Мерионал HG сухое вещество 75 МE с растворителем 10 предварительно заполненных шприцев

Что такое Мерионал HG и когда он используется?

Мерионал HG содержит высокоочищенный менопаузальный гонадотропин человека (ЧМГ), выделенный из мочи женщин в менопаузе. ЧМГ принадлежит к группе половых гормонов, называемых гонадотропинами. Его основным физиологическим эффектом у женщин является развитие зрелых фолликулов в яичниках. Яйцеклетка созревает в фолликуле, и после введения другого гормона (хорионического гонадотропина человека, ХГЧ) она покидает фолликул во время овуляции и затем может быть оплодотворена.

Мерионал HG используется в случае бесплодия у женщин с функциональной слабостью яичников или при отсутствии или нерегулярных менструациях из-за недостаточной или нормальной секреции гормонов гипофизом. В этих случаях желательно дать возможность одному фолликулу созреть в яичнике, если это возможно.

Мерионал HG также используется у женщин, которым проводится медицинская репродуктивная технология (например, ЭКО, ИКСИ). В этих случаях стимулируется одновременное созревание нескольких фолликулов.

Мерионал HG используется только по рецепту и под строгим контролем врача.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Цель лечения - довести фолликул до зрелости с помощью индивидуально подобранной дозировки Мерионала HG. Созревание фолликулов проверяется с помощью ультразвукового изображения и регулярных определений гормонов (эстрогенов) и оценивается в рамках клинического обследования. Размер и количество созревающих фолликулов можно определить только на основании ультразвукового исследования.

Целью этих исследований является мониторинг реакции яичников на лечение и определение подходящего времени для индукции овуляции с помощью ХГЧ. Они также помогают обнаружить чрезмерную стимуляцию яичников на ранней стадии.

Когда нельзя использовать Мерионал HG?

Мерионал HG нельзя использовать при:

• повышенная чувствительность к любому из его компонентов;
• подозреваемая или подтвержденная беременность и в период грудного вскармливания;
• преждевременная менопауза;
• в случае бесплодия, которое не может быть связано с гормональными причинами (за исключением случаев использования репродуктивных технологий с медицинской помощью);
• увеличение яичников или кист, не связанных с синдромом поликистозных яичников;
• гинекологическое кровотечение неустановленной причины;
• рак яичников, матки или груди и опухоли головного мозга;
• нелеченная дисфункция щитовидной железы или надпочечников;
• повышенная концентрация гормона пролактина (приводит к менструальной потере или, возможно, к выделению молока из сосков).

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Мерионала HG?

Перед началом лечения необходимо полностью выяснить бесплодие пострадавшей пары. Это включает в себя исследование активности яичников и выяснение возможных причин, мешающих успешной беременности.

Признаками чрезмерной стимуляции яичников могут быть такие симптомы, как боль и напряжение в животе, тошнота и рвота, резкое увеличение веса. Это осложнение обычно возникает через одну-две недели после того, как овуляция вызвана ХГЧ, и может сильно различаться по степени тяжести. Риск чрезмерной стимуляции выше у женщин, которые проходят репродуктивную технологию с медицинской помощью (например, ЭКО). В любом случае вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.

Вы будете находиться под тщательным наблюдением в течение всего курса терапии до 2 недель после введения ХГЧ. Важно придерживаться дозировки, предписанной врачом, следовать его инструкциям и регулярно проходить осмотры.

Взаимодействие с другими лекарствами пока не известно.

Сухое вещество Мерионал HG можно растворять только в растворителе, содержащемся в упаковке.

Это лекарство не влияет на способность реагировать и не влияет на способность управлять автомобилем или использовать инструменты и машины.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете или применяете другие лекарства (включая те, которые вы купили сами!).

Можно ли использовать Мерионал HG во время беременности или грудного вскармливания?

Мерионал HG нельзя применять при подозрении на беременность или подтвержденную беременность, а также в период грудного вскармливания.

Как использовать Мерионал HG?

Дозировка будет определена вашим врачом индивидуально для вас. Он / она контролирует ход действий и при необходимости корректирует дозировку. Поэтому следующая информация предназначена только в качестве руководства.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом.

Мерионал HG можно вводить внутримышечно (т.е. внутримышечно в ягодицы, бедро или плечо) или подкожно (т.е. подкожно под кожей живота).

Внутримышечное введение может выполняться только врачом или обученным медперсоналом.

Схема терапии для запуска овуляции при естественном оплодотворении

Первая инъекция 1 флакона 75 МЕ Мерионал HG обычно начинается в первую неделю цикла после спонтанного или индуцированного кровотечения.

Затем ежедневно вводят Мерионал HG в дозировке, предписанной врачом, и лечение продолжают до тех пор, пока в яичнике не сформируется один или несколько зрелых фолликулов. Врач корректирует дозу Мерионала HG в зависимости от реакции яичников, которую он определяет во время осмотров. Как только фолликул достигает желаемой стадии зрелости, инъекции Мерионала HG прерываются, и овуляция запускается путем инъекции другого гормона (хорионического гонадотропина, ХГЧ).

Овуляция обычно наступает через 32–48 часов.

На этом этапе лечения возможно оплодотворение яйца. Рекомендуется заниматься половым актом каждый день, начиная со дня до инъекции ХГЧ. Если беременность не наступила, несмотря на овуляцию, курс лечения можно повторить.

Развитие нескольких зрелых фолликулов в рамках программы репродуктивной медицины (для экстракорпорального оплодотворения)

Цель этого метода - дать возможность нескольким фолликулам созреть одновременно. Лечение начинается на второй или третий день менструального цикла с введения 150-300 МЕ Мерионала HG (эквивалентно содержимому 1-2 флаконов Мерионала HG 150 МЕ). В отдельных случаях ваш врач может решить использовать более высокие дозы. Дозировки Мерионала HG выше, чем при естественном оплодотворении. Продолжение лечения подбирает врач индивидуально.

Как только образовалось достаточное количество яйцеклеток (фолликулов), лечение Мерионалом HG прекращается, а окончательное созревание запускается путем инъекции другого гормона (хорионический гонадотропин, ХГЧ).

Самостоятельное введение Мерионала HG

При определенных обстоятельствах подкожная инъекция также может быть сделана пациентом или ее партнером.

В случае самостоятельного введения подкожных инъекций важно, чтобы вы получили подробные инструкции от своего врача и подробное введение в практическое применение. Первый самостоятельный укол нужно делать под наблюдением врача.

См. оответствующие инструкции в конце этой главы.

Если вы использовали больше Мерионала HG, чем предусмотрено

Последствия передозировки Мерионала HG неизвестны. Однако в некоторых случаях может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (см. « Когда следует соблюдать осторожность при использовании Мерионала HG? »).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы использовали больше Мерионала HG, чем предусмотрено.

Если вы забыли использовать Мерионал HG

Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Возобновите лечение в следующий раз после инъекции.

Отмена лечения

Пожалуйста, не прекращайте лечение Мерионалом HG самостоятельно, а лучше проконсультируйтесь с врачом заранее, иначе лекарство не подействует должным образом.

Дети и подростки

Мерионал HG нельзя применять детям и подросткам.

Инструкция по самостоятельному администрированию

а) Приготовление инъекционного раствора

Раствор необходимо приготовить непосредственно перед инъекцией. Для растворения порошка можно использовать только поставляемый растворитель.

Если вы используете Мерионал HG самостоятельно, внимательно прочтите следующие инструкции:

- вымойте руки: важно, чтобы ваши руки и предметы, которыми вы пользуетесь, были чистыми;

- приготовьте все необходимое и разложите все предметы в чистом месте:

• 1 флакон Мерионал HG (сухой порошок);
• 1 шприц, предварительно заполненный растворителем (физиологический раствор);
• 2 дезинфицирующих тампона (спирт);
• 1 длинная игла для приготовления раствора для инъекций;
• 1 более тонкая игла для подкожной инъекции;
• 1 контейнер для безопасной утилизации стекла и игл.

Процесс подготовки

• Снимите колпачок с предварительно заполненного шприца и присоедините иглу для подготовки (более длинную иглу). Осторожно поместите шприц на предварительно подготовленную и очищенную рабочую поверхность, не касаясь иглы.
• Снимите алюминиевый колпачок с флакона с сухим порошком (рис. 1) и продезинфицируйте резиновую пробку внизу дезинфицирующим тампоном.

• Возьмите предварительно заполненный шприц и медленно введите растворитель через резиновую пробку во флакон с сухим порошком (рис. 2).

• Слегка перемешайте (не встряхивая) флакон несколько раз до полного растворения сухого порошка, стараясь не образовывать пену. Как только сухой порошок полностью растворится (обычно сразу), медленно наберите приготовленный раствор в шприц (рис.3).

Убедитесь, что полученный раствор прозрачный, бесцветный и не содержит частиц.

Если ваш врач прописал вам несколько флаконов Мерионала HG для инъекций одновременно, вам следует приготовить раствор для инъекций, введя растворенное содержимое первого флакона во второй флакон. Вы должны повторять этот процесс, пока не будет достигнута назначенная доза. Можно растворить содержимое максимум 3 флаконов Мерионала HG 75 или 150 МЕ в 1 мл растворителя.

Содержимое одного флакона предназначено для одноразового использования.

б) Подкожная инъекция

Ваш врач уже порекомендует вам, где делать инъекцию (живот или передняя часть бедер).

• Выбросьте иглу, которую вы использовали для приготовления раствора для инъекции, и замените ее более тонкой и короткой иглой для инъекций. Плотно прижмите тонкую иглу к корпусу шприца и слегка поверните ее, чтобы убедиться, что она полностью навинчена и обеспечивает плотное прилегание. Контроль безопасности: необходимо удалить любые воздушные пузыри; для этого, направив иглу вверх и слегка постукивая по шприцу (чтобы пузырьки воздуха поднялись), очень легко надавите на поршень шприца, пока на кончике иглы не появится капля (рис.

• Продезинфицируйте кожу в пределах 4–5 см от места инъекции спиртовым тампоном.
• Плотно сожмите кожу, слегка приподняв ее, и медленно введите иглу под кожу под углом 45 ° (рис.

• Чтобы убедиться, что игла вставлена ​​правильно, попробуйте медленно вытащить поршень. Если игла находится в правильном положении, вывести поршень будет сложно. Если в шприц набирается кровь, это означает, что игла проткнула небольшой кровеносный сосуд. В этом случае вы должны удалить иглу, продезинфицировать место прокола дезинфицирующим тампоном, выбросить иглу, шприц и флакон и повторить описанную выше процедуру с новым флаконом Мерионала HG и новым стерильным шприцем.
• Когда игла окажется в правильном положении, введите содержимое шприца, слегка надавив на поршень.
• Затем вытащите иглу одним движением и продезинфицируйте место укола. Слегка помассируйте место инъекции, чтобы лекарство проникло в ткани.
• Любое оставшееся количество раствора для инъекций следует выбросить и больше не использовать.

Постоянно менять зону инъекции (т.е. живот или переднюю часть бедер) не рекомендуется. Однако в той же зоне место инъекции следует менять, чтобы одно и то же место инъекции не использовалось чаще одного раза в месяц.

Утилизация всех бывших в употреблении деталей

Поместите все иглы, флаконы и шприцы в соответствующий контейнер сразу после окончания инъекции. Любые неиспользованные остатки раствора необходимо утилизировать.

Какие побочные эффекты может иметь Мерионал HG?

При использовании Мерионала HG могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Местные реакции в месте инъекции, гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка и боль в суставах, боль в области таза, чувство стеснения в груди, газы в желудке, тошнота и рвота.

Эмболии (частичная или полная окклюзия кровеносного сосуда) и окклюзия сосудов встречаются редко.

Серьезные осложнения обычно возникают из-за чрезмерной стимуляции яичников (боль и вздутие живота, тошнота, диарея, увеличение веса или болезненность груди).

Если вы наблюдаете такие симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Увеличивается риск многоплодной беременности.

Количество самопроизвольных абортов увеличивается во время лечения Мерионалом HG и сравнимо с таковым у женщин с другими нарушениями фертильности.

Что еще нужно отметить?

Храните Мерионал HG при комнатной температуре (15-25 ° C) в недоступном для детей месте.

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержится в Мерионале HG?

Каждый флакон с лиофилизатом (сухой порошок) содержит менотропин (менопаузальный гонадотропин [hMG]) в качестве активного ингредиента с 75 или 150 МЕ фолликулостимулирующей активностью человека и 75 или 150 МЕ человеческой лютеинизирующей активностью, а также моногидрат лактозы в качестве адъюванта.

Активный ингредиент получают из мочи человека. Страна происхождения мочи - Китай.

Каждый шприц, предварительно заполненный растворителем, содержит 1 мл 0,9% раствора хлорида натрия.

Номер разрешения

61261 (Swissmedic).

Где взять Мерионал HG? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право на покупку только один раз.

Мерионал HG 75 МЕ

• Мерионал HG 75 МE 1 флакон с лиофилизатом (сухой порошок) и 1 шприц, предварительно заполненный растворителем.
• Мерионал HG 75 МE 10 флаконов с лиофилизатом (сухой порошок) и 10 шприцев, предварительно заполненных растворителем (больничная упаковка).

Мерионал HG 150 МЕ

• Мерионал HG 150 МЕ 1 флакон с лиофилизатом (сухой порошок) и 1 шприц, предварительно заполненный растворителем.
• Мерионал HG 150 МЕ 10 флаконов с лиофилизатом (сухой порошок) и 10 шприцев, предварительно заполненных растворителем (больничная упаковка).

В каждую упаковку входит 1 игла для приготовления раствора (длинная) и 1 инъекционная игла (короткая и тонкая).

Владелец торговой лицензии

IBSA Institut Biochimique SA, CH 6903 Lugano.