Токтино 10 мг 30 капсул

Что такое Токтино и когда он используется?

Активным ингредиентом в Токтино является алитретиноин. Он принадлежит к группе лекарств, называемых ретиноидами, которые связаны с витамином А. Капсулы Токтино доступны в двух формах выпуска, которые содержат 10 мг или 30 мг алитретиноина.

Токтино используется у пациентов с рефрактерной, тяжелой хронической экземой рук, которые получили обширное местное лечение в течение по крайней мере 4 недель и не ответили на него. Предварительная обработка включает в себя предотвращение контакта с триггером, защиту кожи и сильные кортикостероиды. Лечение с помощью Токтино должно контролироваться дерматологом.

Токтино может привести к серьезным врожденным дефектам у неродившегося ребенка во время беременности, поэтому необходимы особые меры предосторожности, которые требуют строгого медицинского контроля.

Токтино можно получить только по рецепту врача.

Токтино назначают в соответствии с критериями, которые могут варьироваться от пациента к пациенту. Он будет назначен вам лично, и ни при каких обстоятельствах вы не должны давать лекарства и правила, которые распространяются на вас, кому-либо еще.

Когда нельзя принимать Токтино?

• Если вы беременны, вы не должны принимать Токтино ни при каких обстоятельствах .
• Если вы можете забеременеть и не использовать эффективные методы контрацепции .
• Если вы кормите грудью.
• Если у вас есть заболевание печени.
• Если у вас тяжелое заболевание почек.
• если уровень липидов в вашей крови слишком высок (например, высокий уровень холестерина или повышенный уровень триглицеридов).
• Если у вас нет лечения заболеваний щитовидной железы.
• Если у вас очень высокий уровень витамина А в вашем организме (гипервитаминоз А).
• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на алитретиноин или любой другой ингредиент в Токтино, особенно аллергия на арахис или сою.
• Если вы страдаете от непереносимости сорбита.
• Если вы принимаете тетрациклин (тип антибиотика ) или метотрексат (тип цитостатика ).

Если что-то из этого относится к вам, поговорите со своим врачом и не принимайте Toctino.

Капсулы Toctino нельзя давать детям или подросткам в возрасте до 18 лет.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Токтино?

Женщинам, которые могут забеременеть, прописывают Токтино только в строгих условиях из-за риска врожденных дефектов (вред нерожденному ребенку).

• Перед началом лечения необходимо убедиться, что вы не беременны. Поэтому ваш врач проведет два отдельных теста на беременность, результаты которых должны быть отрицательными.
• Ваш врач, должно быть, объяснил вам риск врожденных дефектов: вы должны понимать, почему вы не должны забеременеть и что вы должны сделать, чтобы предотвратить беременность.
• Вы должны были поговорить с врачом о противозачаточных средствах. Это дает вам информацию о том, как предотвратить беременность. Он может направить вас к специалисту, который проконсультирует вас по поводу контрацепции.
• Вы должны согласиться использовать два эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод (презервативы или колпачок плюс спермицид), за месяц до приема Токтино, во время лечения и в течение месяца после него .
• Вы также должны использовать методы контрацепции, если у вас нет менструации или если вы в настоящее время не являетесь сексуально активными (если только ваш врач считает, что в этом нет необходимости).
• Вы должны согласиться на ежемесячную проверку и дальнейшие тесты на беременность, если ваш врач решит. Тест будет сделан через месяц после остановки приема Токтино. Вы не должны забеременеть во время лечения и в течение месяца после него.
• Ваш врач может попросить вас (или опекуна) подписать форму, подтверждающую, что вы были проинформированы о рисках и что вы согласны с необходимыми мерами безопасности.
• Предписанное количество Токтино на рецепт ограничено требованием 30 дней. Для продолжения лечения требуется новый рецепт каждые 30 дней. Ваш фармацевт может дать вам Токтино только в течение 7 дней с даты назначения. По истечении 7 дней срок действия рецепта считается истекшим, и Токтино будет возвращен вам в аптеке только при предъявлении нового рецепта.

Если, несмотря на строгие контрацепции, вы забеременели или подозреваете, что беременны, принимая Токтино или через месяц после прекращения лечения, вы должны немедленно прекратить прием лекарства и сообщить об этом своему врачу. Он может направить вас к специалисту, который проконсультирует вас.

Ваш врач покажет вам письменную информацию о беременности и контрацепции, предназначенную для пациентов, которых лечат Токтино. Если ваш врач еще не показал вам эту информацию, попросите их сделать это.

Совет для мужчин

Очень небольшое количество алитретиноина присутствует в сперме мужчин, которые принимают Токтино. Пожалуйста, помните, что вы не должны передавать свои лекарства третьим лицам, особенно женщинам.

Советы для обоих полов

• Не следует сдавать кровь во время приема Токтино и в течение месяца после него. Если ваша кровь получает беременная женщина, ребенок может родиться с врожденными дефектами.
• Держите контакт с солнечным светом как минимум и избегайте ультрафиолетовых ламп или ультрафиолетовых кроватей. Ваша кожа может быть более чувствительной к солнечному свету. Прежде чем подвергать себя воздействию солнца, используйте солнцезащитный крем с высоким солнцезащитным фактором (SPF 15 или выше).
• Если вы заметили сухость кожи и губ во время лечения, используйте увлажняющий крем и бальзам для губ.
• Уменьшите интенсивную физическую активность: Алитретиноин может вызвать боль в мышцах и суставах.
• Сухость глаз может быть уменьшена путем применения глазной мази в качестве увлажняющего средства или капель для замены слез. Если вы носите контактные линзы и возникает сухость глаз, вам может потребоваться носить очки на время лечения алитретиноином. Сухость глаз и проблемы со зрением обычно возвращаются к норме после прекращения лечения.
• Если у вас проблемы со зрением, немедленно сообщите об этом врачу. Токтино, возможно, нужно остановить, и ваше зрение необходимо контролировать.

Вы можете видеть менее хорошо в темноте во время лечения. В этом случае вам не разрешается управлять транспортным средством или управлять техникой.

• Если вы испытываете постоянную головную боль, тошноту или рвоту и помутнение зрения, это может быть признаком состояния, называемого доброкачественной внутричерепной гипертензией (доброкачественное повышение внутричерепного давления). Прекратите принимать капсулы немедленно и обратитесь к врачу как можно скорее.
• Если возникает кровавая диарея, немедленно прекратите прием капсул и как можно скорее обратитесь к врачу.
• Ферменты печени : Токтино может привести к увеличению ферментов печени. Поэтому ваш врач будет делать анализы крови для контроля ферментов печени во время лечения. Если ферменты печени остаются повышенными, ваш врач может уменьшить дозу Токтино или прекратить лечение.

Вы должны сообщить своему врачу перед лечением, если:

• У вас когда-либо были проблемы с психическим здоровьем , включая депрессию, мысли о самоубийстве или психоз, или если вы принимаете лекарства от любого из этих состояний.
• Если у вас высокий уровень липидов в крови, анализы крови, возможно, придется делать чаще. Токтино часто повышает уровень липидов в крови, таких как холестерин или триглицериды. Если уровень жиров в крови остается высоким, врач может снизить дозу или прекратить прием Токтино.
• Если у вас было заболевание щитовидной железы. Toctino может снизить уровень гормонов щитовидной железы. Если уровень гормонов щитовидной железы низкий, ваш врач или медицинский работник может назначить добавки.
• Если у вас диабет. Токтино может повысить уровень сахара в крови. Ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время лечения, особенно если у вас уже диабет или избыточный вес
• Если вы используете кетоконазол, флуконазол или миконазол (лекарства, используемые для лечения инфекций).

Если вы используете гемфиброзил (лекарство от холестерина), диосмин (лекарство от геморроя) или оксандролон (анабольный стероид).

В этих случаях ваш доктор может скорректировать дозу Токтино.

• Если вы используете зверобой (экстракт растения для лечения депрессии), ингибиторы протеазы (для лечения ВИЧ или гепатита С) или лекарства для лечения эпилепсии или судорог. Это может снизить эффективность противозачаточных таблеток
• Если у вас проблемы с печенью. Токтино не следует использовать, если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас проблемы с почками. Токтино не следует использовать при серьезных заболеваниях почек. Если у вас есть проблемы с почками, вам следует проконсультироваться с врачом или медицинским работником, чтобы выяснить, подходит ли вам Toctino.

Вы не должны принимать добавки витамина А во время приема Токтино . Это увеличивает риск побочных эффектов. Вы не должны принимать какие-либо другие ретиноиды, такие как изотретиноин или тазаротон, в то время как вы принимаете Токтино.

Не рекомендуется использовать Токтино с амиодароном (лекарство, которое регулирует частоту сердечных сокращений).

Токтино также может влиять на работу некоторых других лекарств. К ним относятся:

• Паклитаксел (лекарство, используемое для лечения рака),
• Росиглитазон или репаглинид (лекарства, используемые для лечения диабета).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете от других заболеваний, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы приобрели самостоятельно) или используете наружно!

Можно ли принимать Токтино во время беременности или кормления грудью?

Важное замечание для женщин

Токтино может вызвать серьезные врожденные дефекты у неродившегося ребенка и, как следствие, привести к рождению сильно деформированного ребенка (в медицинском термине он тератогенный ). Это также увеличивает риск выкидыша.

• Ни при каких обстоятельствах нельзя принимать Токтино, если вы беременны (см. «Когда нельзя принимать Токтино?») .
• Не следует принимать Токтино, если вы кормите грудью. Препарат может перейти в грудное молоко и нанести вред вашему ребенку.

Как вы используете Токтино?

взрослые:

Принимайте капсулы с основным приемом пищи, желательно в одно и то же время каждый день. Глотать капсулы, не разжевывая их.

Доза составляет 10 мг или 30 мг в сутки. Если ваше тело не переносит рекомендуемую дозу 30 мг, вам может быть назначена более низкая доза 10 мг.

Как долго вы должны принимать капсулы?

Курс лечения обычно длится от 12 до 24 недель, в зависимости от того, как улучшается ваше заболевание. Если ваше первое лечение прошло успешно, ваш врач может назначить другое лечение, если ваши симптомы вернутся.

Если вы примите больше Токтино, чем вы должны

Если вы принимаете слишком много капсул или если кто-то случайно принимает ваши лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту или в ближайшую больницу.

Если ты забыл взять Токтино

Если вы пропустите дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если скоро наступит время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите лекарство в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую капсулу.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Токтино?

Следующие побочные эффекты наблюдались в клинических исследованиях с Токтино:

Очень распространенные побочные эффекты

(они могут затронуть более 1 из 10 пациентов):

• головные боли
• Повышенный уровень липидов в крови: повышенный уровень липидов в крови (триглицеридов) и холестерина

Общие побочные эффекты

(они могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Расстройства системы крови: увеличение количества тромбоцитов, недостаток эритроцитов и лейкоцитов
• Проблемы со щитовидной железой : снижение уровня гормонов щитовидной железы
• Проблемы с глазами : воспаление глаз (конъюнктивит) и области век; Сухость глаз и раздражение.

Пожалуйста, спросите у фармацевта подходящие глазные капли. Если вы носите контактные линзы и возникает сухость глаз, вам может потребоваться носить очки.

• Кровь и кровообращение: покраснение лица
• Мышечные и суставные боли: боли в спине, мышечные боли, боли в суставах. Высокий уровень продуктов распада мышц в крови после интенсивных физических нагрузок.
• Проблемы с кожей и волосами: сухость кожи, особенно на губах и лице, воспаленная кожа, покраснение кожи, зудящая сыпь, выпадение волос.
• Проблемы с печенью: повышенные печеночные ферменты в анализах крови.
• Депрессия, в том числе чувство грусти или пустоты
• Недостаток энергии (истощение)
• ветреность
• Постоянный шум в ушах (звон в ушах)
• Высокое кровяное давление (гипертония)
• Тошнота, рвота, сухость во рту

Случайные побочные эффекты

(они могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Нарушения зрения, включая помутнение зрения, искаженное зрение, помутнение на поверхности глаза (помутнение роговицы, катаракта). Если ваше зрение нарушено, немедленно прекратите принимать Токтино и сообщите об этом своему врачу.
• Проблемы с кожей : шелушение кожи, зуд кожи, сыпь, сухой дерматит.
• Ухо, нос и горло проблема: носовое кровотечение
• Расстройство желудка (диспепсия)
• Нарушения костей: дополнительный рост костей, включая анкилозирующий спондилит.

Редкие побочные эффекты

(они могут затронуть до 1 на 1000 человек):

• Постоянная головная боль с тошнотой, рвотой и изменениями зрения, включая помутнение зрения. Эти симптомы могут указывать на доброкачественное повышение внутричерепного давления. Если ваше зрение нарушено, немедленно прекратите принимать Токтино и сообщите об этом своему врачу.
• Кровь и кровообращение: воспаление кровеносных сосудов.

Пострыночные побочные эффекты:

Следующие побочные эффекты наблюдались после запуска Токтино, частота которых не может быть надежно оценена:

• Тяжелые аллергические реакции и гиперчувствительность
• Перепады настроения, мысли о самоубийстве
• Проблемы со зрением в темноте
• Сильные желудочные (желудочные) боли с или без сильной кровавой диареи, тошноты и рвоты.
• Изменения в ногтях
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• Задержка воды в тканях рук и ног (периферические отеки)

Другие возможные побочные эффекты:

Побочные эффекты от других лекарств, принадлежащих к той же семье, что и Токтино.

Эти побочные эффекты еще не наблюдались с Toctino, но не могут быть исключены.

Они очень редки и могут поражать до 1 на 10000 человек.

Психические расстройства:

Некоторые пациенты хотели пораниться или покончить жизнь самоубийством (мысли о самоубийстве), попытка самоубийства (попытка самоубийства) или самоубийство (самоубийство). Эти пациенты могут не казаться подавленными.

Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо признаки этих психологических проблем. Ваш доктор может сказать вам, чтобы вы прекратили принимать Токтино. Однако эта мера может оказаться недостаточной для прекращения воздействия. Вам может понадобиться дополнительная помощь, и ваш врач может принять соответствующие меры предосторожности.

Поговорите с членом вашей семьи или близким другом, что лечение Токтино может привести к депрессии или значительным изменениям настроения или поведения. Попросите их прочитать эту листовку. Также попросите их позаботиться о вас, если они обеспокоены вашей депрессией или другими изменениями в вашем поведении.

диабет:

Чрезмерная жажда; частое позывы к мочеиспусканию; Анализы крови показывают повышенный уровень сахара в крови. Это могут быть признаки диабета.

Костные заболевания:

артрит; Нарушения костей (задержка роста, изменение плотности костей); Кости в росте больше не могут расти.

затуманенное зрение

Ваше зрение может ухудшиться в темноте, может появиться дальтонизм и ухудшиться цветное зрение.

Поговорите с врачом, если побочный эффект усиливается.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Лекарственное средство следует использовать только до даты, обозначенной «EXP» на контейнере.

Хранить при комнатной температуре (15–25 ° C) в оригинальной упаковке.

Храните блистер в коробке, подальше от света.

Токтино должен храниться в недоступном для детей месте.

Лекарства нельзя утилизировать через сточные воды или бытовые отходы. Пожалуйста, верните неиспользованные и просроченные лекарства в аптеку для утилизации.

В конце лечения, пожалуйста, верните все капсулы, которые не были приняты вашему фармацевту, и храните их только в том случае, если ваш врач специально сказал вам сделать это.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Что содержит Токтино?

Действующее вещество - алитретиноин (10 мг или 30 мг), соевое масло, сорбит и другие вспомогательные вещества.

регистрационный номер

58 711 (Swissmedic).

Где можно взять Токтино? Какие пакеты доступны?

В аптеках по медицинскому рецепту, который дает право только на одноразовую покупку.

Токтино 10 мг и 30 мг, упаковки по 30.

держатель разрешения

GlaxoSmithKline AG, Мюнхенбухзее.