Саротен 10 мг 50 таблеток покрытых оболочкой

ВНИМАНИЕ! САРОТЕН РЕТАРД СНЯТ С ПРОИЗВОДСТВА

Что такое Саротен и когда он используется?

Саротен содержит активное вещество амитриптилин и относится к группе лекарств, известных как трициклические антидепрессанты.

Это лекарство имеет следующие применения:

• Депрессия у взрослых (крупные депрессивные эпизоды)
• Невропатическая боль у взрослых
• Профилактика хронических головных болей напряжения у взрослых
• Профилактика мигрени у взрослых

По рецепту от врача.

Что следует учитывать?

Важно, чтобы вы, члены вашей семьи или лица, осуществляющие уход, обсуждали с вашим доктором любые изменения вашего настроения во время лечения Cаротеном.

Когда не следует принимать Саротен?

Саротен не следует принимать:

• Если у вас аллергия на амитриптилин или любой другой ингредиент этого лекарства (перечислены в «Что такое Саротен?» )
• Если у вас недавно был сердечный приступ (инфаркт)
• Если у вас есть проблемы с сердцем, такие как сердечная аритмия, которая была определена на электрокардиограмме (ЭКГ), блокада сердца или ишемическая болезнь сердца
• Если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)
• Если вы приняли ингибитор МАО в последние 14 дней
• Если вы приняли моклобемид за день до этого
• Если у вас есть серьезные заболевания печени.

Если вы проходите курс лечения Саротеном, вы должны прекратить прием этого лекарства, а затем подождать 14 дней, прежде чем начинать лечение с ИМАО.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Саротена?

Аритмия и низкое кровяное давление могут возникнуть, если вы принимаете высокую дозу амитриптилина. Если у вас были заболевания сердца раньше, это также может произойти с нормальными дозами.

Расширение интервала QT

Сердечная аритмия (быстрое или нерегулярное сердцебиение) или проблемы с сердцем, называемые расширенным интервалом QT и видимые на ЭКГ, были зарегистрированы во время лечения Саротеном. Расскажите своему врачу:

• если у вас медленное сердцебиение
• если у вас была / была сердечная недостаточность, то есть если ваше сердце недостаточно энергично прокачивает кровь через кровоток
• Если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызвать проблемы с сердцем или
• Если у вас низкий уровень калия или магния или высокий уровень калия в крови
• Если вы собираетесь сделать операцию - лечение амитриптилином может потребоваться прекратить до получения анестетиков. Если вам необходимо сделать кратковременную операцию, анестезиолог должен быть проинформирован о том, что вы принимаете амитриптилин
• Если у вас сверхактивная щитовидная железа или принимаете лекарства от щитовидной железы.

Мысли о самоубийстве и обострении депрессии

Иногда, когда вы находитесь в депрессии, у вас могут возникнуть мысли о вреде себе или самоубийстве. Такие мысли могут усугубляться, когда вы впервые используете антидепрессанты, потому что все эти лекарства требуют времени для работы, обычно около двух недель, иногда дольше.

Такие мысли более вероятны:

• если у вас когда-либо были мысли о самоубийстве или мысли о вреде себе
• если вы молоды Результаты клинических испытаний показали повышенный риск суицидального поведения у молодых людей в возрасте до 25 лет, которые имели психиатрические состояния и получали антидепрессант.

Обратитесь к своему врачу или сразу же обратитесь в больницу, если у вас есть мысли о том, чтобы навредить или убить себя в любое время.

Может быть полезно рассказать другу или родственнику, что вы в депрессии. Попросите их прочитать эту листовку. Попросите их сообщить вам, думают ли они, что ваша депрессия ухудшается или они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Маниакальные эпизоды

У некоторых людей с биполярным расстройством может начаться маниакальная фаза. Это характеризуется множеством быстро меняющихся идей, преувеличенным спокойствием и чрезмерной физической активностью. Если это так, важно, чтобы вы немедленно сообщили об этом своему врачу; тогда он, вероятно, переключит ваше лечение.

Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы со здоровьем, особенно:

• Узкоугольная глаукома (потеря зрения из-за повышенного давления в глазном яблоке)
• История эпилепсии, подергивания или судорог
• Трудность мочеиспускания
• Увеличение простаты
• Заболевание щитовидной железы
• биполярное расстройство
• шизофрения
• заболевания печени
• болезнь сердца
• Пилорический стеноз (сужение выхода из желудка) и паралитическая кишечная непроходимость (кишечная непроходимость)
• Диабет, так как ваше лечение диабета может нуждаться в корректировке.

Если вы принимаете антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ваш врач может скорректировать дозу лекарства (см. также раздел «Прием Саротена с другими лекарственными средствами » и « Как использовать Саротен» ниже).

У пожилых пациентов чаще возникают определенные побочные эффекты, такие как головокружение при вставании из-за низкого артериального давления.

Не используйте этот препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет, потому что безопасность и эффективность не были установлены в этой возрастной группе. У детей и подростков повышенные поведенческие расстройства (включая повышенный риск суицидальных мыслей, самоповреждения и совершенного самоубийства, а также враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и гнев) были зарегистрированы во время лечения лекарствами от депрессии.

Принимая другие лекарства

Некоторые лекарства могут влиять на работу других лекарств, и это может иногда вызывать серьезные побочные эффекты.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, например, B.:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (MAOIs), такие как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид или транилципромин (для лечения депрессии) или селегилин (для лечения болезни Паркинсона) - эти лекарства нельзя принимать одновременно с саротами (см. « Когда Саротен не должен использоваться?»)
• Адреналин, эфедрин, изопреналин, норадреналин, фенилэфрин и фенилпропаноламин (эти агенты могут использоваться при кашле или простуде и некоторых анестетиках)
• Лекарственные средства для лечения высокого кровяного давления, например, из группы блокаторов кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил) или гуанетидин, бетанидин, клонидин, резерпин или метилдопа
• Антихолинергические средства, такие как определенные лекарства для лечения болезни Паркинсона и желудочно-кишечных расстройств (например, атропин, гиосциамин)
• Тиоридазин (используется для лечения шизофрении)
• Трамадол (обезболивающее)
• Лекарственные средства для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, тербинафин, кетоконазол или итраконазол)
• Седативные средства (например, барбитураты)
• Антидепрессанты (например, СИОЗС (флуоксетин, пароксетин, флувоксамин) или бупропион)
• Лекарственные средства для лечения определенных заболеваний сердца (например, бета-блокаторы и антиаритмические средства)
• Циметидин (используется для лечения язв желудка)
• Метилфенидат (используется для лечения СДВГ)
• Ритонавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции)
• Оральные контрацептивы
• Рифампицин (используется для лечения инфекций)
• Фенитоин и карбамазепин (используется для лечения эпилепсии)
• Зверобой (Hypericum perforatum) - растительное лекарственное средство для лечения депрессии
• препараты щитовидной железы

Также сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарства, которые могут повлиять на ваш сердечный ритм, например B.:

• Лекарственные средства для лечения нерегулярного сердцебиения (например, хинидин и соталол)
• Астемизол и терфенадин (используется для лечения аллергии и сенной лихорадки)
• Лекарственные средства для лечения определенных психических расстройств (например, пимозид и сертиндол)
• Цизаприд (используется для лечения некоторых типов расстройства желудка)
• Галофантрин (используется для лечения малярии)
• Метадон (для облегчения боли и детоксикации)
• Диуретики (водные таблетки, например фуросемид)

Если вы собираетесь сделать операцию и вам нужен местный или общий наркоз, скажите своему врачу, что вы принимаете это лекарство.

Даже если вам нужна местная анестезия у вашего стоматолога, вы должны сказать им, что принимаете это лекарство.

Это лекарство может повлиять на вашу способность реагировать, управлять и использовать инструменты или машины, так как это может вызвать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения. Если это так, вы не должны управлять транспортным средством или работать с инструментами и машинами.

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения этим лекарством, так как это может усилить депрессивное действие этого лекарства.

Саротен содержит лактозу. Пожалуйста, принимайте это лекарство только после консультации с врачом или Ваш доктор, если вы знаете, что у вас непереносимость некоторых сахаров.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете от других заболеваний,
• Есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) или принимаете наружно! »

Можно ли использовать Саротен во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что вы беременны или планируете завести ребенка, обратитесь к врачу за советом, прежде чем принимать это лекарство.

Саротен не рекомендуется во время беременности, если ваш врач не считает это необходимым и специально назначил вам Саротен.

Если вы принимали это лекарство во время последней части беременности, у новорожденного могут возникнуть симптомы абстиненции, такие как раздражительность, повышенное мышечное напряжение, тремор, нерегулярное дыхание, недостаточное питье, громкий плач, задержка мочи и запор.

Ваш врач сообщит вам, следует ли вам начать / продолжить грудное вскармливание / прекратить грудное вскармливание или прервать лечение этим лекарством. При этом она / он сопоставляет преимущества грудного вскармливания для ребенка с преимуществами терапии для вас.

Как вы используете Саротен?

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

депрессия

для взрослых

Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг два раза в день. В зависимости от вашего ответа на лекарство, ваш доктор может постепенно увеличить дозу до 150 мг в день (в два приема).

Пожилые пациенты (старше 65 лет) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Рекомендуемая начальная доза составляет 10-25 мг в день.

В зависимости от того, как вы реагируете на лекарство, ваш врач может постепенно увеличить дозу до общей суточной дозы 100 мг, разделенной на две дозы. Если вам дают дневную дозу от 100 до 150 мг, ваш врач может захотеть осмотреть вас чаще.

Использование у детей и подростков

Это лекарство не следует использовать у детей и подростков для лечения депрессии. Вы можете найти дополнительную информацию по этому вопросу в разделе « Когда следует соблюдать осторожность при приеме Саротена? ».

Нейропатическая боль, профилактика хронических головных болей напряжения и мигрени

Ваш врач скорректирует лечение этим лекарством, чтобы отразить ваши симптомы и то, как вы реагируете на лечение.

для взрослых

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг-25 мг вечером.

Рекомендуемая суточная доза составляет 25-75 мг.

В зависимости от того, как вы реагируете на лекарство, ваш доктор может постепенно увеличивать дозу. Если вам дают дозу более 100 мг в день, ваш врач может захотеть осмотреть вас чаще. Ваш врач скажет вам, следует ли вам принимать дозу один раз в день или разделить на две дозы.

Пожилые пациенты (старше 65 лет) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг-25 мг вечером.

В зависимости от того, как вы реагируете на лекарство, ваш доктор может постепенно увеличивать дозу. Если вы получаете суточную дозу более 75 мг, ваш врач может обследовать вас чаще.

Использование у детей и подростков

Это лекарство не следует использовать у детей и подростков для лечения нейропатической боли или предотвращения хронических головных болей напряжения или мигрени. Вы можете найти дополнительную информацию по этому вопросу в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Саротена? ».

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени и пациенты с более медленным метаболизмом обычно получают более низкую дозу. Врач может взять образцы крови, чтобы определить уровень амитриптилина в вашей крови (см. Также « Когда следует соблюдать осторожность при приеме Саротена? »).

Тип принятия

Это лекарство можно принимать с едой или без.

Таблетки, покрытые оболочкой, проглатывают водой. Не жуйте таблетки, покрытые оболочкой.

Продолжительность лечения

Не перестаешь его, не поговорив с врачом в первую очередь.

депрессия

Как и в случае с другими лекарствами от депрессии, может пройти несколько недель, прежде чем вы заметите какое-либо улучшение.

Продолжительность лечения депрессии зависит от конкретного случая; обычно не менее 6 месяцев. Ваш врач определит продолжительность лечения.

Продолжайте принимать это лекарство до тех пор, пока ваш врач говорит вам.

Основное заболевание может сохраняться в течение длительного времени. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться.

Нейропатическая боль, профилактика хронических головных болей напряжения и мигрени

Может пройти несколько недель, чтобы ваша боль ушла.

Поговорите со своим врачом о продолжительности лечения и продолжайте принимать это лекарство до тех пор, пока ваш врач говорит вам.

Если вы принимаете больше Саротена, чем должны

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Делайте это, даже если нет никаких симптомов или признаков отравления. Возьмите с собой контейнер этого лекарства с врачом или в больницу.

Признаки передозировки включают в себя:

• расширенные ученики
• быстрое или нерегулярное сердцебиение
• Трудность мочеиспускания
• сухость во рту и язык
• запор
• припадки
• лихорадка
• азарт
• путаница
• галлюцинаций
• неконтролируемые движения
• низкое кровяное давление, слабый пульс, бледность
• затрудненное дыхание
• синеватое обесцвечивание кожи
• медленное сердцебиение
• головокружение
• беспамятство
• кома
• различные проблемы с сердцем, например блокада сердца, сердечная слабость, низкое кровяное давление, кардиогенный шок, метаболический ацидоз, низкое содержание калия в крови.

Если вы забудете принять Саротен

Принимайте нормальную дозу при следующей обычной дозе. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Если вы перестанете принимать Саротен

Ваш врач примет решение о том, когда и как прекратить лечение, чтобы избежать симптомов, которые могут возникнуть при внезапном прекращении лечения (например, головная боль, недомогание, бессонница, раздражительность).

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования этого лекарства, спросите своего доктора или фармацевта.

Какие побочные эффекты может иметь Саротен?

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие симптомы:

• Временные «приступы» помутнения зрения, радужного зрения и боли в глазах. Необходимо немедленное офтальмологическое обследование, прежде чем можно будет продолжить лечение этим лекарством. Симптомы могут быть признаком глаукомы (острой глаукомы). Очень редкий побочный эффект, может затронуть до 1 на 10000 человек.
• Проблема с сердцем, называемая «длительный интервал QT», которая появляется на вашей электрокардиограмме (ЭКГ). Общий побочный эффект, может затронуть до 1 из 10 человек.
• Сильные запоры, опухший живот, лихорадка и рвота. Причиной этих жалоб может быть то, что части кишечника парализованы. Редкий побочный эффект, может затронуть до 1 на 1000 человек.
• Пожелтение кожи и глазных яблок (желтуха). Это может быть признаком повреждения печени. Редкий побочный эффект, может затронуть до 1 на 1000 человек.
• Синяки, кровотечение, бледность или постоянные боли в горле и лихорадка. Эти симптомы могут быть первыми признаками нарушений, которые влияют на вашу кровь или костный мозг. Воздействие на кровь может включать в себя слишком мало эритроцитов (которые переносят кислород по организму), лейкоциты (которые помогают бороться с инфекцией) и тромбоциты (которые помогают крови сворачиваться). Редкий побочный эффект, может затронуть до 1 на 1000 человек.
• Мысли или поведение самоубийства. Редкий побочный эффект, может затронуть до 1 на 1000 человек

Следующие побочные эффекты наблюдались в указанной частоте:

Очень часто: может затронуть более 1 из 10 человек

• Сонливость / вялость
• Рукопожатие или другие части тела
• головокружение
• головные боли
• Сердцебиение, нерегулярное или учащенное сердцебиение
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• сухость во рту
• запор
• тошнота
• обильное потоотделение
• увеличение веса
• невнятная или медленная речь
• агрессия
• душный нос

Общие: может затронуть до 1 из 10 человек

• путаница
• Сексуальные расстройства (снижение полового влечения; проблемы с эрекцией)
• Синдром дефицита внимания
• дисгевзия
• Онемение или покалывание в руках или ногах
• несогласованность
• расширенные ученики
• блокада сердца
• усталость
• низкий уровень натрия в крови
• неугомонность
• Расстройства опорожнения мочевого пузыря
• жажда

Нечасто: может затронуть до 1 из 100 человек

• Волнение, страх, расстройства сна, ночные кошмары
• колики
• Звон в ушах (звон в ушах)
• Высокое кровяное давление
• Диарея, рвота
• Сыпь, крапивница (крапивница), отек лица и языка
• Трудность мочеиспускания
• увеличение выработки грудного молока или выработка грудного молока без грудного вскармливания ребенка
• повышенное давление в глазном яблоке
• коллапс государства
• Ухудшение сердечной недостаточности
• Нарушения функции печени (например, холестатическая болезнь печени)

Редко: может затронуть до 1 на 1000 человек

• снижение аппетита
• Делирий (особенно у пожилых), галлюцинации (особенно у больных шизофренией)
• Нерегулярный сердечный ритм или сердцебиение
• опухшие слюнные железы
• выпадение волос
• повышенная чувствительность к свету
• Увеличение груди у мужчин
• лихорадка
• потеря в весе
• ненормальные результаты тестов функции печени

Очень редко: может затронуть до 1 на 10000 человек

• Болезнь сердечной мышцы
• Чувство беспокойства и непреодолимого желания быть в постоянном движении
• Расстройства периферических нервов
• острое повышение давления в глазном яблоке
• некоторые формы аномального сердечного ритма (так называемые torsades de pointes)
• аллергическое воспаление альвеол и легочной ткани

Неизвестно: частота не может быть оценена по имеющимся данным

• отсутствие аппетита
• повышенный или низкий уровень сахара в крови
• паранойя
• Нарушения движения (непроизвольные движения или снижение подвижности)
• Гиперчувствительность воспаления сердечной мышцы
• гепатит
• горячие вспышки
• Сухой глаз

Повышенный риск переломов костей наблюдается у пациентов старше 50 лет, которые принимают этот тип лекарств.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Не хранить при температуре выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственное средство следует использовать только до даты, обозначенной «EXP» на контейнере.

Не выбрасывайте какие-либо лекарства через сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как выбрасывать лекарства, которые вы больше не используете. При этом они способствуют защите окружающей среды.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Что содержится в Саротене?

Активным веществом является амитриптилин в виде гидрохлорида амитриптилина.

Каждая таблетка Саротен 10 мг, покрытая оболочкой, содержит 10 мг амитриптилина.

Каждая таблетка Саротен 25 мг, покрытая оболочкой, содержит амитриптилин 25 мг.

Другие ингредиенты:

Ядро таблетки: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, коллоидно-гидрированный кремний, микрокристаллизованная целлюлоза, кроскармеллоза натрия, кросповидон, стеарат магния.

Обложка пленки: Macrogol 400.

Краситель: Opadry-S-9470 красно-коричневый (E172, E171).

Внешний вид таблеток с пленочным покрытием: круглые, двояковыпуклые, красно-коричневые таблетки с пленочным покрытием.

регистрационный номер

66978 (Swissmedic).

Где можно взять Саротен? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Саротен выпускается в упаковках:

• Саротен 10 мг 50 таблеток, покрытых оболочкой
• Саротен 10 мг 100 таблеток, покрытых оболочкой
• Саротен 25 мг 50 таблеток, покрытых оболочкой
• Саротен 25 мг 100 таблеток, покрытых оболочкой

держатель разрешения

Лундбек (Швейцария) АГ, Опфикон.