средства в течение последнего месяца

Начните принимать Зоэли в первый день цикла (т.е. в первый день менструального цикла). Зоэли действует сразу - никаких дополнительных средств контрацепции не требуется.

Вы также можете начать со 2-5 дней вашего цикла. В этом случае, однако, необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (барьерный метод) в первом цикле в течение первых 7 дней приема таблеток.

Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива (комбинированные таблетки, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь)

Вы можете принять первую таблетку Зоэли на следующий день после окончания приема старой упаковки (т. Е. Без перерыва в приеме таблеток). Если ваша старая упаковка также содержит таблетки без активных ингредиентов (таблетки плацебо), начните прием Зоэли на следующий день после последнего активного ингредиента.Вы приняли таблетку из старой упаковки (если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту). Вы также можете начать позже, но не позднее, чем на следующий день после перерыва в приеме старых таблеток или после того, как вы приняли последнюю таблетку без активных ингредиентов из старой упаковки. Если вы используете вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, в идеале начинайте принимать Зоэли в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда было бы использовано новое кольцо или пластырь. Надо стать.

Если вы использовали таблетку, пластырь или кольцо постоянно и в соответствии с инструкциями, и если беременность невозможна, вы можете прекратить использование таблетки, пластыря или кольца в любой день и сразу же начать прием Зоэли.

Если вы будете следовать этим рекомендациям, никаких дополнительных методов контрацепции не потребуется.

Переход с таблеток, содержащих только прогестагены (мини-таблетки)

Вы можете прекратить прием мини-пили в любой день и начать прием препарата Зоэли в то же время на следующий день. Однако при половом акте необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (барьерный метод) в течение первых 7 дней приема Зоэли.

Переход с препарата, содержащего только прогестоген (препарат для инъекций, имплант или ВМС)

Начните принимать Зоэли, когда назначена следующая инъекция, или в день удаления имплантата или ВМС. Однако при половом акте необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (барьерный метод) в течение первых 7 дней приема Зоэли.

После родов

Вы можете начать лечение Зоэли через 21–28 дней после рождения ребенка. Если вы начнете после 28-го дня, вы должны использовать дополнительный метод контрацепции (барьерный метод) в течение первых 7 дней приема Зоэли. Если между родами и началом беременности уже имел место половой акт, необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

Риск образования тромбов увеличивается до 12 недель после родов. Поэтому вам следует спросить своего врача или медицинского работника, когда вы можете снова начать принимать Зоэли.

Если вы хотите начать прием Зоэли в период кормления грудью, прочтите раздел «Можно ли принимать Зоэли, если вы беременны или кормите грудью?».

Если вы не уверены, когда начинать, спросите своего врача.

После выкидыша или аборта

Ваш врач посоветует вам.

Использование у подростков

Данных об эффективности и безопасности препарата Зоэли у подростков до 18 лет нет, поэтому препарат Зоэли не одобрен для этой возрастной группы.

Если вы приняли слишком много таблеток (передозировка)

Сообщений о серьезных событиях после приема слишком большого количества таблеток Зоэли не поступало. Если вы примете несколько таблеток одновременно, вы можете почувствовать тошноту, рвоту и кровотечение из влагалища. Если вы обнаружите, что Зоэли принимал ребенок, обратитесь за советом к врачу.

Если вы забыли принять Зоэли

Следующая информация применима только в том случае, если вы забыли принять белые таблетки, содержащие активный ингредиент . Если одна или несколько желтых таблеток плацебо забыты, защита от зачатия не снижается. Однако забытые желтые таблетки плацебо следует выбросить, чтобы избежать непреднамеренного продления фазы плацебо.

- Если вы опоздали менее чем на 12 часов, чем обычно , таблетка остается надежной. В этом случае необходимо немедленно принять забытую таблетку. Все последующие таблетки следует принимать в обычное время.

- Если вы превысили время приема на 12 часов или более , вы больше не можете быть надежно защищены от беременности. Чем больше таблеток вы пропустите подряд, тем выше риск того, что противозачаточный эффект ухудшится. Риск беременности особенно высок, если вы забудете белые таблетки с активным ингредиентом в начале или в конце блистера. Поэтому следует соблюдать следующие правила.

1-7 День приема белых таблеток активного ингредиента

Примите последнюю пропущенную белую активную таблетку, как только вспомните (даже если это означает прием 2 таблеток одновременно), и примите следующую таблетку в обычное время. Однако используйте барьерный метод, например презерватив, в качестве дополнительной меры защиты, пока вы не будете принимать таблетки правильно в течение 7 дней подряд.

Если у вас был половой акт за неделю до того, как вы забыли о таблетках, есть вероятность, что вы забеременели. Немедленно обратитесь к врачу.

8-17 День приема белой таблетки, содержащей активный ингредиент

Примите последнюю белую активную таблетку, о которой вы забыли, как только вспомните (даже если это означает прием двух таблеток одновременно), и примите следующую таблетку в обычное время. Если таблетки принимались регулярно в течение 7 дней до забытой таблетки, защита от зачатия не снижается, и вам не нужно принимать никаких дополнительных мер защиты. Однако, если вы забыли более одной таблетки, используйте барьерный метод, например презерватив, в качестве дополнительной меры защиты, пока вы не будете принимать таблетки правильно в течение 7 дней подряд.

18.-24. День приема белых таблеток активного ингредиента

Риск забеременеть особенно высок, если вы забудете принять белые активные таблетки незадолго до начала приема желтых таблеток плацебо. Однако этот повышенный риск можно предотвратить, изменив график приема.

Можно использовать следующие два варианта. Если таблетки принимались регулярно в течение 7 дней до забытой таблетки, вам не нужно принимать никаких дополнительных мер защиты. Если это не так, вам следует выбрать вариант 1 из этих двух вариантов и использовать барьерный метод, например, презерватив, в качестве дополнительной меры защиты, пока вы не будете принимать таблетки правильно в течение 7 дней подряд.

Возможность 1)

Примите последнюю белую активную таблетку, о которой вы забыли, как только вспомните (даже если это означает прием двух таблеток одновременно), и примите следующие таблетки в обычное время. Начните новую блистерную полоску, как только вы израсходуете белые таблетки, содержащие активный ингредиент из текущей блистерной полоски, т. Е. Вы пропустите желтые таблетки плацебо . Ваши месячные могут прекратиться, пока вы не начнете принимать желтые таблетки плацебо из второй полоски. Однако у вас могут возникнуть кровянистые выделения (капли крови или пятна крови) или прорывное кровотечение, пока вы принимаете белые активные таблетки.

Возможность 2)

Прекратите прием белых активных таблеток и продолжите прием желтых таблеток плацебо, чтобы общее количество таблеток плацебо плюс пропущенные белые активные таблетки не превышало 4. Например, если вы забыли принять белую активную таблетку, вам следует принимать желтые таблетки плацебо в течение следующих 3 дней; Если вы забыли 2 белые активные таблетки, вам следует принимать желтые таблетки плацебо в течение следующих 2 дней; и если вы забыли 3 белые активные таблетки, вам следует принимать желтую таблетку плацебо только в течение одного дня. В конце перерыва между приемом желтых таблеток плацебо начните следующую блистерную полоску.

Если вы больше не можете вспомнить, сколько белых активных таблеток вы забыли, следуйте варианту 1, используйте барьерный метод, например, презерватив в качестве дополнительной меры защиты, пока вы не примете таблетки правильно в течение 7 дней подряд и обратитесь к своему врачу или медицинскому работнику, поскольку вы, возможно, не были защищены от беременности.

Если вы забыли принять белые таблетки с активным веществом в блистерной полоске, и если ожидаемый месячный период не наступает в то время, когда принимаются желтые таблетки плацебо из этой блистерной полоски, вы можете быть беременны. Перед тем, как начинать следующую блистерную полоску, посоветуйтесь со своим врачом.

Иллюстрация

Процедура при острых желудочно-кишечных заболеваниях, таких как рвота или диарея (независимо от их причины, например, также как побочный эффект других лекарств, таких как антибиотики)

В случае желудочно-кишечных расстройств, таких как рвота или диарея, всасывание активных ингредиентов таблетки в организм может быть неполным. Таким образом, эффективность может снизиться, как если бы вы забыли таблетку. Особенно это актуально в случае рвоты. Если у вас рвота или сильный понос в течение 3-4 часов после приема белых активных таблеток Зоэли, всасывание активных веществ в таблетке в ваш организм может быть неполным. После рвоты или диареи необходимо как можно скорее принять еще одну белую таблетку с активным ингредиентом из резервной упаковки. Если возможно, примите его в течение 12 часов после обычного времени приема. Примите следующую таблетку в обычное время. Если это невозможно или прошло 12 часов или более,

В случае тяжелой диареи (например, как побочного действия других лекарств, таких как антибиотики), спросите своего врача, необходимы ли дополнительные меры.

Если рвота, диарея и т. Д., Вероятно, продлятся дольше (например, несколько дней), следует рассмотреть возможность дополнительного использования механического контрацептива в течение соответствующего цикла введения.

Желтые таблетки - это таблетки плацебо, не содержащие активных веществ. Если у вас рвота или сильный понос в течение 3-4 часов после приема желтой таблетки, Зоэли продолжит работать.

Если вы хотите отсрочить менструальный цикл

Вы можете отсрочить менструальный цикл, не принимая желтые таблетки плацебо и сразу начав новую полосу препарата Зоэли. При использовании второй полоски у вас может возникнуть легкое или менструальное кровотечение. Если вы хотите, чтобы месячные начались при использовании второй полоски, прекратите принимать белые активные таблетки и начните принимать желтые таблетки плацебо. После того, как вы приняли 4 желтых таблетки плацебо из второй блистерной полоски, начните следующую (третью) блистерную полоску.

Если вы хотите изменить первый день менструации

Если вы принимаете таблетки в соответствии с указаниями, менструация начнется в дни приема таблеток плацебо. Если вы хотите изменить этот день, уменьшите количество дней, в течение которых вы принимаете желтые таблетки плацебо (но никогда не увеличивайте количество - 4 дня - это максимум). Например: если вы начали принимать желтые таблетки в пятницу и хотите перенести это на вторник (на 3 дня раньше), вам необходимо начать новую полоску на 3 дня раньше, чем обычно. У вас может не возникнуть кровотечение при приеме желтых таблеток плацебо в течение более короткого времени. В те дни, когда вы принимаете белые активные таблетки со следующей блистерной полоски, у вас могут наблюдаться кровянистые выделения (капли крови или пятна крови).

Если вы не знаете, что делать, спросите своего врача.

При неожиданном кровотечении

Принимая все комбинированные таблетки, вы можете иногда испытывать нерегулярные вагинальные кровотечения (мажущие выделения или прорывные кровотечения) между менструациями в течение первых нескольких месяцев. В любом случае таблетки все же следует принимать. Нерегулярное кровотечение прекращается, как только ваше тело привыкает к таблетке (обычно примерно через 3 месяца). Однако, если кровотечение продолжается долгое время, является сильным или возвращается, обратитесь к врачу.

Если вы пропустите один или несколько менструальных циклов

Клинические исследования препарата Зоэли показали, что регулярные менструации, которые должны наступить после 24-го дня, иногда могут быть пропущены.

- Если вы приняли все таблетки в соответствии с инструкциями, у вас не было рвоты, не было сильной диареи и не принимали никаких других лекарств, шансы на беременность крайне низки. Продолжайте принимать Зоэли как обычно. См. Также раздел «Если у вас рвота или сильный понос» или «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».

- Если вы не приняли все таблетки в соответствии с инструкциями или у вас не было кровотечения дважды подряд, возможно, вы беременны. Немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте со следующей блистерной полоски, пока врач не исключит беременность.

Если вы больше не хотите принимать Зоэли

Вы можете прекратить прием Зоэли в любой момент. Если вы не хотите забеременеть, заранее узнайте у врача о других методах контрацепции.

Если вы прекратите прием Зоэли, потому что планируете забеременеть, вам следует дождаться следующего менструального цикла, прежде чем пытаться забеременеть. Это упрощает расчет времени рождения.

Какие побочные эффекты могут быть у Зоэли?

Пожалуйста, поговорите со своим врачом о любых побочных эффектах, особенно серьезных или длительных симптомах или изменениях в вашем здоровье, которые, как вы подозреваете, были вызваны CHC. Наиболее серьезные побочные эффекты, связанные с использованием CHC, перечислены в разделе «Когда следует проявлять осторожность при приеме Зоэли?» описано (см. там).

Все женщины, принимающие Зоэли, подвержены повышенному риску образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия) или артериях (артериальная тромбоэмболия).

Вероятность образования тромба может быть увеличена, если у вас есть другое заболевание, повышающее ваш риск (для получения дополнительной информации об условиях, повышающих риск образования тромба, и симптомах тромба, см. Раздел «Сгустки крови» в «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Зоэли?»).

Сообщалось о следующих побочных эффектах при приеме Зоэли:

Очень частые побочные эффекты:

Увеличение веса; Головная боль; Акне; аномальное кровотечение отмены.

Частые побочные эффекты:

Вагинальные инфекции; Инфекция мочеиспускательного канала; Потеря веса; снижение полового влечения; Перепады настроения; Депрессия / подавленное настроение; Беспокойство; Головокружение; Бессонница; Мигрень; Боль в животе; Тошнота; Диарея; Боль в спине; Изменения в менструальном кровотечении (например, длительное и / или нерегулярное или сильное кровотечение); Боль в груди; Боль в области таза; Менструальные спазмы; Усталость.

Необычные побочные эффекты:

Аллергическая реакция; Повышенный аппетит; высокий холестерин в крови; Нервозность; повышенное половое влечение; изменилось настроение; Сонливость; снижение чувствительности раздражителей, особенно кожи; Задержка воды в тканях (отек); Приливы; ненормальное сердцебиение (например, быстрое или нерегулярное сердцебиение); повышенное артериальное давление; учащенное сердцебиение; низкое кровяное давление; Аритмия (нерегулярное сердцебиение); вздутие живота; Запор; Несварение желудка; Рвота; повышенный уровень ферментов печени; сухая кожа; Кожная сыпь; сильное потоотделение; жирная кожа; Зуд; Потеря волос; Крапивница; повышенная чувствительность кожи к солнечным лучам; Тяжесть в ногах; Мышечные судороги; Боль в конечностях; Боль в суставах; Боль в мышцах; регулярные, но слабые менструальные кровотечения; Болезненность молочных желез; Увеличение груди; Выделения из влагалища; сухость влагалища или вульвы; Период лактации даже при отсутствии беременности; предменструальный синдром; Опухоль молочной железы; Боль во время полового акта; Раздражительность.

Редкие побочные эффекты:

снижение аппетита; высокий уровень жира в крови (триглицериды); Дефицит внимания; Сухие глаза; Непереносимость контактных линз; Сухость во рту; Заболевания желчного пузыря; желто-коричневые пигментные пятна, преимущественно на лице; увеличение волос на теле; неприятный запах из влагалища; Дискомфорт во влагалище или вульве (например, жжение); доброкачественные изменения груди; Сгустки крови в вене или артерии, например: в ноге или стопе (т.е. тромбоз глубоких вен), в легких (т.

Дополнительную информацию о возможных побочных эффектах в отношении менструального цикла (например, отсутствие или нерегулярное менструальное кровотечение) с Зоэли можно найти в разделах «Когда и как принимать таблетки?», «При неожиданном кровотечении» и «Если один или несколько менструальных циклов не наступают. »).

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, или если один из перечисленных побочных эффектов вас серьезно расстроит, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 ° C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эта мера помогает защитить окружающую среду.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что входит в состав Зоэли?

В 1 блистере 24 таблетки белого цвета и 4 таблетки желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки, содержащие действующее вещество, белые, круглые, диаметром 5,5 мм. Они обозначены кодом «ne» с обеих сторон.

Таблетки плацебо желтые, круглые, диаметром 5,5 мм. Они помечены кодом «p» с обеих сторон.

Активные ингредиенты

Белые таблетки с пленочным покрытием, содержащие активный ингредиент, содержат: ацетат номегестрола (2,5 мг) и эстрадиол (1,5 мг).

Желтые таблетки плацебо, покрытые пленочной оболочкой, не содержат активных ингредиентов.

Вспомогательные материалы

Белые таблетки, содержащие активный ингредиент, и желтые таблетки плацебо, покрытые пленочной оболочкой, содержат: лактозу (<60 мг) и другие вспомогательные вещества.

Номер разрешения

61355 (Swissmedic).

Где взять Зоэли? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Зоэли 28 таблеток покрытых оболочкой
  
• Зоэли 3 x 28 таблеток покрытых оболочкой

Каждая календарная упаковка содержит 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец торговой лицензии

Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon ZH