Депакин сироп 60 мг/мл флакон 300 мл

Что такое Депакин и когда он используется?

Депакин - лекарство от эпилепсии; Это заболевание основано на временно повышенной возбудимости определенных нервных клеток в головном мозге, что приводит к так называемой эпилептической «атаке».

Чтобы предотвратить внезапные приступы, врач назначит вам Депакин.

Эта подготовка позволяет нормальное школьное и профессиональное развитие и активное участие в общественной жизни.

Что следует учитывать?

Для обеспечения эффективного лечения крайне важно регулярно принимать Депакин .

Незапланированная беременность нежелательна у женщин, принимающих противоэпилептические препараты. Используйте безопасную контрацепцию, если вы детородного возраста. Депакин не влияет на действие противозачаточных таблеток, которое остается эффективным.

Когда не следует использовать Депакин?

Не принимайте Депакин в следующих случаях:

• Вы не должны принимать Депакин, если вы беременны. Исключение составляют случаи, когда никакое другое лечение не является эффективным или терпимо для вас. Подробное обсуждение рисков для будущего ребенка с вашим врачом имеет важное значение.
• Если вы женщина с детородным потенциалом, вы не должны принимать Депакин. Исключение составляют случаи, когда вы используете хотя бы один эффективный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения Депакином. Не прекращайте прием Депакина или контрацепции, пока вы не обсудите это со своим специалистом. Ваш врач даст вам дополнительный совет (см. Следующий раздел «Можно ли использовать Депакин во время беременности или кормления грудью?» - важный совет для женщин).

Не принимайте Депакин, если вы:

• страдаете от заболеваний печени или печени или поджелудочной железы,
• ранее само по себе и / или в семье имелось связанное с лекарствами воспаление печени,
• страдаете от печеночной порфирии (редкое нарушение обмена веществ),
• имеют повышенную чувствительность к вальпроатам,
• страдаюете от генетического заболевания митохондриального происхождения (например, синдром Альперс-Хаттенлохер),
• страдаете от известного нарушения обмена веществ, например, нарушения цикла мочевины.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Депакина?

Депакин может усиливать действие других лекарств; это, например,

• Некоторые лекарства, влияющие на нервную систему и психику (нейролептики для лечения психических расстройств, антидепрессанты или бензодиазепины для лечения бессонницы или тревоги), кветиапин и оланзапин для лечения психических расстройств, пропофол при общей анестезии.
• Некоторые лекарства от эпилепсии, такие как фенобарбитал, примидон, фенитоин, карбамазепин, ламотриджин, фелбамат и топирамат.

С другой стороны, совместно принимаемые лекарства, такие как зидовудин, разжижители крови, циметидин (используемый для лечения желудочно-кишечных язв) или антибиотики эритромицин или рифампицин, могут снижать или усиливать эффекты Депакина.

Аналогично, антибиотики из группы карбапенемов (имипенем, панипенем, меропенем) не следует применять одновременно с Депакином, поскольку они могут снизить его эффективность.

Взятые вместе, Депакин может увеличить уровень нимодипина (используется для улучшения кровотока после инсульта).

Избегайте употребления алкоголя во время приема Депакина.

Однако Депакин не оказывает влияния на противозачаточное действие «таблетки». «Таблетка» может, однако, уменьшить концентрацию вальпроата в крови и, таким образом, потенциально снизить эффективность Депакина.

Если у вас малярия или вы планируете поездку в район, зараженный малярией, спросите своего врача, можете ли вы принять мефлохин для лечения или профилактики малярии, так как это лекарство может привести к возвращению судорог.

При болях, простудных заболеваниях и т.д., Особенно у детей в возрасте до 3 лет, во время лечения Депакином не следует принимать содержащие ацетилсалициловую кислоту средства (аспирин и т.д.) их следует заменить, например, лекарственными средствами, содержащими ацетаминофен.

Другие лекарства, которые могут влиять на эффекты Депакина или наоборот: руфинамид, ацетазоламид, ингибиторы протеаз, такие как лопинавир и ритонавир (используемый для лечения ВИЧ), холестирамин.

Депакин следует использовать с осторожностью в следующих случаях:

• у детей в возрасте до 3 лет, которые принимают другие противоэпилептические препараты или имеют другие неврологические или метаболические заболевания, и в случае тяжелой эпилепсии,
• в случае системной красной волчанки,
• с почечной дисфункцией,
• у пациентов с нарушениями обмена веществ, особенно с наследственным дефицитом ферментов, таких как нарушение метаболизма мочевины из-за риска гипераммонемии,
• с дефицитом карнитин пальмитоил трансферазы II. У небольшого числа пациентов, получавших противоэпилептические препараты, возникали мысли о вреде для себя или самоубийстве. Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас есть такие мысли,
• если вы знаете, что у вас есть генетическое заболевание митохондриального происхождения или что оно происходит в вашей семье,
• как и в случае с другими противоэпилептическими препаратами, судороги могут увеличиваться по степени тяжести и частоте после приема этого лекарства. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.

Это лекарство может повлиять на вашу способность реагировать, управлять и использовать инструменты или машины!

Поскольку способность реагировать может быть снижена, особенно в начале терапии (усталость), рекомендуется проявлять осторожность при дорожном движении и в действиях, требующих особой концентрации.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете от других заболеваний,
• есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы приобрели самостоятельно) или используете наружно

Можно ли использовать Депакин во время беременности или кормления грудью?

Важный совет для женщин и для родителей молодых женщин - профилактика беременности

Убедитесь, что вы прочитали брошюру с информацией о пациенте, которую дал вам ваш специалист. Ваш врач обсудит с вами заполненную ежегодную форму подтверждения риска и попросит вас подписать и сохранить ее. Форма показывает, что вы правильно объяснили риски и что вы согласны с соблюдением предыдущих условий. Ваш врач или фармацевт также предоставит вам карточку пациента, которая напомнит вам о рисках, связанных с приемом вальпроата во время беременности.

Вы не должны прекратить прием Депакина или прекратить использование противозачаточных средств без обращения к врачу. Ваш врач проконсультирует вас и предоставит необходимую информацию.

• Вы не должны принимать Депакин, если вы беременны. Исключение составляют случаи, когда никакое другое лечение не является эффективным для вас, и после подробного обсуждения с врачом рисков для будущего ребенка.
• Если вы женщина с детородным потенциалом, вы не должны принимать Депакин. Исключение составляют случаи, когда вы используете хотя бы один эффективный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения Депакином. Не прекращайте прием Депакина или контрацепции, пока вы не обсудите это со своим специалистом. Ваш доктор даст вам дополнительный совет.

Риски, связанные с применением действующего вещества вальпроат, содержащегося в Депакине, во время беременности (независимо от заболевания, против которого принимается вальпроат)

• Если вы планируете завести ребенка, если вы беременны или думаете, что беременны, немедленно обратитесь к врачу.
• Вальпроат представляет риск для нерожденного ребенка при приеме во время беременности: чем выше доза, тем выше риск. Однако применяется следующее: все дозы представляют риск.
• Прием вальпроата беременной женщиной может привести к врожденным врожденным дефектам и нарушению развития ребенка. Нарушения и нарушения развития могут принимать степень инвалидности.
• Сообщаемые пороки развития включают расщелину позвоночника (порок развития нервной трубки, то есть порок развития позвоночника и спинного мозга, который часто связан с параплегией), пороки развития лица, слуха, черепа, сердца, почек, мочевыводящих путей и половых органов, а также нарушения конечностей.
• Если вы принимаете вальпроат во время беременности, риск того, что у вашего ребенка будут врожденные дефекты, требующие медицинской помощи, выше, чем у других женщин. Поскольку вальпроат использовался в течение многих лет, было обнаружено, что почти 10 из 100 детей, матери которых принимали вальпроат, имеют пороки развития. В противоположность этому, в общей популяции только 2-3 ребенка из 100.
• Считается, что от 30 до 40% детей дошкольного возраста, чьи матери принимали вальпроат во время беременности, имеют проблемы развития в младенчестве. Дети, о которых идет речь, начинают ходить и / или говорить позже и / или имеют меньшие интеллектуальные способности, чем другие дети и / или языковые проблемы и / или проблемы с памятью.
• Расстройства аутистического спектра чаще диагностируются у детей, подвергшихся воздействию вальпроата. Данные указывают на то, что у детей чаще развиваются симптомы синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ).
• У этих детей также могут быть проблемы со свертываемостью крови, гипотиреоз (недостаточная активность щитовидной железы, которая может вызвать усталость и потерю веса) или гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).
• Симптомы отмены могут возникать у новорожденных (беспокойство, повышенная возбудимость, склонность к непроизвольным движениям, нарушениям мышечного тонуса, тремору, подергиванию и расстройствам пищевого поведения), если мать принимала Депакин или Депакин Хроно в течение последних трех месяцев беременности.
• Перед назначением этого лекарства ваш специалист должен был объяснить риски, которые могут возникнуть у вашего ребенка, если вы беременны при приеме вальпроата . Если вы планируете забеременеть, вам не следует прекращать прием лекарств или использовать метод контрацепции, пока вы не обсудите это со своим специалистом.
• Если вы являетесь родителем или опекуном молодой женщины, получавшей вальпроат, вам следует обратиться к специалисту, как только у молодой женщины начнется первый менструальный период.
• Если вы пытаетесь забеременеть, вам следует спросить своего врача о приеме фолиевой кислоты. Фолиевая кислота может снизить общий риск развития расщелины позвоночника (уродства нервной трубки) и выкидыша, возникающего при каждой беременности. Однако имеющиеся данные не показывают, что он снижает риск врожденных дефектов, связанных с использованием вальпроата.

Пожалуйста, выберите описание ситуации, которое соответствует вашему случаю, из списка ниже и прочитайте соответствующий параграф:

• Я начинаю лечения ДЕПАКИНОМ
• Я принимаю ДЕПАКИН и не планирую беременность
• Я принимаю ДЕПАКИН и планирую беременность
• Я беременна и принимаю ДЕПАКИН

Я начинаю лечение ДЕПАКИНОМ

Если вам впервые прописали Депакин, ваш специалист должен объяснить риски для нерожденного ребенка в случае беременности. Если вы обладаете детородным потенциалом, вы должны постоянно использовать по крайней мере один эффективный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения Депакином. За советом по поводу контрацепции обращайтесь к своему врачу или в центр планирования семьи.

Ключевые сообщения:

• Перед началом лечения ваш врач попросит вас пройти тест на беременность. Ваш доктор, должно быть, видел результат для себя. Он должен подтвердить, что вы не беременны, когда начинаете лечение Депакином.
• Вам нужно будет использовать по крайней мере один эффективный метод контрацепции на протяжении всего лечения Депакином.
• Вам нужно поговорить с врачом о подходящих методах контрацепции. Ваш врач предоставит вам информацию о предотвращении беременности и может направить вас к специалисту, который проконсультирует вас по вопросам контрацепции.
• Вам следует обратиться к специалисту (не реже одного раза в год) с опытом лечения эпилепсии. Во время этого визита к врачу ваш врач должен убедиться в том, что вы осведомлены о рисках и что вы понимаете рекомендации по приему вальпроата во время беременности.
• Пожалуйста, поговорите со своим врачом, если вы хотите забеременеть.
• Если вы беременны или думаете, что беременны, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.

Я принимаю ДЕПАКИН и не планирую беременность

Если вы лечитесь Депакином, но не планируете забеременеть, вы должны убедиться, что вы используете по крайней мере один эффективный метод контрацепции непрерывно на протяжении всего лечения Депакином. За советом по поводу контрацепции обращайтесь к своему врачу или в центр планирования семьи.

Ключевые сообщения:

• Вам нужно будет использовать по крайней мере один эффективный метод контрацепции на протяжении всего лечения Депакином.
• Вам нужно поговорить с врачом о контрацепции. Ваш врач предоставит вам информацию о предотвращении беременности и может направить вас к специалисту, который проконсультирует вас по вопросам контрацепции.
• Вам следует обратиться к специалисту (не реже одного раза в год) с опытом лечения эпилепсии. Во время этого визита к врачу ваш врач позаботится о том, чтобы вы знали о рисках и понимали информацию о приеме вальпроата во время беременности.
• Пожалуйста, поговорите со своим врачом, если вы хотите забеременеть.
• Если вы беременны или думаете, что беременны, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.

Я принимаю ДЕПАКИН и планирую беременность

Дети, матери которых получали вальпроат, подвержены высокому риску врожденных дефектов и нарушений развития, которые могут стать серьезными нарушениями. Если вы планируете забеременеть, вы должны заранее записаться на прием к своему специалисту.

Не прекращайте прием Депакина или контрацепции, пока не поговорите об этом со своим врачом. Ваш врач даст вам дополнительный совет и направит вас к специалисту, имеющему опыт лечения эпилепсии, чтобы своевременно рассмотреть другие варианты лечения. Ваш специалист может принять различные меры, чтобы обеспечить максимально возможное развитие вашей беременности и максимально снизить риски для вас и вашего будущего ребенка.

Ваш специалист должен сделать все возможное, чтобы прекратить лечение Депакином задолго до начала беременности. При необходимости Депакин необходимо заменить другим лекарством, чтобы обеспечить стабильное состояние. Вы можете найти информацию об исключительных ситуациях, в которых это невозможно, в следующем разделе.

Если вы планируете забеременеть, обратитесь к врачу по поводу приема фолиевой кислоты. Фолиевая кислота может снизить общий риск развития расщелины позвоночника (уродства нервной трубки) и выкидыша, возникающего при каждой беременности. Тем не менее, она вряд ли снизит риск врожденных дефектов, связанных с приемом вальпроата.

Ключевые сообщения:

• Не прекращайте прием Депакина без совета вашего доктора.
• Не прекращайте использовать свои методы контрацепции, пока вы не обсудите их со своим врачом и не определитесь с лечением вместе. Это делается для того, чтобы ваша болезнь находилась под контролем и чтобы риски для вашего ребенка оставались низкими.
• Сначала запишитесь на прием к врачу. Во время этого визита к врачу ваш врач позаботится о том, чтобы вы знали о рисках и правильно поняли рекомендации по приему вальпроата во время беременности.
• Ваш специалист должен сделать все возможное, чтобы прекратить лечение Депакином и, при необходимости, заменить его другим лекарством задолго до того, как вы забеременеете.
• Запишитесь на прием к врачу немедленно, если вы беременны или думаете, что беременны.

Я беременна и принимаю ДЕПАКИН

Дети, матери которых получали вальпроат, подвержены высокому риску врожденных дефектов и нарушений развития, которые могут стать серьезными нарушениями.

Не прекращайте прием Депакина без консультации с врачом, так как это может ухудшить ваше состояние. Запишитесь на прием к врачу немедленно, если вы беременны или думаете, что беременны. Ваш доктор даст вам дополнительный совет. Вас направят к специалисту, имеющему опыт лечения эпилепсии, так что все постараются прекратить лечение и рассмотреть все другие варианты лечения.

В исключительных случаях, то есть когда Депакин является единственной терапией, доступной во время вашей беременности,

• вас будут тщательно контролировать как в отношении лечения вашего заболевания, так и в отношении развития будущего ребенка. Ваш врач может направить вас к специалисту, чтобы вы и ваш партнер могли получить помощь и совет по беременности во время приема вальпроата.

Проконсультируйтесь с врачом по поводу приема фолиевой кислоты. Фолиевая кислота может снизить общий риск развития расщелины позвоночника (уродства нервной трубки) и выкидыша, возникающего при каждой беременности. Однако имеющиеся данные не показывают, что он снижает риск врожденных дефектов, связанных с использованием вальпроата.

Ключевые сообщения:

• Запишитесь на прием к врачу немедленно, если вы беременны или думаете, что беременны.
• Не прекращайте прием Депакина без совета вашего доктора.
• Убедитесь, что вас направили к специалисту, имеющему опыт лечения эпилепсии, чтобы были изучены все возможные способы прекратить лечение и, при необходимости, заменить его другим лекарством.
• Вам необходимо дать исчерпывающую консультацию о рисках, связанных с приемом Депакина во время беременности, в частности о рисках врожденных дефектов и влиянии на развитие детей.
• Убедитесь, что вас направили к специалисту для дородового мониторинга, чтобы обнаружить возможные пороки развития.

Поскольку действующее вещество Депакина попадает в грудное молоко, рекомендуется проконсультироваться с врачом, если вы кормите грудью. Ваш врач решит, следует ли вам продолжать лечение во время кормления грудью или нет.

Как вы используете Депакин?

Лечение Депакином должно начинаться и контролироваться специалистом по лечению эпилепсии. Всегда следуйте инструкциям вашего доктора, который адаптировал дозу к вашим личным потребностям.

Предписанную суточную дозу предпочтительно принимать перед едой, в зависимости от лекарственной формы и инструкций врача.

Существуют разные формы Депакин: сироп и раствор.

Раствор следует принимать с полстакана водопроводной воды, молока или безалкогольного напитка.

Назначенное врачом количество питьевого раствора можно отозвать с помощью дозированного шприца, который входит в состав питьевого раствора. Градации на дозирующий шприц колеблются от 50 до 400 мг.

Депакин назначается врачом в некоторых случаях в сочетании с другими лекарственными средствами. При этом тоже строго придерживайтесь правил о доходах. Не принимайте никаких других лекарств без консультации с врачом!

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут быть у Депакина?

Вы должны немедленно уведомить своего доктора в следующих случаях :

• если вы беременны или думаете, что можете быть беременны (см. «Можно ли использовать Депакин во время беременности или кормления грудью?»),
• если у вас кровоточат десны или нос,
• если возникает точечное кровотечение кожи или наблюдается повышенная склонность к синякам,
• если ваша моча вдруг станет красной до темно-коричневого цвета,
• когда операция или стоматологическая операция неизбежна,
• если происходит потеря слуха,
• возникновение интенсивных болей в животе, необычных болей в животе или рвоты: такие симптомы могут быть признаками панкреатита (панкреатита), которые редко могут встречаться при приеме Депакина,
• внезапное повторение судорог после длительного отсутствия судорог, несмотря на регулярное использование Депакина,
• быстрое ухудшение общего состояния (усталость, сонливость, потеря аппетита), сопровождаемые рвотой и болью в животе, возможно желтухой,
• если вы вдруг почувствуете холод и / или почувствуете понижение температуры тела,
• болезнь почек,
• неврологические расстройства, которые вызывают непроизвольные, ненормальные движения, скованность мышц или сокращения,
• гипотиреоз, который может привести к усталости или потере веса (гипотиреоз),
• аллергические реакции, которые могут вызвать боль в суставах, сыпь и лихорадку (системная красная волчанка),
• затрудненное дыхание и боль из-за пневмонии (плевральный выпот),
• увеличение частоты и тяжести судорог,
• сообщалось о случаях заболеваний костей (снижение плотности костей), остеопении, остеопорозе и переломах костей. Скажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства от эпилепсии, такие как Депакин / Депакин Хроно, если у вас был остеопороз в прошлом или если вы принимаете стероиды (препараты на основе кортизона).

Могут возникнуть другие нежелательные побочные эффекты, в основном безвредные и обычно обратимые, которым может потребоваться терапия.

Наиболее распространенными являются:

• изменения в аппетите с увеличением веса, особенно у подростков и молодых женщин,
• головная боль,
• сонливость, головокружение,
• головокружение,
• покалывание и онемение в ногах или руках,
• агрессивность, беспокойство, расстройства внимания,
• тошнота, боль в животе или диарея, особенно в начале лечения,
• недержание мочи,
• изменения в ногтях.

Следующие побочные эффекты наблюдаются реже:

• аллергические реакции,
• Расстройства нервной системы, такие как сонливость; тупые состояния, спутанность сознания, галлюцинации, летаргия, переходная кома; Гиперактивность или раздражительность; Тремор, особенно на руках,
• психические расстройства, такие как психомоторная гиперактивность, ненормальное поведение,
• нарушения обучения,
• опухшие ноги и ноги (отек),
• кожные реакции,
• мягкий, временное выпадение волос, ненормальный рост волос, неправильная текстура волос, изменение цвета волос,
• увеличение волос (особенно у женщин), маскулинизация, прыщи (гиперандрогенизм),
• заболевания десен (преимущественно наросты),
• ожирение,
• боль, отек, язвы и воспаление во рту,
• проблемы с почками,
• менструальные спазмы,
• нарушения координации добровольных движений,
• непроизвольное и бессознательное мочеиспускание по ночам,
• мужское бесплодие,
• двойное зрение.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Все формы Депакина должны храниться в недоступном для детей и в оригинальной упаковке не выше 25 ° C.

Лекарственное средство следует применять только до даты, обозначенной на упаковке «EXP». Если у вас есть пакеты с истекшим сроком годности, верните их в аптеку.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Что содержит Депакин?

Активным ингредиентом Депакина является вальпроат натрия.

• 1 мерная ложка (5 мл) сиропа содержит: 300 мг вальпроата натрия, сорбит, сахарин, сахарозу («сахар»), консерванты пропил (E 216) и метилпарагидроксибензоат (E 218), краситель кошенильный красный A (E 124), Ароматизаторы и добавки. Примечание для диабетиков: 5 мл сиропа содержат 16,4 ккал (68,5 кДж), что соответствует 0,4 хлебной ценности.
• 1 мл раствора содержит: 300 мг вальпроата натрия, аромат: эфирное масло бергамота, сахарин, консервант: бензиловый спирт и эксципиенты и раствор в 1 мл.

Номер одобрения

34734, 40936 (Swissmedic).

Где можно взять Депакин? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Депакин сироп 60 мг/мл: 300 мл (с мерной ложкой 300 мг / 5 мл).
• Депакин раствор 300 мг/мл: 60 мл (с дозирующим шприцем).

Владелец маркетинговой авторизации

Санофи-Авентис (Швейцария), 1214 г. Вернье / GE.